Gumbohatch
avian infectious bursal disease vaccine (live)
GUMBOHATCH kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kananpojille
Jokainen annos käyttökuntoon saatettua rokotetta (0,05 ml munaan tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
Elävä heikennetty Gumboro-tautivirus (IBDV), kanta 1052…….. 101,48 - 102,63 PU*
PU: Tehoyksikkö
IBDV-spesifinen vasta-aineliuos………....................................… 2,7 x 106 VNU** IgY per pullo
** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio. Kuiva-aine, kylmäkuivattu: ruskeanpunainen väri.
Liuotin: väritön kirkas liuos.
Kananpojat ja kananmunat, joihin on kehittynyt alkio.
Päivän vanhojen broilerinpoikasten ja alkion omaavien broilerinmunien aktiiviseen immunisointiin vähentämään erittäin virulenttien Gumboro-tautiviruksien aiheuttamia kanan alaperärauhasen leesioita ja kliinisiä oireita.
Immuniteetin kehittyminen on riippuvainen kananpoikasten maternaalisten vasta-aineiden tasosta ja silloinkin se vaihtelee yksilöitten välillä. Tutkimukset kaupallisilla broilerikananpojilla ovat osoittaneet immuniteetin kehittyvän käytännössä 24–28 päivän iässä.
Immuniteetin kehittyminen: 24 päivän iästä alkaen. Immuniteetin kesto: 43 päivän ikään asti.
Rokotteen teho on osoitettu broilereilla, joiden keskimääräinen maternaalisten vasta-aineiden taso on ollut 4 500–5 100 ELISA-yksikköä kuoriutumishetkellä.
Älä käytä parvissa, joissa ei ole maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Rokota vain terveitä eläimiä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tätä valmistetta tulee käyttää ainoastaan vasta sen jälkeen, kun on osoitettu, että erittäin virulentit IBDV-kannat ovat epidemiologisesti relevantteja rokotusalueella.
Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa jopa kolme viikkoa rokottamisen jälkeen. Tänä aikana rokotettujen kanojen ja immunosuppressoitujen tai rokottamattomien lintujen välistä kontaktia tulee välttää. Rokotekannan leviäminen sille herkkiin villi- ja kesylintuihin tulee estää asianmukaisilla eläinlääkinnällisillä ja hoidollisilla toimilla.
On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa sijaintipaikassa olevat kanat samaan aikaan. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.
Pese ja desinfioi kädet rokotettujen lintujen ja niiden ulosteiden käsittelyn jälkeen, koska rokotetut linnut erittävät virusta jopa kolmen viikon ajan.
Jos ilmenee haittavaikutus injisoituasi vahingossa itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Laboratoriotutkimuksissa lymfosyyttivaje oli hyvin yleistä. Tätä seuraa lymfosyyttien määrän nousu ja alaperärauhasen toipuminen. Vaje ei aiheuta immunosuppressiota kanoissa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty.
Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai siitoslinnuilla tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Munaan ja ihon alle.
On tärkeää huomioida, että liuotinmäärät, joita tarvitaan rokotteen sekoittamiseksi eroavat sen mukaan sekoitetaanko rokote injisoitavaksi alkion kehittäneisiin muniin vai päivän vanhojen kananpoikasten ihon alle. Rokotteiden lopullinen konsentraatio vaihtelee tämän vuoksi.
Annostus:
Munaan: Anna yksi 0,05 ml:n kerta-annos sekoitettua rokotetta jokaiseen kananmunaan, kun ne ovat 18 päivän ikäisiä.
Ihon alle: Anna yksi 0,2 ml:n kerta-annos sekoitettua rokotetta jokaiselle kananpojalle, kun ne ovat 1 päivän ikäisiä.
Antotapa:
Automatisoitua munan injektointikonetta voidaan käyttää. Laitteiston kalibrointi- ja käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti, jotta annetaan sopiva määrä rokotetta.
Käytä rokotteen sekoittamiseen ja antamiseen steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä desinfektioaineista.
