Inflacam
meloxicam
Myyntiluvan haltija ja valmistaja ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Irlanti.
Inflacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille Meloksikaami
Yksi ml sisältää: 1,5 mg meloksikaamia
5 mg natriumbentsoaattia
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa koirilla.
Älä käytä tiineille tai imettäville eläimille.
Älä käytä koirille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, velttous ja munuaisten vajaatoiminta on raportoitu satunnaisesti. Veriripulia, verioksennusta, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksa-arvoja on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa.
Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkärin. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Annostus
Aloitusannos on 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä. Hoitoa jatketaan suun kautta kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) käyttäen ylläpitoannosta 0,1 mg
meloksikaamia painokiloa kohti.
Antoreitti ja antotapa
Ravista hyvin ennen käyttöä. Annetaan joko ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun. Suspensio voidaan antaa käyttämällä pakkauksessa olevaa annosruiskua. Annosruiskussa on
mittaasteikko, joka vastaa tarvittavaa määrää.
Aloitusannoksena annetaan kaksinkertainen annos ylläpitoannokseen nähden.
Kliininen vaste nähdään normaalisti 3 - 4 vuorokauden käytön jälkeen. Hoito tulee keskeyttää, jos kliinistä vastetta ei havaita viimeistään 10 vuorokauden kuluttua.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä täsmälliseen annosteluun. Lääkkeen annossa tulee noudattaa tarkasti eläinlääkärin antamia ohjeita.
Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Säilyy avatussa pakkauksessa: 6 kuukautta.
Eläimiä koskevat varotoimet
Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine. Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei pidä
käyttää kissoille. Kissoille tulee käyttää Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
Varotoimet, joita valmistetta antavan henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID),
tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Katso kohta Vasta-aiheet.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit,
aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia. Inflacamia ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden eläinlääkevalmisteiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista. Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen eläinlääkevalmisteiden sisältämien lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: ().
Vain eläinlääkärin määräyksestä.
15, 42, 100 tai 200 ml:n pullo ja kaksi mittaruiskua. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel.: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven, Belgium
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Tel: + 49 (4531) 805 111
VIRBAC NEDERLAND BV
Hermesweg 15-NL 3771 ND-Barneveld
Tel: + 31 (0) 342 427 127
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
Virbac Norge
c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A
0614 Oslo
Tel: + 45 7552 1244
Virbac Hellas AE
130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική
Τηλ.: + 30 210 6219520
Fax.: + 30 210 8140900
E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera 179- 181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Tel: + 34 93 470 79 40
06517 Carros Cedex
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC S.r.l.
Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Tel: + 357 24813333
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Sp. o.o.
ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Tel.: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Box 1027,
SE-171 21 Solna
Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC Ltd
UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Myyntiluvan haltija
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti
ja
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
ja
Labiana Life Sciences, S.A., C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Tarrasa, 08228 Barcelona
Inflacam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille Meloksikaami
Yksi ml sisältää: Meloksikaami 20 mg
Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Nauta
Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita
yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa. Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Sika
Tulehdus- ja kipuoireiden (ontumisen) lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa. Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Hevonen
Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto- lihassairauksissa.
Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille. Ei saa käyttää tiineille tai laktoiville tammoille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai
verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Hevosilla voi esiintyä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, joka ei vaadi hoitoa.
Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita. Hoito on oireenmukaista.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Nauta, sika ja hevonen.
Nauta
Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 elopainokg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Sika:
Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti = 2,0 ml/100 elopainokg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen. Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua
Hevonen:
Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 elopainokg). Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto–lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 15 mg/ml oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta. Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Vasikoiden hoito Inflacamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua. Inflacamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi. Riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi käytettävä asianmukaista analgesiaa.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska
tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.
Hevosen ähkyn syy tulee arvioida uudelleen, jos kivunlievitys jää puutteelliseksi, koska puutteellinen vaste voi merkitä kirurgisen hoidon tarvetta.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana. Hevonen: Katso kohta "Vasta-aiheet".
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa ()
Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel.: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven, Belgium
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S
Profilvej 1
DK-6000 Kolding Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Tel: + 49 (4531) 805 111
VIRBAC NEDERLAND BV
Hermesweg 15-NL 3771 ND-Barneveld
Tel: + 31 (0) 342 427 127
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
Virbac Norge
c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A
0614 Oslo
Tel: + 45 7552 1244
Virbac Hellas AE
130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική
Τηλ.: + 30 210 6219520
Fax.: + 30 210 8140900
E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera 179- 181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
06517 Carros Cedex
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC S.r.l.
Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd
Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Tel: + 357 24813333
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
VIRBAC Sp. o.o.
ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Tel.: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Box 1027,
SE-171 21 Solna
Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC Ltd
UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Myyntiluvan haltija ja valmistaja ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea,
Co. Galway, Irlanti.
Inflacam 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille Meloksikaami
Yksi ml sisältää: Meloksikaami 15 mg Natriumbentsoaattia 5mg
Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto lihassairauksissa hevosilla.
Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Ei saa käyttää hevosille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia. Ei saa käyttää
tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Kliinisissä kokeissa on havaittu yksittäisiä, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia). Oireet ovat ohimeneviä.
Ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa.
Vakavia anafylaktisia reaktioita (myös kuolemaan johtavia) voi ilmetä hyvin harvoissa tapauksissa ja
ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkärin. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Hevonen.
Annostus
Oraalisuspension annos on 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Tämä vastaa hevosella 1 ml Inflacam oraalisuspensiota 25 elopainokg kohti. Esimerkiksi jos hevonen painaa 400 kiloa, annos on 16 ml Inflacam oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 500 kiloa annos on
20 ml Inflacam oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 600 kiloa annos on 24 ml Inflacam
oraalisuspensiota.
Antoreitti ja antotapa
Ravistettava hyvin ennen käyttöä. Anna joko sekoitettuna pieneen rehumäärään ennen varsinaista ruokintaa tai suoraan suuhun.
Suspensio tulee antaa pakkauksessa olevalla annosruiskulla. Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko 2ml kohti.
Eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Teurastus: 3 vuorokautta.
Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Lääkkeen annon jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua. Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Katso kohta "Vasta-aiheet".
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muihin steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja antikoagulanttien kanssa.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: ().
Vain eläinlääkärin määräyksestä. 100 ml tai 250 ml pullo.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel.: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven, Belgium
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Tel: + 49 (4531) 805 111
VIRBAC NEDERLAND BV
Hermesweg 15-NL 3771 ND-Barneveld
Tel: + 31 (0) 342 427 127
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
Virbac Norge
c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A
0614 Oslo
Tel: + 45 7552 1244
Virbac Hellas AE
130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική
Τηλ.: + 30 210 6219520
Fax.: + 30 210 8140900
E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera 179- 181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Tel: + 34 93 470 79 40
VIRBAC Sp. o.o.
ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
06517 Carros Cedex
VIRBAC DE Portugal
LABORATÓRIOS LDA
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura
2710-693 Sintra
Tel.: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC S.r.l.
Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd
Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Tel: + 357 24813333
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Box 1027,
SE-171 21 Solna
Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC Ltd
UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Myyntiluvan haltija ja valmistaja ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea,
Co. Galway, Irlanti.
Inflacam 1 mg purutabletti koiralle Inflacam 2,5 mg purutabletti koiralle
Yksi purutabletti sisältää: Vaikuttava aine
Meloksikaami 1 mg
Meloksikaami 2,5 mg
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa.
Älä käytä tiineille tai imettäville eläimille.
Älä käytä koirille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Älä käytä alle 6 viikon ikäisille tai alle 4 kg painaville koirille.
Tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, letargiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ajoittain.
Veriripulia, verioksennusta, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksa-arvoja on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa
Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkärin.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Aloitusannos on 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä. Hoitoa jatketaan suun kautta kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) ylläpitoannoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
Yksi purutabletti sisältää meloksikaamia joko 1 mg tai 2,5 mg, jotka vastaavat päivittäistä ylläpitoannosta 10 kg koiralle ja 25 kg koiralle.
Purutabletit voidaan puolittaa tarkan annostuksen varmistamiseksi eri painoisille koirille. Valmiste voidaan antaa joko ruuan kanssa tai ilman, tabletit ovat hyvän makuisia ja useimmat koirat ottavat ne
vapaaehtoisesti.
Annostustaulukko ylläpitoannoksella:
Paino (kg) | Purutablettien määrä | mg/kg | |
1 mg | 2,5 mg | ||
4,0–7,0 | ½ | 0,13–0,1 | |
7,1–10,0 | 1 | 0,14–0,1 | |
10,1–15,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
15,1–20,0 | 2 | 0,13–0,1 | |
20,1–25,0 | 1 | 0,12–0,1 | |
25,1–35,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
35,1–50,0 | 2 | 0,14–0,1 | |
Käyttämällä Inflacam-oraalisuspensiota voidaan saavuttaa vielä tarkempi annostus. Inflacam- oraalisuspension käyttö on suositeltavaa alle 4 kg koirille.
