Alfentanil Kalceks
alfentanil
alfentaniili
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Alfentanil Kalceks on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Alfentanil Kalceksia
Miten Alfentanil Kalceks annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Alfentanil Kalceksin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Alfentanil Kalceksin vaikuttava aine on alfentaniilihydrokloridi (jäljempänä alfentaniili). Se kuuluu opioidikipulääkkeiden ryhmään. Alfentaniili on sairaaloissa käytössä oleva vahva kipua lievittävä lääke. Sen vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyen aikaa. Siksi sitä käytetään nukuttamiseen (anestesia) leikkaustoimenpiteissä ja tutkimuksissa.
Tätä lääkettä käytetään aikuisille:
kipulääkkeenä yleisnukutuksen aloittamiseen ja/tai ylläpitoon.
Tätä lääkettä käytetään vastasyntyneille, imeväisikäisille, lapsille ja nuorille:
kipulääkkeenä yhdessä nukutuslääkkeen kanssa nukutuksen aikaansaamiseksi
kipulääkkeenä yleisnukutuksen yhteydessä lyhyt- ja pitkäkestoisissa leikkaustoimenpiteissä.
jos olet allerginen alfentaniilihydroklor idille, muille opioideille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos et ole varma, koskeeko mikään yllä olevista sinua, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Alfentanil Kalceks -valmistetta
jos sinulla on lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
jos sinulla on ongelmia sydämen tai verenkierron kanssa
jos sinulla on pään vamma tai kohonnut aivopaine
jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota
jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta, joka ei ole hoitotasapainossa
jos sinulla on keuhkosairaus, keuhkoahtaumataudista tai hengityslamasta johtuvia hengitysvaikeuksia tai muita hengitysvaikeuksia. On mahdollista, että voit saada tätä lääkettä vain, jos hengitystäsi avustetaan hengityskoneeksi kutsutulla laitteella.
jos sinulla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
jos sairastat alkoholismia
jos otat lääkettä nimeltään monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjä tai olet ottanut sitä kuluneiden 2 viikon aikana.
Voi ilmetä lihasjäykkyyttä, joka voi ulottua myös rintakehän lihaksiin. Tämä voidaan välttää antamalla lääke hitaana injektiona laskimoon (yleensä riittävä keino pienien annosten yhteydessä), antamalla esilääkityksenä bentsodiatsepiineja ja käyttämällä lihasrelaksantteja.
Alfentanil Kalceks voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia etenkin imeväisikäisille ja vastasyntyneille. Kun imeväisikäisille tai vastasyntyneille annetaan Alfentanil Kalceksia:
hengitystä on tarkkailtava huolellisesti toimenpiteen aikana ja jonkin aikaa sen jälkeen
lääkäri voi antaa lääkettä, joka saa lihakset rentoutumaan ja estää niitä jäykistymästä.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jotkin lääkkeet voivat voimistaa, heikentää tai muuttaa Alfentanil Kalceksin vaikutusta. Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen muuttaa Alfentanil Kalceksin tai muiden samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden annosta.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
masennuksen hoitoon käytetyt lääkkeet nimeltään monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (ei saa
ottaa kahtena edeltävänä viikkona tai samaan aikaan kun sinulle annetaan Alfentanil Kalceksia)
masennuksen hoitoon käytetyt lääkkeet nimeltään selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI-lääkkeet).
