Prevexxion RN
Marek’s disease vaccine (live recombinant)
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST RANSKA
PREVEXXION RN injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten
Yksi 0,2 ml:n annos rokotetta sisältää:
Solusidonnainen elävä rekombinantti Marekin tauti (MD) virus, serotyyppi 1,
kanta RN1250: 2,9 - 3,9 log10 PFU*
*PFU: pesäkettä muodostava yksikkö (plaque forming units).
Injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten.
Konsentraatti: Keltaisesta vaaleanpunertavaan vaihteleva opaalinhohtoinen homogeeninen suspensio. Liuotin: Kirkas puna-oranssi liuos.
Yhden päivän ikäisten kananpoikien aktiivinen immunisaatio MD viruksen (myös erittäin virulentit muodot) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden estämiseen sekä vaurioiden vähentämiseen.
Immuniteetin kehittyminen: 5 päivän kuluttua rokotuksesta.
Immuniteetin kesto: Yksi rokotus tuottaa riittävän suojan koko riskiajaksi.
Ei ole.
Ei ole.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Kana.
Yksi 0,2 ml injektio yhtä päivän ikäistä kanapoikaa kohden. Rokote annostellaan ihonalaisesti niskaan.
Rokotesuspension valmistus:
Käytä suojakäsineitä, suojalaseja ja saappaita ampullinsulatuksen ja avaamisen aikana.
Nestetypen käsittelyn tulee tapahtua hyvin ilmastoidussa paikassa.
Rokotteen käyttövalmiiksi saattaminen tulee suunnitella ennen kuin rokoteampullit nostetaan pois nestetypestä. Tarkka ampullien määrä sekä tarvittava liuosmäärä tulee ensin laskea alla olevan taulukon esimerkin mukaisesti Kun tämä valmiste sekoitetaan Vaxxitek HVT+IBD- rokotteen kanssa, tulee molemmat valmisteet liuottaa samassa liuotinpussissa alla olevan ohjeen mukaisesti.
Liuotinpussi | Prevexxion RN ampullien määrä | Vaxxitek HVT+IBD ampullien määrä |
1 x 200 ml | 1 x 1000 annosta | 1 x 1000 annosta |
1 x 400 ml | 2 x 1000 annosta tai 1 x 2000 annosta | 2 x 1000 annosta tai 1 x 2000 annosta |
1 x 800 ml | 4 x 1000 annosta tai 2 x 2000 annosta tai 1 x 4000 annosta | 4 x 1000 annosta tai 2 x 2000 annosta |
Ota nestetyppisäiliöstä vain ne ampullit, jotka käytetään välittömästi.
Sulata ampullit nopeasti varovasti käännellen 25°C–30°C vedessä. Sulatuksen keston ei tulisi ylittää 90 sekuntia. Siirry välittömästi seuraavaan vaiheeseen.
Kun ampullit ovat sulaneet, pyyhi ampullit puhtaaseen paperipyyhkeeseen ja avaa ne sen jälkeen pitäen ampullia kädenmitan päässä itsestäsi (tarkoituksena välttää vahingoittuminen ampullin rikkoutuessa).
Valitse sopivan kokoinen steriili injektioruisku, niin että siihen mahtuu kaikkien sulatettujen ampullien sisältö ja liitä siihen vähintään 18 G kokoinen tai sitä suurempi neula.
Avaa päällimmäinen liuottimen pussi ja sen jälkeen varovasti lävistä neulalla yksi pussin liitostulpista ja ime ruiskuun 2 ml liuotinta.
Sen jälkeen tyhjennä kaikkien sulatettujen ampullien sisältö ruiskuun. Tee tämä hitaasti vetämällä kunkin ampullin sisältö kallistamalla ampullia eteenpäin ja asettamalla neula viistosti alaspäin kohden ampullin pohjaa. Jatka, kunnes kaikki rokote on vedetty ulos ampullista.
Siirrä ruiskun sisältö liuotinpussiin (älä käytä, jos liuotin on sameaa).
Sekoita rokote varovasti liuotinpussissa kallistelemalla pussia edestakaisin.
On tärkeää huuhtoa ampullit ja ampullien kärjet. Tämän tehdäksesi, vedä pieni määrä rokotteen sisältävää liuotinta ruiskuun. Sen jälkeen täytä hitaasti ampullien rungot ja kärjet liuoksella. Vedä ampullin rungon ja kärjen sisältö ruiskuun ja injektoi takaisin liuotinpussiin.