Laske ja valmista vaadittu määrä rokotetta alla olevan taulukon mukaisesti:
Rokotepullojen määrä ja sisältö: | Käytettävä liuotin määrä: |
4 x 1 000 annosta | 200 ml |
8 x 1 000 annosta | 400 ml |
2 x 2 000 annosta | 200 ml |
4 x 2 000 annosta | 400 ml |
8 x 2 000 annosta | 800 ml |
8 x 2 500 annosta | 1 000 ml |
1 x 4 000 annosta | 200 ml |
2 x 4 000 annosta | 400 ml |
4 x 4 000 annosta | 800 ml |
5 x 4 000 annosta | 1 000 ml |
4 x 5 000 annosta | 1 000 ml |
Rokotteen sekoittaminen:
Ota 2 ml:aa liuotinta ja injisoi se kuiva-aineen sisältävään pulloon.
Sekoita pullon sisältö hellällä liikkeellä, kunnes sisältö on täysin sekoittunut. Vedä näin saatu suspensio ruiskuun ja injisoi se liuotinpussiin.
Huuhtele pullo vielä 2 ml:lla edellisessä vaiheessa aikaansaatua liuotin/kuiva-ainesuspensiota ja injisoi se takaisin liuotinpussiin.
Toista toinen vaihe varmistaaksesi, että kaikki kuiva-aine on saatu siirrettyä liuotinpussiin.
Käyttövalmis rokote on hieman punertava homogeeninen suspensio, joka tulee käyttää kahden tunnin kuluttua sekoittamisesta.
Rokote (0,05 ml annos) on injisoitava 18 päivää vanhan broilerinmunan alkiopussiin.
Automaattiruiskua voidaan käyttää. Laitteiston kalibrointi- ja käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti, jotta annetaan sopiva määrä rokotetta voidaan antaa.
Käytä rokotteen sekoittamiseen ja antamiseen steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä desinfektioaineista.
Laske ja valmista vaadittu määrä rokotetta alla olevan taulukon mukaisesti: Laimennussuhde ihon alle rokottamista varten (0,2 ml per annos):
Rokotepullojen määrä ja sisältö: | Käytettävä liuotin määrä: |
1 x 1 000 annosta | 200 ml |
2 x 1 000 annosta | 400 ml |
4 x 1 000 annosta | 800 ml |
5 x 1 000 annosta | 1 000 ml |
1 x 2 000 annosta | 400 ml |
2 x 2 000 annosta | 800 ml |
2 x 2 500 annosta | 1 000 ml |
1 x 4 000 annosta | 800 ml |
1 x 5 000 annosta | 1 000 ml |
Rokotteen sekoittaminen:
Ota 2 ml:aa liuotinta ja injisoi se kuiva-aineen sisältävään pulloon.
Sekoita pullon sisältö hellällä liikkeellä, kunnes sisältö on täysin sekoittunut. Vedä näin saatu suspensio ruiskuun ja injsoi se liuotinpussiin.
Huuhtele pullo vielä 2 ml:lla liuotin edellisessä vaiheessa aikaansaadulla liuotin/kuiva-
ainesuspensiolla ja injisoi se takaisin liuotinpussiin.
Toista toinen vaihe varmistaaksesi, että kaikki kuiva-aine on saatu siirrettyä liuotinpussiin.
Käyttövalmis rokote on hieman punertava homogeeninen suspensio, joka tulee käyttää kahden tunnin kuluttua sekoittamisesta.
Rokote (0,2 ml:n annos) on injisoitava päivän vanhan broilerikananpojan niskaan ihon alle.
Kymmenkertaisen yliannoksen jälkeen kanojen alaperärauhasissa todettiin erittäin yleisesti vähäistä tulehdusnesteen tihkumista ja lievää verekkyyttä.
Nolla vrk.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lintujen immunologiset tuotteet, siipikarja, eläviä viruksia sisältävät rokotteet, lintujen IBD (Gumboro-tauti).
