NexGard Combo
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
Myyntiluvanhaltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Saksa
Eränvapauttamisestavastaavavalmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse Ranska
NexGard Combo paikallisvaleluliuos kissoille < 2,5 kg NexGard Combo paikallisvaleluliuos kissoille 2,5-7,5 kg
esafoksolaneeri, eprinomektiini, pratsikvanteeli
Yksi paikallisvalelukaadin sisältää:
NexGard Combo | Yhden annoksen tilavuus (ml) | Esafoksolaneeri (mg) | Eprinomektiini (mg) | Pratsikvanteeli (mg) |
Kissat 0,8- < 2,5 kg | 0,3 | 3,60 | 1,20 | 24,90 |
Kissat 2,5- < 7,5 kg | 0,9 | 10,80 | 3,60 | 74,70 |
Butyylihydroksitolueeni (E321) 1 mg/ml.
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, väritön, vaaleankeltainen tai vaaleanruskea liuos.
Kissoille, joilla on tai on riski saada heisimatojen, pyörömatojen ja ulkoloisten aiheuttama sekaloistartunta.
Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisissa tapauksissa, joissa hoito on
tarpeen kohdistaa kaikkiin kolmeen loisryhmään yhtä aikaa.
Ulkoloiset
Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoitoon. Yksi käsittely antaa välittömän ja pitkäkestoisen kirppuja tappavan vaikutuksen yhden kuukauden ajan.
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (FAD) hoitoa.
Puutiaistartuntojen hoitoon. Yksi käsittely antaa välittömän ja pitkäkestoisen tappavan vaikutuksen Ixodes scapularis -puutiaista vastaan yhden kuukauden ajaksi ja Ixodes ricinus - puutiaista vastaan viiden viikon ajaksi.
Korvapunkkitartuntojen hoitoon (Otodectes cynotis).
Kissan syyhypunkin hoitoon. (Notoedres cati).
Heisimadot
Heisimatotartuntojen hoitoon (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei ja Joyeuxiella fuhrmanni).
Pyörömadot
Sydänmatotartunnan ehkäisyyn (Dirofilaria immitis) yhden kuukauden ajaksi.
Ruuansulatuskanavan pyörömatotartuntojen hoitoon (Toxocara cati, L3, L4 toukka- ja aikuismuodot, Ancylostoma tubaeforme ja Ancylostoma ceylanicum L4 toukka- ja aikuismuodot, ja Toxascaris leonina ja Ancylostoma braziliense aikuismuodot).
Kissan keuhkomatotartunnan hoitoon (Troglostrongylus brevior L4 toukka- ja aikuismuodot,
Aelurostrongylus abstrusus L3, L4 toukka- ja aikuismuodot).
Kissan keuhkomatotartunnan ehkäisy (vähentämällä Aelurostrongylus abstrusus L3, L4 toukkamuotoja).
Virtsarakon pyörömatotartunnan hoitoon (Capillaria plica).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Runsasta kuolaamista, ripulia, annostelukohdan ohimeneviä ihoreaktioita (karvanlähtö, kutina), ruokahaluttomuutta, väsymystä ja oksentelua on havaittu melko harvinaisissa tapauksissa kliinisissä tutkimuksissa pian annostelun jälkeen. Nämä ovat olleet useimmiten lieviä, lyhytkestoisia ja itsestään rajoittuvia reaktioita.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kissa.
Paikallisvaleluun.
Annostus:
Suositeltu matalin annos on 1,44 mg esafoksolaneeria, 0,48 mg eprinomektiiniä ja 10 mg pratsikvanteelia painokiloa kohden.
Käytä kissalle sen painon mukaista kaadinta (0,3 tai 0,9 ml, katso kohta Vaikuttavat ja muut aineet).
Leikkaa saksilla läpipainopakkaus auki pisteviivaa pitkin.
Vedä kansi auki.
Poista kaadin pakkauksesta ja pidä se pystysuorassa asennossa. Vedä mäntää kevyesti taaksepäin.
Kierrä ja vedä korkki irti.
Tee jakaus kissan niskan keskikohtaan, kallonpohjan ja lapojen väliselle alueelle saadaksesi ihon näkyviin. Aseta kaatimen kärki iholle ja annostele koko sisältö iholle yhteen kohtaan.
