Tessie
tasipimidine
Myyntiluvan haltija: Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Suomi
Eränvapauttamisestavastaavatvalmistajat: Orion Corporation, Orion Pharma Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku Suomi
Orion Corporation, Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Suomi
Tessie 0,3 mg/ml oraaliliuos koiralle tasipimidiini (tasipimidin.)
1 ml sisältää:
0,3 mg tasipimidiinia
(vastaa 0,427 mg tasipimidiinisulfaattia)
Natriumbentsoaatti (E211) 0,5 mg Tartratsiini (E102)
Briljanttisininen (E133)
Kirkas vihreä liuos.
Koiran äänipelosta tai omistajan lähdöstä aiheutuvan tilannekohtaisen ahdistuksen ja pelkoreaktion lyhytaikainen lievittäminen.
Koiralle ei pidä antaa Tessietä, jos se:
on allerginen tasipimidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
sairastaa vakavaa sairautta, kuten maksa-, munuais- tai sydänsairautta
on ilmeisen sedatoitunut (oireina esim. uneliaisuus, koordinoimattomat liikkeet, reagointikyvyn heikkeneminen) aikaisemman lääkityksen vuoksi.
Katso kohta 12 Tiineys ja imetys.
Tessie voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleinen:
väsymys
oksentaminen.
Yleinen:
uneliaisuus
käyttäytymishäiriöt (haukkuminen, välttely, desorientaatio, lisääntynyt reaktiivisuus)
vaaleat limakalvot
ataksia
ripuli
virtsankarkailu
pahoinvointi
gastroenteriitti
voimakas jano
alhainen veren valkosolujen määrä
allergiset reaktiot
ruokahalun menetys.
Lisäksi voi ilmetä sykkeen, verenpaineen ja ruumiinlämmön alenemista. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira
Suositeltu annos on 0,1 ml/kg. Eläinlääkäri on määrännyt oikean annoksen koiralle. Anna valmiste suun kautta.
Valmiste on tarkoitettu lyhytaikaiseen käyttöön. Sitä voidaan tarvittaessa antaa turvallisesti enintään 9 peräkkäisenä päivänä.
Älä ruoki koiraa tuntiin ennen hoitoa ja lääkkeen annon jälkeen odota tunti ennen ruokintaa, muuten lääkkeen imeytyminen voi viivästyä. Koiralle voidaan antaa pieni makupala, jotta varmistutaan, että koira nielee liuoksen. Vettä voi olla vapaasti tarjolla.
Tarkkaile koiraa kaksi tuntia ihan ensimmäisen annoksen jälkeen ja varmista, että annos ei ole koiralle liian suuri. Jos koira vaikuttaa uneliaalta, sen liikkeet ovat koordinoimattomia tai se vastaa kutsuun epätavallisen hitaasti hoidon jälkeen, annos voi olla liian suuri. Älä siinä tapauksessa jätä koiraa yksin.
Ota yhteys eläinlääkäriin, jotta annosta voidaan tarvittaessa pienentää seuraavaa käyttökertaa varten.
Anna ensimmäinen annos tuntia ennen oletettua ärsykkeen alkamista tai koiran osoittaessa
ensimmäisiä ahdistuksen merkkejä. Tarkkaile koiraa. Jos ärsyke jatkuu ja koiralla alkaa ilmetä uudelleen ahdistuksen ja pelon merkkejä, uusi annos voidaan antaa vähintään kolmen tunnin kuluttua
edellisestä annoksesta. Valmistetta voidaan antaa enintään kolme kertaa vuorokaudessa.
Anna annos tuntia ennen kuin jätät koiran yksin. Uusi annos voidaan antaa, kun edellisestä annoksesta
on kulunut vähintään kolme tuntia. Valmistetta voidaan antaa enintään kolme kertaa vuorokaudessa.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 ºC). Pidä pullo ulkopakkauksessa valolta suojassa.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa merkinnän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika on 12 kuukautta jääkaapissa (2 °C–8 °C) tai yksi kuukausi alle 25 °C:n lämpötilassa.