ATCvet-koodi: QI01AD09
Tarkoitettu stimuloimaan aktiivista immuniteettia broilereissa erittäin virulentteja IBD-viruksia (Gumboro-tauti) vastaan.
Rokote sisältää intermediate+ IBDV-kannan sitoutuneena spesifisiin IBDV-immunoglobuliineihin muodostaen immuunikompleksin, joka annetaan rokotteena.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Glysiini
L-histidiini Sakkaroosi
Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti
Kaliumkloridi Natriumkloridi
Liuotin: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumkloridi
Natriumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Avaamattoman kuiva-ainepullon kestoaika: 24 kuukautta. Avaamattoman liuotinpussin kestoaika: 3 vuotta.
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.
Säilytä valolta suojassa.
Liuotin:
Älä säilytä yli 25 °C.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Tyypin I lasinen injektiopullo on suljettu tyypin I bromobutyylitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla. Jokaisessa injektiopullossa on joko 1 000, 2 000, 2 500, 4 000 tai 5 000 annosta kylmäkuivattua rokotetta.
Liuotin:
Polypropeenipussit sisältävät 200 ml, 400 ml, 800 ml tai 1 000 ml.
Pakkauskoot:
Pahvikotelo, jossa on 10 kuiva-ainepulloa sisältäen 1 000 annosta per pullo. Pahvikotelo, jossa on 10 kuiva-ainepulloa sisältäen 2 000 annosta per pullo. Pahvikotelo, jossa on 10 kuiva-ainepulloa sisältäen 2 500 annosta per pullo. Pahvikotelo, jossa on 10 kuiva-ainepulloa sisältäen 4 000 annosta per pullo.
Pahvikotelo, jossa on 10 kuiva-ainepulloa sisältäen 5 000 annosta per pullo.
Pahvikotelo, jossa on 10 pussia sisältäen 200 ml liuotinta per pussi. Pahvikotelo, jossa on 10 pussia sisältäen 400 ml liuotinta per pussi. Pahvikotelo, jossa on 10 pussia sisältäen 800 ml liuotinta per pussi. Pahvikotelo, jossa on 10 pussia sisältäen 1 000 ml liuotinta per pussi.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Tel.: +34 972 43 06 60
Fax: +34 972 43 06 61
EU/2/19/245/001-005
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/11/2019
{KK/VVVV}
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa /.
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Espanja
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanja
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Espanja
Eläinlääkemääräys
Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
GUMBOHATCH kuiva-aine, kylmäkuivattu injektionestettä varten, suspensio kananpojille
Jokainen annos käyttökuntoon saatettua rokotetta (0,05 ml munaan tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
Elävä heikennetty Gumboro-tautivirus (IBDV), kanta 1052…………….. 101,48 - 102,63 PU*
PU: Tehoyksikkö
Kuiva-aine, kylmäkuivattu injektionestettä varten, suspensio
10 x 1000 annosta
10 x 2000 annosta
10 x 2500 annosta
10 x 4000 annosta
10 x 5000 annosta
Kananpojat ja kananmunat, joihin on kehittynyt alkio.
Munaan tai ihon alle.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Varoaika: Nolla vuorokautta.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
EXP {KK/VVVV}
Käytä sekoitettu rokote kahden tunnin sisällä.
Säilytä ja kuljeta kylmänä. Ei saa jäätyä.
Säilytä valolta suojassa.
Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Eläimille. Reseptivalmiste.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Espanja
EU/2/19/245/001 (10 x 1000 annosta)
EU/2/19/245/002 (10 x 2000 annosta)
EU/2/19/245/003 (10 x 2500 annosta)
EU/2/19/245/004 (10 x 4000 annosta) EU/2/19/245/005(10 x 5000 annosta)
Batch {numero}
GUMBOHATCH kuiva-aine, kylmäkuivattu injektionestettä varten, suspensio kananpojille
Jokainen annos (0,05 ml munaan tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
Elävä heikennetty IBD-virus, kanta 1052…………….. 101,48 - 102,63 PU*
PU: Tehoyksikkö
1000 annosta
2000 annosta
2500 annosta
4000 annosta
5000 annosta
Munaan tai ihon alle.
