Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Parace tamol + C ratiopharm pore table tti

parasetamoli / askorbiinihappo

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Paracetamol+C ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol+C ratiopharmia

  3. Miten Paracetamol+C ratiopharmia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Paracetamol+C ratiopharmin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Parace tamol+C ratiopharm on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Paracetamol+C ratiopharmin vaikuttavia aineita ovat parasetamoli, jolla on kipua ja kuumetta lievittävä vaikutus ja askorbiinihappo eli C-vitamiini, joka lyhentää vilustumisoire iden kestoa ja korjaa vilustumissairauksiin ja influenssaan liittyvää lisääntynyttä C-vitamiinin tarvetta. Tulehduskipulääkkeistä poiketen Paracetamol+C ratiopharm ei ärsytä ruuansulatuskanavaa eikä vaikuta veren hyytymiseen. Valmiste on tarkoitettu vilustumissairauksiin ja influenssaan liittyvien kiputilojen kuten lihas- ja nivelkipujen sekä päänsäryn lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen.

     
     

     Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun, kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata silloin aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä ennen kuin käytät Parace tamol+C ratiopharmia Älä käytä Parace tamol+C ratiopharmia

• jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos sinulla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta

• jos sinulla on perinnöllinen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasientsyymin puutos (aiheuttaa punasolujen hajoamisesta johtuvaa anemiaa)

• jos olet alkoholin suurkuluttuja (käytät alkoholia paljon tai jatkuvasti).

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Paracetamol+C ratiopharmia

• jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai toimintahäiriöitä tai nautit runsaasti tai säännöllisesti alkoholia.

• jos virtsasi oksaalihappopitoisuus on tavallista korkeampi.

• Huomioi, että askorbiinihappo vaikuttaa raudan imeytymiseen ja siksi valmistetta ei suositella perinnöllistä raudan kertymätautia sairastaville.

• Lisäksi askorbiinihappo saattaa muuttaa tiettyjen veren ja virtsan sokerimääritysten tuloksia.

Muut lääkevalmisteet ja Parace tamol+C ratiopharm

Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä; myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt ja luontaistuotteita. Muista ilmoittaa lääkärille Paracetamol+C ratiopharm lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jotain muuta lääkettä.

Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Paracetamol+C ratiopharm voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen.

Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille tai apteekkiin, jos käytät

• metoklopramidia, sillä sen vaikutuksesta parasetamolin pitoisuus elimistössä voi muuttua

• hiilitabletteja tai kolestyramiinia (kolesterolilääke), sillä niiden käyttö heikentää parasetamolin imeytymistä

• karbamatsepiinia, fenytoiinia, fenobarbitaalia (epilepsialääkkeitä), rifampisiinia tai probenisidia, sillä ne saattavat lisätä parasetamolin haitallisia vaikutuksia maksalle

• insuliinia, sillä samanaikainen parasetamolin käyttö voi heikentää insuliinin veren sokeripitoisuutta alentavaa vaikutusta

• yliannostusriskin välttämiseksi tarkista, etteivät muut käyttämäsi lääkkeet sisällä parasetamolia

• flukloksasilliinia (antibiootti) vereen ja kehon nesteisiin liittyvän poikkeavuuden (suurentuneesta anionivajeesta johtuvan metabolisen asidoosin) vakavan riskin vuoksi, sillä sen yhteydessä tarvitaan kiireellistä hoitoa; se voi ilmetä etenkin, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis (bakteereita ja niiden toksiineja on verenkierrossa, mistä aiheutuu elinvaurio), aliravitsemus, krooninen alkoholismi, sekä silloin, jos parasetamolia käytetään enimmäisannoksina päivittäin.

Parace tamol+C ratiopharm ruoan ja juoman kanssa

Paracetamol+C ratiopharm poretabletti voidaan ottaa lasilliseen vettä liuotettuna joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Ruokailu ei vaikuta Paracetamol+C ratiopharmin imeytymiseen.

Raskaus ja imetys

Paracetamol+C ratiopharmin käyttöön ei ole havaittu liittyvän epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia. Lääkkeen raskaudenaikaisessa käytössä on kuitenkin syytä varovaisuuteen ja erityiseen huolellisuuteen. Tarvittaessa Paracetamol+C ratiopharmia voi käyttää raskauden aikana. Käytä lääkettä mahdollisimman pienin annoksin ja vain rajoitetuin, yksittäisin annoksin.

Parasetamoli erittyy ihmisen rintamaitoon, joten tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella rintaruokinnan aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Paracetamol+C ratiopharm ei vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita.

Parace tamol+C ratiopharm sisältää laktoosia ja sakkaroosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Parace tamol+C ratiopharm sisältää sorbitolia

Tämä lääkevalmiste sisältää 105 mg sorbitolia (E 420) per poretabletti. Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).