Eläimiäkoskevaterityisetvarotoimet:
Tavanomaisia ahdistuneisuuden ja pelon merkkejä ovat läähätys, vapina, poikkeava aktiivisuus (toistuva paikan vaihtaminen, juoksentelu ympäriinsä, levottomuus), turvautuminen ihmiseen (takertuminen, taakse piiloutuminen, raapiminen, seuraaminen), piiloutuminen (huonekalujen alle, pimeään huoneeseen), pakoon pyrkiminen, jähmettyminen (liikkumattomuus), kieltäytyminen ruoasta tai makupaloista, epäasianmukainen virtsaaminen, epäasianmukainen ulostaminen, kuolaaminen jne. Nämä oireet saattavat lievittyä, mutta eivät välttämättä poistu kokonaan.
Erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä lääkkeen teho voi olla heikompi. Käyttäytymisterapiaa on harkittava erityisesti, jos kyseessä on pitkäaikainen tila, kuten eroahdistus.
Tasipimidiinin annostelun turvallisuutta alle 6 kuukauden ikäisille koiranpennuille ja yli 14-vuotiaille koirille tai koirille, jotka painavat alle 3 kg, ei ole tutkittu.
Jos koira on unelias, älä jätä koiraa yksin, älä anna sille ruokaa tai vettä ja pidä se lämpimänä.
Pidä aina vähimmäisväli (3 tuntia) kahden annoksen välillä, vaikka koira oksentaisi Tessietä saatuaan. Tiineysjaimetys:
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Sitä ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Yhteisvaikutuksetmuidenlääkevalmisteidenkanssasekämuutyhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos koira käyttää muita lääkkeitä.
Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että tasipimidiinin vaikutus voimistuu, joten eläinlääkärin on tarpeen sovittaa
annos.
Yliannostus(oireet,hätätoimenpiteet,vastalääkkeet):
Yliannostus voi aiheuttaa uneliaisuutta sekä sykkeen, verenpaineen ja ruumiinlämmön alenemista. Tässä tapauksessa eläin on pidettävä lämpimänä.
Yliannostustapauksessa ota yhteys eläinlääkäriin mahdollisimman pian.
Tasipimidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä antidoottia (vastalääkettä).
Tietojaeläinlääkärille:
Sedaation taso ja kesto ovat annoksesta riippuvaisia, ja sedaation merkkejä voi siksi esiintyä etenkin, jos annos ylitetään. Koirilla, jotka saavat suuren yliannoksen valmistetta, on suurentunut oksennuksen
henkeen vetämisen riski vaikuttavaan aineeseen liittyvien pahoinvointia aiheuttavien ja
keskushermostoa lamaavien vaikutusten vuoksi. Hyvin suuri yliannos voi olla hengenvaarallinen.
Tessien antaminen suositeltua suurempina annoksina voi alentaa sydämen lyöntitiheyttä. Verenpaine laskee vähän normaalitason alapuolelle. Hengitystiheys voi joskus laskea. Tessie-valmisteen suositeltua suuremmat annokset voivat aiheuttaa myös joitakin muita alfa-2-adrenoseptorivaikutuksia, joita ovat mm. verenpaineen nousu, kehon lämpötilan lasku, letargia, oksentelu ja QT-ajan piteneminen.
Kuten prekliinisessä tutkimuksessa on osoitettu, tasipimidiinin vaikutukset voidaan kumota käyttämällä spesifistä vastalääkettä, atipametsolia (alfa-2-adrenoseptoriantagonisti). Tunnin kuluttua tasipimidiinihoidosta annoksella 60 µg/painokilo annettiin suonensisäisesti atipametsoliannos
300 µg/painokilo, joka vastasi 0,06 ml/painokilo liuosta, jonka pitoisuus oli 5 mg/ml. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että tasipimidiinin vaikutukset voidaan kumota. Koska tasipimidiinin
puoliintumisaika on kuitenkin pidempi kuin atipametsolin, joitakin merkkejä tasipimidiinin vaikutuksesta voi ilmetä uudelleen.
