Fortekor Plus
benazepril, pimobendan
Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletit koirille FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletit koirille
pimobendaani/benatsepriilihydrokloridi
Yksi tabletti sisältää:
pimobendaani | benatsepriilihydrokloridi | |
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletit | 1,25 mg | 2,5 mg |
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletit | 5 mg | 10 mg |
ruskea rautaoksidi E172 | |
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletit | 0,5 mg |
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletit | 2 mg |
Tabletit ovat valkoisia ja vaaleanruskeita kaksikerroksisia soikeita tabletteja, ja ne voi puolittaa jakouurretta pitkin.
Eteis-kammioläpän vuodosta tai sydäntä laajentavasta sydänlihassairaudesta (dilatoiva
kardiomyopatia) johtuvan koiran kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon. FORTEKOR PLUS on kiinteän annosyhdistelmän sisältävä valmiste, jota saa käyttää ainoastaan koirille, joiden kliiniset oireet pysyvät riittävästi hallinnassa käytettäessä valmisteen sisältämiä lääkeaineita (pimobendaania ja benatsepriilia) samantasoisina annoksina samanaikaisesti.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa verenpainetta), hypovolemiaa (veren tilavuuden vähenemistä), hyponatremiaa (veren alhainen natriumpitoisuus) tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta ERITYISVAROITUKSET).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä pimobendaanille, benatsepriilihydrokloridille tai apuaineille.
Pimobendaani:
Kohtalaista sydämen lyöntitiheyttä nopeuttavaa vaikutusta ja oksentelua voi esiintyä harvoissa tapauksissa. Nämä vaikutukset ovat kuitenkin suhteessa annokseen ja ne voidaan välttää pienentämällä annosta.
Ohimenevää ripulia, ruokahaluttomuutta tai väsymystä voidaan havaita harvoin.
Benatsepriilihydrokloridi:
Ohimenevää oksentelua, koordinaatiohäiriöitä tai väsymyksen merkkejä on raportoitu koirilla valmisteen markkinoille tulon jälkeen hyvin harvoin. Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla FORTEKOR PLUS saattaa hyvin harvoin suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa. Plasman kreatiniinipitoisuuden kohtalainen suureneminen ACE-estäjien annon jälkeen liittyy kyseisten lääkeaineiden glomerulaarista hypertensiota vähentävään vaikutukseen, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon keskeyttämiseen, ellei ole muita oireita.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Suun kautta.
FORTEKOR PLUS on kiinteän annosyhdistelmän sisältävä valmiste, jota saa käyttää ainoastaan koirille, joiden hoitoon tarvitaan molempia vaikuttavia aineita samanaikaisesti tänä kiinteänä
annoksena.
FORTEKOR PLUS -valmisteen suositeltu annos on 0,25–0,5 mg pimobendaania painokiloa kohti ja 0,5–1 mg benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti jaettuna kahteen päivittäiseen annokseen. FORTEKOR PLUS -tabletit annetaan suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin välein (aamulla ja illalla) noin tunti ennen ruokintaa.
Tabletit voi jakaa jakouurretta pitkin. Seuraavaa taulukkoa voi käyttää apuna.
Koiran paino (kg) | Annettavien tablettien vahvuus ja lukumäärä | |||
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletit | FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletit | |||
Aamu | Ilta | Aamu | Ilta | |
2,5–5 | 0,5 | 0,5 | ||
5–10 | 1 | 1 | ||
10–20 | 0,5 | 0,5 | ||
20–40 | 1 | 1 | ||
Yli 40 kg | 2 | 2 | ||
FORTEKOR PLUS -tabletit voi puolittaa tarvittaessa.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 25 °C.
Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Aseta käyttämättä jääneet puolikkaat tabletit takaisin avattuun läpipainopakkaukseen ja säilytä niitä (korkeintaan 1 vuorokauden ajan) alkuperäisessä pahvikotelossa poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa ja kotelossa merkinnän EXP jälkeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Jos koiralla on krooninen munuaissairaus, suositellaan koiran nesteytystilan tarkistamista ennen hoidon aloitusta sekä plasman kreatiniinin ja veren punasolumäärän seurantaa hoidon aikana.
Koska pimobendaani metaboloituu maksassa, valmistetta ei saa antaa koirille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painavien tai alle 4 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole varmistettu.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Henkilöiden, joilla on tiedossa oleva yliherkkyys pimobendaanille tai benatsepriilihydrokloridille, on vältettävä eläinlääkevalmisteen käsittelyä.
Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE:n estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
Tiineys ja imetys:
Älä käytä tiineyden tai imetyksen aikana. Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoseläimille tai tiineille tai imettäville koirille ei ole varmistettu.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Kerro eläinlääkärille, jos eläintä parhaillaan hoidetaan tai on äskettäin hoidettu muilla lääkkeillä.
Benatsepriilihydrokloridia ja pimobendaania on annettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville koirille samanaikaisesti digoksiinin ja nesteenpoistolääkkeiden kanssa ilman, että haittavaikutuksia olisi todettu.
Ihmisellä ACE:n estäjien ja tulehduskipulääkkeiden yhdistelmä saattaa vähentää verenpainetta alentavaa vaikutusta tai heikentää munuaisten toimintaa. Tästä syystä FORTEKOR PLUS -valmisteen käyttöä samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden tai muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa on harkittava tarkoin ennen yhdistelmähoidon aloittamista.
FORTEKOR PLUS -valmisteen ja muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden (kuten kalsiuminestäjien, beetasalpaajien tai nesteenpoistolääkkeiden), nukutusaineiden tai rauhoittavien aineiden käyttö voi voimistaa verenpainetta alentavaa vaikutusta. Eläinlääkäri saattaa suositella munuaisten toiminnan ja mahdollisten matalan verenpaineen merkkien (esim. vetelyys, heikkous) huolellista seurantaa ja hoitoa tarpeen mukaan.
Yhteisvaikutusta kaliumia säästävien nesteenpoistolääkkeiden, kuten spironolaktonin, triamtereenin tai amiloridin kanssa ei voida sulkea pois. Hyperkalemian (veren suuren kaliumpitoisuuden) riskin vuoksi eläinlääkäri voi suositella veren kaliumpitoisuuden seurantaa, jos FORTEKOR PLUS
-valmistetta käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Yliannostustapauksessa hoito on oireenmukaista. Tahattoman yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä ohimenevää ja palautuvaa verenpaineen laskua. Hoitona annetaan lämmintä isotonista suolaliuosta infuusiona laskimoon.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Pakkauskoot:
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletit: Pahvikotelo sisältää 30 tablettia. Pahvikotelo sisältää 60 tablettia.
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletit: Pahvikotelo sisältää 30 tablettia. Pahvikotelo sisältää 60 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
