• KOTISIVUN
• LUETTELO LÄÄKKEISTÄ▼

ABCDEFGHIJKLM
NOPQRSTUVWXYZ

• LUETTELO ELÄINLÄÄKKEISSÄ▼

ABCDEFGHIKL
MNOPQRSTUVYZ

• HAE
• OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

PAKKAUSSELOSTE

Evant suspensio ja liuotin oraalisumutetta varten kanoille.

1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

   
   

   Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.

   Avda. la Selva 135

   17170 Amer (Girona) Espanja

   
   

2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

   
   

   Evant suspensio ja liuotin oraalisumutetta varten kanoille.

   
   

3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

   
   

   EVANT:

   Vaikuttavat aineet:

   Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus:

   Eimeria acervulina, kanta 003 .......................................332–450*

   Eimeria maxima, kanta 013............................................196–265*

   Eimeria mitis, kanta 006.................................................293–397*

   Eimeria praecox, kanta 007............................................293–397*

   Eimeria tenella, kanta 004..............................................276–374*

   
   

   * Varhaiskypsistä, heikennetyistä kokkidikannoista saatujen itiöllisten ookystojen määrä sekoittamishetkellä valmistajan in vitro -määritysten mukaan .

   
   

   Adjuvantti ja apuaine(et):

   
   

   Liuotin	HIPRAMUNE T	HIPRACELL
   Adjuvant	Montanide IMS	Kevyt mineraaliöljy
   Apuaine(et)	Briljanttisininen (E133)
   	Alluranpunainen AC (E129)
   	Vanilliini

   
   

   Suspensio: valkoinen samea suspensio. Liuotin: tumma rusehtava liuos.

   
   

4. KÄYTTÖAIHEET

   
   

   Kananpoikien aktiivinen immunisaatio yhden päivän iästä alkaen Eimeria acervulina-, Eimeria maxima-

   , Eimeria mitis-, Eimeria praecox- ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamien kokkidioosista johtuvien suolistoleesioiden ja ookystojen erityksen vähentämiseksi ja Eimeria acervulina-, Eimeria maxima- ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamien kliinisten oireiden (ripulin) vähentämiseksi.

   Immuniteetin alkaminen: 14 päivää rokotuksen jälkeen.

   Immuniteetin kesto: 63 päivää rokotuksen jälkeen ympäristössä, jossa ookystojen kierto on mahdollista.

5. VASTA-AIHEET

   
   

   Ei ole.

   
   

6. HAITTAVAIKUTUKSET

   
   

   Ei ole.

   
   

   Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi

   
   

7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)

   
   

   Kana (kananpojat)

   
   

8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

   
   

   Yksi rokoteannos (0,007 ml) yhden päivän iästä alkaen. Suun kautta.

   Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena.

   
   

9. ANNOSTUSOHJEET

   
   

   Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena sopivalla laitteella (annettu määrä: 28 ml / 100 kananpoikaa, pisarakoko: 200–250 µm ja käyttöpaine: 1,5–3 baaria). Varmista ennen sumuteliuoksen valmistelemista, että käytettävissä on puhdas ja riittävän suuri astia laimennettua rokotesuspensiota varten. Laimenna rokote asianmukaisella määrällä liuotinta (HIPRAMUNE T tai HIPRACELL) ja vettä taulukossa näytetyllä tavalla:

   
   

   ANNOKSET	VESI	ROKOTE	Liuotin	YHTEENSÄ
   1 000	223 ml	7 ml	50 ml	280 ml
   5 000	1 115 ml	35 ml	250 ml	1 400 ml
   10 000	2 230 ml	70 ml	500 ml	2 800 ml

   
   

   Ravista liuotinpulloa (HIPRAMUNE T tai HIPRACELL). Laimenna liuotinpullon sisältö sopivassa astiassa puhtaalla huoneenlämpöisellä vedellä.

   Ravista rokoteinjektiopulloa (EVANT) ja laimenna sen sisältö lisäämällä se aiempaan liuotin- ja vesiliuokseen. Laimennuksen jälkeen suspensio on sinipunertava.

   Lisää kaikki valmistettu rokotesuspensio sumutuslaitteen säiliöön.