MAO:n estäjät, SSRI-lääkkeet ja SNRI-lääkkeet voivat lisätä mahdollisesti hengenvaarallisen serotoniinioireyhtymän riskiä. Näitä lääkkeitä ei saa antaa samanaikaisesti Alfentanil Kalceksin kanssa. Serotoniinioireyhtymän oireita voivat olla sekavuus, levottomuus, pahoinvointi, oksentelu tai ripuli, hikoilu, kuume, vapina, lihasten supistukset, nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke, kohtaukset (kouristuskohtaukset);
sienilääkkeet (flukonatsoli, ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli)
erytromysiini (antibiootti)
ritonaviiri (viruslääke)
diltiatseemi (verenpainetta laskeva lääke)
simetidiini (mahahaavan hoitoon)
keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet (keskushermostoa lamaavat lääkkeet):
rauhoittavat lääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit tai samankaltaiset lääkkeet (rauhoituslääkkeet, unilääkkeet, mielenterveyden häiriöiden hoitoon käytetyt lääkkeet)
muut vahvat kipulääkkeet pitkäaikaisesti käytettynä
tietyt laittomat aineet
alkoholi.
Alfentanil Kalceksin ja keskushermostoa lamaavien lääkkeiden samanaikainen käyttö nostaa tokkuraisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja tajuttomuuden riskiä ja voi olla hengenvaarallista. Näissä tapauksissa voi olla tarpeen pienentää Alfentanil Kalceksin tai muiden lääkkeiden annosta näiden haittavaikutusten riskin pienentämiseksi.
Samanaikainen alkoholin nauttiminen voi vaikuttaa Alfentanil Kalceksin tehoon.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Raskaus
On todennäköistä, että lääke voi vaikuttaa sikiöön. Lääkäri arvioi, voiko sinulle antaa Alfentanil Kalceksia. Jos sinulle kuitenkin annetaan tätä lääkettä, hengityksen avustamiseen tarvittavat välineet ovat valmiina äitiä ja vauvaa varten. Alfentanil Kalceksia ei suositella synnytyksen aikana.
Imetys
On mahdollista, että lääke vaikuttaa rintaruokinnassa olevaan lapseen. Rintaruokintaa tulee välttää, kunnes lääke on poistunut elimistöstä (noin 24 tuntia). Älä käytä rintamaitoa, joka on erittynyt 24 tunnin kuluessa Alfentanil Kalceksin saamisen jälkeen.
Hedelmällisyys
Tutkimustietoa alfentaniilin vaikutuksesta miehen tai naisen hedelmällisyyteen ei ole saatavana. Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria hedelmällisyyteen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia.
Tämä lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta. Sen vuoksi sinun tulee odottaa annoksesta riippuen vähintään 24 tuntia Alfentanil Kalceksin saamisen jälkeen, ennen kuin voit ajaa ajoneuvolla tai käyttää koneita.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, jos et ole varma, onko sinun turvallista ajaa ajoneuvoja tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos liuosta annetaan suurina määrinä (esim. yli 6,5 ml, joka vastaa yli 1 mmol natriumia), seuraavat seikat on otettava huomioon: Tämä lääke sisältää 3,54 mg natriumia (ruokasuolan/pöytäsuolan pääainesosa) jokaista liuoksen millilitraa kohden. Se vastaa 0,18 %:a aikuisen suositellusta päivittäisestä natriumin enimmäissaannista.
Lääkäri päättää, mikä annos sinulle tai lapsellesi annetaan. Annos riippuu potilaan iästä, ruumiinpainosta, terveydentilasta, sairauksista, muista lääkityksistä ja leikkauksen ja anestesian tyypistä. Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos olet epävarma.
Lääkkeen käyttöön perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset antavat Alfentanil Kalceksin injektiona tai tippana (infuusiona) laskimoon. Lääkkeen voi antaa juuri ennen toimenpidettä tai sen aikana.
Alfentanil Kalceks on vahva kipulääke, joka voi haitata hengitystä. Siksi sinua tarkkaillaan sekä leikkauksen aikana että jonkin aikaa sen jälkeen.
Maksan vajaatoiminta
Pienemmät annokset voivat olla tarpeen.
Munuaisten vajaatoiminta
Pienemmät annokset voivat olla tarpeen.
Iäk käät ja huonokuntoiset potilaat
Annosta tulee pienentää iäkkäille ja huonokuntoisille potilaille.
