PAKKAUSSELOSTE

Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön 37-7400 MBq kova kapseli

natriumjodidi (131I)

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle anne taan tätä lääke ttä, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny radiolääkehoitoasi valvovan erikoislääkärin puoleen.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä radiolääkehoidon erikoislääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Sodium iodide (131I) hoitokäyttöön -valmistetta

  3. Miten Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. MITÄ SODIUM IODIDE (I–131) hoitokäyttöön ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

     
     

     Sodium iodide (131I) hoitokäyttöön on lääke, jolla hoidetaan aikuisten, lasten ja nuorten

• kilpirauhaskasvaimia

• kilpirauhasen liikatoimintaa.

  
  

  Tämän lääkevalmiste sisältää natriumjodidia (131I), radioaktiivista ainetta, joka kertyy tiettyihin elimiin, mm. kilpirauhaseen.

  
  

  Tämä lääkevalmiste on radioaktiivinen, mutta lääkärisi ovat katsoneet, että lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin säteilyn mahdollisesti aiheuttama haitta.

  
  

  1. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT SODIUM IODIDE (I–131)

     HOITOKÄYTTÖÖN -VALMISTETTA

     
     

     Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -valmistetta ei saa käyttää potilaalle

• joka on allerginen natriumjodidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• joka on raskaana

• joka imettää

• jolla on nielemisvaikeuksia

• jolla on ruokatorven tukos

• jolla on äkillinen mahatulehdus (akuutti gastriitti), mahalaukun eroosio tai peptinen haava

• jonka vatsan tai suoliston toiminta on heikentynyt

  Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta radiolääkehoidon erikoislääkärille. Varoitukse t ja varotoime t

  Kerro radiolääkehoitoasi valvovalle erikoislääkärille, jos

• munuaistesi toiminta on heikentynyt

• sinulla on virtsaamisvaikeuksia

• sinulla on ruuansulatukseen tai vatsan toimintaan liittyviä ongelmia

• ulkonevat silmät ovat sairautesi osaoire (Basedownin taudin indusoima oftalmopatia).

Jos jokin näistä koskee sinua, keskustele asiasta radiolääkehoitoasi valvovan erikoislääkärin kanssa. Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön ei välttämättä sovi sinulle.

Hoitava lääkäri kertoo, jos sinulta edellytetään joitakin erityisiä varotoimia hoidon jälkeen. Jos sinulla on jotain kysyttävää, käänny hoitavan lääkärin puoleen.

Iäkkäillä potilailla, joiden kilpirauhanen on poistettu, veren natriumpitoisuuden on havaittu olevan pieni. Tällaista esiintyy todennäköisimmin naisilla ja potilailla, jotka käyttävät veden ja natriumin virtsaan erittymistä lisääviä lääkkeitä (nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja, kuten

hydroklooritiatsidia). Jos kuulut jompaankumpaan näistä ryhmistä, lääkäri saattaa ottaa sinulta säännöllisesti verikokeita tarkistaakseen veressäsi olevien elektrolyyttien (esim. natriumin) määrän.

Ennen kuin saat Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön -valmistetta, sinun on

• noudatettava vähän jodia sisältävää ruokavaliota

• juotava ennen hoitoa runsaasti vettä, jotta elimistösi olisi hyvin nesteytetty ja pystyisit virtsaamaan mahdollisimman usein Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön -valmisteen ottamista seuraavien parin ensimmäisen tunnin aikana.

• oltava syömättä hoitopäivänä.

  
  

  Lapset ja nuoret

  Jos olet alle 18-vuotias tai et pysty nielemään kapselia, keskustele asiasta radiolääketieteen erikoislääkärin kanssa.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön

  Kerro radiolääkehoitoasi valvovalle erikoislääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

  
  

  Kerro hoitavalle lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet saanut jotakin seuraavassa mainittua lääkettä tai ainetta, koska ne saattavat vaikuttaa tämän hoidon tehoon.

