Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Teveten 600 mg kalvopäällysteiset table tit

eprosartaani

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Teveten on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Teveten-valmistetta

  3. Miten Teveten-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Teveten-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Teveten on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Teveten-valmistetta käytetään:

     • Korkean verenpaineen hoitoon.

       
       

       Teveten sisältää eprosartaania vaikuttavana aineena.

     • Eprosartaani kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Eprosartaani estää elimistössäsi angiotensiini II -nimisen aineen vaikutusta. Tämä aine aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä puolestaan johtaa siihen, että veren virtaus verisuoniston läpi vaikeutuu ja verenpaine kohoaa. Kun angiotensiini II:n vaikutus estetään, verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.

       
       

       Eprosartaania, jota Teveten sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

       
       

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Teveten-valmistetta Älä käytä Teveten-valmistetta, jos:

• olet allerginen eprosartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• sinulla on vaikea maksasairaus

• sinulla on vaikeita ongelmia munuaisten verenvirtauksessa

• sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä

• olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Teveten-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus).

Jos olet epävarma siitä, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Teveten-valmistetta.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Teveten-valmistetta jos:

• sinulla on mitä tahansa muita maksasairauksia

• sinulla on mitä tahansa munuaissairauksia. Lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan ennen lääkityksen aloittamista ja sen aikana. Lääkäri tarkistaa sinulta veren kalium-, kreatiniini- ja virtsahappopitoisuudet

• otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:

  • ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia

  • aliskireeni.

    Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti. Katso myös kohdassa "Älä käytä Teveten-valmistetta" olevat tiedot.

• sinulla on sydänsairauksia, kuten sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, verisuonten tai sydämen läppien ahtauma, tai ongelmia sydänlihaksessa

• elimistösi tuottaa liikaa hormonia nimeltä aldosteroni

• sinulla on vähäsuolainen ruokavalio, käytät nesteenpoistolääkkeitä tai olet oksentanut tai ripuloinut. Tämä sen vuoksi, että edellä mainitut saattavat alentaa veritilavuutta tai veren natriumpitoisuutta. Nämä ongelmat pitää korjata ennen Teveten-hoidon aloittamista

• käytät muita lääkevalmisteita, jotka voivat suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Teveten)

• arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Teveten-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).

  
  

  Jos jokin yllä mainituista koskee sinua tai olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Teveten-valmistetta.

  
  

  Teveten-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Teveten

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä ja luontaistuotteita. Näin pitää menetellä, koska Teveten-valmiste saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Muut lääkkeet saattavat myös muuttaa Teveten-valmisteen vaikutusta.

  
  

  Kerro lääkärille tai apte ekkihenkilökunnalle erityisesti seuraavien lääkkeiden käytöstä:

• litium – mielialahäiriöiden hoitoon. Lääkärin pitää seurata veresi litiumpitoisuutta, sillä Teveten saattaa nostaa sitä.

• tulehduskipulääkkeet (NSAIDt), kuten ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki, indometasiini, asetyylisalisyylihappo, selekoksibi tai etorikoksibi – lääkkeitä, jotka lievittävät kipua ja tulehdusta.

  Jos yllä mainittu koskee sinua tai olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Teveten-valmistetta.

  
  

  Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin :

  jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Teveten-valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").

  Seuraavat lääkkeet saattavat voimistaa Teveten-valmisteen vaikutusta:

• lääkkeet, jotka alentavat verenpainettasi

  
  

  Jos yllä mainittu koskee sinua tai olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Teveten-valmistetta.

  
  

  Jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, lääkäri saattaa ottaa sinulta verikokeita:

• lääkkeet, jotka sisältävät kaliumia tai kaliumia säästävät lääkkeet

• lääkkeet, jotka nostavat veren kaliumpitoisuutta, kuten hepariini, trimetopriimi ja ACE:n estäjät

  
  

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Teveten-valmisteen ottamista. Verikokeiden tuloksista riippuen lääkäri saattaa tehdä muutoksia muuhun lääkitykseesi tai Teveten- valmisteen käyttöön.