Annosta voi olla tarpeen muuttaa potilaille, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta, maksa-, munuais- tai keuhkosairaus tai jotka sairastavat alkoholismia.
Lääkkeen käyttöön perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset antavat tämän lääkkeen lapsellesi. Pienempi alfentaniiliannos voi olla tarpeen vastasyntyneille. Lääkäri päättää lapsellesi sopivan annoksen sekä miten ja milloin injektio annetaan. Kaikkia lapsia tarkkaillaan huolellisesti alfentaniilin annon aikana. Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä lapsellesi, käänny injektion antavan lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Koska lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tämän lääkkeen, on epätodennäköistä, että sitä annetaan liikaa. Kerro kuitenkin lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos tunnet olosi huonovointiseksi, sinulla on hengitysvaikeuksia (hengitysvaikeudet voivat vaihdella epätavallisen hitaasta hengityksestä hengitysvajeeseen), lihasjäykkyyttä tai matalasta verenpaineesta tai hitaasta sykkeestä johtuvaa pyörrytyksen tunnetta. Tässä tapauksessa saat asianmukaista hoitoa (happea, tekohengitystä ja vastalääke naloksonia).
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jotkin haittavaikutukset voivat ilmetä leikkauksen aikana ja lääkäri antaa niihin hoitoa, kun taas jotkin haittavaikutukset saattavat ilmetä heti leikkauksen jälkeen.
Kerro he ti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla ilmenee mitä tahansa seuraavista haittavaikutuksista, sillä ne edellyttävät välittömästi hoitoa:
Melko harvinaiset (korkeintaan 1 henkilöllä sadasta)
Heikentynyt hengitys, sinertävät huulet ja kynnet
Kurkun kouristukset ja siihen liittyvät hengitysvaikeudet
Harvinaiset (korkeintaan 1 henkilöllä tuhannesta)
Hengenahdistus, hengitysvaikeudet, astman kaltaiset kohtaukset
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Äkillinen ihottuma, hengitysvaikeudet ja pyörtyminen (minuuttien tai tuntien kuluessa), jotka johtuvat yliherkkyydestä (voi mahdollisesti johtaa kuolemaan)
Hyvin yleiset (yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Pahoinvointi, oksentelu
Yleiset (enintään 1 potilaalla kymmenestä)
Epäsäännöllinen hengitys ja hengityskatkokset (apnea)
Kohonnut mieliala (euforia)
Liikehäiriöt, tahattomat liikkeet, huimaus, tokkuraisuus
Näköhäiriöt
Hidas tai nopea syke (voi olla vakavaa)
Korkea tai matala verenpaine (korkea verenpaine tulee hoitaa – hyvin korkea verenpaine on vakava ongelma)
Lihasjäykkyys
Vilunväristykset, pistoskohdan kipu, väsymys
Hoitoon liittyvä kipu
Melko harvinaiset (korkeintaan 1 henkilöllä sadasta)
Päänsärky, uneliaisuus, reagoimattomuus ärsykkeisiin
Epäsäännöllinen sydämen syke, hidastunut sydämen syke (voi olla vakavaa tai muuttua vakavaksi)
Hikka, liiallinen hiilidioksidin määrä veressä
Allerginen ekseema tai ihon ärsytys/ihottuma (allerginen ihotulehdus), runsas hikoilu
Kipu
Sekavuus tai levottomuus leikkauksen jälkeen, nukutuksesta johtuvat hengitysteiden ongelmat
Harvinaiset (korkeintaan 1 henkilöllä tuhannesta)
Levottomuus, itkuisuus
Kipu laskimoissa
Nenäverenvuoto
Kutina
Nukutuksesta johtuvat hermoston komplikaatiot
Hoitoon liittyvät komplikaatiot (toimenpidekomplikaatiot)
Intubaatioon liittyvät komplikaatiot (liittyvät henkitorveen asetettavaan putkeen)
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Sekavuus tai ajan ja paikan tajun hämärtyminen
Tajunnan menetys (leikkauksen jälkeen), kouristelut, kohtauksittaiset tahattomat lihasten liikkeet
Pienentyneet pupillit
Yskä
Ihon punoitus, ihottuma
Kuume
Sydämenpysähdys
Hengityksen pysähtyminen
Lapsilla ja nuorilla esiintyvät haittavaikutukset ovat luonteeltaan ja vaikeusasteeltaan samankaltaisia kuin edellä on kuvattu. Lihasten nykimistä ja jäykkyyttä voi esiintyä yleisemmin vastasyntyneillä vauvoilla kuin vanhemmilla lapsilla, joita hoidetaan Alfentanil Kalceksilla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ampullin etiketissä ja kartonkipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkärisi tai sairaanhoitajasi on vastuussa tämän lääkkeen / laimennetun valmisteen oikeanlaisesta säilyttämisestä, käyttämisestä ja hävittämisestä.