   Jotta laimennettu rokotesuspensio pysyisi koko ajan homogeenisena, käytä magneettisekoitinta, kun annat rokotteen suuripisaraisena sumutteena kananpojille.

   Jotta rokotus olisi mahdollisimman tasainen, pidä kananpojat kuljetuslaatikossa vähintään yhden tunnin ajan niin, että kaikki rokotepisarat niellään.

   Aseta kananpojat tämän jälkeen varovasti pehkuille ja jatka tavanomaista toimintaa.

   
   

   Laite on puhdistettava jokaisen käyttökerran jälkeen. Katso laitteen desinfiointi- ja kunnossapito-ohjeet valmistajan ohjeista.

10. VAROAIKA (VAROAJAT)

    
    

    Nolla vrk.

    
    

11. SÄILYTYSOLOSUHTEET

    
    

    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

    Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen säilyvyys: 10 tuntia.

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä.

    
    

12. ERITYISVAROITUKSET

    
    

    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

    Rokote ei suojaa kokkidioosilta muita eläinlajeja kuin kananpoikia ja se tehoaa vain ilmoitettuihin

    Eimeria-lajeihin.Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan lyhytikäisten kananpoikien rokottamiseen. Saatavissa ei ole tietoja pitempään elävien lintujen suojaamisesta, kuten tulevien

    munituskanojen/emokanojen.

    
    

    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä kananpoikia.

    Kananpojat on pidettävä lattiakasvattamossa ensimmäisten kolmen viikon ajan rokotuksen jälkeen.

    Luonnonkannan aiheuttamien infektioiden vähentämiseksi on suositeltavaa, että kaikki pehkut poistetaan ja rokotettujen kananpoikien kanssa kontaktissa olleet tilat sekä välineet puhdistetaan tuotantosyklien välillä.

    
    

    Munivat linnut:

    Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty. Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai siitoslinnuilla tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.

    
    

    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.

    
    

    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Immunologisen eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden

    eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös immunologisen eläinlääkevalmisteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

    
    

    Antikokkidiaalisia aineita tai muita aineita, joilla on antikokkidiaalinen vaikutus rehun tai veden kautta annettuna, tulee välttää vähintään 3 viikkoa siitä, kun kananpojat on rokotettu tällä valmisteella. Muutoin rokotteen ookystien replikaatio ja sen seurauksena hyvän immuniteetin kehittyminen voi estyä. Lisäksi immuniteetin kesto riippuu ympäristöstä, joka mahdollistaa ookystien kierron. Siksi päätöksessä antikokkidiaalisten aineiden käytöstä 3 viikkoa rokotuksen jälkeen on huomioitava näiden aineiden negatiivinen vaikutus valmisteen aikaansaamaan immuniteetin kestoon.

    
    

    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Vakavan yliannostuksen (10-kertainen) antamisen jälkeen havaittiin ohimeneviä kliinisiä oireita

    kokkidioosista, joilla ei ollut vaikutuksia eläimen lopulliseen tuotantotulokseen.

    
    

    Yhteensopimattomuudet:

    Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.

13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI

    
    

    Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

    
    

14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

    
    

    /.

    
    

15. MUUT TIEDOT

Pakkauskoot:

Pahvikotelo, jossa on yksi 7 ml:n Evant injektiopullo (1 000 annosta), ja yksi injektiopullo, jossa on 50 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).

Pahvikotelo, jossa on yksi 35 ml:n Evant injektiopullo (5 000 annosta), ja yksi injektiopullo, jossa on 250 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).

Pahvikotelo, jossa on yksi 70 ml:n Evant injektiopullo (10 000 annosta), ja yksi injektiopullo, jossa on 500 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).

Pahvikotelo, jossa on yksi 7 ml:n Evant injektiopullo (1 000 annosta), ja yksi injektiopullo, jossa on

50 ml HIPRACELL: iä (liuotinta).

Pahvikotelo, jossa on yksi 35 ml:n Evant injektiopullo (5 000 annosta), ja yksi injektiopullo, jossa on 250 ml HIPRACELL: iä (liuotinta).

Pahvikotelo, jossa on yksi 70 ml:n Evant injektiopullo (10 000 annosta), ja yksi injektiopullo, jossa on 500 ml HIPRACELL: iä (liuotinta).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.