Toista huuhtelu kertaalleen.
Toista sulatus, avaaminen, siirto ja huuhtelu -toimenpiteet riittävälle määrälle liuotinpusseihin liuotettavia ampulleja.
Rokote on valmis käyttöön. Rokotetta tulisi sekoittaa varovasti heiluttamalla ja se tulisi käyttää välittömästi. Rokotuksen aikana pyöritä pussia usein, jotta rokote pysyy tasaisesti sekoittuneena.
Rokote on kirkasta, punaisenoranssia injektiosuspensiota ja se on käytettävä kahden tunnin kuluessa. Älä pakasta sitä missään tilanteessa. Älä käytä avattuja rokotepakkauksia uudelleen.
Nolla vrk.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Rokotekonsentraatti säilytetään ja kuljetetaan pakastettuna nestemäisessä typessä. Nestetyppisäiliöiden nestetypen taso on tarkistettava säännöllisesti, ja säiliöt on täytettävä tarvittaessa. Liuotin säilytetään alle 30 °C. Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa.
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia alle 25 °C.
Älä käytä tätä rokotetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ampullissa.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Tavanomaisia aseptisia varotoimenpiteitä on noudatettava kaikissa valmistelu- ja annosteluvaiheissa. Koska kyseessä on elävä rokote, rokotetut linnut voivat erittää rokotevirusta, vaikkei tätä ole havaittu tutkimusolosuhteissa. Rokotekannan leviäminen rokottamattomiin kanoihin ja muihin tartunnalle alttiisiin eläimiin tulee estää asianmukaisilla eläinlääkinnällisillä toimilla ja huolehtimalla hyvistä tuotanto- ja elinolosuhteista.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä tulisi käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten käsineitä, suojalaseja ja saappaita, ennen nestetypestä ottoa ja ampullien sulattamisen sekä avaamisen aikana. Jäätyneet lasiampullit voivat räjähtää nopeiden lämpötilavaihteluiden seurauksena. Säilytä ja käytä nestetyppeä vain kuivassa ja hyvin ilmastoidussa paikassa. Nestetyppi on vaarallista hengitettynä.
Munivat linnut:
Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu yhden päivän ikäisille kanapojille ja siksi turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan yhdistää ja antaa Vaxxitek HVT+IBD- rokotteen kanssa.
Rokotettaessa tällä yhdistevalmisteella kanoja, joilla on maternaalisia vasta-aineita MD-virusta vastaan, voi immuniteetin kehittyminen olla hidastunut IBD-virusta (Gumborotautia) vastaan. Yhdistelmärokotesuspensio ei ole tarkoitettu siitosmunien immunisointiin.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Rajoittunut ja ohimenevä vaikutus kasvuun havaittiin 10-kertaisella annoksella annosteltuna valkoisilla leghorn -rotuisilla erikseen määritellyistä taudinaiheuttajista tietyistä patogeeneista vapailla (SPF, specified pathogen free) kananpojilla.
Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa ”Yhteisvaikutukset” mainittuja eläinlääkevalmisteita sekä tämän eläinlääkevalmisteen kanssa käytettäväksi toimitettua liuotinta.
Hävitä kaikki tarpeettomasti sulatetut ampullit. Älä pakasta käyttökuntoon saatettua rokotetta missään tilanteessa. Älä käytä avattuja rokotepakkauksia uudelleen.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Rokote sisältää rekombinanttia RN1250 -virusta, joka on tuotettu kanan alkiosolujen sisällä. Rokotteen muunnettu MD-virus koostuu kolmesta serotyypin 1 kannasta. Sen genomi sisältää myös pitkiä terminaalisia toistojaksoja retikuloendotelioosiviruksesta. Rokote tuottaa aktiivisen immuniteetin kanan Marekin taudille.
Pakkauskoot:
Pakastettu rokotekonsentraatti:
Tyypin I lasiampullit, jotka sisältävät 1000 rokoteannosta, viiden ampullin telineessä.
Tyypin I lasiampullit, jotka sisältävät 2000 rokoteannosta, viiden ampullin telineessä.
Tyypin I lasiampullit, jotka sisältävät 4000 rokoteannosta, neljän ampullin telineessä. Ampullitelineet säilytetään kanistereissa, jotka säilytetään nestetyppisäiliöissä.
Liuotin:
Polyvinyylikloridipussi, joka sisältää 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml,
1600 ml, 1800 ml tai 2400 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla
