Lääkkeellinen ilokaasu AWO
nitrous oxide
dityppioksidi (N2O)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Lääkkeellinen ilokaasu AWO on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lääkkeellinen ilokaasu AWO -valmistetta
Miten Lääkkeellinen ilokaasu AWO -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Lääkkeellinen ilokaasu AWO -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkkeellinen ilokaasu AWO (dityppioksidi, typpioksiduuli) on lääkkeellinen kaasu, jota käytetään
nukutusaineena muihin hengitettäviin anestesia- eli nukutusaineisiin tai laskimoon annettaviin nukutusaineisiin yhdistettynä
kivun lievityksessä ja rauhoittamisessa, kun kivunlievityksen tai rauhoittavan vaikutuksen halutaan alkavan nopeasti ja olevan nopeasti poistettavissa.
Lääkkeellinen ilokaasu AWO rentouttaa ja saa olon tuntumaan uneliaalta, saatat jopa nukahtaa. Ilokaasu vaikuttaa ns. hermovälittäjäaineiden välityksellä. Hermovälittäjäaineet säätelevät hereillä oloa ja kivun aistimista.
Sinulle ei anneta Lääkkeellinen ilokaasu AWO -valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista tai tiloista:
ilmarinta (ilmaa keuhkopussinontelossa)
sukeltajan tauti sukelluksen seurauksena
kaasuembolia kirurgisten operaatioiden yhteydessä
vakava kallovamma
suolentukkeuma
sydämen vajaatoiminta
sekavuutta
tajunnantaso on heikentynyt
Lääkkeellinen ilokaasu AWO -valmistetta ei voida myöskään antaa hengitysteiden laserleikkauksen yhteydessä eikä silloin, jos sinulle on annettu kaasuinjektio silmään.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Lääkkeellinen ilokaasu AWO - valmistetta. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on
B12-vitamiinin puutos, sillä ilokaasun käyttö voi pahentaa B12-vitamiinin puutosta
korvatulehdus, sillä ilokaasu voi lisätä painetta välikorvassa
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Lääkkeellinen ilokaasu AWO voimistaa muiden nukutusaineiden vaikutuksia, kun niitä käytetään samanaikaisesti. Lääkkeellinen ilokaasu AWO voimistaa metotreksaatin haitallista vaikutusta folaatin aineenvaihduntaan.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkkeellinen ilokaasu AWO -valmistetta voidaan käyttää synnytyksen aikana, mutta sitä tulee käyttää varoen ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana. Ilokaasua voidaan käyttää imetyksen aikana, mutta ei juuri silloin, kun lasta imetetään.
Lääkkeellinen ilokaasu AWO -valmisteella on rauhoittava vaikutus. Älä aja autoa äläkä käytä koneita heti ilokaasun käytön jälkeen, ennen kuin olet täysin toipunut.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Lääkkeellinen ilokaasu AWO -valmisteen annon tulee aina tapahtua terveydenhoitohenkilöstön valvonnassa. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Kivun lievityksessä ilokaasua annetaan 20–60 % (tilavuus-%) pitoisuuksina happeen yhdistettynä ja anestesiassa 50–70 % (tilavuus-%) pitoisuuksina happeen ja tarvittaessa muihin nukutusaineisiin yhdistettynä.
Ilokaasua ei saa antaa 70–75 % (tilavuus-%) suurempina pitoisuuksina, jotta turvallinen happimäärä voidaan varmistaa. Jos potilaan happisaturaatio on pienentynyt, on varmistettava potilaalle riittävä hapen määrää. Pitoisuudeltaan enintään 50-prosenttinen ilokaasu lievittää kipua, rauhoittaa ja vähentää levottomuutta. Tämä määrä ei yleensä vaikuta tajunnantasoon eikä kykyyn reagoida puheeseen, eikä tällä määrällä ole yleensä vaikutusta hengitykseen, verenkiertoon ja suojaaviin reflekseihin.
Ilokaasua ei saa annostella pidempään kuin 12 tuntia kerrallaan.
Lääkkeellinen ilokaasu AWO annetaan sisäänhengityksen kautta happeen yhdistettynä, joko spontaanin hengityksen, hengityskoneen tai mekaanisen ventilaation kautta. Kaasuseoksen antoon käytetään erityistä laitteistoa, jossa on hapen pitoisuuden seuranta ja hälytysjärjestelmä, jolla varmennetaan, että annosteluun ei pääse kaasuseosta, joka sisältäisi liian vähän happea.
Kivun lievityksessä potilas pitää itse maskin kädessä sen varmistamiseksi, että maski putoaa pois, jos potilas nukahtaa.
Tupakointi ja avotulen teko on kielletty tiloissa, joissa annetaan hoitoa ilokaasulla.
Jos alat tuntea itsesi uneliaaksi hoidon aikana tai sinulla on vaikeuksia saada hengittäessäsi tarpeeksi ilmaa, kerro siitä hoitohenkilökunnalle. Tällöin Lääkkeellinen ilokaasu AWO -valmisteen annosta pienennetään tai anto keskeytetään.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleiset (useammalla kuin 1 potilaalla 100:sta)
Huimaus, päihtyneisyyden tunne, pahoinvointi, oksentelu.
Melko harvinaiset (harvemmin kuin 1 potilaalla 100:sta)
Paineen tunne välikorvassa, ilmavaivat, ruoansulatuskanavan turvotus,
Hyvin harvinaiset (harvemmin kuin 1 potilaalla 10 000:sta)
B12-vitamiinin ja foolihapon puutteesta johtuva anemia, ns. megaloblastianemia, veren valkosolujen niukkuus, myelopatia (luuydinsairaus).
