Kotisivun Kotisivun

Dany’s BienenWohl
oxalic acid dihydrate


PAKKAUSSELOSTE:


Dany’s BienenWohl 39,4 mg/ml jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään, mehiläisille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija:


    Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr. 27

    80689 München

    Saksa


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:


    Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG Siemensstraße 14

    30827 Garbsen

    Saksa


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Dany’s BienenWohl 39,4 mg/ml jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään, mehiläisille


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Yksi pullo, jossa on 375 g liuosta sisältää:


    Vaikuttava aine:

    Oksaalihappodihydraatti 17,5 g (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa)

    Kirkas ja väritön liuos.


    Yksi pullo, jossa on 750 g liuosta sisältää:


    Vaikuttava aine:

    Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa)

    Kirkas ja väritön liuos.


    Yksi annospussi, jossa on 125 g jauhetta, sisältää:


    Apuaineet:

    Sakkaroosi 125 g


    1 ml sekoitettua dispersiota mehiläispesään sisältää:


    Vaikuttava aine:

    Oksaalihappodihydraatti 39,4 mg (vastaa 28,1 mg:aa oksaalihappoa) Väritön ja kirkas tai hieman samea dispersio.

  4. KÄYTTÖAIHEET


    Mehiläisten (Apis mellifera) varroatoosin (Varroa destructor) hoito yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Mehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa. Tämä ei vaikuttanut yhteiskuntien pitkäaikaiseen kehitykseen.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua yhteiskuntaa saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua yhteiskuntaa)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua yhteiskuntaa)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua yhteiskuntaa)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua yhteiskuntaa, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Mehiläinen (Apis mellifera)


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Mehiläispesään. Annos:

    Lopullisen dispersion 5–6 ml:n enimmäisannosta mehiläispesään annostellaan kerran kuhunkin mehiläisten asuttamaan kehäväliin. Yhteiskuntaan annosteltavan lääkevalmisteen kokonaismäärä saa olla enintään 54 ml. Siksi kehävälikohtaista annosta on tarvittaessa pienennettävä, jotta yhteiskuntakohtaista enimmäisannosta ei ylitettäisi (laskukaava: yhteiskuntakohtainen enimmäisannos

    / asuttujen kehävälien määrä = x,x ml/kehäväli).


    Edellä esitetty Dany’s BienenWohl-valmisteen annosteluohjelma koskee ainoastaan pesiä, joissa on pystysuuntaiset kehät, joihin pääsee käsiksi yläpuolelta, sillä mehiläisten hoitamista muuntyyppisissä pesissä ei ole tutkittu.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Valmiste on annosteltava sopivalla mitta-astialla, jossa on asianmukainen asteikko (esim. automaattinen pipetti, kertakäyttöruisku), kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.


    Lopullinen dispersio mehiläispesään tiputellaan kehäväleissä olevien mehiläisten päälle. Annostuksessa on oltava varovainen ja yliannostusta on vältettävä.


    Liuoksen on oltava lämmintä (30–35 °C) annostelun aikana.

    Ulkolämpötilan on oltava vähintään 3 °C Dany’s BienenWohl-hoidon aikana.

    Vain yksi hoitokerta mehiläispesää kohden.

    Jos lopullista dispersiota on varastoitu, se on ravistettava hyvin ennen käyttöä.


    Lopullisen dispersion valmistus:


    Maustettua sakkaroosijauhetta sisältävän annospussin (-pussien) sisältö lisätään ennen käyttöä pulloon, joka sisältää liuosta mehiläispesädispersiota varten, seuraavalla tavalla:


    Laita oksaalihappodihydraattiliuosta sisältävä pullo lämpimään (30–35 °C) veteen. Avaa sakkaroosijauhetta sisältävä annospussi (-pussit) saksilla.


    Valmistus – 444 ml lopullista dispersiota mehiläispesään: Kaada yhden annospussin sisältö pulloon, jossa on 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta.

    Valmistus – 888 ml lopullista dispersiota: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.

    Liuospulloon on kaadettava koko annospussin sisältö.


    image

    Sulje pullo tiukasti ja ravista, kunnes sakkaroosi on liuennut täysin. Lopullinen dispersio mehiläispesään on väritön ja kirkas tai hieman samea dispersio.


