• KOTISIVUN
• LUETTELO LÄÄKKEISTÄ▼

ABCDEFGHIJKLM
NOPQRSTUVWXYZ

• LUETTELO ELÄINLÄÄKKEISSÄ▼

ABCDEFGHIKL
MNOPQRSTUVYZ

• HAE
• OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

PAKKAUSSELOSTE

VEPURED suspensio injektiota varten sioille

1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

   
   

   Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.

   Avda. la Selva, 135

   17170 Amer (Girona) ESPANJA

   
   

2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

   
   

   VEPURED injektioneste, suspensio, sioille.

   
   

3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

   
   

   Yksi annos (1 ml) sisältää:

   
   

   Vaikuttavat aineet:

   E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50

   * RP – suhteellinen teho (ELISA)

   
   

   Adjuvantit:

   Alumiinihydroksidi .................................................................................. 2,117 mg (alumiinia)

   DEAE-dekstraani

   
   

   Vaalea injektioneste, suspensio.

   
   

4. KÄYTTÖAIHEET

   
   

   Vähintään 2 päivän ikäisten porsaiden aktiivinen immunisointi, jolla ehkäistään kuolleisuutta ja vähennetään ödeemataudin (kolienterotoksemia) kliinisiä oireita (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) ja vähennetään verotoksiini 2e:tä tuottavan E. coli -bakteerin aikaansaamaa päivittäisen painon lisääntymisen vajausta lihotusvaiheen aikana 164 päivän iästä alkaen teurastukseen asti.

   
   

   Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta rokotuksen jälkeen. Immuniteetin kesto: 112 vuorokautta rokotuksen jälkeen.

   
   

5. VASTA-AIHEET

   
   

   Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineille, adjuvanteille tai apuaineille.

   
   

6. HAITTAVAIKUTUKSET

   
   

   Hyvin yleiset haittavaikutukset:

   • Injektiokohdan lievä inflammaatio (halkaisija < 5 cm), joka tyypillisesti häviää kolmessa päivässä rokotuksesta ilman hoitoa.

   • Lievä alakuloisuus rokotuspäivänä.

   • Korkeintaan 1,1 °C lämmönnousua havaittiin. Lämpötilat palasivat normaaleiksi 24 tunnin kuluessa.

     
     

     Oksentelua, makuuasentoon menoa, kouristuksia, letargiaa ja tajuttomuutta voi harvoin esiintyä muutama minuutti rokotteen antamisen jälkeen. Eläinten toipuminen alkaa yleensä noin 15 minuutin kuluttua. Jos kyseessä on vakava anafylaktinen reaktio, suositellaan asianmukaista hoitoa

     
     

     Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

     
     

     • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

     • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

     • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

     • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

     • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

     
     

     Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi

     
     

7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)

   
   

   Sika.

   
   

8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

   
   

   Lihaksensisäinen käyttö.

   Anna yksi lihaksensisäinen 1 ml injektio niskan lihaksiin.

   
   

9. ANNOSTUSOHJEET

   
   

   Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15–25 ˚C) ennen käyttöä.

   Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.

   
   

10. VAROAIKA (VAROAJAT)

    
    

    Nolla vrk.

    
    

11. SÄILYTYSOLOSUHTEET

    
    

    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C) Ei saa jäätyä

    Säilytä valolta suojassa

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa EXP jälkeen

    
    

    Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia.

12. ERITYISVAROITUKSET

    
    

    Tiineys ja imetys

    Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.

    
    

    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole

    tietoa. Tästä syystä päätös rokottee käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

    
    

    Yhteensopimattomuudet:

    Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

    
    

13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI

    
    

    Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

    
    

14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

    
    

    /.

    
    

15. MUUT TIEDOT

Pakkauskoot:

Pahvilaatikko, jossa 1 polyeteeni (PET) injektiopullo, jossa 10 annosta (10 ml). Pahvilaatikko, jossa 10 PET injektiopullo, jossa 10 annosta (10 ml).

Pahvilaatikko, jossa 1 PET injektiopullo, jossa 50 annosta (50 ml). Pahvilaatikko, jossa 1 PET injektiopullo, jossa 100 annosta (100 ml).

Pahvilaatikko, jossa 1 PET injektiopullo, jossa 250 annosta (250 ml).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.