Varoaika: Nolla vuorokautta.
Batch{numero}
EXP {KK/VVVV}
Käytä sekoitettu rokote kahden tunnin sisällä.
Eläimille.
Liuotin GUMBOHATCH:lle
Liuotin injektionestettä varten, suspensio
10 x 200 ml
10 x 400 ml
10 x 800 ml
10 x 1000 ml
Kananpojat ja kananmunat, joihin on kehittynyt alkio.
Munaan tai ihon alle.
Lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste ennen käyttöä.
Varoaika: Nolla vuorokautta.
Lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste ennen käyttöä.
Älä säilytä yli 25 °C.
Hävittäminen: lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste.
Eläimille. Reseptivalmiste.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Espanja
Batch {numero}
Liuotin GUMBOHATCH:lle
Liuotin injektionestettä varten, suspensio.
200 ml
400 ml
800 ml
1000 ml
Kananpojat ja kananmunat, joihin on kehittynyt alkio.
Munaan tai ihon alle.
Lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste ennen käyttöä.
Varoaika: Nolla vuorokautta.
Lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste ennen käyttöä.
Älä säilytä yli 25 °C.
Hävittäminen: lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste.
Eläimille. Reseptivalmiste.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Espanja
Batch {numero}
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135 Amer 17170 (Girona) Espanja
GUMBOHATCH kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kananpojille
Jokainen annos käyttökuntoon saatettua rokotetta (0,05 ml munaan tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
Elävä heikennetty Gumboro-tautivirus (IBDV), kanta 1052……….. 101,48 - 102,63 PU*
PU: Tehoyksikkö
IBDV-spesifinen vasta-aineliuos………....................................… 2,7 x 106 VNU** IgY per pullo
** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: ruskeanpunainen väri. Liuotin: väritön kirkas liuos.
Päivän vanhojen broilerinpoikasten ja alkion omaavien broilerinmunien aktiiviseen immunisointiin vähentämään erittäin virulenttien Gumboro-tautiviruksien aiheuttamia kanan alaperärauhasen vaurioita ja kliinisiä oireita.
Immuniteetin kehittyminen on riippuvainen kananpoikasten maternaalisten vasta-aineiden tasosta ja silloinkin se vaihtelee yksilöitten välillä. Tutkimukset kaupallisilla broilerikananpojilla ovat osoittaneet immuniteetin kehittyvän käytännössä 24–28 päivän iässä.
Immuniteetin kehittyminen: 24 päivän iästä alkaen. Immuniteetin kesto: 43 päivän ikään asti.
Rokotteen teho on osoitettu broilereilla, joiden keskimääräinen maternaalisten vasta-aineiden taso on ollut 4 500–5 100 ELISA-yksikköä kuoriutumishetkellä.
Älä käytä parvissa, joissa ei ole maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Laboratoriotutkimuksissa lymfosyyttivaje oli hyvin yleistä rokotuksen jälkeen. Tätä seurasi lymfosyyttien määrän nousu ja alaperärauhasen toipuminen. Vaje ei aiheuta immunosuppressiota kanoissa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kananpojat ja kananmunat, joihin on kehittynyt alkio.
Annostus:
Munaan: Anna yksi 0,05 ml:n kerta-annos sekoitettua rokotetta jokaiseen kananmunaan, kun ne ovat 18 päivän ikäisiä.
Ihon alle: Anna yksi 0,2 ml:n kerta-annos sekoitettua rokotetta jokaiselle kananpojalle, kun ne ovat 1 päivän ikäisiä.
Antotapa:
Automatisoitua munan injektointikonetta voidaan käyttää. Laitteiston kalibrointi- ja käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti, jotta annetaan sopiva määrä rokotetta.
