Kotisivun Kotisivun

Ceftriaxon Stragen
ceftriaxone

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Ceftriaxon Strage n 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Ceftriaxon Strage n 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten

Ceftriaxon Strage n 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine , liuosta varte n Ceftriaxon Strage n 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varte n


keftriaksoni (keftriaksoninatriumina)


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle anne taan tätä lääke ttä, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.


Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

FI-00034 Fimea


  1. Ceftriaxon Strage n -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä Ceftriaxon Stragen -valmistetta pakkauksessa ja injektiopulloissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

    Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Pidä injektiopullot ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Käyttövalmis/laimennettu liuos tulee käyttää välittömästi. Vain kirkasta liuosta saa käyttää.


    Vain yhtä käyttökertaa varten. Käyttämättä jäänyt liuos tulee hävittää.


    Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin. Lääkärisi tai sairaanhoitajasi hävittää tarpeettomiksi jääneet lääkkeet. Näin menetellen suojelet ympäristöä.

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Ceftriaxon Strage n sisältää

    • Vaikuttava aine on keftriaksoninatrium vastaten 500 mg, 1g tai 2 g keftriaksonia.

    • Valmiste ei sisällä muita aineita.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Ceftriaxon Stragen on valkeaa tai kellertävää jauhetta. Kuiva-aine toimitetaan kerta- annosinjektiopulloissa, jotka on pakattu pahvipakkaukseen. Yksi pahvipakkaus sisältää 10 injektiopulloa.


Myyntiluvan haltija StragenNordic A/S Helsingørsgade 8C 3400 Hillerød Tanska

Puh. +45-48-10 88 10

Sähköposti: info@stragen.dk


Valmistaja

Mitim Srl

Via Cacciamali 34-38

25125 Brescia Italia


Tämä seloste on tarkistettu viimeksi 01.09.2021


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:


Lisää tietoa valmisteesta löydät Ceftriaxon Stragen –valmisteen valmisteyhteenvedosta.

Antotapa:

Antaminen lihakseen

Ceftriaxon Stragen voidaan antaa injektiona syvälle lihakseen. Injektiot lihakseen annetaan syvälle johonkin suurehkoon lihakseen. Samaan kohtaan ei tule pistää yli yhden gramman annosta.

Jos liuottimena käytetään lidokaiinia, saatavaa liuosta ei koskaan saa antaa laskimoon. Lidokaiinin valmisteyhteenvedossa esitetyt tiedot on otettava huomioon.


Antaminen laskimoon

Ceftriaxon Stragen voidaan antaa vähintään 30 minuutin kestoisena infuusiona laskimoon (suositeltu antoreitti) tai hitaana viiden minuutin kestoisena injektiona laskimoon. Jaksottainen injektio laskimoon on annettava viiden minuutin kestoisena mieluiten suurehkoon laskimoon. Laskimonsisäiset annokset imeväisikäisille ja enintään 12-vuotiaille lapsille on annettava infuusiona, jos annos on 50 mg/kg tai suurempi. Laskimonsisäiset annokset vastasyntyneille on annettava 60 minuutin kestoisena mahdollisen bilirubiinienkefalopatian riskin pienentämiseksi. Lihakseen antamista voidaan harkita silloin, kun laskimoon antaminen ei ole mahdollista tai laskimoon antaminen muutoin soveltuu potilaalle huonommin. Yli kahden gramman annokset tulee antaa laskimoon.


Keftriaksonion vasta-aiheinen vastasyntyneille (≤28 vuorokauden ikäisille), jos he tarvitsevat (tai tulevat todennäköisesti tarvitsemaan) hoitoa kalsiumia sisältävillä laskimoon annettavilla liuoksilla, esimerkiksi parenteraalista ravitsemusta jatkuvalla kalsiumia sisältävällä infuusiolla, sillä keftriaksonin ja kalsiumin yhdistelmään liittyy saostumisriski.


Kalsiumia sisältäviä laimennusliuoksia (esim. Ringerin liuosta tai Hartmannin liuosta) ei saa käyttää keftriaksoni-injektiopullojen käyttökuntoon saattamiseen eikä käyttökuntoon saatetun injektiopullon jatkolaimentamiseen laskimoon annettavaksi, koska liuos saattaa tällöin saostua. Keftriaksonin ja kalsiumin yhdistelmän saostuminen voi myös tapahtua, jos keftriaksoni sekoittuu kalsiumia sisältävään liuokseen samassa laskimoreittiin käytettävässä antolaitteessa. Siksi keftriaksonia ja kalsiumia sisältäviä liuoksia ei saa sekoittaa eikä antaa samanaikaisesti.


Ennen leikkausta annettavassa leikkauskohdan infektioiden estohoidossa keftriaksoni on annettava 30–90 minuuttia ennen leikkausta.


Ceftriaxon Stragen on liuotettava juuri ennen antoa. Käyttövalmis liuos tulee tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen antoa. Käyttövalmis liuos on kirkas ja väritön.

Vain yhtä käyttökertaa varten.


Injektio- ja infuusioliuosten valmistus: Laskimoon annettava infuusio:

  1. infuusiota varten 1–2 grammaa keftriaksonia liuotetaan 20 millilitraan (20 millilitran injektiopullo) tai 20–40 millilitraan (50 millilitran injektiopullo) jotakin seuraavista infuusionesteistä, jotka eivät sisällä kalsiumia:

    • natriumkloridi 9 mg/ml

    • natriumkloridi 4,5 mg/ml + glukoosi 2,5 %

    • glukoosi 5 %

    • glukoosi 10 %

    • injektionesteisiin käytettävä vesi.

Laskimoon annettavan infuusion pitoisuus: 50 mg/ml Laskimoon annettava injektio:

IV-injektiota varten 500 mg Ceftriaxon Stragenia liuotetaan 5 millilitraan injektionesteisiin

käytettävää vettä tai 1 gramma Ceftriaxon Stragenia liuotetaan 10 millilitraan injektionesteisiin käytettävää vettä. Injektio tulee antaa viiden minuutin aikana suoraan laskimoon tai laskimonsisäiseen infuusioon käytettävän letkuston kautta.

Laskimoon annettavan injektion pitoisuus: 100 mg/ml


Lihakseen annettava injektio:

Lihakseen annettavaa injektiota varten 500 mg Ceftriaxon Stragenia liuotetaan 2 millilitraan 1- prosenttista lidokaiinihydrokloridiliuosta tai 1 grammaa Ceftriaxon Strageniua liuotetaan

3,5 millilitraan 1-prosenttista lidokaiinihydrokloridiliuosta.


Kun Ceftriaxon Stragenia annetaan injektiona lihakseen sitä ei saa sekoittaa samaan ruiskuun minkään muun kuin 1-prosenttisen lidokaiinihydrokloridiliuoksen kanssa.