Galliprant
grapiprant
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Galliprant 20 mg tabletit koirille Galliprant 60 mg tabletit koirille Galliprant 100 mg tabletit koirille grapiprantti
Yksi tabletti sisältää:
grapiprantti 20 mg
grapiprantti 60 mg
grapiprantti 100 mg
20 mg:n tabletti: ruskea, täplikäs, kaksoiskupera, soikea tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre, joka erottaa toisistaan luvun ”20” ja kirjaimet ”MG”. Toisella puolella on kirjain ”G”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
60 mg:n tabletti: ruskea, täplikäs, kaksoiskupera, soikea tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre, joka erottaa toisistaan luvun ”60” ja kirjaimet ”MG”. Toisella puolella on kirjain ”G”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
100 mg:n tabletti: ruskea, täplikäs, kaksoiskupera, soikea tabletti, jossa on yhdellä puolella luku ”100” ja kirjaimet ”MG”. Toisella puolella on kirjain ”G”.
Lievään ja keskivaikeaan nivelrikkoon liittyvän kivun hoitoon koirille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille tai siitoseläimille.
Oksentelua havaittiin hyvin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa. Pehmeitä ulosteita, ripulia ja ruokahaluttomuutta havaittiin yleisesti kliniisissä tutkimuksissa. Nämä oireet olivat yleensä ohimeneviä.
Kohonneita maksaentsyymipitoisuuksia, kohonneita veren ureatyppipitoisuuksia, kohonneita kreatiniinipitoisuuksia, verioksennusta tai veristä ripulia on raportoitu hyvin harvoin kliinisessä käytössä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Suun kautta.
Anna tämä eläinlääkevalmiste tyhjään mahaan (esim. aamulla) ja vähintään 1 tunti ennen seuraavaa ateriaa, kerran vuorokaudessa tavoiteannoksella 2 mg/painokilo.
Hoidon kesto riippuu havaitusta hoitovasteesta. Koska 28 vuorokautta pitempiä kenttätutkimuksia ei
ole tehty, pitempiaikaista hoitoa on harkittava huolellisesti ja eläinlääkärin pitää tarkkailla eläintä säännöllisesti.
Koska koirien nivelrikon kliiniset oireet vaihtelevat välillä voimistuen ja välillä heikentyen, voi
jaksottainen hoito olla joillekin koirille hyödyllistä.
Tabletteja pitää antaa kerran vuorokaudessa seuraava määrä:
Koiran paino (kg) | 20 mg:n tabletti | 60 mg:n tabletti | 100 mg:n tabletti | Annosväli (mg/painokg) |
3,6–6,8 | 0,5 | 1,5–2,7 | ||
6,9–13,6 | 1 | 1,5–2,9 | ||
13,7–20,4 | 0,5 | 1,5–2,2 | ||
20,5–34,0 | 1 | 1,8–2,9 | ||
34,1–68,0 | 1 | 1,5–2,9 | ||
68,1–100,0 | 2 | 2,0–2,9 |
Aiempi hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa muihin tai vaikeusasteeltaan pahempiin haittavaikutuksiin, minkä vuoksi on syytä pitää hoidosta vapaa tulehduskipulääkkeetön jakso ennen kuin hoito tällä eläinlääkevalmisteella aloitetaan. Lääkkeettömän jakson pituudesta päätettäessä on otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokinetiikka.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Jotta eläimet eivät pääse vahingossa nielemään tabletteja, säilytä tabletit niiden ulottumattomissa.
Älä säilytä yli 30 C.
Mahdolliset tabletinpuolikkaat on säilytettävä purkissa.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja purkissa (EXP). Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. Avatun purkin kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta. Mahdolliset jäljelle jääneet kokonaiset tabletit ja tabletinpuolikkaat on hävitettävä 3 kuukauden kuluttua purkin ensimmäisestä avaamisesta.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Kliinisissä kenttätutkimuksissa arvioiduista kliinisistä tapauksista suurimmalla osalla oli eläinlääkärin arvion perusteella lievä tai keskivaikea nivelrikko. Varmistettavissa olevan hoitovasteen saavuttamiseksi käytä tätä eläinlääkevalmistetta vain lievän tai keskivaikean nivelrikon hoitamiseen.