  
  

  Teveten ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

• Teveten voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

• Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Teveten-valmistetta, jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota. Liian vähäinen suolan saanti saattaa pienentää veritilavuutta tai veren natriumpitoisuutta.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  
  

  Raskaus

• Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Teveten-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Teveten-valmisteen sijasta.

• Teveten-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.

  
  

  Imetys

• Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.

• Teveten-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.

  
  

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  On erittäin epätodennäköistä, että Teveten vaikuttaisi ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn. On kuitenkin mahdollista, että tunnet olosi uniseksi tai sinua huimaa Teveten-hoidon aikana. Jos sinulla on näitä oireita, älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.

  
  

  Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  
  

  Teveten sisältää laktoosia (eräs sokeri)

  Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  1. Mite n Teveten-valmistetta käytetään

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuten lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Teveten-valmisteen ottamine n

• Ota tämä lääke suun kautta.

• Nielaise tabletti kokonaisena runsaan nestemäärän, kuten vesilasillisen, kanssa.

• Älä murskaa tai pureskele tabletteja.

• Ota tabletit aamuisin suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta.

  Kuinka paljon Teveten-valmistetta pitää ottaa Aikuiset

  Tavanomainen annos on yksi tabletti vuorokaudessa.

  
  

  Käyttö lapsille ja nuorille

  Teveten-valmistetta ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.

  
  

  Jos otat e nemmän Teveten-valmistetta kuin sinun pitäisi

  Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi.

  
  

  Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:

• verenpaineen laskemisesta johtuva hutera olo tai huimaus

• pahoinvointi

• uneliaisuus.

  
  

  Jos unohdat ottaa Teveten-valmisteen

• Jos olet unohtanut ottaa tabletin, ota se niin pian kuin mahdollista.

• Jos olet unohtanut ottaa tabletin ja on jo melkein aika ottaa seuraava annos, niin jätä unohtunut tabletti ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

  
  

  Jos lopetat Teveten-valmisteen käytön

  Älä lopeta Teveten-valmisteen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.

  
  

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmetä tämän lääkkeen käytön yhteydessä:

     
     

     Allergisia reaktioita (alle 1 potilaalla 100:sta)

     Jos sinulle tulee allerginen reaktio, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Mahdollisia oireita:

• ihoreaktiot, kuten ihottuma tai turvonneet paukamat (nokkosihottuma)

• huulien, kasvojen, kurkun tai kielen turpoaminen

• hengenahdistus

• kasvojen turpoaminen, ihon ja limakalvojen turpoaminen (angioedeema).

  Muita mahdollisia Teveten-valmisteen aiheuttamia haittavaikutuksia: Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla 10:stä)

• päänsärky.

  
  

  Yleiset (alle 1 potilaalla 10:stä)

• huimauksen tunne

• ihottuma tai kutina

• pahoinvointi, oksentelu, ripuli

• heikotus

• nenän tukkoisuus.

  
  

  Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla 100:sta)

• liian matala verenpaine, mukaan lukien alhainen verenpaine seisomaan noustessa. Saatat tuntea olosi huteraksi tai kärsiä huimauksesta.

  
  

  Yleisyys tunte maton

• munuaisten toimintahäiriöt, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta

• nivelkipu (artralgia).

  
  

  Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  www‐sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

  Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 FIMEA

  
  

  1. Teveten-valmisteen säilyttämine n

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.

     Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Teveten sisältää

  Vaikuttava aine on eprosartaani (mesilaattina) vastaten 600 mg eprosartaania tablettia kohden.

  
  

  Muut aineet ovat

• Tablettiydin: Laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys (maissista), krospovidoni, magnesiumstearaatti, puhdistettu vesi.

• Kalvopäällys: Hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, polysorbaatti 80 (E433)

Lääke valmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kapselinmuotoinen, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa 5046 toisella puolella Teveten 600 mg on saatavana 14, 28, 56, 98 ja 280 (10 x 28) tabletin läpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija: Viatris Oy Vaisalantie 2-8

02130 Espoo

Valmistaja:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville, Lieu dit Maillard F-01400 Châtillon-sur-Chalaronne Ranska

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 3.2.2022