  
  

  Lääkäri saattaa suositella, että lopetat seuraavien lääkkeiden käytön ennen hoitoa:

  
  

  kilpirauhasen toimintaa vähentävät lääkkeet, kuten karbimatsoli, metimatsoli, propyylitiourasiili, perkloraatti, 1 viikon ajan

  • salisylaatit: kivun, kuumeen ja tulehduksen lievitykseen, kuten aspiriini, 1 viikon ajan

  • kortisoni: tulehduksen lievitykseen tai elinsiirteen hyljinnän estoon 1 viikon ajan

  • natriumnitroprussidi: korkean verenpaineen alentamiseen ja leikkaushoidon yhteydessä 1 viikon ajan

  • natriumsulfobromoftale iini: maksan toiminnan tutkimiseen 1 viikon ajan

  • tietyt muut lääkkeet 1 viikon ajan

    • verenhyytymisen vähentämiseen

    • loistartuntoje n hoitoon

    • antihistamiinit: allergioiden hoitoon

    • penisilliinit ja sulfonamidit: antibiootteja

    • tolbutamidi: verensokeritason alentamiseen

  • tiope ntaali: anesteetti, joka käytetään leikkauksissa aivopaineen vähentämiseen ja myös vaikeiden epilepsiakohtausten hoitoon, 1 viikon ajan

  • fenyylibutatsoni: kivun ja tulehduksen lievitykseen, 1–2 viikon ajan

  • jodia sisältävät lääkkeet liman poistoon hengitysteistä, 2 viikon ajan

  • jodia sisältävät lääkkeet elinten täsmähoitoon 1–9 kuukauden ajan

  • jodia sisältävät röntge nvarjoaineet enintään 1 vuoden ajan

  • vitamiinit, jotka sisältävät jodisuoloja, 2 viikon ajan

  • kilpirauhashormoneja sisältävät lääkkeet, esim. levotyroksiini (4 viikon ajan) tai trijodityroniini (2 viikon ajan)

  • bentsodiatsepiinit: mielen rauhoittamiseen, nukahtamisen edistämiseen ja lihasten rentouttamiseen, 4 viikon ajan

  • litium: lääke kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon 4 viikon ajan

  • amiodaroni: sydämen rytmihäiriöiden hoitoon 3–6 kuukauden ajan.

    
    

    Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön ruuan kanssa

    Lääkäri voi suositella ennen hoitoa vähän jodia sisältävää ruokavaliota ja pyytää sinua välttämään rapujen ja äyriäisten kaltaisten ruokien nauttimista.

    
    

    Raskaus ja ime tys

    Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää raskausaikana. Siksi sinun on kerrottava radiolääkehoitoasi valvovalle lääkärille ennen Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön -hoitoa, jos saatat olla raskaana tai jos kuukautisesi ovat jääneet väliin tai jos luulet olevasi raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.

    
    

    Jos olet raskaana

    Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -valmiste tta ei saa käyttää raskausaikana. Raskauden mahdollisuus on aina poissuljettava ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.

    
    

    Mies- ja naispotilaide n ehkäisymenetelmät

    Naispotilas ei saa tulla raskaaksi ainakaan6 kuukauteen Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön - hoidosta. Naisia kehotetaan käyttämään ehkäisyä 6 kuukauden ajan. Varotoimenpiteenä miesten ei tule hedelmöittää kumppaniaan 6 kuukauteen Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön -hoidon saamisesta, jotta säteilyä saaneet siittiöt ehtivät korvautua säteilyä saamattomilla siittiöillä.

    
    

    Heldemällisyys

    Sodium iodide (131I) hoitokäyttöön -hoito voi heikentää väliaikaisesti miesten ja naisten hedelmällisyyttä.

    Miehillä suuret sodium iodide (131I) -annokset voivat vaikuttaa väliaikaisesti siemennesteen tuotantoon. Jos harkitset tulevaisuudessa kumppanisi hedelmöittämistä, keskustele lääkärin kanssa sperman tallettamisesta spermapankkiin.

