Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Moviprep

Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle Moviprep jauhe oraaliliuosta varte n

makrogoli 3350, natriumsulfaatti (vedetön), natriumkloridi, kaliumkloridi, askorbiinihappo, natriumaskorbaatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai

apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.


1

Varoitukse t ja varotoime t

Sinun on kiinnitettävä eritystä huomiota kohdassa 4 lueteltuihin haittavaikutuksiin, jos terveytesi on heikko tai sinulla on vakava sairaus. Jos asia huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.


Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Moviprep-valmistetta:

Moviprep-valmistetta ei pidä antaa ilman lääkärin valvontaa potilaalle, jonka tajunnantaso on alentunut. Jos sinulle ilmaantuu äkillistä vatsakipua tai verenvuotoa peräsuolesta, kun olet ottanut

Moviprep-valmistetta suolen tyhjentämistä varten, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu

välittömästi hoitoon.


Lapset ja nuoret

Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Moviprep-valmistetta.


Muut lääkevalmiste et ja Moviprep

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Jos käytät muita lääkkeitä, ota ne vähintään tuntia ennen Moviprep-valmisteen ottamista tai tunti sen ottamisen jälkeen, koska ne voivat muutoin huuhtoutua pois ruoansulatuskanavasta eikä niiden vaikutus ole tällöin riittävä.


Moviprep ruuan ja juoman kanssa

Älä syö kiinteää ruokaa hoidon aloittamisen jälkeen ennen kuin toimenpide on tehty.


Jos sinun on sakeutettava nesteitä ennen kuin voit niellä niitä turvallisesti, on huomattava, että Moviprep -valmiste saattaa estää sakeuttamisaineen vaikutuksen.


Juo runsaasti nesteitä, kun käytät Moviprep-valmistetta. Moviprep-liuos ei täytä normaalia nesteen tarvetta.


Raskaus, ime tys ja hedelmällisyys

Moviprep-valmisteen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole tietoa, minkä vuoksi sitä tulee käyttää tällaisessa tilanteessa vain, jos lääkäri katsoo sen välttämättömäksi. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Moviprep ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.


Moviprep sisältää natriumia, kaliumia ja fenyylialaniinin lähte en

Tämä lääkevalmiste sisältää 8,4 g natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per hoitokerta (hoitokerta käsittää 2 litraa Moviprep-valmistetta). Tämä vastaa 420 %:a suositellusta natriumin

enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, on otettava tämä huomioon. Vain osa natriumista (enintään 2,6 g per hoitokerta) imeytyy.


Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia 1,1 g per hoitokerta (hoitokerta käsittää 2 litraa Moviprep- valmistetta). Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai ruokavalion kaliumrajoitus, on otettava tämä huomioon.


Moviprep sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.


  1. Mite n Moviprep-valmiste tta ote taan


Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


Suositeltu annos on 2 litraa liuosta, joka on valmistettu käyttövalmiiksi seuraavasti:


Pakkaus sisältää kaksi läpinäkyvää pussia, jotka sisältävät yhden annospussiparin: annospussit A ja B. Yhden annospussiparin (A ja B) jauheet liuotetaan veteen niin, että saadaan yksi litra liuosta. Pakkaus riittää kahteen litraan Moviprep-liuosta.


Lue seuraavat ohjeet huolellisesti ennen Moviprep-valmisteen ottamista. Sinun tulee tietää:


Milloin Moviprep-valmiste tta ote taan

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Moviprep-hoito on otettava kokonaisuudessaan ennen tutkimusta.


Tämä hoito voidaan toteuttaa joko jaettuina annoksina tai kerta-annoksena seuraavasti:


Toimenpite e t, joissa sinut nukute taan (käyte tään yleisaneste siaa):


  1. Jaetut annokset: yksi litra Moviprep-liuosta tutkimusta edeltävänä iltana ja yksi litra

    Moviprep-liuosta varhain tutkimuspäivän aamuna. Moviprep-liuos ja kaikki muut kirkkaat nesteet on oltava juotuina vähintään kaksi tuntia ennen tutkimuksen aloitusta.


  2. Kerta-annos: kaksi litraa Moviprep-liuosta tutkimusta edeltävänä iltana tai kaksi litraa Moviprep- liuosta tutkimuspäivän aamuna. Moviprep-liuos ja kaikki muut kirkkaat nesteet on oltava juotuina vähintään kaksi tuntia ennen tutkimuksen aloitusta.


Toimenpite e t, joissa sinua ei nukute ta (e i käyte tä yleisaneste siaa):


  1. Jaetut annokset: yksi litra Moviprep-liuosta tutkimusta edeltävänä iltana ja yksi litra

    Moviprep-liuosta varhain tutkimuspäivän aamuna. Moviprep-liuos ja kaikki muut kirkkaat nesteet on oltava juotuina vähintään yksi tunti ennen tutkimuksen aloitusta.


  2. Kerta-annos: kaksi litraa Moviprep-liuosta tutkimusta edeltävänä iltana tai kaksi litraa Moviprep- liuosta tutkimuspäivän aamuna. Moviprep-liuos on oltava juotuna vähintään kaksi tuntia ennen

tutkimuksen aloitusta. Kaikki muut kirkkaat nesteet on oltava juotuina vähintään yksi tunti ennen tutkimuksen aloitusta.