Käytä rokotteen sekoittamiseen ja antamiseen steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä desinfektioaineista.
Laske ja valmista vaadittu määrä rokotetta alla olevan taulukon mukaisesti:
Rokotepullojen määrä ja sisältö: | Käytettävä liuotin määrä: |
4 x 1 000 annosta | 200 ml |
8 x 1 000 annosta | 400 ml |
2 x 2 000 annosta | 200 ml |
4 x 2 000 annosta | 400 ml |
8 x 2 000 annosta | 800 ml |
8 x 2 500 annosta | 1 000 ml |
1 x 4 000 annosta | 200 ml |
2 x 4 000 annosta | 400 ml |
4 x 4 000 annosta | 800 ml |
5 x 4 000 annosta | 1 000 ml |
4 x 5 000 annosta | 1 000 ml |
Rokotteen sekoittaminen:
Ota 2 ml:aa liuotinta ja injisoi se kuiva-aineen sisältävään pulloon.
Sekoita pullon sisältö hellällä liikkeellä, kunnes sisältö on täysin sekoittunut. Vedä näin saatu suspensio ruiskuun ja injisoi se liuotinpussiin.
Huuhtele pullo vielä 2 ml:lla edellisessä vaiheessa aikaansaatua liuotin/kuiva-
ainesuspensiota ja injisoi se takaisin liuotinpussiin.
Toista toinen vaihe varmistuaksesi, että kaikki kuiva-aine on saatu siirrettyä liuotinpussiin.
Käyttövalmis rokote on hieman punertava homogeeninen suspensio, joka tulee käyttää kahden tunnin kuluttua sekoittamisesta.
Rokote (0,05 ml annos) on injisoitava 18 päivää vanhan broilerinmunan alkiopussiin.
Automaattiruiskua voidaan käyttää. Laitteiston kalibrointi- ja käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti, jotta annetaan sopiva määrä rokotetta.
Käytä rokotteen sekoittamiseen ja antamiseen steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä desinfektioaineista.
Laske ja valmista vaadittu määrä rokotetta alla olevan taulukon mukaisesti: Laimennussuhde ihon alle rokottamista varten (0,2 ml per annos):
Rokotepullojen määrä ja sisältö: | Käytettävä liuotin määrä: |
1 x 1 000 annosta | 200 ml |
2 x 1 000 annosta | 400 ml |
4 x 1 000 annosta | 800 ml |
5 x 1 000 annosta | 1 000 ml |
1 x 2 000 annosta | 400 ml |
2 x 2 000 annosta | 800 ml |
2 x 2 500 annosta | 1 000 ml |
1 x 4 000 annosta | 800 ml |
1 x 5 000 annosta | 1 000 ml |
Rokotteen sekoittaminen:
Ota 2 ml:aa liuotinta ja injisoi se kuiva-aineen sisältävään pulloon.
Sekoita pullon sisältö hellällä liikkeellä, kunnes sisältö on täysin sekoittunut. Vedä näin saatu suspensio ruiskuun ja injisoi se liuotinpussiin.
Huuhtele pullo vielä 2 ml:lla edellisessä vaiheessa aikaansaadulla liuotinkuiva- ainesuspensiolla ja injisoi se takaisin liuotinpussiin.
Toista toinen vaihe varmistaaksesi, että kaikki kuiva-aine on saatu siirrettyä liuotinpussiin.
Käyttövalmis rokote on hieman punertava homogeeninen suspensio, joka tulee käyttää kahden tunnin kuluttua sekoittamisesta.
Rokote (0,2 ml:n annos) on injisoitava päivän vanhan broilerikananpojan niskaan ihon alle.
On tärkeää huomioida, että liuotinmäärät, joita tarvitaan rokotteen sekoittamiseksi eroavat sen mukaan sekoitetaanko rokote injisoitavaksi alkion kehittäneisiin muniin vai päivän vanhojen kananpoikasten ihon alle. Rokotteiden lopullinen konsentraatio vaihtelee tämän vuoksi.