Parace tamol+C ratiopharm sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää 414 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per poretabletti. Tämä vastaa 20,7 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.

1. Mite n Parace tamol+C ratiopharmia käyte tään

   
   

   Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Annostus

   Aikuiset ja yli 12–vuotiaat lapset (>40 kg): 1–2 poretablettia tarvittaessa korkeintaan kolme kertaa päivässä.

   
   

   Lapset:

   Lasten annos määritetään painon mukaan. Suurin sallittu annos on 15 mg/kg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa. Tätä annosta ei saa ylittää ilman lääkärin määräystä.

   
   

   17–25 kg: ½ poretablettia korkeintaan kolme kertaa päivässä. 25–32 kg: ½–1 poretablettia korkeintaan kolme kertaa päivässä. Yli 32 kg: 1 poretabletti korkeintaan kolme kertaa päivässä.

   
   

   Alle 3-vuotiaille vain lääkärin ohjeen mukaan. Poretabletti liuotetaan lasilliseen kylmää tai kuumaa vettä.

   Hoidon kesto

   Paracetamol+C ratiopharm on tarkoitettu vain tilapäiseen käyttöön, vilustumissairauden tai influenssan keston mukaan. Tätä lääkettä saa käyttää enintään 10 vuorokauden ajan, ellei lääkäri toisin määrää.

   
   

   Jos otat e nemmän Paracetamol+C ratiopharmia kuin sinun pitäisi

   Suositusta suurempien annosten ottaminen aiheuttaa maksavaurion vaaran. Yliannostuksen ensioireita ovat pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   
   

   Jos unohdat ottaa Parace tamol+C ratiopharmia

   Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä):

   • uneliaisuus

   • pahoinvointi

   • oksentelu.

     
     

     Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta):

   • huimaus, uneliaisuus, hermostuneisuus

   • närästys

   • ripuli, mahakipu (mukaan lukien krampit ja polte), ummetus

   • päänsärky, hikoilu, alilämpö.

     
     

     Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):

   • keuhkoputken seinämien sileiden lihassyiden kouristus (analgeettinen astma).

     Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin) :

   • trombosytopenia (verihiutaleniukkuus), leukopenia (valkosolujen niukkuus), pansytopenia (kaikkien verisolujen niukkuus), methemoglobinemia (tila, jossa hemoglobiinin hapenkuljetuskyky on häiriintynyt)

   • systeemiset allergiset reaktiot (kuten astma, heinänuha ja nenän limakalvojen turvotus), muut yliherkkyysreaktiot (ns. Quincken edeema, hengenahdistus, verenpaineen lasku jopa sokkitilaan saakka)

   • maksavauriot

   • punoittavat tai nokkosihottuman tapaiset allergiset ihoreaktiot, mahdollisesti lääkekuumeen ja limakalvovaurioiden kera.

   
   

   Parasetamolia sisältävien lääkkeiden käytön yhteydessä vakavia ihoreaktioita on raportoitu vain hyvin harvoissa tapauksissa [esim. lääkkeen aiheuttama Stevens–Johnsonin oireyhtymä (SJS), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TNT) ja yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP)].

   Pitkäaikaiskäytössä parasetamoli saattaa lisätä munuaisvaurioriskiä.

   
   

   Runsaan alkoholin käytön yhteydessä parasetamolivalmisteet saattavat vaikuttaa haitallisesti maksaan.

   
   

   Suuret ja toistuvat askorbiinihappoannokset voivat aiheuttaa ruoansulatuskanavan ärsytystä ja ripulia sekä altistaa virtsakivien muodostumiselle.

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

   www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 FIMEA

   
   

3. Parace tamol+C ratiopharmin säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna poretablettien suojaamiseksi kosteutta vastaan. Avatun tuubin kestoaika on 9 kuukautta.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Parace tamol+C ratiopharm sisältää

Vaikuttavana aineena on 500 mg parasetamolia ja 200 mg askorbiinihappoa (C-vitamiinia).

Muut aineet ovat laktoosi, sorbitoli (E 420), sakkariininatrium, adipiinihappo, natriumvetykarbonaatti, sitruunahappo, povidoni ja sitruuna-aromi, joka sisältää luontaisia makuaineita, arabikumia (E 414), maltodekstriiniä ja sakkaroosia.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen, sileä, pyöreä, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, joka liuetessaan veteen muodostaa kirkkaan ja sitruunanmakuisen liuoksen. Halkaisija 25 mm. 10, 12, 20 ja 30 poretablettia.

Jokaisen tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.

Myyntiluvan haltija

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Saksa

Valmistaja

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143, Blaubeuren, Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy,

PL 67,

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.4.2022