Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Loratadin Sandoz
loratadine

Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoavat table tit

loratadiini


30 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei tule käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen antihistamiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään muiden kuin allergisten oireiden turha hoito antihistamiinilääkkeellä.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Loratadin Sandoz on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Loratadin Sandoz -valmistetta

  3. Miten Loratadin Sandoz -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Loratadin Sandoz -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Loratadin Sandoz on ja mihin sitä käyte tään


    Loratadin Sandoz on allergialääke. Se on tarkoitettu allergisen reaktion ja sen oireiden lievittämiseen.


    Loratadin Sandoz lievittää esimerkiksi siitepöly- ja pölypunkkiallergian oireita (allergista nuhaa) kuten aivastelua, nenän vuotamista tai kutinaa, suulaen kutinaa ja silmien punoitusta, kutinaa tai vetistämistä.


    Loratadin Sandoz -valmistetta voidaan käyttää myös kutinan ja nokkosihottuman hoitoon (kroonisen, tuntemattomasta syystä johtuvan nokkosihottuman yhteydessä).


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Loratadin Sandoz -valmiste tta Älä käytä Loratadin Sandoz -valmiste tta

    • jos olet allerginen loratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Loratadin Sandoz -valmistetta:

    • jos sinulla on vaikea maksasairaus

    • jos sinulle on tarkoitus tehdä ihotestejä, tämän lääkkeen käyttö tulee ehkä lopettaa viimeistään 2 päivää ennen testejä testitulosten luotettavuuden varmistamiseksi.


      Lapset

      Alle 12-vuotiaille lapsille vain lääkärin määräyksellä.

      Loratadin Sandoz -valmistetta ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille, koska lääkkeen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu. Älä anna Loratadin Sandoz -valmistetta 2–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 30 kg. Heille on saatavana paremmin sopivia lääkemuotoja.


      Muut lääkevalmisteet ja Loratadin Sandoz

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


      Yhteisvaikutuksia voi esiintyä, jos loratadiinia käytetään samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka vähentävät tiettyjen maksaentsyymien toimintaa. Loratadiinin pitoisuus suurenee, mikä voi lisätä haittavaikutuksia.


      Loratadin Sandoz ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

      Loratadin Sandoz -valmistetta ei tarvitse ottaa veden tai muun nesteen kera. Loratadin Sandoz voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.

      Loratadiinin ei ole osoitettu voimistavan alkoholin vaikutuksia.


      Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

      Loratadin Sandoz -valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa raskauden ja imetyksen aikana.


      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Loratadin Sandoz -valmisteen käyttö imetyksen aikana ei ole suositeltavaa, sillä loratadiini erittyy rintamaitoon.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Loratadin Sandoz -valmisteella ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Suositusannoksia käytettäessä Loratadin Sandoz ei todennäköisesti aiheuta uneliaisuutta tai heikennä tarkkaavaisuutta. Hyvin harvoin joillakin saattaa kuitenkin esiintyä uneliaisuutta, mikä saattaa vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.


      Loratadin Sandoz sisältää aspartaamia, laktoosia, sorbitolia, natriumia ja sulfiitte ja

      Tämä lääkevalmiste sisältää 0,5 mg aspartaamia per suussa hajoava tabletti. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.


      Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


      Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 7 mg sorbitolia per suussa hajoava tabletti.

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per suussa hajoava tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


      Tämä lääkevalmiste sisältää sulfiitteja, jotka saattavat harvoin aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.


  3. Mite n Loratadin Sandoz -valmiste tta käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu otettaviksi suun kautta. Tabletti asetetaan kielelle (ks. alla).


    Loratadin Sandoz suussa hajoavat tabletit rikkoutuvat helposti, joten niitä tulee käsitellä varoen ja vain kuivin käsin.


    image

    Käyttötapa:


    1. Irrota yksi kerta-annos repäisyviivaa pitkin.


    2. Irrota taustakalvo vetämällä sitä nuolen osoittamaan suuntaan ja ota tabletti varovasti annospakkauksesta. Tablettia ei saa painaa annospakkauksen taustakalvon läpi.


    3. Laita tabletti kielellesi heti, kun olet ottanut sen annospakkauksesta. Se hajoaa heti suussa. Tabletti voidaan niellä ilman vettä.


Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoavat tabletit hajoavat suussa olevan syljen vaikutuksesta, joten ne voidaan ottaa ilman vettä. Tabletti on makea ja appelsiinin makuinen.


Suositeltu annos on:


Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuore t: ota yksi 10 mg tabletti loratadiinia kerran vuorokaudessa.


Alle 12-vuotiaat lapset tai lapse t, joiden paino on alle 30 kg: Ei alle 12-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä. Loratadin Sandoz -valmistetta ei saa antaa alle 2-vuotiaille lapsille eikä lapsille, joiden paino on alle 30 kg.


Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta: aikuisten ja yli 30 kg painoisten lasten tulee aloittaa pienemmällä annoksella: ota yksi 10 mg tabletti loratadiinia joka toinen päivä (yksi tabletti kahta päivää kohti).


Iäkkäät potilaat ja munuaiste n vajaatoimintapotilaat: annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.


Hoidon kesto:

Jos oireet eivät helpota tai oireet pahenevat viiden (5) päivän kuluessa lääkityksen aloittamisesta, ota yhteyttä lääkäriin.


Jos otat e nemmän Loratadin Sandoz -valmiste tta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoavien tablettien suositusmäärien ylittäminen saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, nopeaa sydämen sykettä ja päänsärkyä.


Jos unohdat ottaa Loratadin Sandoz -valmiste tta

Jos unohdat ottaa lääkeannoksen ajallaan, ota se heti kun muistat ja noudata sen jälkeen taas tavanomaista annosaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apte ekkihenkilökunnan puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Haittavaikutukset, joita on raportoitu esiintyneen useimmin aikuisilla ja yli 12 -vuotiailla lapsilla, ovat

    • uneliaisuus

    • päänsärky

    • lisääntynyt ruokahalu

    • nukkumisvaikeudet.


      Haittavaikutukset, joita on raportoitu esiintyneen useimmin 2‒12-vuotiailla lapsilla, ovat

    • päänsärky

    • hermostuneisuus

    • väsymys.


      Seuraavia hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjälle 10 000:sta) on myös havaittu loratadiinin markkinoillaoloaikana:

    • vaikea allerginen reaktio (mukaan lukien turvotus)

    • huimaus

    • kouristukset

    • nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke

    • pahoinvointi

    • suun kuivuminen

    • vatsavaivat

    • maksan toimintahäiriöt

    • hiusten lähtö

    • ihottuma

    • väsymys.

    Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)

    • painonnousu.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös

    sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  2. Loratadin Sandoz -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei pidäheittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Loratadin Sandoz sisältää

Vaikuttava aine on loratadiini.

Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg loratadiinia.


Muut aineet ovat makea appelsiiniaromi (sisältää sulfiitteja), aspartaami (E951), vedetön sitruunahappo (E330), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), kuivattu maissitärkkelys, vedetön laktoosi, magnesiumstearaatti (E470b), kroskarmelloosinatrium (E468), mannitoli (E421), sorbitoli (E420), krospovidoni, hydratoitu kolloidinen piidioksidi (E551), polysorbaatti 80 (E433), povidoni (E1201), mikrokiteinen selluloosa (E460).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoavat tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja litteitä.


Läpipainopakkaukset (alumiini/a lumiini) on jaettu repäisyviivoilla kerta-annoksiin, ja niissä on 7, 10 tai 30 suussa hajoavaa tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska


Valmistaja:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

19.05.2020