Kliininen vaste nähdään normaalisti 3 - 4 vuorokauden käytön jälkeen. Hoito tulee keskeyttää, jos kliinistä vastetta ei havaita viimeistään 10 vuorokauden kuluttua.
Oikean annoksen varmistamiseksi paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään ali- tai yliannostus.
Ei oleellinen.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin. Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla ja verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille, tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Käyttö tiineyden tai laktaation Katso kohta Vasta-aiheet
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Muut tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten saada aikaan
myrkytyksiä. Valmistetta ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin tulehduskipulääkkeiden tai
glukokortikosteroidien kanssa.
Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, joten näiden eläinlääkevalmisteiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen
aloittamista. Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen eläinlääkevalmisteiden sisältämien lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Pakkauskoot 20 tablettia
100 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel.: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven, Belgium
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S
Profilvej 1
DK-6000 Kolding Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Tel: + 49 (4531) 805 111
VIRBAC NEDERLAND BV
Hermesweg 15-NL 3771 ND-Barneveld
Tel: + 31 (0) 342 427 127
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
Virbac Norge
c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A
0614 Oslo
Tel: + 45 7552 1244
Virbac Hellas AE
130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική
Τηλ.: + 30 210 6219520
Fax.: + 30 210 8140900
E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera 179- 181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Tel: + 34 93 470 79 40
06517 Carros Cedex
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC S.r.l.
Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Tel: + 357 24813333
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Sp. o.o.
ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Tel.: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Box 1027,
SE-171 21 Solna
Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC Ltd
UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Myyntiluvan haltija
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti
ja
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
ja
Labiana Life Sciences, S.A., C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Tarrasa, 08228 Barcelona
Inflacam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Meloksikaami
Yksi ml sisältää: Meloksikaami 5 mg
Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Koira:
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa. Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten ja
pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Kissa:
Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille eläimille eikä alle 2 kg painoisille kissoille.
Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, väsymystä ja munuaisten vajaatoimintaa. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu maksaentsyymiarvojen kohoamista.
On hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa
lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita. Hoito on oireenmukaista.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkärin. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira ja kissa.
Annostus
Koira: kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg). Kissa: kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).
Antoreitti ja antotapa Koira
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: kerta-annoksena ihon alle.
Jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota tai Inflacam 1 mg ja 2,5 mg purutabletteja koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia): kerta-annoksena suonensisäisesti tai ihon alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Kissa
Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena ihon alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä siihen, ettei ohjeannosta ylitetä. Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Enimmäismäärä injektiopullon kumitulpan lävistyksiä on 42 kaikille pakkausko’oille.
Ei oleellinen.
Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa. Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin. Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
Anestesian aikana potilaan tarkkailun ja nesteytyksen tulisi olla vakiintunut käytäntö.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit,
aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin
sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia. Inflacam injektionestettä ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa. Samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa tulee välttää. Anestesian aikaista laskimon sisäistä tai ihon alaista nesteytystä tulee harkita eläimillä, joille anestesia on riski (esim. iäkkäät eläimet). Jos anestesian aikana annetaan NSAID-lääkettä, mahdollista munuaisvaurioriskiä ei voida poissulkea.
Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden eläinlääkevalmisteiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen
aloittamista. Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista
ominaisuuksista.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa ().
Pahvikotelo, jossa yksi kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 10 ml, 20 ml tai 100 ml. Jokainen pullo on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisulkimella.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel.: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven, Belgium
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S
Profilvej 1
DK-6000 Kolding Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Tel: + 49 (4531) 805 111
VIRBAC NEDERLAND BV
Hermesweg 15-NL 3771 ND-Barneveld
Tel: + 31 (0) 342 427 127
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
Virbac Norge
c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A
0614 Oslo
Tel: + 45 7552 1244
Virbac Hellas AE
130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική
Τηλ.: + 30 210 6219520
Fax.: + 30 210 8140900
E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera 179-
181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
VIRBAC Sp. o.o.
ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
06517 Carros Cedex
VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Tel.: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC S.r.l.
Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd
Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Tel: + 357 24813333
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Box 1027,
SE-171 21 Solna
Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC Ltd
UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Myyntiluvan haltija
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti
ja
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
ja
Labiana Life Sciences, S.A., C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Tarrasa, 08228 Barcelona
Inflacam 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
Yksi ml sisältää: Meloksikaami 5 mg
Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Nauta
Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita
yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Sika
Tulehdus- ja kipuoireiden (ontumisen) lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.
Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Ei saa käyttää alle 2 vuorokauden ikäisille sioille.
Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia ja jopa kuolemaan
johtavia. Hoito on oireenmukaista.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkärin. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Nauta (vasikka ja nuorkarja) ja sika.
Nauta
Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 10 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Sika
Liikuntaelinten sairaudet:
Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,0 ml/25 kg). Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Leikkauksen jälkeisen kivun lievittäminen:
Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/5 kg) ennen leikkausta. Erityistä huomiota on kiinnitettävä annoksen tarkkuuteen, mukaan lukien oikeanlaisten annotsteluvälineiden käyttöön, sekä huolelliseen painon määrittämiseen.
Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta. Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Vasikoiden hoito Inflacamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua. Inflacamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi. Riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi käytettävä asianmukaista analgesiaa.
Pikkuporsaiden hoito Inflacamilla ennen kastraatiota lievitää toimenpiteen jälkeistää kipua. Leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisäksi tarkoitukseen sopiva anesteetti tai sedatiivi.
Inflacam on annettava 30 minuuttia ennen kirugista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa ()
Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml tai 100 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel.: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven, Belgium
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S
Profilvej 1
DK-6000 Kolding Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Tel: + 49 (4531) 805 111
VIRBAC NEDERLAND BV
Hermesweg 15-NL 3771 ND-Barneveld
Tel: + 31 (0) 342 427 127
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
Virbac Norge
c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A
0614 Oslo
Tel: + 45 7552 1244
Virbac Hellas AE
130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική
Τηλ.: + 30 210 6219520
Fax.: + 30 210 8140900
E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera 179-
181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
06517 Carros Cedex
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC S.r.l.
Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca
(P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Tel: + 357 24813333
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
VIRBAC Sp. o.o.
ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Tel.: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Box 1027,
SE-171 21 Solna
Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC Ltd
UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Myyntiluvan haltija ja valmistaja ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway, Irlanti.
Inflacam 330 mg rakeet hevosille meloksikaami
Yksi annospussi sisältää meloksikaamia 330 mg. Valmisteen kuvaus: vaaleankeltaisia rakeita.
Tulehdusreaktion ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa 500– 600 kg:n painoisille hevosille.
Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Ei saa käyttää hevosille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Kliinisissä kokeissa on havaittu yksittäisiä, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia). Oireet ovat ohimeneviä. Ruokahaluttomuutta, uneliaisuutta, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa.
Vakavia anafylaktisia reaktioita (myös kuolemaan johtavia) voi ilmetä hyvin harvoissa tapauksissa ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Hevonen.
Rehuun sekoitettuna.
Anna rehuun sekoitettuna 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan. Valmiste tulee lisätä ennen ruokintaa 250 g:aan myslirehua.
Yksi annospussi sisältää yhden annoksen 500–600 kg painavalle hevoselle. Annosta ei saa jakaa
pienempiin annoksiin.
Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Teurastus: 3 vuorokautta.
Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja pussiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Kestoaika myslirehuun sekoittamisen jälkeen: käytettävä heti.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
Jotta hevonen söisi lääkeannoksen, valmiste tulee sekoittaa myslirehuun.
Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi vain 500–600 kg:n painoisille hevosille.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja laktaatio:
Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muihin steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja antikoagulanttien kanssa.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: ().
Pakkauskoko: 20 ja 100 pussia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel.: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven, Belgium
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S
Profilvej 1
DK-6000 Kolding Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Tel: + 49 (4531) 805 111
VIRBAC NEDERLAND BV
Hermesweg 15-NL 3771 ND-Barneveld
Tel: + 31 (0) 342 427 127
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
Virbac Norge
c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A
0614 Oslo
Tel: + 45 7552 1244
Virbac Hellas AE
130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική
Τηλ.: + 30 210 6219520
Fax.: + 30 210 8140900
E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera 179-
181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
VIRBAC Sp. o.o.
ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
06517 Carros Cedex
VIRBAC DE Portugal
LABORATÓRIOS LDA
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura
2710-693 Sintra
Tel.: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC S.r.l.
Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd
Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Tel: + 357 24813333
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Box 1027,
SE-171 21 Solna
Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC Ltd
UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway, Irlanti.
Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille meloksikaami
Yksi ml sisältää:
Meloksikaami 0,5 mg
Natriumbentsoaatti 1,5 mg
Vaaleankeltainen suspensio.