    Esimerkki mitta-astiasta


  10. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Hunaja: Nolla vrk.

    Ei saa käyttää mesisadon aikana.

  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

    Pidä pullo ja annospussi ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Mehiläispesädispersion sekoittamisen jälkeen: Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).

    Älä säilytä ruoan kanssa.


    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketeissä ja pahvipakkauksessa. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.


    Ohjeiden mukaan sekoitetun valmisteen kestoaika: 1 vuosi.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:


    Dany’s BienenWohl-valmistetta saa käyttää vain kerran yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä. Eläinlääkevalmistetta saa käyttää vain osana integroitua varroapunkkien torjuntaohjelmaa, jossa pudonneiden punkkien määrää seurataan säännöllisesti.

    Tämän valmisteen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen hyväksytyn

    varroapunkin torjunta-aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin Varroa- punkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:


    Älä käytä suositeltua annosta suurempia annoksia äläkä anna tätä eläinlääkevalmistetta useammin kuin kerran. Mehiläiset eivät siedä hyvin hoitojen uusimista. Jos työmehiläisiä hoidetaan useammin kuin kerran sukupolvessa, mehiläiset voivat vahingoittua ja yhteiskunnan vahvuus voi pienetä.


    Saman mehiläistarhan kaikki yhteiskunnat on hoidettava samanaikaisesti uudelleen tartunnan välttämiseksi. Vältä mehiläispesien häiritsemistä hoidon jälkeisinä päivinä.


    Dany’s BienenWohl-valmistetta ei saa käyttää hunajalaatikoiden ollessa paikallaan. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

    Tämä eläinlääkevalmiste on hyvin happopitoinen, ja se voi ärsyttää ja syövyttää ihoa, silmiä ja limakalvoja.

    Vältä suun kautta altistumista, mukaan lukien kosketus kädestä suuhun. Vältä suoraa iho- ja silmäkosketusta sekä kädestä silmään kosketusta.

    Henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja suojalaseja, on käytettävä.

    Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja runsaalla vedellä välittömästi. Älä syö, juo tai tupakoi eläinlääkevalmisteen käsittelyn ja käytön aikana.

    Ota kontaminoituneet vaatteet pois välittömästi. Hävitä käytetyt mitta-astiat ja tyhjät säiliöt

    välittömästi asianmukaisella tavalla.


    Jos vahingossa nielet valmistetta, pese suu vedellä ja juo vettä tai maitoa, mutta älä yritä oksentaa. Jos valmistetta joutuu silmään, huuhtele silmä huolellisesti vedellä (poista piilolinssit ensin). Käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Dany’s BienenWohl-valmisteella on syövyttäviä ominaisuuksia, ja se voi syövyttää mehiläishoitovälineiden syövyttäville aineille herkkiä osia.

    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:


    Ei tunneta.

    Muiden punkkimyrkkyjen samanaikaista käyttöä on vältettävä, sillä mehiläisiin kohdistuva myrkyllisyys voi lisääntyä.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):


    Mehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti yliannostuksen jälkeen. 53 prosentin yliannostus dispersiota hoitokertaa kohden lisäsi tilapäisesti ja lyhytaikaisesti mehiläisten kuolleisuutta. Yliannostus ei vaikuttanut merkitsevästi yhteiskuntien kehitykseen pitkällä aikavälillä, minkä osoitti yhteiskuntien kehittyminen keväällä.


    Yhteensopimattomuudet:

    Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Dany’s BienenWohl-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.


    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    PP/KK/VVVV

    .


  15. MUUT TIEDOT


Pakkauskoot:


Yksi pahvipakkaus sisältäen yhden 500 ml:n pullon (sisältää 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta) ja yhden annospussin (sisältää 125 g sakkaroosijauhetta), joista saadaan sekoituksen jälkeen 444 ml lopullista dispersiota mehiläispesään.


Yksi pahvipakkaus sisältäen yhden 1000 ml:n pullon (sisältää 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta) ja kaksi annospussia (kumpikin sisältää 125 g sakkaroosijauhetta), joista saadaan sekoituksen jälkeen 888 ml lopullista dispersiota mehiläispesään.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Pfizer Merck