Credelio Plus
lotilaner / milbemycin oxime
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg purutabletit koiralle (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg purutabletit koiralle (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg purutabletit koiralle (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg purutabletit koiralle (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg purutabletit koiralle (> 22‒45 kg)
Yksi purutabletti sisältää:
Credelio Plus -purutabletti | lotilaneeri (mg) | milbemysiinioksiimi (mg) |
koira (1,4‒2,8 kg) | 56,25 | 2,11 |
koira (> 2,8‒5,5 kg) | 112,5 | 4,22 |
koira (> 5,5‒11 kg) | 225 | 8,44 |
koira (> 11‒22 kg) | 450 | 16,88 |
koira (> 22‒45 kg) | 900 | 33,75 |
Valkoiset tai beigenväriset pyöreät kaksoiskuperat tabletit, joissa on ruskehtavia pilkkuja.
Koirille, joilla on sekamuotoisia puutiais-, kirppu-, ruoansulatuskanavan sukkulamato-, sydänmato- ja/tai keuhkomatotartuntoja/-infektioita tai niiden riski. Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi silloin, kun hoitoa puutiaisia/kirppuja vastaan ja ruoansulatuskanavan sukkulamatoja vastaan tarvitaan samanaikaisesti tai kun hoitoa puutiaisia/kirppuja vastaan ja sydänmatotaudin/angiostrongyloosin estoa tarvitaan samanaikaisesti.
Puutiaiset ja kirput
Puutiaisten (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ja I. hexagonus) ja kirppujen (Ctenocephalides felis ja C. canis) aiheuttamat tartunnat koirilla.
Tämän eläinlääkevalmisteen puutiaisia ja kirppuja tappava vaikutus on välitön ja kestää 1 kuukauden ajan.
Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa kirppujen aiheuttaman allergisen dermatiitin (FAD) hoidossa.
Ruoansulatuskanavan sukkulamadot
Ruoansulatuskanavan sukkulamatojen hoito: hakamato (L4, epäkypsä aikuinen (L5) ja aikuinen Ancylostoma caninum), suolinkaiset (L4, epäkypsä aikuinen (L5) ja aikuinen Toxocara canis, sekä aikuinen Toxascaris leonina) ja piiskamato (aikuinen Trichuris vulpis).
Sydänmato
Sydänmatotaudin estohoito (Dirofilaria immitis).
Keuhkomato
Angiostrongyloosin estohoito vähentämällä epäkypsän aikuisen (L5) ja Angiostrongylus vasorum -madon (keuhkomato) aiheuttaman infektion astetta kuukausittaisella annolla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Ruoansulatuselimistön oireita (ripuli ja oksentelu), ruokahaluttomuutta, lihasten vapinaa, uneliaisuutta, kutinaa ja käyttäytymisen muutoksia, on raportoitu melko harvoin. Nämä haittavaikutukset olivat yleensä itsestään rajoittuvia ja lyhytkestoisia.
Neurologisia oireita (kouristukset, lihasvapina ja ataksia [haparointi)) on havaittu harvoin vaikuttavan aineen, lotilaneerin, käytössä markkinoilletulon jälkeen turvallisuutta koskevina havaintoina, kun sitä on käytetty ainoana vaikuttavana aineena (Credelio) samalla annoksella, jonka tämä valmiste sisältää. Nämä oireet tyypillisesti häviävät ilman hoitoa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira
Suun kautta.
Tämä eläinlääkevalmiste annostellaan seuraavan taulukon mukaisesti, jolloin annokseksi varmistetaan 20–41 mg lotilaneeria/kg ja 0,75–1,53 mg milbemysiinioksiimia/kg.
Koiran paino | Annettavien Credelio Plus -tablettien vahvuus ja lukumäärä | |||||
56,25 mg/ 2,11 mg | 112,5 mg/ 4,22 mg | 225 mg/ 8,44 mg | 450 mg/ 16,88 mg | 900 mg/ 33,75 mg | ||
1,4–2,8 kg | 1 | |||||
> 2,8–5,5 kg | 1 | |||||
> 5,5–11 kg | 1 | |||||
> 11–22 kg | 1 | |||||
> 22–45 kg | 1 | |||||
> 45 kg | Sopiva tablettien yhdistelmä | |||||
Credelio Plus on hyvänmakuinen, maustettu purutabletti. Purutabletti (purutabletit) annetaan ruoan kanssa tai ruokinnan jälkeen.
