CircoMax Myco
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
CircoMax Myco injektioneste, emulsio sialle
2 ml sisältää:
Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 sian sirkovirus, joka sisältää tyypin 2a sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia
Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 sian sirkovirus, joka sisältää tyypin 2b sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia
Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae, kanta P-5722-3
1,5-4,9 RP*
1,5–5,9 RP*
1,5-4,7 RP*
Polysorbaatti 80
0,4 % (v/v)
0,2 % (v/v)
0,032 % (v/v)
Tiomersaali 0,2 mg
*ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Valkoinen, homogeeninen emulsio.
Sikojen aktiivinen immunisaatio tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä vähentämään sirkoviruksen erittymistä ulosteisiin ja imukudosvaurioita, jotka liittyvät PCV2-infektioon. Suojaus osoitettiin sian sirkovirustyyppejä 2a, 2b ja 2d vastaan.
Sikojen aktiivinen immunisaatio Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan Mycoplasma hyopneumoniae -infektioon liittyvien keuhkoleesioiden vähentämiseksi.
Immuniteetin kehittyminen (molemmat rokotusohjelmat): 3 viikkoa (viimeisen) rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto (molemmat rokotusohjelmat). 23 viikkoa (viimeisen) rokotuksen jälkeen. Lisäksi rokotusten on osoitettu vähentävän painonnousun hidastumista kenttäolosuhteissa.
Ei ole.
Ohimenevä ruumiinlämmön kohoaminen, enintään 2,1 °C, on hyvin yleistä rokotuksen jälkeen, ja se menee itsestään ohi 24 tunnin kuluessa. Laboratoriotutkimuksessa injektiokohtaa tutkittiin ruumiinavauksessa, joka tehtiin 2 viikkoa uusitun kertarokotuksen jälkeen. Tutkimuksessa todettiin hyvin yleisesti lievä lymfosyyttis-granulomatoottinen tulehdusreaktio.
Injektiokohdan turvotuksena ilmenevät paikalliset kudosreaktiot, halkaisijaltaan alle 2 cm, ovat yleisiä, ja ne voivat kestää jopa 10 vuorokautta. Punoitusta saatetaan havaita melko harvoin ensimmäisten 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Yliherkkyysreaktioita, oksentelua, koordinaatiohäiriöitä, vapinaa ja työlästä hengitystä ilmeni kenttäolosuhteissa melko harvoin. Eläimet toipuivat useimmiten 24 tunnin kuluessa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Sika (lihasika)
Lihakseen.
Kerta-annoksen rokotusohjelma
Yksi 2 ml:n annos kertainjektiona vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
Jaetun annoksen rokotusohjelma
Kaksi 1 ml:n injektiota vähintään 3 päivän ikäiselle sialle, niin että rokotusten väli on noin 3 viikkoa.
Annostusohjelman valinnassa, rokotusikä mukaan lukien, on otettava huomioon maatilan olosuhteet. Jos emolta saatujen PCV2:n vasta-aineiden määrän odotetaan olevan kohtalaisen suuri tai hyvin suuri, on suositeltavaa käyttää jaetun annoksen rokotusohjelmaa tai lykätä rokotusta.
Ravista huolellisesti ennen rokotusta ja ajoittain rokotusten välillä.
Moniannosruiskun käyttöä suositellaan. Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti. Rokote on annettava aseptisesti. Säilytyksen aikana saattaa muodostua pieniä määriä mustaa sakkaa ja emulsio voi erottua kahdeksi erilliseksi faasiksi. Musta sakka häviää ja emulsiosta tulee homogeeninen, kun injektiopulloa ravistetaan.
Nolla vrk
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.
Herkkä valolle.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa merkinnän EXP jälkeen.
Käytä lävistetty pakkaus heti.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Rokotteen turvallisuudesta siitoskarjuille ei ole tietoa. Ei saa käyttää siitoskarjuille.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Ei ole.
Tiineys ja maidon erittyminen/imetys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty. Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Supportiivisissa yliannostustutkimuksissa on havaittu letargiaa ja nopeaa pinnallista hengitystä. Ohimenevää lievää injektiokohdan turvotusta voi ilmetä enintään 1 vuorokauden ajan. Ohimenevää kuumetta (enintään 41,1 ºC) saattaa ilmetä enintään 12 tunnin ajan.
Yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien
lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Rokote sisältää inaktivoitua rekombinanttia kimeeristä tyypin 1 sian sirkovirusta, joka ilmentää tyypin 2a sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia, ja inaktivoitua rekombinanttia kimeeristä tyypin 1 sian sirkovirusta, joka ilmentää tyypin 2b sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia. Rokote sisältää myös inaktivoidusta Mycoplasma hyopneumoniaesta saatuja suojaa antavia antigeenejä. Rokote stimuloi aktiivista immuniteettia monia PCV2-genotyyppejä ja Mycoplasma hyopneumoniaeta vastaan sioilla.
Pahvikotelo, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 ml, 100 ml tai 250 ml. Pahvikotelo, jossa on 10 injektiopulloa, jotka sisältävät 50 ml tai 100 ml. Pahvikotelo, jossa on 4 injektiopulloa, jotka sisältävät 250 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