    
    

    Jos ime tät

    Kerro lääkärille, jos imetät, koska ime ttämine n on lopetettava 8 viikkoa ennen hoitoa. Imettämistä ei tule jatkaa Sodium iodide (131I) hoitokäyttöön –hoidon jälkeen.

    
    

    Ajaminen ja koneiden käyttö

    On epätodennäköistä, että Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -valmiste heikentäisi ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.

    
    

    Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -valmiste sisältää natriumia ja sokeri

    
    

    Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia (ruokasuolan pääasiallinen komponentti) 63,5 mg/kapseli. Tämä vastaa 3% suositelluista enimmäisruokavalioista natriumin saantia aikuiselle.

    Tämä on otettava huomioon, jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.

    Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia, joka on tietyn tyyppinen sokeri. Jos lääkärisi on aiemmin kertonut sinulle, että sinulla on sakkaroosi-intoleranssi, ota yhteys hoitavaan lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.

    
    

    1. MITEN SODIUM IODIDE (I–131) HOITOKÄYTTÖÖN -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN

       
       

       Tiukat lait säätelevät radioaktiivisten valmisteiden lääketieteellistä käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä. Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön -valmistetta saa käyttää ainoastaan sitä varten tarkoitetuissa erityistiloissa. Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat sinulle vain sellaiset henkilöt, jotka ovat saaneet koulutuksen ja pätevöityneet käyttämään sitä turvallisesti. Nämä henkilöt pitävät erityistä huolta tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle, mitä toimenpiteitä he tekevät.

       Radiolääkehoitoasi valvova erikoislääkäri päättää sinulle oikean Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -annoksen. Saat niin pienen annoksen kuin mahdollista halutun vaikutuksen saavuttamiseksi.

       
       

       Erikoislääkäri, joka vastaa myös kaikista tarpeellisista varotoimista, antaa sinulle Sodium iodide (I-

       131) hoitokäyttöön -valmisteen yhtenä kapselina. Tavallisesti aikuiselle suositellut annokset ovat:

       
       

• 200–800 MBq kilpirauhasen liikatoiminnan hoitoon

• 1 850–3 700 MBq kilpirauhasen osittaiseen tai täydelliseen poistoon ja levinneiden syöpäsolujen (etäpesäkkeiden) tuhoamiseen

• 3 700–11 100 MBq etäpesäkkeiden jatkohoitoon.

MBq (megabecquerel) on lääkkeen radioaktiivisuuden määrän yksikkö.

Käyttö lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille

Lapsille ja nuorille käytetään pienempiä annoksia kuin aikuisille.

Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -valmisteen anto ja mitä toime npiteeseen liittyy

Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön annetaan sinulle yhtenä kapselina. Kapseli otetaan tyhjään vatsaan.

Niele kapseli runsaan vesimäärän kera, jotta se kulkeutuu vatsaan mahdollisimman nopeasti. Pikkulapselle kapselin voi antaa soseutetussa ruoassa.

Juo mahdollisimman paljon nestettä, kun otat kapselin ja päivä hoidon jälkeen. Tämä huuhtoo vaikuttavan aineen pois virtsarakosta.

Toimenpiteen kesto

Radiolääkehoitoasi valvova erikoislääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan toimenpide kestää.

Kun olet saanut Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön –valmistetta

Radiolääkehoidostasi vastaava erikoislääkäri kertoo sinulle, tarvitaanko tämän lääkkeen saamisen jälkeen joitakin varotoimenpiteitä. Sinun on etenkin

• vältettävä läheistä kontaktia pikkulasten ja raskaana olevien naisten kanssa. Hoitava lääkäri kertoo, miten pitkästä ajasta on kyse.

