Naso-Ratiopharm
xylometazoline
2-10 -vuotiaille lapsille
yli 10-vuotiaille lapsille ja aikuisille ksylometatsoliinihydrokloridi
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane seitsemän päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Naso-ratiopharm nenäsumute on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Naso-ratiopharm nenäsumutetta
Miten Naso-ratiopharm nenäsumutetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Naso-ratiopharm nenäsumutteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Naso-ratiopharm nenäsumutteen vaikuttava aine on ksylometatsoliinihydrokloridi, joka on nenän ja nielun alueen limakalvojen turvotusta vähentävä aine, joka helpottaa nuhapotilaan hengittämistä nenän kautta. Ksylometatsoliini ei yleensä aiheuta limakalvoärsytystä herkkälimakalvoisillekaan potilaille.
Valmiste on tarkoitettu mm. nuhasta johtuvan nenän tukkoisuuden tilapäiseen hoitoon.
Naso-ratiopharm 0,5 mg/ml nenäsumute on tarkoitettu erityisesti 2-10-vuotiaille lapsille. Naso-ratiopharm 1 mg/ml on tarkoitettu aikuisille ja yli 10-vuotiaille lapsille.
olet allerginen ksylometatsoliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
sinulle on tehty aivolisäkkeen poisto kitaluun kautta
sinulla on nenän eteisen ihon ja limakalvojen tulehdus ja karstanuha (rhinitis sicca)
sinulla on ahdaskulmaglaukooma
käytät samanaikaisesti MAO:n estäjiin kuuluvaa lääkettä kuten selegiliiniä tai moklobemidia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Naso-ratiopharm nenäsumutetta, jos:
sinulla on hoitamaton merkittävästi kohonnut verenpaine
sinulla on jokin vaikea sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä)
sinulla on voimakas kilpirauhasen liikatoiminta
sinulla on diabetes
sinulla on porfyria (aineenvaihduntasairaus)
eturauhasesi on suurentunut
käytät bromokriptiinia.
Noudata huolellisesti pakkauksessa ja tässä pakkausselosteessa annettuja annosteluohjeita. Valmistetta voi käyttää yhtäjaksoisesti enintään viiden (Naso-ratiopharm 0,5 mg/ml) tai seitsemän (Naso-ratiopharm 1 mg/ml) vuorokauden ajan.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Yhteiskäyttö tiettyjen masennuslääkkeiden (trisykliset tai tetrasykliset) kanssa voi aiheuttaa verenpaineen nousua.
Yhteiskäytössä MAO:n estäjien kanssa on riskinä verenpaineen nousu. Siksi tällaista lääkeyhdistelmää tulee välttää (ks. kohta 2 ”Älä käytä Naso-ratiopharm nenäsumutetta”).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ksylometatsoliinin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole olemassa riittävästi tietoa. Kunnes lääkkeestä on enemmän tietoa saatavilla, käytä Naso-ratiopharm nenäsumutetta raskauden ja imetyksen aikana vain keskusteltuasi asiasta ensin lääkärin kanssa.
Ei vaikutusta.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 1 suihke (0,07 ml) kumpaankin sieraimeen tarvittaessa korkeintaan kolme kertaa päivässä. Lääkkeenoton jälkeen on odotettava vähintään kahdeksan tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista. Valmistetta voi käyttää yhtäjaksoisesti enintään viiden vuorokauden ajan.
Suositeltu annos on 1 suihke (0,14 ml) kumpaankin sieraimeen tarvittaessa korkeintaan kolme kertaa päivässä. Lääkkeenoton jälkeen on odotettava vähintään kuusi tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista. Valmistetta voi käyttää yhtäjaksoisesti enintään seitsemän vuorokauden ajan.
Poista muovisuojus pullon kärjen päältä.
Niistä nenä hellävaraisesti
Pidä pulloa kuvan osoittamalla tavalla pystyasennossa, aseta suihkepullon kärki toiseen sieraimeen ja pumppaa kerran. Sumutuksen aikana hengitä sisään sieraimen kautta ja sulje vastakkainen sierain painamalla kevyesti toisen käden etusormella. Toista sama toiseen sieraimeen.
Puhdista suihkepullon kärki paperipyyhkeellä käytön jälkeen ja aseta muovisuojus takaisin paikoilleen.
Älä koskaan käytä neulaa tai muuta terävää esinettä tehdäksesi reiän tai suurentaaksesi reikää. Sumutinmekanismi voi rikkoutua.
Hyödyllisiä neuvoja
Uusi suihkepullo ei välttämättä toimi ensimmäisellä käyttökerralla. Pullo on mahdollisesti saatettava toimintakuntoon pumppaamalla muutaman kerran ilmaan, kunnes saadaan hienojakoinen sumu. Hygieniasyistä Naso-ratiopharm nenäsumutepullo on tarkoitettu yhden henkilön käyttöön.
Vakavan tai tahattoman yliannoksen ottamisen jälkeen voi tulla seuraavia vaikutuksia:
pupillien laajeneminen tai pieneneminen
pahoinvointi ja oksentelu
kalpeus, ihon ja huulien sinisyys
kuume, hikoilu ja ruumiinlämmön lasku
sydämen ja verenkiertoelimistön häiriöt kuten liian hidas, liian nopea tai epäsäännöllinen pulssi, verenpaineen kohoaminen tai lasku
hengityskatkos
apaattisuus, uneliaisuus ja kooma
ahdistuneisuus, kiihtyneisyys, hallusinaatiot ja kouristukset
Lapset
Erityisesti lapsille yliannos aiheuttaa usein kouristuksia ja kooman, sydämen hidaslyöntisyyttä, hengityskatkoja ja verenpaineen kohoamista, jota voi seurata verenpaineen lasku.
Yliannostus- ja myrkytystapauksissa on välittömästi otettava yhteys lääkäriin. Sairaalahoito ja tarkkailu ovat välttämättömiä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hyvin yleinen: esiintyy useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä
Yleinen: esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä
Melko harvinainen: esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta Harvinainen: esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta
Hyvin harvinainen: esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Vakavat haittavaikutuks e t Melko harvinaiset
allergiset reaktiot (angioedeema, ihottuma, kutina)
sydämentykytys, nopeutunut sydämen syke, kohonnut verenpaine
rytmihäiriöt, hallusinaatiot (pääasiassa lapsilla), kouristukset (erityisesti lapsilla), ohimenevät näköhäiriöt
M uut haittavaikutuks e t Yleinen
nenän limakalvon kirvely ja kuivuminen
nenän, suun ja kurkun ärsytys, nenäverenvuoto
hermostuneisuus, unihäiriöt, väsymys (uneliaisuus, tietoisuuden aleneminen), päänsärky, heitehuimaus, pahoinvointi
Valmisteen suositeltua pitempiaikainen yhtäjaksoinen käyttö voi johtaa vaikutuksen heikkenemiseen ja käytön lopettamisen jälkeen esiintyvään voimakkaaseen nenän limakalvojen turvotukseen (kimmovasteturvotus).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C.
Käytä kuuden kuukauden kuluessa avaamisesta. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullon etiketissä olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ksylometatsoliinihydrokloridi.
1 ml liuosta sisältää 0,5 mg tai 1 mg ksylometatsoliinihydrokloridia.
Muut aineet ovat sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraattidihydraatti, glyseroli 85 % ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas, melkein väritön liuos. Naso-ratiopharm nenäsumute on saatavana 10 ml:n lasipullossa.
ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa
Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy
PL 67
02631 Espoo
puh: 020 180 5900