Valmiste tulee annostella kuivalle iholle ja alueelle, jota kissa ei pääse nuolemaan. Erityistä
huolellisuutta on noudatettava annosteltaessa valmistetta pitkäkarvaisille kissoille, jotta valmiste menee iholle eikä karvoihin. Näin varmistetaan valmisteen paras teho.
Pese kädet käytön jälkeen.
Annostelutiheys:
Yksi kerta-annos kirppujen ja/tai puutiaisten ja/tai korvapunkkien ja samanaikaisten ruuansulatuskanavan ja/tai keuhkojen ja/tai virtsarakon pyörömatojen ja heisimatojen häätämiseksi.
Hoitava eläinlääkäri määrittelee annostelun uusimisen tarpeen ja tiheyden ottaen huomioon paikallisen
epidemiologisen tilanteen ja eläimen elämäntavan (esim. ulkona liikkuminen). Katso myös kohta ”Erityisvaroitukset”.
Alueet,joillaeiesiinnysydänmatoataikissankeuhkomatoa:
Kissat, joihin ei kohdistu pysyvää sydänmato- tai kissan keuhkomatotartunnan riskiä, tulisi käsitellä eläinlääkärin ohjeita noudattaen ja uusintatartuntariskin asettamien yksilöllisten tarpeiden mukaisesti. Muussa tapauksessa tulisi käyttää kapeakirjoista valmistetta hoidettaessa hallitulla tavalla loisten aiheuttamia tartuntoja.
Alueet,joillaesiintyysydänmatoa:
Metsästävät endeemisillä alueilla asuvat kissat voidaan käsitellä kuukausittain riittävän sydänmatosuojan ja heisimatojen uusintatartuntojen estämiseksi. Muussa tapauksessa tulisi jatkohoidossa käyttää kapeakirjoista valmistetta. Sydänmatotartunnan esto tuhoamalla Dirofilaria immitis toukat olisi aloitettava yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä oletetusta altistumisesta hyttysille ja sen tulisi jatkua vähintään yhden kuukauden ajan viimeisimmästä altistumisesta hyttysille.
Alueet,joillaesiintyykissankeuhkomatoa:
Endeemisillä alueilla elävät riskiryhmään kuuluvat kissat (metsästävät kissat) voidaan lääkitä kuukauden välein, jotta voidaan pienentää aikuisten keuhkomatojen aiheuttaman kliinisen aelurostrongyloosin riskiä ja hoitaa mahdollinen uusi heisimatoinfektio. Muissa tapauksissa jatkohoitoon tulee käyttää kapeakirjoista valmistetta.
Keuhkomatotartunnan hoito:
A. abstrusus-keuhkomadon L1 toukkien merkittävää vähenemistä ulosteissa voidaan odottaa vasta noin 2 viikkoa hoidon jälkeen, koska toukkien siirtyminen keuhkoista ruoansulatuskanavaan vaatii siirtymisajan. Tehon varmistaminen tutkimalla ulosteessa näkyviä toukkia (ja mahdollisen kapeakirjoisella valmisteella tehtävän uusintahoidon tarpeen arvio) voidaan siten tehdä aikaisintaan kahden viikon kuluttua lääkkeen annostelusta.
Korvapunkki:
Korvapunkkitartunnoissa vie kissa eläinlääkärin kontrollikäynnille neljän viikon kuluttua hoidosta varmistuaksesi lisähoidon tarpeesta kapeakirjoisela valmisteella.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä avaamaton kaadin alkuperäispakkauksessa valolta suojassa. Käytetty kaadin on hävitettävä välittömästi.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu
pahvikotelossa merkinnän EXP jälkeen.
Erityisvaroituksetkohde-eläinlajeittain:
Annosteltaessa eläinlääkevalmistetta pitkäkarvaisille roduille, on erityistä huolellisuutta noudatettava sen varmistamiseksi, että valmiste annostellaan suoraan iholle eikä karvoihin, sillä tämä voi heikentää vaikuttavan aineen hyväksikäytettävyyttä.
Vältä eläimen shampoopesua kahden päivän kuluessa annostelusta, sillä valmisteen tehoa tässä yhteydessä ei ole tutkittu.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä kissaan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat esafoksolaneerille. Tämän vuoksi niveljalkaisvälitteisten tautien tartuntariskiä ei voida sulkea kokonaan pois.