• juotava runsaasti nestettä ja virtsattava tiheästi, jotta lääke poistuu kehosta

• huuhdeltava WC-allas huolellisesti ja pestävä kädet perusteellisesti, koska kehosi nesteet ovat muutaman päivän ajan radioaktiivisia

• nautittava sitruunahappoa sisältäviä juomia tai karamelleja, esim. appelsiini-, sitruuna- tai limemehua, jotka lisäävät syljentuotantoa ja lopettavat syljen kerääntymisen sylkirauhasiin

• otettava laksatiiveja suolen toiminnan stimuloimiseksi, jos ulostat harvemmin kuin kerran päivässä.

Veresi, ulosteesi ja mahdollinen oksennuksesi voi olla muutaman päivän ajan radioaktiivista. Siksi sinun on vältettävä kontaktia muiden ihmisen kanssa.

Jos sinulla on lisäkysymyksiä, ota yhteys radiolääketieteen erikoislääkäriin.

Jos olet saanut enemmän Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -valmistetta kuin sinun pitäisi Yliannostus on epätodennäköistä, koska saat vain yhden annoksen Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -valmistetta radiolääkehoitoasi tarkoin valvovalta erikoislääkäriltä. Jos kuitenkin saisit liian suuren annoksen, saat siihen asianmukaista hoitoa.

Jos sinulla on kysyttävää Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -hoidosta, käänny radiolääkehoitoasi valvovan erikoislääkärin puoleen.

1. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   Yleisiä haittavaikutuksia ovat: hypotyroidismi (kilpirauhasen vajaatoiminta), väliaikainen hypertyroidismi (kilpirauhasen liikatoiminta), sylki- ja kyynelrauhasten häiriöt sekä paikalliset säteilyvaikutukset. Syöpähoidoissa voi esiintyä usein lisäksi vatsaan ja suolistoon liittyviä haittavaikutuksia sekä luuytimen verisuolutuotannon vähenemistä.

   
   

   Jos saat vaikean allergisen reaktion, joka vaikeuttaa hengitystä tai aiheuttaa huimausta, tai jos sinulle kehittyy vaikea kilpirauhasen liikatoiminta, ota yhteys hoitavaan lääkäriin välittömästi.

   
   

   Kaikki Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön -valmisteeseen liittyvät haittavaikutukset on lueteltu alla, ryhmiteltynä sairauden mukaan, johon Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön -valmistetta käytetään, sillä ne riippuvat eri hoitoihin käytetyistä annoksista.

   
   

   Haittavaikutukset kilpirauhas en liikatoiminnan hoidossa

   
   

   Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä):

   • kilpirauhasen vajaatoiminta.

   • erääntyyppinen silmätulehdus, jota kutsutaan endokriiniseksi silmäoireyhtymäksi (Basedowin taudin hoidon jälkeen)

     
     

     Yleiset haittavaikutukset(voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

     -

   • kilpirauhasen ohimenevä liikatoiminta

   • sylkirauhastulehdus.

     
     

     Hyvin harvinaiset haittavaikutukset(voi esiintyä 1 käyttäjällä 10 000:sta):

   • äänihuulten halvaus.

     
     

     Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

   • vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai huimausta

   • kilpirauhasen erittäin vaikea liikatoiminta (tyreotoksinen kriisi)

     -

   • kilpirauhastulehdus

   • kyynelrauhasten toiminnan väheneminen, joka aiheuttaa tyypillisesti silmien kuivumista

   • lisäkilpirauhasten hormonituotannon väheneminen tai loppuminen ja käsien, sormien ja suunympärystän kihelmöinti tai vaikeammat lihaskramppimuodot

   • jälkeläisten kilpirauhashormonin puutos

   • maksan toimintahäiriö.