Vaikuttava aine on alfentaniilihydrokloridi.
Kukin 1 ml liuosta sisältää alfentaniilihydrokloridia määrän, joka vastaa 500 mikrogrammaa alfentaniilia. Kukin 2 ml:n ampulli sisältää alfentaniilihydrokloridia määrän, joka vastaa 1 mg alfentaniilia.
Kukin 10 ml:n ampulli sisältää alfentaniilihydrokloridia määrän, joka vastaa 5 mg alfentaniilia.
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Ks. kohta 2 (natrium).
Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
2 ml:n ja 10 ml:n värittömät OPC (”one-point cut”) -lasiampullit. Ampullit ovat suojakalvojen sisällä. Suojakalvot on pakattu kartonkipakkaukseen.
Pakkauskoot:
5 tai 10 x 2 ml:n ampullit
5 tai 10 x 10 ml:n ampullit
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Latvia
Tanska Alfentanil Kalceks
Belgia Alfentanil Kalceks 0,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion Alfentanil Kalceks 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie Alfentanil Kalceks 0,5 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung
Suomi Alfentanil Kalceks 0,5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Ranska ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion Saksa Alfentanil Ethypharm 500 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionlösung Irlanti Alfentanil 0.5 mg/ml solution for injection/infusion
Latvia Alfentanil Kalceks 0,5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām Alankomaat Alfentanil Kalceks 0.5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie Norja Alfentanil Kalceks
Portugali Alfentanil Kalceks
Ruotsi Alfentanil Kalceks
Storbritannien Alfentanil 0.5 mg/ml solution for injection/infusion
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Vain kertakäyttöön.
Ohjeet laimennetun liuoksen käyttökuntoon saattamiseen:
Tarkista ampulli silmämääräisesti ennen käyttöä. Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Käytä suojakäsineitä avatessasi ampullia.
Avaa ampulli:
Käännä ampullin värillinen pää ylöspäin. Jos liuosta on ampullin yläosassa, napauta sitä varoen sormella, jotta kaikki liuos valuu ampullin alaosaan.
Käytä avaamiseen molempia käsiä: pitele yhdellä kädellä ampullin alaosaa ja katkaise ampullin yläosa toisella kädellä värillisestä päästä poispäin (ks. kuvat alla).
Lääkevalmiste on käytettävä heti ampullin avaamisen jälkeen.
Laimenna ampullin sisältö pitoisuuteen 25-80 mikrog/ml käyttäen jotakin seuraavista laimentimista:
0,9-prosenttinen natriumkloridiliuos
5-prosenttinen glukoosiliuos
Ringerin laktaattiliuos.
Kaikki käyttämättä jäänyt osuus on hävitettävä.
Jos valmistetta läikkyy vahingossa iholle, huuhtele altistunut kohta vedellä. Vältä saippuan, alkoholin tai muiden puhdistusaineiden käyttöä, sillä ne voivat aiheuttaa kemiallisen tai fysikaalisen vaurion ihoon.