Kissoilla, jotka oleskelevat alueilla, joilla sydänmatoa esiintyy jatkuvasti ja kissoilla, jotka ovat vierailleet tällaisilla endeemisillä alueilla, voidaan tavata aikuisia sydänmatoja. Vaikka eläinlääkevalmistetta voidaan turvallisesti annostella kissoille, jotka ovat infektoituneet sydänmadon aikuismuodoilla, sillä ei kuitenkaan ole havaittu olevan vaikutusta aikuisiin Dirofilaria immitis loisiin. Siksi on suositeltavaa, että kaikki endeemisillä alueilla asuvat yli 6 kk ikäiset kissat testataan olemassa olevan sydänmatotartunnan varalta ennen kuin aloitetaan hoito sydänmatotartuntaa estävillä valmisteilla.
Heisimatotartunta voi uusiutua, jollei väli-isännän, kuten kirppujen, hiirien yms. esiintymistä saada hallintaan. Kissat, joilla on selkeä Jouxiella spp. tai Dipylidium caninum tartunta, voivat kantaa runsasta määrää nuoruusmuotoja, jotka ovat vähemmän herkkiä valmisteelle; tästä syystä näissä tartunnoissa hoidon jälkeinen seuranta on suositeltava.
Loisten vastustuskyky mille tahansa yhdistelmävalmisteen loislääkeluokalle voi kehittyä näiden loislääkeluokkiin kuuluvien aineiden toistuvan ja pitkäaikaisen käytön seurauksena. Tästä syystä ajankohtainen epidemiologinen tieto kohdelajien herkkyydestä on otettava huomioon pyrittäessä rajoittamaan vastustuskyvyn valikoitumista tulevaisuudessa.
Uudelleen tarttumisen ehkäisemiseksi kirppujen kuoriutuessa, on suositeltavaa, että kaikki talouden kissat hoidetaan. Samassa taloudessa elävät muiden eläinlajien edustajat on myös hoidettava asianmukaisella valmisteella.
Kaikki kirppujen kehitysmuodot voivat levitä kissan koriin, pehmusteisiin ja lepopaikkaan, kuten mattoihin ja pehmeisiin huonekaluihin. Vaikeissa kirpputartunnoissa ja häätötoimenpiteiden alussa, nämä alueet on käsiteltävä asianmukaisella häätövalmisteella ja imuroitava säännöllisesti.
Eläimiäkoskevaterityisetvarotoimet:
Vain paikallisvaleluun. Älä injisoi, äläkä annostele valmistetta suun kautta tai muutakaan kautta kuin paikallisesti. Vältä kosketusta kissan silmiin. Jos valmistetta vahingossa joutuu kissan silmiin, huuhdo silmät välittömästi puhtaalla vedellä. Jos silmä-ärsytys jatkuu, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
On tärkeää annostella eläinlääkevalmiste ihoalueelle, josta kissa ei saa nuoltua sitä pois: niskan keskilinjan iholle, kallonpohjan ja lapojen väliin. Varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan ennen kuin antokohta on huomaamaton. Eläinlääkevalmisteen nauttimisen suun kautta on havaittu aiheuttavan kuolaamista.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 8 viikon ikäisillä kissanpennuilla. Valmistetta tulee käyttää kissoille, jotka painavat yli 0,8 kg ja ovat vähintään 8 viikon ikäisiä.
Eläinlääkevalmistetta tulisi käyttää ainoastaan varmistettuihin sekainfektioihin tai kun kissalla on suuri riski saada ulkoloisten ja pyörömatojen sekainfektio (mukaan lukien sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy), kun samanaikainen heisimatojen vastainen hoito on tarpeen. Kapeakirjoisen loislääkkeen käyttöä tulisi ensisijaisesti harkita sekainfektion riskin ollessa vähäinen.
Käytön perusteet ja tiheys tulisi suunnitella kissan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti perustuen kliiniseen arvioon, kissan elämäntapaan ja paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen (mukaan lukien riskit liittyen eläimestä ihmiseen tarttuvien loisten osalta silloin, kun se on tarpeen) käytön kohdentamiseksi tapauksiin, joissa on sekainfektio/sekainfektion riski.
Eläinlääkevalmistetta ei saisi käyttää muille kissoille ennen eläinlääkärin konsultaatiota.