   • aknetyyppinen ihottuma (näppylöitä ja finnejä)

   • paikallinen turvotus

     
     

     Haittavaikutukset s yöpäs airauksien hoidossa

     
     

     Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä):

   • luuytimen häiriöt, jotka aiheuttavat verisolumäärien vaikean väheneminen, joka voi aiheuttaa heikotusta, mustelmien muodostumista tai altistaa infektioille

   • punasolujen puutos

   • luuytimen vajaatoiminta, punasolujen, valkosolujen tai molempien

   • hajuaistin tai makuaistin häiriö tai menetys

   • pahoinvointi

   • ruokahalun heikkeneminen

   • munasarjojen vajaatoiminta

   • kuukautiskierron häiriöt

   • vilustumisen kaltainen sairaus

   • päänsärky, kaulakipu

   • äärimmäisen voimakas väsymys tai tokkuraisuus

   • tulehdus, joka saa silmät punoittamaan, vetistämään ja kutiamaan

   • sylkirauhastulehdus, jonka oireita ovat suun, nenän ja silmien kuivuminen; hampaiden reikiintyminen, hampaiden irtoaminen.

     
     

     Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1 käyttäjällä 10:stä):

   • valkosolujen tai verihiutaleiden puutos

   • vuotava nenä

   • hengitysvaikeus

   • oksentelu

   • paikallinen kudosturvotus.

     
     

     Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1 käyttäjällä 100:stä):

   • valkosolujen epänormaali, syöpämäinen lisääntyminen

     
     

     Harvinaiset haittavaikutukset, (voi esiintyä 1 käyttäjällä 1000:sta):

   • kilpirauhasen vaikea tai ohimenevä liikatoiminta.

     
     

     Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

   • vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai huimausta

   • kiinteät syöpäkasvaimet, kuten virtsarakko-, paksusuoli- maha- tai rintasyöpä

   • luuytimen verisolutuotannon väheneminen pysyvästi tai vaikeasti

   • kilpirauhastulehdus

   • lisäkilpirauhasten hormonituotannon väheneminen tai loppuminen

   • lisäkilpirauhashormonin tuotannon lisääntyminen

   • kilpirauhasen vajaatoiminta

   • henkitorven tulehdus ja/tai nielun kurouma tai kumpikin

   • keuhkojen sidekudoksen lisääntyminen

   • hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuna

   • keuhkotulehdus

   • äänihuulten halvaus, käheys, äänentuoton vaikeus

   • suun ja nielun kipu

   • nesteen kertyminen aivoihin

   • mahalaukun sisäpinnan tulehdus

   • nielemisvaikeudet

   • virtsarakkotulehdus

   • miehen hedelmällisyyden heikkeneminen, siittiöiden väheneminen tai häviäminen

   • jälkeläisten kilpirauhashormonin puutos

   • maksan toimintahäiriö.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä radiolääkehoitoa valvovalle erikoislääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     www‐sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

     Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     FI‐00034 Fimea

2. SODIUM IODIDE (I-131) HOITOKÄYTTÖÖN -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN

   
   

   Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta. Tämän lääkevalmisteen säilyttämisestä asianmukaisissa tiloissa vastaa erikoislääkäri. Valmiste säilytetään radioaktiivisista materiaaleista annetun kansallisen määräyksen mukaisesti.

   
   

   Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.

   
   

   Älä käytä Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön -valmistetta etiketissä mainitun viimeisen

   käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.

3. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA Mitä Sodium iodide (I–131) sisältää

• Vaikuttava aine on jodidi (131I) natriumjodidina.

  Yksi kova kapseli sisältää 37–7 400 MBq natriumjodidia (131I).

• Muut aineet ovat liivate (kapselin kuori), dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumtiosulfaatti, natriumvetykarbonaatti, natriumhydroksidi, sakkaroosi, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Läpikuultava kapseli, joka sisältää väriltään valkoisesta vaaleanruskeaan vaihtelevaa jauhetta. Pakkauskoko: 1 kapseli.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3

1755 LE Petten Alankomaat

Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 26.11.2021

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla lääkeviraston kotisivuilla osoitteessa www.fimea.fi.

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:

myyntipakkauksessa on myös Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -valmisteyhteenveto, joka antaa hoitoalan ammattilaisille muuta tieteellistä ja käytännön lisätietoa tämän radiolääkkeen antamisesta ja käyttämisestä. Ks. Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön -valmisteyhteenveto.