Laimennettu liuos on kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiili, kun se on kosketuksessa laskimonsisäisten valmisteiden antoon yleisesti käytettyjen välineiden kanssa.
Kestoaika laimentamisen jälkeen
Valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 48 tunnin ajan 25 °C:n ja 2-8 °C:n lämpötilassa.
Mikrobiologisista syistä laimennettu valmiste on käytettävä välittömästi. Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2–8 °C:n lämpötilassa, ellei laimentaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Laskimoon.
Alfentanil Kalceks annetaan bolusinjektiona (lyhytkestoiset toimenpiteet) tai lisäannoksilla täydennettävänä bolusannoksena tai infuusiona (pitkät kivuliaat toimenpiteet).
Alfentaniilin saavat antaa vain yleisanestesia-aineiden antamiseen ja voimakkaiden opioidien hengitysvaikutuksiin perehtyneet henkilöt.
Alfentaniilin annostus on yksilöitävä potilaan iän, ruumiinpainon, terveydentilan, perussairauksien, muiden lääkkeiden käytön sekä leikkauksen ja anestesian tyypin mukaan.
Aikuiset potilaat
Tavanomainen suositeltu annostusohjelma on seuraava:
Aikuiset | Aloitusannos | Lisäannos |
Spontaani hengitys | 500 mikrog (1 ml) | 250 mikrog (0,5 ml) |
Avustettu ventilaatio | 30–50 mikrog/kg | 15 mikrog/kg |
Lyhytkestoiset toimenpiteet ja polikliininen kirurgia
Spontaanisti hengittäville potilaille aloitusbolus tulee antaa hitaasti, noin 30 sekunnin aikana (laimentaminen on ehkä tarpeen).
Kun aikuiselle, esilääkitsemättömälle potilaalle on annettu laskimoon 500 mikrog (1 ml) alfentaniilia, voidaan olettaa, että sen vaikutus saavuttaa huippunsa 90 sekunnissa ja analgeettinen vaikutus kestää 5-10 minuuttia.
Keskipitkäkestoiset ja pitkäkestoiset toimenpiteet
Voimakkaammat kipuärsytysjaksot voidaan hoitaa toistetuilla 250 mikrog (0,5 ml) alfentaniiliannoksilla. Pidempikestoiset toimenpiteet vaativat lisäannostelua.
Viimeinen alfentaniiliannos avustettua ventilaatiota saaville potilaille tulee antaa viimeistään 10 minuuttia ennen leikkauksen loppua postoperatiivisen hengityslaman välttämiseksi.
Pidempikestoisissa toimenpiteissä avustettua ventilaatiota saaville potilaille voidaan antaa alfentaniilia infuusiona nopeudella 0,5-1 mikrog/kg/minuutti. Riittävät alfentaniilin plasmapitoisuudet voidaan saavuttaa nopeasti vain, jos tätä infuusiota edeltää 50-100 mikrog/kg latausannos, joka annetaan boluksena tai 10 minuutin kestoisena nopeana infuusiona.
Pienemmät annokset saattavat olla riittäviä, esimerkiksi silloin, kun anestesian lisänä käytetään muita lääkeaineita.
Infuusio on lopetettava viimeistään 30 minuuttia ennen leikkauksen arvioitua päättymistä.
Infuusionopeuden lisääminen sattaa pitkittää toipumista. Anesteetin lisänä, mikäli se on tarpeen kipuärsytysjaksojen aikana, on parhainta antaa ylimääräisiä bolusannoksia alfentaniilia
(500 mikrog - 1 mg, vastaten 1-2 ml) tai alhaisia pitoisuuksia haihtuvaa ainetta lyhyinä jaksoina.
Vaikeasti palovammaisille potilaille on esim. sidosten vaihtamisen yhteydessä annettu latausannoksena 18-28 mikrog/kg/min jopa 30 minuutin ajan ilman mekaanisen ventilaation tarvetta.