Nolla vrk.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).
Ei saa jäätyä.
Säilytä valolta suojassa.
Liuotin:
Älä säilytä yli 25 °C.
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Tätä valmistetta tulee käyttää ainoastaan vasta sen jälkeen kun on osoitettu että erittäin taudinaiheuttamiskykyisetIBDV-kannat ovat epidemiologisesti relevantteja rokotusalueella. Rokota vain terveitä eläimiä.
On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa sijaintipaikassa olevat kanat samaan aikaan.
Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa jopa kolme viikkoa rokottamisen jälkeen. Tänä aikana rokotettujen kanojen ja immuunipuutteisten tai rokottamattomien lintujen välistä kontaktia tulee
välttää.
Rokotekannan leviäminen tartunnalle alttiisiin villi- ja kesylintuihin tulee estää asianmukaisilla eläinlääkinnällisillä ja hoidollisilla toimilla.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.
Pese ja desinfioi kädet rokotettujen lintujen ja niiden ulosteiden käsittelyn jälkeen, koska rokotetut linnut erittävät virusta jopa kolmen viikon ajan.
Jos ilmenee haittavaikutus injisoituasi vahingossa itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin
puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Munivat linnut:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty. Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai siitoslinnuilla tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole
tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Kymmenkertaisen yliannoksen jälkeen kanojen alaperärauhasissa todettiin erittäin yleisesti vähäistä tulehdusnesteen tihkumista ja lievää verekkyyttä.
Yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Pakkauskoot:
Pahvikotelo, jossa on 10 kuiva-ainepulloa sisältäen 1 000 annosta per pullo. Pahvikotelo, jossa on 10 kuiva-ainepulloa sisältäen 2 000 annosta per pullo. Pahvikotelo, jossa on 10 kuiva-ainepulloa sisältäen 2 500 annosta per pullo. Pahvikotelo, jossa on 10 kuiva-ainepulloa sisältäen 4 000 annosta per pullo. Pahvikotelo, jossa on 10 kuiva-ainepulloa sisältäen 5 000 annosta per pullo.
Pahvikotelo, jossa on 10 pussia sisältäen 200 ml liuotinta per pussi. Pahvikotelo, jossa on 10 pussia sisältäen 400 ml liuotinta per pussi. Pahvikotelo, jossa on 10 pussia sisältäen 800 ml liuotinta per pussi. Pahvikotelo, jossa on 10 pussia sisältäen 1 000 ml liuotinta per pussi.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: +32 09 2964464 | Lietuva LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: +34 972 43 06 60 |
Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A. Teл: +34 972 43 06 60 | Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: +32 09 2964464 |
Česká republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: +421 02 32 335 223 | Magyarország LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: +34 972 43 06 60 |
Danmark LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: +34 972 43 06 60 | Malta LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: +34 972 43 06 60 |
Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 – 0 | Nederland HIPRA BENELUX NV Tel: +32 09 2964464 |
Eesti LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: +34 972 43 06 60 | Norge LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tlf: +34 972 43 06 60 |
Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660 | Österreich HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 – 0 |
España LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: +34 972 43 06 60 | Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: +48 22 642 33 06 |
France HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91 | Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel:+351 219 663 450 |
Hrvatska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: +34 972 43 06 60 | România LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: +34 972 43 06 60 |
Ireland HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: +44-(0)11 5845 6486 | Slovenija LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: +34 972 43 06 60 |
Ísland LABORATORIOS HIPRA, S.A. Sími: +34 972 43 06 60 | Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: +421 02 32 335 223 |
Italia Hipra Italia S.r.l. Tel: +39 030 7241821 | Suomi/Finland LABORATORIOS HIPRA, S.A. Puh/Tel: +34 972 43 06 60 |
Κύπρος LABORATORIOS HIPRA, S.A. Τηλ: +34 972 43 06 60 | Sverige LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. +34 972 43 06 60 |
Latvija LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. +34 972 43 06 60 | United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. +44-(0)11 5845 6486 |