Toistuvat käsittelyt tulisi rajata harvoihin yksilöllisiin tilanteisiin (katso kohta Annostusohjeet), joissa käsittelyväli on vähintään 4 viikkoa. Turvallisuutta ei ole tutkittu 6 kk pidemmässä käytössä (katso myös kohdat Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain ja Yliannostus); siksi 12 kuukauden aikana suositellaan korkeintaan kuutta perättäistä hoitokertaa.
Ekinokokkoosi on ihmiselle vaarallinen ja on siksi kansainväliselle eläintautijärjestölle OIE:lle ilmoitettava tauti. Toimivaltaisen viranomaisen erityisohjeita sairauden hoidosta, seurannasta ja varotoimenpiteistä ihmisellä on noudatettava. Parasitologian asiantuntijatahoja tulisi konsultoida.
Erityisetvarotoimenpiteet,joitaeläinlääkevalmistettaantavanhenkilönonnoudatettava: Älä tupakoi, juo tai syö annostelun aikana.
Pese kädet välittömästi käytön jälkeen.
Käytetyt kaatimet tulisi hävittää välittömästi eikä niitä saisi jättää lasten näkyville tai ulottuville.
Vältä koskemasta kaatimen sisältöön sormin. Jos näin käy, pese välittömästi saippualla ja vedellä. Tämä eläinlääkevalmiste voi ärsyttää silmiä. Silmä-ärsytys saattaa poikkeustapauksissa olla vakava. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhdo silmät välittömästi ja huolellisesti vedellä. Jos käytät piilolinssejä, poista linssit viiden minuutin kuluttua ja jatka huuhtelua. Käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Varmista, että hoidettu alue ei ole havaittavissa ennen, kun kosketat käsiteltyä aluetta. Lasten ei tulisi antaa leikkiä käsitellyn eläimen kanssa ennen kuin annostelualue on huomaamaton, ja on suositeltavaa, etteivät vastakäsitellyt eläimet nuku omistajan, erityisesti lasten kanssa. On suositeltavaa käsitellä eläimet illalla kontaktiriskin vähentämiseksi.
Henkilöiden, joilla on todettu yliherkkyys esafoksolaneerille, eprinomektiinille tai pratsikvanteelille tai jollekin apuaineelle, tulisi välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Koska merkittävän päivittäisen altistumisen glyseroliformaalille on kuvattu aiheuttaneen sikiötoksisia ja teratogeenisia vaikutuksia koe-eläimillä, raskaana olevien naisten tulisi käyttää suojakäsineitä lääkettä annostellessaan välttääkseen suoran kontaktin valmisteen kanssa.
Tiineysjaimetys:
Voidaan käyttää siitosnartuille, tiineille nartuille ja imetyksen aikana. Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu siitoskäytössä olevilla kolleilla.
Laboratorio-olosuhteissa rotilla ja kaneilla tehdyissä kokeissa ei vaikuttavien aineiden ole havaittu
haittaavan urosten lisääntymiskykyä. Siitoskäytössä oleville kolleille valmistetta tulee käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskinarvion perusteella.
Yliannostus(oireet,hätätoimenpiteet,vastalääkkeet):
Turvallisuus on arvioitu suositeltuun annokseen nähden aina viisinkertaiseen annokseen saakka terveillä 8 viikon ikäisillä tai vanhemmilla kissanpennuilla aina 6 kertaan 4 viikon välein.
Kolme kertaa suositeltua enimmäisannosta korkeammalla annoksella ei havaittu haittavaikutuksia. Viisi kertaa suositeltua annosta korkeammalla enimmäisannoksella havaittiin yksi vakava
annostelukohdan pesun, ensiavun ja oireenmukaisen hoidon jälkeen palautuva neurologinen haittavaikutus (ataksia, disorientaatio, apatia, vapina, alilämpöisyys ja pupillien laajeneminen)
kolmannen annostelukerran jälkeen. Joillakin eläimillä havaittiin annostelukohdassa tummanpunaisia ihonalaisia alueita viisi kertaa suositeltua annosta korkeammalla annoksella.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi. Valmiste tai tyhjä kaadin ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Esafoksolaneeri tappaa kirput ennen kuin ne tuottavat munia, joten se estää kotitalouden kontaminoitumisen.
Pahvikotelossa 1, 3, 4 tai 15 läpipainopakkausta, kussakin 1 kaadin (0,3 ml).
Pahvikotelossa 1, 3, 4, 6 tai 15 läpipainopakkausta, kussakin 1 kaadin (0,9 ml). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
