Kotisivun Kotisivun

Advate
octocog alfa

NÄYTÄ HINNAT

250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 250 IU + 2 ml

Tukkukauppa: 147,18 €
Jälleenmyynti: 201,50 €
Korvaus: 0,00 €

500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 500 IU + 2 ml

Tukkukauppa: 284,28 €
Jälleenmyynti: 374,92 €
Korvaus: 0,00 €

1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1000 IU + 2 ml

Tukkukauppa: 557,71 €
Jälleenmyynti: 712,14 €
Korvaus: 0,00 €

1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1500 IU + 2 ml

Tukkukauppa: 836,57 €
Jälleenmyynti: 1 049,57 €
Korvaus: 0,00 €

2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2000 IU + 5 ml

Tukkukauppa: 1 109,84 €
Jälleenmyynti: 1 380,21 €
Korvaus: 0,00 €

3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 3000 IU + 5 ml

Tukkukauppa: 1 664,77 €
Jälleenmyynti: 2 033,56 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


ADVATE 250 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 500 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 1000 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 1500 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 2000 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 3000 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten


oktokogi alfa (ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hyytymistekijä VIII)


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.



Liuotinpullo: Injektionesteisiin käytettävä vesi, 5 ml.


ADVATE-valmisteen kuvaus ja pakkauskoko

ADVATE on valkoista tai luonnonvalkoista haurasta jauhetta.

Liuottamisen jälkeen liuos on kirkas ja väritön, eikä siinä ole hiukkasia. Pakkauksessa on myös laite liuottamista varten (BAXJECT II).


Myyntiluvan haltija:

Takeda Manufacturing Austria AG

Industriestraße 67 A-1221 Wien

Itävalta

Puh/Tel: +800 66838470

e-mail: medinfoEMEA@takeda.com


Valmistajat:

Baxalta Belgium Manufacturing SA

Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines

Belgia


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien Takeda Belgium NV Tel/Tél: +32 2 464 06 11

medinfoEMEA@takeda.com

Lietuva

Takeda, UAB

Tel: +370 521 09 070

medinfoEMEA@takeda.com

България

Такеда България ЕООД Тел.: +359 2 958 27 36

medinfoEMEA@takeda.com

Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium NV Tel/Tél: +32 2 464 06 11

medinfoEMEA@takeda.com


Česká republika

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

Tel: + 420 234 722 722

medinfoEMEA@takeda.com

Magyarország

Takeda Pharma Kft.

Tel: +36 1 270 7030

medinfoEMEA@takeda.com


Danmark

Takeda Pharma A/S

Tlf: +45 46 77 10 10

medinfoEMEA@takeda.com

Malta

Drugsales Ltd

Tel: +356 21419070

safety@drugsalesltd.com


Deutschland

Takeda GmbH

Tel: +49 (0)800 825 3325

medinfoEMEA@takeda.com

Nederland

Takeda Nederland B.V.

Tel: +31 20 203 5492

medinfoEMEA@takeda.com


Eesti

Takeda Pharma AS

Tel: +372 6177 669

medinfoEMEA@takeda.com

Norge

Takeda AS

Tlf: +47 800 800 30

medinfoEMEA@takeda.com


Ελλάδα

Τakeda ΕΛΛΑΣ ΑΕ Tηλ: +30 210 6387800

medinfoEMEA@takeda.com

Österreich

Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 50

medinfoEMEA@takeda.com


España

Takeda Farmacéutica España S.A Tel: +34 917 90 42 22

medinfoEMEA@takeda.com

Polska

Takeda Pharma Sp. z o.o. tel: +48223062447

medinfoEMEA@takeda.com


France

Takeda France SAS Tel. + 33 1 40 67 33 00

medinfoEMEA@takeda.com

Portugal

Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457

medinfoEMEA@takeda.com


Hrvatska

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96

medinfoEMEA@takeda.com

România

Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91


Ireland

Takeda Products Ireland Ltd Tel: 1800 937 970

medinfoEMEA@takeda.com

Slovenija

Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel: + 386 (0) 59 082 480

medinfoEMEA@takeda.com


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

medinfoEMEA@takeda.com

Slovenská republika

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600

medinfoEMEA@takeda.com

Italia

Takeda Italia S.p.A.