Kahdesta kliinisestä tutkimuksesta saadut, CBPI-mittarin (Canine Brief Pain Inventory -kyselylomake, omistajan täyttämänä) tuloksiin perustuneet kokonaisonnistumisprosentit olivat 28 päivän kohdalla hoidon aloittamisesta 51,3 % (120/235) Galliprantilla hoidetuilla ja 35,5 % (82/231) lumelääkeryhmässä. Tämä ero Galliprantin hyväksi oli tilastollisesti merkitsevä (p-arvo = 0,0008). Kliininen hoitovaste havaitaan yleensä 7 vuorokauden kuluessa. Jos kliinistä paranemista ei ole havaittavissa 14 vuorokauden jälkeen, Galliprant-hoito on lopetettava ja muita hoitovaihtoehtoja selvitettävä yhdessä eläinlääkärin kanssa.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Grapiprantti on metyylibentseenisulfonamidi. Ei tiedetä, esiintyykö aiemmin sulfonamidiyliherkkyydestä kärsineillä koirilla yliherkkyyttä grapiprantille. Jos sulfonamidiyliherkkyyden oireita ilmenee, hoito on lopetettava.
Grapiprantilla hoidetuilla koirilla on havaittu lievää seerumin albumiinin ja kokonaisproteiinin pitoisuuksien laskua, joka on yleensä ollut viitealueen sisällä. Tähän laskuun ei kuitenkaan ole liittynyt mitään kliinisesti merkittäviä havaintoja tai tapahtumia.
Käytä varoen koirille, joilla on aiemmin todettu maksan, sydämen tai verisuoniston tai munuaisten
toimintahäiriö tai maha-suolikanavan sairaus.
Grapiprantin samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei ole tutkittu, ja sitä pitää välttää.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 9 kuukauden ikäisten koirien tai alle 3,6 kg painavien koirien hoidossa ei ole osoitettu.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Pese kädet tämän eläinlääkevalmisteen käsittelyn jälkeen.
Jos lapsi nielee vahingossa valmistetta, voidaan havaita lieviä ja korjautuvia maha-suolikanavan oireita ja pahoinvointia. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Proteiineihin sitoutuvien eläinlääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä grapiprantin kanssa ei ole tutkittu. Yleisesti käytettyihin, proteiineihin sitoutuviin eläinlääkevalmisteisiin kuuluvat lääkkeet, joilla hoidetaan sydänsairauksia, kouristuskohtauksia ja käyttäytymishäiriöitä.
Samanaikaista hoitoa tarvitsevilla eläimillä lääkkeiden yhteensopivuutta on seurattava.
Tiineys:
Ei saa käyttää tiineillä eläimillä, koska grapiprantin turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty. Imetys:
Ei saa käyttää imettäville eläimille, koska grapiprantin turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty. Hedelmällisyys:
Ei saa käyttää siitoseläimille, koska grapiprantin turvallisuutta siitoseläiminä käytettävien koirien hoidossa ei ole selvitetty.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Kun terveitä koiria hoidettiin grapiprantilla 9 peräkkäisen kuukauden ajan, pehmeitä tai limaisia ulosteita, jotka toisinaan olivat verisiä, sekä oksentelua havaittiin vähäisessä määrin ja ohimenevästi annettaessa päivittäin yliannoksia, jotka olivat noin 2,5-kertaisesti ja 15-kertaisesti suositellun annoksen suuruisia. Grapiprantti ei aiheuttanut mitään munuais- tai maksatoksisuuden merkkejä annettaessa päivittäin yliannos, joka oli enintään 15-kertaisesti suositellun annoksen suuruinen. Yliannostustapauksessa on aloitettava oireenmukainen hoito.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Grapiprantti on steroideihin kuulumaton, pipranttiryhmän tulehduskipulääke, joka ei estä syklo- oksigenaasia. Grapiprantti on EP4-reseptorin selektiivinen salpaaja. EP4-reseptori on tärkeä prostaglandiini E2:n reseptori, joka välittää etupäässä prostaglandiini E2:n tuottamaa kipuaistimusta. Prostaglandiini E2:n EP4-reseptoriin sitoutumisen spesifisiä vaikutuksia ovat mm. verisuonten laajentuminen, verisuonten lisääntynyt läpäisevyys, verisuonien uudismuodostus ja tulehdusta edistävien välittäjäaineiden tuotanto. EP4-reseptorilla on tärkeä tehtävä kivun ja tulehduksen välittämisessä, sillä se on prostaglandiini E2:n aikaansaaman tuntohermosolujen herkistymisen ja prostaglandiini E2:n aikaansaaman tulehduksen ensisijainen välittäjäaine.
Grapiprantti imeytyy koiran elimistöön helposti ja nopeasti maha-suolikanavasta. Grapiprantti poistuu elimistöstä pääasiassa ulosteen mukana.
Tämä eläinlääkevalmiste on saatavissa seuraavina pakkauskokoina ja -tyyppeinä:
Yksi valkoinen HDPE-purkki, jossa on turvakorkki ja joka sisältää 7 tai 30 tablettia (20 mg:n, 60 mg:n tai 100 mg:n tabletteja). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.