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Riippuvuus, myeloneuropatia, neuropatia (ääreishermojen sairaus, jonka oireita ovat tuntohäiriöt ja lihasten heikkous) ja selkäytimen subakuutti yhdistelmätyyppinen rappeuma, psykoosi (erityisesti pitkäaikaisen väärinkäytön yhteydessä), yleistyneet kohtaukset.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 36 °C.
Säilytä erillään syttyvistä materiaaleista ja kemikaaleista.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Vaikuttava aine on 100 % dityppioksidi (ilokaasu eli typpioksiduuli N2O).
Lääkkeellinen ilokaasu AWO ei sisällä muita aineita.
Ilokaasu on väritön kaasu, joka on lievästi makeanmakuinen ja -hajuinen. Se on pakattu kaasupulloihin korkeassa paineessa siten, että kaasu on nestemäisessä muodossa.
Kaasupullon väritys kertoo sen sisällöstä. Kaasupullon hartiaosa on sininen (ilokaasu) ja lieriöosa valkoinen tai turkoosi (lääkekaasu). Venttiilin päällä on suojatulppa.
Kaasupullot on valmistettu terässeoksesta. Sulkuventtiilit ovat messinkiä.
Pakkauskoot
Yksittäiset pullot ovat tilavuudeltaan 2, 5, 10, 20, 40 ja 50 litraa. Pullopatterit: 12 x 40 litraa ja 12 x 50 litraa.
Säiliöt ovat ruostumatonta terästä tai terässeosta ja ne ovat kooltaan 180, 450 ja 600 litraa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Woikoski Oy Virransalmentie 2023
52920 Voikoski
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 31.1.2022
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Yleistä
Lääkekaasuja saa käyttää vain lääkinnällisiin tarkoituksiin.
Eri kaasutyypit ja -laadut on pidettävä erillään toisistaan. Täydet ja tyhjät pullot on säilytettävä erillään.
Älä koskaan käytä öljyä tai rasvaa, vaikka pullon venttiili olisi jäykkä tai säätimen kiinnittäminen olisi vaikeaa. Räjähdysvaara. Käsittele venttiileitä ja kiinnityslaitteita puhtain ja rasvattomin (ei käsirasvaa ym.) käsin.
Käytä vain lääkkeellisen ilokaasun yhteydessä käytettäviksi tarkoitettuja laitteita. Tarkista, että pullo on sinetöity ennen sen käyttöön ottamista.
Käyttöön valmistelu
Poista venttiilistä sinetti ennen käyttöä.
Käytä vain lääkkeellisen ilokaasun yhteydessä käytettäväksi tarkoitettuja säätimiä. Tarkista, että pikaliitin ja säädin ovat puhtaat ja tiiviste on vahingoittumaton.
Avaa pullon venttiili hitaasti, vähintään puoli kierrosta.
Tarkista mahdolliset vuodot säätimen mukana tulleiden ohjeiden mukaisesti. Älä yritä korjata venttiilin tai laitteen vuotoa itse tiivisteen tai O-renkaan vaihtoa lukuun ottamatta.
Vuodon ilmetessä sulje venttiili ja irrota säädin. Merkitse vialliset pullot, siirrä ne erilleen ja palauta ne toimittajalle.
Kaasupullon käyttö
Tupakointi ja avotuli ovat ehdottoman kiellettyjä tiloissa, joissa annetaan hoitoa ilokaasulla. Älä altista kaasupulloa voimakkaalle lämmölle.
Sulje laitteet tulipalon sattuessa tai jos niitä ei käytetä. Siirrä pullo turvalliseen paikkaan tulipalon sattuessa.
Suuremmat kaasupullot on kuljetettava sopivien pullokärryjen avulla. Ole erityisen varovainen, etteivät liitetyt laitteet irtoa kuljetuksen aikana.
Käsittele varovasti. Varmista, etteivät kaasupullot pääse putoamaan eivätkä altistu kolhuille.
Säilytä ja kuljeta venttiilit suljettuina ja suojatulppa paikoillaan.
Kun pullo on käytössä, se on kiinnitettävä asianmukaisilla tukilaitteilla.
Kaasupullo on suljettava käytön jälkeen tiiviisti käsin. Päästä paine pois säätimestä ja liittimestä.
Ilokaasua antavilla henkilöillä tulee olla asianmukainen koulutus ja kokemusta ilokaasun annosta. Ilokaasua annosteltaessa tulee olla saatavilla välineistö hengitysteiden avoimena pitämiseen, sekä valmius elvytyksen aloittamiseen. Lisäksi on varmistuttava, että tilassa on asianmukainen ilmanvaihto ja/tai ilmanpoisto, jotta voidaan välttää ympäröivän ilman liian suuret kaasupitoisuudet. Paikalliset ilmanlaatua ja typpidioksidille altistumista koskevat määräykset tulee ottaa huomioon.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 36 °C.
Säilytä erillään syttyvistä materiaaleista ja kemikaaleista.
Pidä kaasuastiat puhtaina, kuivina, ja huolehdi, etteivät ne joudu kosketuksiin öljyn tai rasvan kanssa. Säilytä lääkekaasuille tarkoitetussa tuuletetussa, puhtaassa ja kuivassa paikassa, jossa pullo ei altistu korkeille lämpötiloille.
Varmista, etteivät kaasupullot pääse putoamaan eivätkä altistu kolhuille. Säilytä ja kuljeta pystyasennossa venttiilit suljettuina ja suojatulppa ja kansi paikoillaan.