Tärkeää! Älä syö kiinte ää ruokaa Moviprep-valmiste en käytön aloittamise n jälkeen ennen kuin toime npide on te hty.


Mite n Moviprep-liuos valmiste taan


Kaikki edellä mainitut oireet ovat merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta.


Jos ulostamistarvetta ei ilmene kuuden tunnin kuluessa Moviprep-valmisteen ottamisesta, lopeta liuoksen juominen ja ota heti yhteyttä lääkäriin.


Muita haittavaikutuksia ovat:

Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä yli 1 käyttäjällä kymmenestä):

vatsakipu, vatsan pingottuneisuus, väsymys, yleinen huonovointisuus, peräaukon arkuus, pahoinvointi ja kuume.


Yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä):

nälän tunne, univaikeudet, huimaus, päänsärky, oksentelu, ruoansulatusvaivat, jano ja vilunväristykset.


Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä enintään 1 käyttäjällä sadasta): epämiellyttävä olo, nielemisvaikeudet ja muutokset maksan toimintakokeissa.


Seuraavia haittavaikutuksia on joskus havaittu, mutta ei tiedetä, kuinka usein niitä esiintyy, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin: ilmavaivat, tilapäinen verenpaineen kohoaminen, epäsäännöllinen sydämensyke tai sydämentykytys, nestehukka, oksettava olo, hyvin alhaiset, kouristuksia aiheuttavat natriumarvot ja muutokset veren elektrolyyttipitoisuuksissa: alentunut bikarbonaattipitoisuus, kohonnut tai alentunut kalsiumpitoisuus, kohonnut tai alentunut kloridipitoisuus, alentunut fosfaattipitoisuus. Veren kalium- ja natriumpitoisuudet saattavat myös alentua.


Nämä haittavaikutukset esiintyvät tavallisesti vain Moviprep-hoidon aikana. Jos ne kuitenkin jatkuvat, ota yhteyttä lääkäriin.


Allergiset reaktiot saattavat aiheuttaa ihottumaa, kutinaa, ihon punoitusta tai nokkosihottumaa, käsien, jalkojen tai nilkkojen turvotusta, päänsärkyä, sydämentykytystä ja hengenahdistusta.


Haittavaikutuksista ilmoittamine n

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

wwwsivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA


  1. Moviprep-valmiste en säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Huomaa, että eri annospusseissa ei välttämättä ole samaa viimeistä käyttöpäivämäärää. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C.


    Kun Moviprep-jauhe on liuotettu veteen, liuos voidaan säilyttää (peitettynä) alle 25 °C. Liuos voidaan myös säilyttää jääkaapissa (28 °C). Käyttövalmis liuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Moviprep sisältää

Annospussi A:n sisältämät vaikuttavat aineet ovat:


makrogoli (tunnetaan myös polyetyleeniglykolina) 3350 100 g natriumsulfaatti, vedetön 7,500 g

natriumkloridi 2,691 g

kaliumkloridi 1,015 g


Annospussi B:n sisältämät vaikuttavat aineet ovat:


askorbiinihappo 4,700 g

natriumaskorbaatti 5,900 g

Kun kumpikin annospussi on sekoitettu litraan vettä, liuoksen elektrolyyttisisältö on seuraava: natriumia 181,6 mmol/l (josta imeytyy enintään 56,2 mmol)

kloridia 59,8 mmol/l

sulfaattia 52,8 mmol/l

kaliumia 14,2 mmol/l

askorbaattia 29,8 mmol/l


Muut aineet ovat:

sitruuna-aromi (sisältää maltodekstriiniä, sitraalia, sitruunaöljyä, limettiöljyä, ksantaanikumia, E- vitamiinia) sekä makeutusaineina aspartaami (E 951) ja asesulfaamikalium (E 950). Katso lisätietoja kohdasta 2.

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

Pakkaus sisältää kaksi läpinäkyvää pussia, joissa kummassakin on annospussipari: annospussi A ja annospussi B. Annospussipari (yksi annospussi A ja yksi annospussi B) liuotetaan yhteen litraan vettä.


Moviprep jauhe oraaliliuosta varten -valmiste on saatavilla 1, 10, 40, 80, 160 ja 320 hoitokerran pakkauksina ja 40 hoitokerran sairaalapakkauksina.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:

Norgine BV

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam Alankomaat.


Valmistaja:

Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan CF82 8SJ, Iso-Britannia tai

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Alankomaat tai

Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Ruotsi tai

Sophartex, 21 rue du Pressoir 28500 Vernouillet Ranska.


Tällä lääkevalmiste ella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

MOVIPREP: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Tshekki, Tanska, Viro, Suomi, Ranska, Saksa, Islanti, Irlanti,

Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja ja Iso-Britannia

MOVPREP: Ruotsi


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 05.11.2021


image


Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:


Moviprep-valmistetta on annettava varoen heikkokuntoisille potilaille tai potilaille, joilla on vakava kliininen toiminnanvajaus, kuten:


Nestehukka ja elektrolyyttitasapainon muutokset on hoidettava ennen Moviprep-valmisteen käyttöä.

Potilaita, joiden tajunnantaso on alentunut tai joilla mahalaukun tai ylemmän mahasuolikanavan sisältöä voi joutua keuhkoihin, on seurattava tarkoin annon aikana etenkin, jos anto tapahtuu nenä-mahaletkun kautta.


Moviprep-valmistetta ei saa antaa tajuttomille potilaille.