Kotisivun Kotisivun

Vectormune FP ILT + AE
fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)


PAKKAUSSELOSTE:

Vectormune FP ILT + AE

Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio kanalle


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:


    Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. Unkari


  2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI


    Vectormune FP ILT + AE kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio kanalle


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Yksi annos (0,01 ml) sisältää:


    Vaikuttavat aineet:

    Elävä rekombinantti linturokkovirus, joka ilmentää solukalvon fuusioproteiinia ja tarttuvan

    henkitorventulehdusviruksen kapsidiproteiinia (rFP-LT) 2,7–4,5 log10 TCID50* Tarttuva aivo- ja selkäydintulehdusvirus, kanta Calnek 1143 (AE) 2,7–4,5 log10 EID50**

    * 50 % kudosviljelmän tartuttavasta annoksesta

    ** 50 % munan tartuttavasta annoksesta


    Kuiva-aine, kylmäkuivattu: vaalea tai rusehtava. Liuotin: kirkas, sininen neste.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    8–13 viikon ikäisten kanojen aktiiviseen immunisointiin linturokkoviruksen aiheuttamien kliinisten oireiden (ihomuutosten) vähentämiseen, tarttuvan henkitorventulehduksen aiheuttamien kliinisten oireiden ja henkitorvimuutosten vähentämiseen sekä tarttuvan aivo- ja selkäydintulehduksen aiheuttaman muninnanlaskun estämiseen.


    Immuniteetin kehittyminen

    Linturokko ja tarttuva henkitorventulehdus: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen. Tarttuva aivo- ja selkäydintulehdus: 20 viikkoa rokotuksen jälkeen.


    Immuniteetin kesto:

    Linturokko: 34 viikkoa rokotuksen jälkeen.

    Tarttuva henkitorventulehdus ja tarttuva aivo- ja selkäydintulehdus: 57 viikkoa rokotuksen jälkeen.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole.

  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Linturokkorokotteelle tyypilliset vähäiset turvotukset/ruvet ovat hyvin yleisiä, ja niiden pitäisi hävitä 14 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)


    Kana


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Siipeen.

    Rokote annetaan kerran 8 viikon iästä alkaen ja enintään neljä viikkoa ennen muninnan alkamista. Injektion tilavuus on 0,01 ml (10 mikrol). Rokote annetaan lävistämällä siiven sisäpuoli piikillisen

    asettimen avulla. Asetin työnnetään alapuolelta siiven läpi ja sulat työnnetään varovasti sivuun niin,

    ettei verisuonia vaurioiteta. Siipeä venytetään hieman.


    Ehdotetut laimennukset:


    Rokoteampullien määrä

    Käytettävän

    liuottimen tilavuus

    Yhden annoksen

    tilavuus

    1 x 1 000 annosta

    10 ml

    0,01 ml

    1 x 2 000 annosta

    20 ml

    0,01 ml


  9. ANNOSTUSOHJEET


Rokotesuspension valmisteleminen injektiota varten:

  1. Vedä 4–5 ml liuotinta liuotinpullosta steriilillä ruiskulla, jossa on vähintään 18–20 G:n neula, ja

    injisoi se kylmäkuivatun kuiva-aineen (pakastekuivatun rokotteen) sisältävään injektiopulloon. Pyöritä kevyesti, kunnes kylmäkuivattu kuiva-aine on liuennut.

  2. Vedä kaikki käyttökuntoon saatettu rokotesuspensio ruiskuun ja injisoi liuotinpulloon.

  3. Ota sitten 4–5 ml laimennettua rokotesuspensiota liuotinpullosta, huuhdo sillä rokotteen sisältävä injektiopullo ja siirrä se takaisin liuotinpulloon.


  1. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Nolla vrk.

  2. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.

    Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.


  3. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä lintuja.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Tarttuvan aivo- ja selkäydintulehdusviruksen rokotekanta voi levitä rokottamattomiin kanoihin. Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi rokottamattomiin kanoihin.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

    Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.


    Muninta:

    Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Enimmäisannosta kymmenen kertaa suuremman annoksen on osoitettu olevan turvallinen.


    Merkittävimmät yhteensopimattomuudet:

    Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettua liuotinta.


  4. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.


  5. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa .


  6. MUUT TIEDOT


Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 500, 1 000 tai 2 000 rokoteannosta.

Liuotin (Cevac Solvent Wingweb): Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 10 ml (1 000 annosta) tai 20 ml (2 000 annosta) liuotinta.

Pakkaukset:

Pahvikotelo, joka sisältää yhden 1 000 rokoteannosta sisältävän injektiopullon, yhden 10 ml liuotinta sisältävän injektiopullon ja yhden piikillisen asettimen.

Pahvikotelo, joka sisältää yhden 2 000 rokoteannosta sisältävän injektiopullon, yhden 20 ml liuotinta sisältävän injektiopullon ja yhden piikillisen asettimen.

Pahvikotelo, joka sisältää viisi 1 000 rokoteannosta sisältävää injektiopulloa. + Pahvikotelo, joka sisältää viisi 10 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa ja viisi piikillistä asetinta.

Pahvikotelo, joka sisältää viisi 2 000 rokoteannosta sisältävää injektiopulloa. + Pahvikotelo, joka

sisältää viisi 20 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa ja viisi piikillistä asetinta.

Pahvikotelo, joka sisältää kymmenen 1 000 rokoteannosta sisältävää injektiopulloa. + Pahvikotelo, joka sisältää kymmenen 10 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa ja kymmenen piikillistä asetinta.

Pahvikotelo, joka sisältää kymmenen 2 000 rokoteannosta sisältävää injektiopulloa. + Pahvikotelo,

joka sisältää kymmenen 20 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa ja kymmenen piikillistä asetinta.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Pfizer Merck