Yli 45 kg painaville eläimille käytetään sopivaa saatavilla olevien vahvuuksien yhdistelmää siten, että saavutetaan suositusannos 20‒41 mg lotilaneeria/kg ja 0,75‒1,53 mg milbemysiinioksiimia/kg.
Hoitoaikataulun on perustuttava koiran yksilölliseen hyöty-haitta-arvioon, paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen ja/tai sellaisten muiden alueiden epidemiologiseen tilanteeseen, joilla koira on käynyt tai tulee käymään. Jos koira tarvitsee eläinlääkärin mielestä valmisteen uudelleen antamista yhden tai useamman kerran, antojen on tapahduttava 1 kuukauden välein.
Valmistetta käytetään koirille, joilla on sekamuotoisia ulkoloisten (puutiaiset tai kirput) ja sisäloisten (ruoansulatuskanavan sukkulamadot ja/tai sydänmatojen/keuhkomatojen esto) aiheuttamia tartuntoja tai niiden riski. Muussa tapauksessa on käytettävä lääkevalmistetta, joka on tarkoitettu kapeamman loiskirjon häätämiseen.
Koirat, jotka elävät alueilla, joilla ei esiinny sukkulamatotartuntoja:
Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kausittaista puutiais- ja/tai kirppuhoitoa koirille, joilla on diagnosoitu samanaikainen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektio tai sen riski tai joilla on keuhkomadon riski. Yksittäinen hoitokerta on tehokas ruoansulatuskanavan sukkulamatojen hoitoon.
Koirat, jotka elävät alueilla, joilla esiintyy sukkulamatotartuntoja:
Kohdan Erityisvaroitukset sisältämät ohjeet on huomioitava ennen hoitoa tällä eläinlääkevalmisteella.
Kun tätä lääkevalmistetta käytetään samanaikaisesti sydänmatotaudin estohoitoon ja puutiais- ja/tai kirpputartunnan hoitoon, sitä on hyttysten, puutiaisten ja/tai kirppujen esiintymisajanjaksolla annettava säännöllisin välein kuukausittain. Tämän eläinlääkevalmisteen ensimmäinen annos voidaan antaa ensimmäisen mahdollisen hyttysille altistumisen jälkeen, mutta enintään kuukauden kuluttua tästä altistumisesta.
Kun tätä eläinlääkevalmistetta käytetään toisen sydänmatolääkkeen korvaamiseen, ensimmäinen annos on annettava kuukauden sisällä viimeisestä aiemman lääkkeen annoksesta.
Koirien, jotka matkustavat alueelle, jossa sydänmatoja esiintyy, on aloitettava lääkitys kuukauden sisällä sinne saapumisesta.
Sydänmatotartunnan estohoitoa on jatkettava kuukausittain siten, että hoito annetaan viimeisen kerran 1 kuukauden kuluttua siitä, kun koira on poistunut alueelta.
Keuhkomato
Endeemisillä alueilla tämän eläinlääkevalmisteen kuukausittainen anto vähentää epäkypsien aikuisten (L5) ja aikuisten Angiostrongylus vasorum -matojen aiheuttaman infektion astetta sydämessä ja keuhkoissa. On suositeltavaa, että keuhkomatotartunnan estohoitoa jatketaan vähintään, kunnes viimeisestä etanoille ja kotiloille altistumisesta on kulunut 1 kuukausi.
Kysy eläinlääkäriltä neuvoa tämän eläinlääkevalmisteen käytön optimaalisesta aloitusajankohdasta.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja läpipainopakkauksessa EXP jälkeen.
Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Kaikki saman talouden koirat on hoidettava sopivalla valmisteella.
Puutiaisten ja kirppujen täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Tämän vuoksi puutiaisten/kirppujen levittämien infektiotautien tartunnan riskiä ei voida sulkea pois.
Loisresistenssi tietylle sisäloislääkeluokalle voi kehittyä tiheän, toistuvan, kyseiseen luokkaan kuuluvan sisäloislääkkeen käytön myötä. Näin ollen tulevan resistenttien kantojen valikoitumisen mahdollisuuden rajoittamiseksi tämän eläinlääkevalmisteen käytön on perustuttava tapauskohtaiseen arviointiin ja paikallisiin epidemiologisiin tietoihin kohdelajin kulloisestakin herkkyydestä.
Ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektioiden hoidossa lääkettä määräävän eläinlääkärin on arvioitava uusintahoidon tarve ja antotiheys sekä valittava hoitotyyppi (yhtä lääkeainetta sisältävä valmiste tai yhdistelmävalmiste).
