Kotisivun Kotisivun

Clynav
Salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid)


PAKKAUSSELOSTE:

CLYNAV injektioneste, liuos Atlantin lohelle


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann-Straβe 4,

    27472 Cuxhaven Saksa


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lohmann Animal Health GmbH

    Heinz-Lohmann-Straβe 4,

    27472 Cuxhaven Saksa


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    CLYNAV injektioneste, liuos Atlantin lohelle


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

    Yksi 0,05 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine:

    pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmidi, joka koodaa lohen PD-tautia (pancreas disease) aiheuttavan

    viruksen proteiineja: 6,0–9,4 μg


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Atlantin lohen aktiiviseen immunisaatioon vähentämään lohikalojen alfavirusalatyypin 3 (SAV3) aiheuttamasta PD-taudista johtuvaa päiväkasvun heikentymistä ja vähentämään kuolleisuutta sekä sydän-, haima- ja luustolihasmuutoksia.

    Immuniteetti muodostuu 399 astepäivässä (veden keskilämpötila °C kerrotaan pitopäivien lukumäärällä) rokotuksen jälkeen.

    Immuniteetin kesto: 1 vuosi heikentyneen päivittäisen painonnousun sekä sydän-, haiman ja luu-

    lihasvaurioiden vähentämiseksi ja 9,5 kuukautta kuolleisuuden vähentämiseksi (osoitettu laboratoriotehotutkimuksessa suolaisen veden olosuhteissa kohabitaatio-menetelmää käyttäen).


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Ohimenevät muutokset uintikäyttäytymisessä, pigmentaatiossa ja ruokahalussa ovat hyvin yleisiä ja havaittavissa vastaaavasti enintään 2, 7 ja 9 päivän ajan. Neulan aiheuttamat vauriot pistoskohdassa

    ovat yleisiä rokotteen antamisen jälkeen. Ne voivat säilyä vähintään 90 päivän ajan jopa 5 %:lla kaloista ja ovat ovat havaittavissa sekä paljain silmin että mikroskooppisesti.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)


    Atlantin lohi (Salmo salar)


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Lihakseen


    Nukuta kalat, jotta ne pysyvät paikoillaan, ja anna 0,05 ml valmistetta lihaksensisäisenä injektiona anterolateraalisesti aivan selkäevän viereen kylkilihakseen.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Ravistettava varovasti ennen käyttöä.


    Siirtoletkuston käyttöohje: kiinnitä siirtoletkuston terävä pää tukevasti etyylivinyyliasetaatista (EVA) valmistetun muovipussin täyttöporttiin kiertämällä sitä ¼ kierrosta. Siirtoletkuston toinen pää kiinnitetään rokotuslaitteeseen (rokotuspistooliin).


    Aseta neula 90°:n kulmassa kylkilihakseen, selkäevän keskelle ja keskiviivan yläpuolelle.

    Kalan 25 g:n painoon perustuen suositellaan rutiinikäyttöön neulaa, jonka halkaisija on 0,5 mm ja pistosyvyys 3 mm. Kalan painoa tulee harkita ennen lopullisen valinnan suorittamista. Injektiolaite on kalibroitava ja tarkistettava säännöllisesti, jotta varmistetaan oikea annostus.


  10. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Nolla astepäivää.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia.

  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain

    Rokota vain terveitä eläimiä.

    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:. Kalan tulisi painaa rokotushetkellä vähintään 25 g.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä.


    Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Hedelmällisyys:

    Rokotteen vaikutusta lisääntymiseen ei ole tutkittu. Ei saa antaa siitokseen käytettäville kaloille.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

    Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös tämän rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Kymmenenkertaisen yliannostuksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 kuvattuja vaikutuksia.


    Yhteensopimattomuudet:Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.

    Kysy eläinlääkäriltä käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    .


  15. MUUT TIEDOT


CLYNAV stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista lohikalojen alfavirusalatyyppiä 3 (SAV3) vastaan.


CLYNAV sisältää superkierteistä DNA-plasmidia, joka ilmentää lohen alfaviruksen proteiineja, mikä indusoi suojaavan immuunivasteen rokotetuissa Atlantin lohissa.


Pakkauskoko:

Steriili, joustava, etyylivinyyliasetaatista (EVA) valmistettu, suljettavalla ja lukittavalla sulkimella varustettu 250 ml:n pussi. Valmisteen myyntipakkauksessa on mukana steriili, yksittäispakattu siirtoletkusto.

Pfizer Merck