Lievän tai keskivaikean postoperatiivisen kivun ja tulehduksen lievittäminen leikkausten, esimerkiksi ortopedisten leikkausten ja pehmytkudoskirurgian, jälkeen kissoilla.
Kivun ja tulehduksen lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa kissoilla
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Ei saa käyttää kissoille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille kissoille.
Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, väsymystä ja munuaisten vajaatoimintaa ja hyvin harvinaisissa tapauksissa ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä.
Nämä haittavaikutukset ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja eläinlääkäriin tulee ottaa yhteyttä. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Kissa.
Suun kautta
Kirurgisten toimenpiteiden jälkeinen kipu ja tulehdus:
Aloitusannoksena annetun Inflacam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille –valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille –valmisteella, annoksella 0,05
mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg). Suun kautta annettava jatkohoito voidaan antaa
kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) neljän päivän ajan.
Akuutit luusto-lihassairaudet:
Hoito aloitetaan ensimmäisenä päivänä yhdellä suun kautta annettavalla annoksella 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,4 ml /kg). Hoitoa jatketaan kerran päivässä suun kautta (24 tunnin välein) annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,1 ml /kg), niin kauan kun kivun ja tulehduksen lievitystä tarvitaan.
Krooniset luusto-lihassairaudet:
Aloitusannos on 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,2 ml /kg)suun kautta kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä. Hoitoa jatketaan suun kautta kerran vuorokaudessa kerran vuorokaudessa (24
tunnin välein) ylläpitoannoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
Kliininen vaste nähdään normaalisti 7 vuorokauden jälkeen. Hoito tulee keskeyttää, mikäli kliinistä vastetta ei havaita viimeistään 14 vuorokauden kuluttua.
Antoreitti ja antotapa
Tuotteen mukana toimitetaan yksi yhden ml:n ruisku. Ruiskun tarkkuus ei sovellu alle 1 kg: n kissojen hoitoon. Ravistettava hyvin ennen käyttöä. Annetaan suun kautta joko sekoitettuna ruokaan tai suoraan suuhun.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä siihen, että annostus on tarkka. Ohjeannosta ei tule ylittää. Lääkkeen annossa tulee noudattaa tarkasti eläinlääkärin antamia ohjeita.
Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Ei oleellinen
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Ei erityisiä säilytysohjeita.
Ei saa käyttää pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 ml ja 5 ml pullo: 14 vuorokautta.
10 ml ja 15 ml pullo: 6 kuukautta.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla ja verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä joilla on alhainen verenpaine.
Kirurgisten toimenpiteiden jälkeinen kipu ja tulehdus:
Mikäli tarvitaan lisäkivunlievitystä, tulee harkita muiden kipuhoitojen yhdistämistä.
Krooniset luusto-lihassairaudet:
Pitkäaikaisen tulehduskipulääkityksen aikana eläinlääkärin tulisi seurata hoitovastetta säännöllisin väliajoin
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin
puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty. Katso kohta "Vasta- aiheet".
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit,
aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia. Inflacam oraalisuspensiota ei saa käyttää
yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa. Mahdollisesti munuaistoksisten eläinlääkkeitä samanaikaista antoa tulee välttää.
Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden eläinlääkevalmisteiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista. Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista ominaisuuksista.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Meloksikaamilla on kissoilla kapea terapeuttinen turvamarginaali ja jo melko pienillä yliannoksilla voidaan nähdä kliinisiä oireita.
Yliannostustapauksissa kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut haittavaikutukset ovat
todennäköisempiä ja voimakkaampia. Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Pakkaus: 1 x 3 ml, 1 x 5 ml, 1 x 10 ml tai 1 x 15 ml pullo ja mittaruisku. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel.: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
3001 Leuven, Belgium
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Tel: + 49 (4531) 805 111
VIRBAC NEDERLAND BV
Hermesweg 15-NL 3771 ND-Barneveld
Tel: + 31 (0) 342 427 127
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
Virbac Norge
c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A
0614 Oslo
Tel: + 45 7552 1244
Virbac Hellas AE
130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική
Τηλ.: + 30 210 6219520
Fax.: + 30 210 8140900
E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera 179-
181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
VIRBAC Sp. o.o.
ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
06517 Carros Cedex
VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Tel.: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC S.r.l.
Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd
Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Tel: + 357 24813333
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel: + 372 6 709 006
E-mail: zoovet@zoovet.ee
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Box 1027,
SE-171 21 Solna
Tel: + 45 7552 1244
VIRBAC Ltd
UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
