Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Mestinon 10 mg table tit

Mestinon 60 mg päällystetyt table tit

pyridostigmiinibromidi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Mestinon on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mestinon-valmistetta

  3. Miten Mestinon-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Mestinon-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Mestinon on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Mestinon-valmistetta käytetään suoliston velttouden ja siihen liittyvän ummetuksen sekä

     myasthenia graviksen hoitoon.

     
     

     Pyridostigmiinia, jota Mestinon sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Mestinon-valmistetta Älä käytä Mestinon-valmistetta

• jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, bromille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos sinulla on suoli- tai virtsatietukkeuma.

Tietynlaisia lihasrelaksantteja, kuten suksametonia, ei saa käyttää Mestinon-hoidon aikana.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Mestinon-valmistetta:

• jos sinulla on astma tai keuhkoahtaumatauti

• jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä tai matala verenpaine tai äskettäinen sepelvaltimotukos

• jos sinulla on jokin munuaissairaus

• jos sinulla on mahahaava

• jos sinulla on epilepsia tai parkinsonismi

• jos sinulla on kilpirauhasen liikatoimintaa

• jos olet raskaana tai imetät

• jos sinulta on poistettu kateenkorva.

Muut lääkevalmisteet ja Mestinon

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Hoidon vaikutus voi muuttua, jos valmistetta käytetään samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, kuten:

• Immunosuppressantit, eli lääkkeet, jotka muuttavat elimistön puolustusvastetta (esim. steroidit), voivat pienentää Mestinon-annoksen tarvetta. Lisättäessä uusi kortikosteroidi pyridostigmiinihoitoon voivat myasthenia gravis –oireet kuitenkin aluksi pahentua.

• Metyyliselluloosa (apuaine joissakin lääkkeissä) voi estää pyridostigmiinin imeytymisen kokonaan, jolloin lääke ei tehoa.

• Atropiini ja skopolamiini voivat hidastaa maha-suolikanavan luonnollista liikettä ja vaikuttaa Mestinonin imeytymiseen.

• Lihasrelaksanttien vaikutus voi pitkittyä (esim. suksametoni) tai heikentyä (esim. pankuroni,

  vekuroni), jos niitä käytetään yhtä aikaa pyridostigmiinin kanssa. Jos joudut leikkaukseen hoidon aikana, muista mainita Mestinon-lääkityksestä.

• Mestinon-valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia myös seuraavien lääkeryhmien kanssa: aminoglykosidiantibiootit, paikallispuudutteet ja jotkin nukutusaineet, rytmihäiriölääkkeet ja muut lääkkeet, jotka vaikuttavat lihasten hermostoon.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Mestinon-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri katso lääkkeen käytön olevan aivan välttämätöntä.

  
  

  Pyridostigmiini erittyy vähäisissä määrin äidinmaitoon, joten lääkäri arvioi, voitko käyttää Mestinon- valmistetta imetyksen aikana.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Hämäränäkö voi heikentyä tai silmän mukautumiskyvyssä (taittokyvyssä) voi esiintyä häiriöitä. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana.

  Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  
  

  Mestinon 10 mg table tit sisältävät laktoosia ja Mestinon 60 mg table tit sakkaroosia

  Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  
  

  1. Mite n Mestinon-valmistetta otetaan

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Mestinon-tablettien annostus on yksilöllinen ja vaihtelee käyttötarkoituksen mukaan.

     
     

     Leikkauksen jälkeinen suoliston liikkumattomuus, suolen velttoudesta johtuva ummetus:

     Suositeltu annos aikuisille ja iäkkäille on 60–240 mg vuorokaudessa jaettuina annoksina esim. joka neljäs tunti.

     
     

     Suositeltu annos lapsille ja nuorille on 15–60 mg vuorokaudessa jaettuina annoksina.

     Myasthenia gravis:

     30–180 mg 2–4 kertaa vuorokaudessa. Vuorokausiannos on yleensä 120–1200 mg, mutta lääkärisi on voinut määrätä sinulle tätäkin suurempia annoksia.

     
     

     Ota tabletit veden kanssa (1/2–1 lasillista).

     
     

     Jos otat e nemmän Mestinon-valmistetta kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Mestinon-valmistetta

     Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset on luetteloitu kohde-elimen ja esiintymistiheyden perusteella.

     
     

     Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy alle 1 potilaalla 1000:sta):

     Ihottuma. Bromia sisältävien lääkkeiden käytön yhteydessä voi joskus esiintyä ihottumaa. Yleensä ihottuma kuitenkin häviää nopeasti, kun lääkitys lopetetaan. Mikäli ihottumaa esiintyy, Mestinon- valmistetta tai muita bromia sisältäviä lääkkeitä ei pidä käyttää tämän jälkeen.

     
     

     Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): Lääkeyliherkkyysreaktiot, tajunnan menetys, silmän mustuaisen pieneneminen, lisääntynyt kyyneleritys, silmän tarkennushäiriöt (esim. näön hämärtyminen), rytmihäiriöt (hidas- tai nopealyöntisyys, sydämen AV-katkos), Prinzmetalin angiina eli myös levossa esiintyvä sepelvaltimoiden kouristelusta aiheutuva rintakipu, verenpaineen lasku, punoitus, lisääntynyt limaneritys keuhkoputkissa ja keuhkoputkien supistuminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mahan kouristelu, vatsakipu, lisääntynyt maha-suolikanavan liike, lisääntynyt syljen eritys, liikahikoilu, nokkosihottuma, lisääntynyt lihasheikkous, lihasspasmit ja -nykäykset, vähentynyt lihasjänteys, virtsaamispakko.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 FIMEA

     
     

  3. Mestinon-valmisteen säilyttämine n

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Mestinon 60 mg päällystetyt tabletit: Kestoaika ensimmäisen avaamiskerran jälkeen on 3 kuukautta. Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Mestinon sisältää

• Vaikuttava aine on pyridostigmiinibromidi.

• Muut aineet 10 mg tabletissaovat maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi (vedetön), esigelatinoitu perunatärkkelys, talkki ja magnesiumstearaatti

• Muut aineet 60 mg tabletissa ovat

  • Tabletin ydin: vedetön kolloidinen piidioksidi, esigelatinoitu perunatärkkelys, povidoni, maissitärkkelys, talkki, magnesiumstearaatti

  • Päällyste: sakkaroosi, riisitärkkelys, talkki, akaasiakumi (sumukuivattu), punainen ja keltainen rautaoksidi (E172), kiinteä ja kevyt nestemäinen parafiini

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

10 mg tabletti:

Tabletit ovat valkoisia ja kuperia. Pakkauskoko: 250 tablettia lasipullossa.

60 mg tabletti:

Tabletit ovat oransseja, sokeripäällysteisiä ja kuperia. Pakkauskoko: 20, 100 tai 150 tablettia lasipullossa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Viatris Oy Vaisalantie 2–8

02130 Espoo

puh. 020 720 9555

infofi@viatris.com

Valmistaja

Labiana Pharmaceuticals S.L.U. Corbera de Llobregat

C / Casanova 27-31 Barcelona

Espanja tai

ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemyslowa 2

35-959 Rzeszów Puola

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 25.10.2021.