Halagon
halofuginone
Myyntiluvan haltija: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Divasa-Farmavic, S.A.
Ctra. Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanja
HALAGON 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle halofuginoni (laktaattisuolana)
Yksi millilitra sisältää:
Halofuginoni (laktaattisuolana) 0,50 mg/ml Vastaa 0,6086 milligrammaa halofuginonilaktaattia
Bentsoehappo (E210) 1 mg
Tartratsiini (E102) 0,03 mg Kirkas, keltainen liuos.
Vastasyntyneillä vasikoilla:
Ripulin ehkäisy diagnosoidussa Cryptosporidium parvum -tartunnan aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin.
Hoito tulisi aloittaa 24–48 ensimmäisen elintunnin kuluessa.
Ripulin lievittäminen diagnosoidussa Cryptosporidium parvum -tartunnan aiheuttamassa ripulissa.
Hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
Molemmissa tapauksissa on osoitettu ookystien erityksen vähenemistä.
Ei saa antaa tyhjään vatsaan.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on enemmän kuin 24 tuntia eikä heikoilla eläimillä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Hyvin harvoin on hoidetuilla eläimillä havaittu lisääntyneessä määrin ripulia. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Nauta (vastasyntyneet vasikat)
Annetaan vasikoille suun kautta ruokinnan jälkeen.
Annostus: 100 µg halofuginonia / elopaino-kg kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, mikä vastaa 4 ml:aa HALAGON-valmistetta / 20 elopaino-kg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
HALAGON-hoidon helpottamiseksi esitetään seuraava yksinkertaistettu annostusohje:
35 kg < vasikat ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON-valmistetta / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä
45 kg <vasikat < 60 kg: 12 ml HALAGON-valmistetta / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä
Jos eläimen paino on esitettyä pienempi tai suurempi, tulisi tarkka annos laskea huolellisesti (4 ml/20 kg).
Oikean annoksen varmistamiseksi pakkauksen mukana on HALAGON-valmisteen annosteluun tarkoitettu pumppu.
Peräkkäisinä päivinä annettu hoito tulisi antaa joka päivä samaan aikaan.
Kun ensimmäinen vasikka on hoidettu, kaikki sen jälkeen syntyvät vasikat täytyy hoitaa systemaattisesti niin kauan kuin C. parvum-infektion aiheuttaman ripulin riski on olemassa.
Oikean annoksen varmistamiseksi pakkauksen mukana on HALAGON-valmisteen annosteluun
tarkoitettu pumppu.
Kierrä annostelupumppu pulloon.
Poista suoja suukappaleelta.
Jos annostelupumppua käytetään ensimmäisen kerran (tai jos sitä ei ole käytetty muutamaan päivään), pumppaa varovasti, kunnes suukappaleen päähän tulee tippa liuosta.
Pidä vasikasta kiinni ja laita annostelupumpun suukappale vasikan suuhun.
Annostellaksesi 4 ml liuosta vedä annostelupumpun liipaisin kerran pohjaan. Vedä kaksi tai kolme kertaa annostellaksesi halutun määrän (8 ml 35–45 kg painaville vasikoille ja 12 ml 45–60 kg
painaville vasikoille).
Laita suoja takaisin suukappaleen päälle.
Teurastus: 13 vrk.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä pullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa merkinnän EXP jälkeen. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Annetaan ternimaitoruokinnan jälkeen tai maidon/maidonvastikkeen jälkeen. Pakkauksen mukana on suun kautta antoon sopiva väline.
Hoidettaessa ruokahalutonta vasikkaa tulisi valmiste antaa puolessa litrassa elektrolyyttiliuosta.
Hyvän kasvatustavan mukaisesti eläinten tulisi saada tarpeeksi ternimaitoa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämälle vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, on annettava eläinlääkevalmistetta varoen.
Toistuva kontakti valmisteeseen voi aiheuttaa ihoallergioita.
Valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille on vältettävä. Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Iho tai silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä, jos valmistetta on joutunut niihin. Jos ilmenee silmien ärsytystä, on hakeuduttava hoitoon.
Kädet on pestävä valmisteen käsittelyn jälkeen.
Tiineys ja imetys: Ei oleellinen
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Koska myrkytysoireita voi esiintyä kaksi kertaa hoitoannosta suuremmilla annoksilla, on välttämätöntä noudattaa tarkasti suositeltua annosta. Myrkytysoireita ovat ripuli, ulosteissa näkyvä veri, maidonjuonnin väheneminen, dehydraatio, apatia ja lamaannus. Jos kliinisiä merkkejä yliannoksesta havaitaan, on hoito keskeytettävä välittömästi ja ruokittava eläimiä maidolla tai maidonkorvikkeella, johon ei ole lisätty lääkettä. Nestehukan korvaaminen voi olla tarpeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa .
Pahvipakkaus, jonka sisällä on 290 ml oraaliliuosta HDPE-muovipullossa.
Pahvipakkaus, jonka sisällä on 490 ml oraaliliuosta HDPE-muovipullossa.
Pahvipakkaus, jonka sisällä on 980 ml oraaliliuosta HDPE-muovipullossa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Reseptivalmiste.
Tästä eläinlääkevalmisteesta saa lisätietoa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16, BE-Hoogstraten
Tel: +32 (0)3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД
ул.Юрий Гагарин № 50 BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16, BE-Hoogstraten
Tel: +32 (0)3 315 04 26
BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie
a veterinárních léčiv, a.s Pohoří – Chotouň 90
CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Pannon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest
Tel.: +36 30 650 0 650
proVET Nordic ApS Industrivej 5
DK-6640 Lunderskov Tel: +45 53 28 29 29
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16, BE-Hoogstraten
Tel: +32 (0)3 315 04 26
WDT eG
Siemensstr. 14
DE-30827 Garbsen
AST Farma B.V. Wilgenweg 7
NL-3421 TV Oudewater
Tel: +49 5131 705 0 Tel: +31 (0) 0348 56 34 34
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16, BE-Hoogstraten
Tel: +32 (0)3 315 04 26
FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71
ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona
Tel: +34 93 886 01 00
Fatro Polska Sp. z o.o.
ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20,
10000 Zagreb
TEL: +385 (0) 1 364 37 37
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO
Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana
Tel: +386 1 5055882
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16, BE-Hoogstraten
Tel: +32 (0)3 315 04 26
BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie
a veterinárních léčiv, a.s Pohoří – Chotouň 90
CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna Tel: +39 051 6512711
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16, BE-Hoogstraten
Tel: +32 (0)3 315 04 26
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16, BE-Hoogstraten
Tel: +32 (0)3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