Sydänleikkauksissa, joissa alfentaniilia on käytetty ainoana anesteettina, sitä on käytetty annoksilla 12-50 mg/tunti.
Pediatriset potilaat
Välineet hengityksen avustamiseen on oltava saatavilla kaikenikäisille lapsille, myös spontaanisti hengittäville lapsille tehtävien lyhytkestoisten toimenpiteiden yhteydessä.
Lääkkeen käytöstä lapsilla, etenkin 1-12 kk:n ikäisillä, on vain rajoitetusti tietoa.
Vastasyntyneet (0-27 vrk): Farmakokinetiikka vastasyntyneillä vauvoilla, etenkin keskosina syntyneillä, on hyvin vaihteleva. Puhdistuma ja sitoutuminen proteiineihin ovat vähäisempiä, joten pienempi alfentaniiliannos saattaa olla tarpeen. Vastasyntyneiden tilaa on seurattava tarkasti, ja alfentaniiliannos on titrattava vasteen mukaan.
Imeväis- ja taaperoikäiset (28 vrk-23 kk): Puhdistuma saattaa olla suurempi imeväisillä ja taaperoikäisillä lapsilla kuin aikuisilla. Alfentaniilin infuusionopeutta saatetaan joutua lisäämään analgesian ylläpitämiseksi.
Lapset (2-11-vuotiaat): Puhdistuma saattaa olla hieman suurempi lapsilla, joten infuusionopeutta saatetaan joutua lisäämään.
Nuoret: Alfentaniilin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla eivätkä erityiset annossuositukset ole tarpeen.
Annossuositukset pediatrisille potilaille
Pieniä lapsia koskevien annossuositusten antaminen on vaikeaa, koska heidän vasteessaan alfentaniilille on suuria vaihteluja. Vanhemmille lapsille tarkoituksenmukaiseksi annokseksi katsotaan bolusannos
10-20 mikrog/kg anestesian induktioon (eli propofolin tai inhalaatioanesteetin lisänä) tai analgeettina. Lisäboluksia 5-10 mikrog/kg alfentaniilia voidaan antaa tarkoituksenmukaisin väliajoin.
Alfentaniilia voidaan antaa lapsille analgesian ylläpitämiseen leikkauksen aikana infuusionopeudella 0,5–2 mikrog/kg/min. Annosta on suurennettava tai pienennettävä kunkin potilaan tarpeiden mukaan. Kun valmistetta annetaan yhdessä laskimonsisäisen anestesia-aineen kanssa. suositeltava annos on noin 1 mikrog/kg/min.
Hengityskomplikaatioiden ja lihasjäykkyyden riski saattaa olla suurempi, kun alfentaniilia annetaan vastasyntyneille ja hyvin pienille lapsille.
Maksan vajaatoiminta
Pienemmät annokset voivat olla tarpeen.
Munuaisten vajaatoiminta
Alfentaniilin puhdistuma ei muutu munuaisten vajaatoiminnassa. Vapaa fraktio on kuitenkin suurempi, ja siksi pienemmät annokset voivat olla tarpeen.
Iäkkäät ja huonokuntoiset potilaat
Iäkkäiden (> 65-vuotiaat) ja huonokuntoisten potilaiden aloitusannoksen on oltava tavanomaista pienempi. Aloitusannoksen vaikutus on otettava huomioon määritettäessä lisäannoksia.
Potilaat, joilla on samanaikainen komorbiditeetti
Alfentaniili tulee titrata varoen potilaille, joilla on jokin seuraavista sairauksista tai tiloista:
kontrolloimaton kilpirauhasen vajaatoiminta
keuhkosairaus, erityisesti jos hengitysreservi on vähentynyt
alkoholismi tai maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
Tällaiset potilaat tarvitsevat myös pidempiaikaista tarkkailua leikkauksen jälkeen.