Makrosyklisten laktonien tehon säilyminen on ensiarvoisen tärkeää Dirofilaria immitis -loisen ehkäisemisen kannalta. Siksi on resistenttien kantojen valikoitumisen riskin minimoimiseksi suositeltavaa, että koiran verestä tarkastetaan sekä mahdolliset verenkierrossa olevien antigeenit että mikrofilariat kunkin sydänmatokauden alussa ennen kuukausittaisia estohoitoja. Valmiste ei ole tehokas aikuista D. immitis -loista vastaan eikä se ole indikoitu mikrofilarioiden häätöön .
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Kaikki turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot ovat peräisin vähintään 8 viikon ikäisistä ja 1,4 kg:n painoisista koirista ja koiranpennuista. Tämän eläinlääkevalmisteen käytön alle 8 viikon ikäisille tai
alle 1,4 kg:n painoisille koiranpennuille tulee perustua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-riskiarvioon.
Suositusannosta tulee noudattaa tiukasti MDR1 mutanteilla (-/-) koirilla, joilla on toimimaton P- glykoproteiini. Näitä voivat olla colliet ja niiden sukuiset rodut.
Koirat, jotka elävät tai ovat käyneet alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntoja, on ennen valmisteen ensimmäistä antokertaa testattava olemassa olevan sydänmatoinfektion varalta. Infektiota sairastavat koirat on hoidettava aikuisten sydänmatojen häätöön tarkoitetulla lääkevalmisteella eläinlääkärin harkinnan mukaan.
Kuolleista tai kuolevista mikrofilarioista vapautuvien proteiinien aiheuttamien yliherkkyysreaktioiden välttämiseksi milbemysiinioksiimia sisältävien valmisteiden (kuten tämä valmiste) antoa ei suositella koirille, joilla on suuri määrä mikrofilarioita verenkierrossa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Vahingossa tapahtuva nieleminen voi aiheuttaa ruoansulatuselimistön häiriöitä. Jotta lapset eivät pääsisi käsiksi tabletteihin, säilytä ne läpipainopakkauksissa, kunnes niitä tarvitaan ja säilytä läpipainopakkaukset ulkopakkauksessa poissa lasten ulottuvilta.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Pese kädet tablettien käsittelyn jälkeen. Tiineys ja imetys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoskoirille tai tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Vaikuttavalla aineella tehdyissä laboratoriotutkimuksissa, joissa on annettu vaikuttavaa ainetta rotille, ei ole löydetty näyttöä teratogeenisista vaikutuksista tai urosten ja naaraiden lisääntymiskykyyn kohdistuvista haittavaikutuksista.
Voidaan käyttää hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Lotilaneerin ja milbemysiinioksiimin on havaittu olevan P-glykoproteiinin (P-gp) substraatteja. Tämän vuoksi ne voivat aiheuttaa yhteisvaikutuksia muiden P-gp:n substraattien (esim. digoksiini, doksorubisiini) tai muiden makrosyklisten laktonien kanssa. Näin ollen samanaikainen hoito muilla
P-gp:n substraateilla voi johtaa toksisuuden voimistumiseen.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Muita kuin tässä selosteessa lueteltuja haittavaikutuksia ei havaittu koiranpennuilla (8–9 viikon ikäisestä alkaen) sen jälkeen, kun niille oli annettu enintään 5-kertainen annos suositeltuun enimmäisannokseen nähden 1–5 vuorokauden ajan (peräkkäinen päivittäinen annostus) kuukausittain 9 kertaa; tai aikuisilla koirilla (11 kuukauden ikäisestä alkaen), kun niille oli annettu enintään 5-kertainen annos suositeltuun enimmäisannokseen nähden 1–5 vuorokauden ajan
(peräkkäinen päivittäinen annostus) kuukausittain 7 kertaa; eikä aikuisilla koirilla (noin 12 kuukauden ikäisillä) sen jälkeen, kun niille oli annettu enintään 6-kertainen annos suositeltuun enimmäisannokseen nähden kertaboluksena.
Sen jälkeen kun viisinkertainen enimmäissuositusannos oli annettu MDR1 mutanteille (-/-) koirille, joilla on toimimaton P-glykoproteiini, havaittiin ohimenevää masennusta, ataksiaa, vapinaa, mydriaasia ja/tai runsasta syljeneritystä.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Alumiini/alumiini- läpipainopakkaukset, jotka on pakattu kartonkikoteloon. Pakkauskoot 1, 3, 6 tai 18 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