Tel: +39 06 502601

medinfoEMEA@takeda.com

Suomi/Finland

Takeda Oy

Puh/Tel: 0800 774 051

medinfoEMEA@takeda.com


Κύπρος

Proton Medical (Cyprus) Ltd

Τηλ.: +357 22866000

admin@protoncy.com

Sverige

Takeda Pharma AB

Tel: 020 795 079

medinfoEMEA@takeda.com


Latvija

Takeda Latvia SIA

Tel: +371 67840082

medinfoEMEA@takeda.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Takeda UK Ltd

Tel: +44 (0) 2830 640 902

medinfoEMEA@takeda.com


Tämä seloste on tarkistettu viimeksi .


.


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Valmisteen liuotus ja anto-ohjeet


Liuoksen valmistamisessa ja antamisessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.


Käytä vain ADVATE-pakkauksen steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä ja liuottamisvälineistöä. ADVATE-valmistetta ei saa sekoittaa muihin lääkkeisiin tai liuottimiin.


On erittäin suositeltavaa kirjata muistiin valmisteen nimi ja eränumero aina, kun ADVATE-valmistetta annetaan.


Liuottaminen

Älä käytä liuotettua ADVATE -valmistetta, jos liuos ei ole täysin kirkas tai kuiva-aine ei ole

kokonaan liuennut.


  1. Poista BAXJECT II -siirtolaitteen sininen suojus. Älä päästä ilmaa ruiskuun. Kiinnitä ruisku BAXJECT II -siirtolaitteeseen (kuva d).

  2. Käännä järjestelmä ylösalaisin (injektiopullon, jossa liuotettu valmiste, oltava ylinnä). Vedä

    liuotettu valmiste ruiskuun vetämällä hitaasti ruiskun mäntää (kuva e).

  3. Irrota ruisku.

  4. Kiinnitä perhosneula ruiskuun ja injektoi valmiste laskimoon. Liuos annetaan hitaasti sellaisella antonopeudella, mikä on potilaasta mukavaa, eikä antonopeus saa ylittää 10 ml minuutissa. Pulssi mitataan ennen ADVATE-valmisteen antoa sekä antamisen aikana. (Ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset.)

  5. Hävitä käyttämätön liuos asianmukaisesti.


Kuva d Kuva e

image

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:


Hoitotarvittaessa

Taulukossa luetelluissa verenvuototapauksissa tekijä VIII aktiivisuus ei saa pudota alle annetun plasman aktiivisuustason (prosenttia normaalista tasosta tai IU/dl) vastaavana aikana. Alla oleva taulukko on ohjeellinen verenvuototapauksiin ja leikkauksiin.


Annos ja antoväli on yksittäistapauksessa muutettava valmisteen kliinisen vasteen mukaisesti. Tietyissä tapauksissa (esim. alhaisen titterin inhibiittorin esiintyessä) saattavat kaavan mukaan laskettuja annoksia suuremmat annokset olla tarpeen.


Verenvuodon määrä/

kirurgisen toimenpiteen laatu

Tekijä VIII tarvittava

määrä (% tai IU/dl)

Annosten väli (tunteja)/

hoidon kesto (vuorokausia)

Verenvuoto


20–40


12–24 tunnin välein (8–24 tunnin


Alkava nivelensisäinen vuoto,

lihas- tai suuverenvuoto.

välein alle 6-vuotiailla potilailla)

vähintään vuorokauden ajan,

kunnes kivulias verenvuoto on

loppunut tai parantunut.


Suurehko nivelensisäinen vuoto,


30–60


12–24 tunnin välein (8–24 tunnin

lihasverenvuoto tai

välein alle 6-vuotiailla potilailla)

verenpurkauma.

vähintään 3–4 vuorokauden ajan,

kunnes kipu on hävinnyt ja

akuutisti hävinnyt liikuntakyky

on palautunut.


Hengenvaaralliset verenvuodot.


60–100


8–24 tunnin välein (6–12 tunnin

välein alle 6-vuotiailla potilailla),

kunnes kriittinen tilanne on ohi.

Kirurgia


30–60


Joka 24. tunti (12–24 tunnin välein


Pieni toimenpide

mukaan lukien hampaan

alle 6-vuotiailla potilailla) ainakin

poistaminen.

vuorokauden ajan, kunnes potilas

paranee.


Suurehko leikkaus


80–100


8–24 tunnin välein (6–24 tunnin

(ennen leikkausta ja

välein alle 6-vuotiailla potilailla),

sen jälkeen)

kunnes haavat ovat kunnolla

parantuneet. Sen jälkeen hoitoa

jatketaan vielä vähintään 7 päivää,

jotta tekijä VIII aktiivisuus pysyy

tasolla 30–60 % (IU/dl).

Pfizer Merck