Erityisetvarotoimenpiteet,joitaeläinlääkevalmistettaantavanhenkilönonnoudatettava:
Altistuminen tasipimidiinille voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, hengityksen hidastumista, hengitystilavuuden pienenemistä sekä sykkeen ja verenpaineen alenemista.
Vältä valmisteen nielemistä ja joutumista iholle, mukaan lukien käsi-silmä-kosketus.
Älä jätä täytettyä annosruiskua ilman valvontaa valmistellessasi koiraa lääkkeenantoa varten, jotta lapset eivät pääsisi käsiksi valmisteeseen. Käytetty ruisku ja suljettu pullo on pantava takaisin alkuperäiseen pakkaukseensa ja säilytettävä (jääkaapissa) poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Jos valmistetta joutuu iholle, pese alue heti vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet. Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Älä aja autoa, koska uneliaisuutta ja verenpaineen muutoksia voi esiintyä.
Tämä valmiste voi aiheuttaa lievää silmien ärsytystä. Vältä valmisteen joutumista silmiin, mukaan lukien käsi-silmä-kosketus. Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät heti vedellä.
Tämä eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa). Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tasipimidiinille tai jollekin valmisteen apuaineista, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Pese kädet käytön jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Irrota korkki pullosta (paina alas ja kierrä). Säilytä korkki uudelleensulkemista varten.
Työnnä ruisku tiukasti pullon yläosassa olevaan adapteriin. Käytä vain valmisteen mukana toimitettua ruiskua.
Käännä pullo ylösalaisin ruiskun ollessa paikallaan. Vedä mäntää ulospäin, kunnes (eläinlääkärin määräämän) oikean annoksen (ml) musta viiva näkyy ruiskun säiliön sormituen alla.
Jos koira painaa yli 30 kg, kokonaisannos annetaan kahtena erillisenä annoksena, koska ruiskuun mahtuu enintään 3,0 ml liuosta.
Ruiskun tarkkuus on osoitettu vain vähintään 0,2 ml:n annoksille. Siksi koiria, joiden tarvitsema annos on alle 0,2 ml, ei voida hoitaa.
Älä jätä täytettyä annosruiskua valvomatta valmistellessasi koiraa lääkkeen antamiseen.
Aseta ruisku varovasti koiran suuhun ja anna annos kielen tyveen painamalla mäntää vähän kerrallaan, kunnes ruisku on tyhjä. Anna koiralle pieni makupala varmistuaksesi siitä, että koira nielee liuoksen.
Laita korkki takaisin paikalleen ja huuhtele ruisku vedellä, kun olet valmis. Pane ruisku ja pullo takaisin ulkopakkaukseen ja laita ne jääkaappiin.
Pakkauskoko:
Pahvikotelo, joka sisältää yhden 15 ml:n pullon ja mittaruiskun.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
UAB Orion Pharma
Tel: +370 5 276 9499
Orion Corporation
Teл: +358 10 4261
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
Orion Pharma Animal Health Tlf: 86 14 00 00
Orion Corporation Tel: + 358 10 4261
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
UAB Orion Pharma Tel: +370 5 276 9499
Orion Pharma AS Animal Health Tlf: 4000 4190
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 8333177
Orion Corporation Tel: + 358 10 4261
Orion Corporation Tel: + 358 10 4261
IRIS d.o.o.
Tel: +386 1 200 66 50
Orion Pharma Romania srl
Tel: +40 31845 1646
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
IRIS d.o.o.
Tel: +386 1 200 66 50
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
ORION PHARMA Eläinlääkkeet
Puh/Tel: 010 4261
Orion Corporation Tel: + 358 10 4261
Orion Pharma AB, Animal Health Tel: +46 8 623 64 40
UAB Orion Pharma
Tel: +370 5 276 9499
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
