Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Vicks 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos

oksimetatsoliinihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai

apteekkihenkilökunta on neuvonut.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen vuorokauden jälkeen tai se huononee.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Vicks-nenäsumute on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vicks-nenäsumutetta

  3. Miten Vicks-nenäsumutetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Vicks-nenäsumutteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Vicks-nenäsumute on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Vicks-nenäsumute on liuos, jota käytetään vilustumiseen tai nuhaan liittyvän nenän tukkoisuuden paikalliseen vähentämiseen.

     Vicks-nenäsumute sisältää vaikuttavana aineena oksimetatsoliinihydrokloridia, jolla on verisuonia supistava ja nenän limakalvoturvotusta vähentävä vaikutus.

     
     

     Sumutteen vaikutus alkaa muutamassa minuutissa ja kestää 6–8 tuntia.

     Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi kolmen päivän jälkeen.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Vicks-nenäsumutetta Älä käytä Vicks-nenäsumutetta

• jos olet allerginen oksimetatsoliinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos käytät tai olet kahden edellisen viikon aikana käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä, joita käytetään Parkinsonin taudin ja masennuksen hoitoon)

• jos sairastat akuuttia sydäntautia tai sydänperäistä astmaa

• jos silmänpaineesi on koholla (ahdaskulmaglaukooma)

• jos sinulle on tehty leikkaus aivolisäkkeen poistamiseksi

• jos nenäsi iho tai sierainten limakalvot ovat tulehtuneet tai nenääsi on muodostunut rupia.

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Vicks-nenäsumutetta, jos sinulla on

• korkea verenpaine

• sydäntauti mukaan lukien angina pectoris eli rasitusrintakipu

• diabetes

• kilpirauhasen toimintahäiriöitä

• suurentunut eturauhanen (eturauhasen liikakasvu).

Lapset ja nuoret

Älä anna Vicks-nenäsumutetta alle 6-vuotiaalle lapselle.

Muut lääkevalmisteet ja Vicks-nenäsumute

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Erityisen tärkeää on kertoa näiden lääkkeiden käytöstä:

• monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät), joita käytetään Parkinsonin taudin ja masennuksen hoitoon. Älä käytä Vicks-nenäsumutetta, jos olet käyttänyt MAO:n estäjiä kahden edeltävän viikon aikana.

• trisykliset masennuslääkkeet kuten amitriptyliini ja imipramiini

• beetasalpaajat tai verenpainelääkkeet

• Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet (bromokriptiini).

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Lääkärin kanssa tulee neuvotella ennen valmisteen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn kohdistuvia vaikutuksia ei ole havaittu.

  
  

  Vicks-nenäsumute sisältää bentsalkoniumkloridia ja bentsyylialkoholia

  Tämä lääkevalmiste sisältää 0,01 mg bentsalkoniumkloridia per annos (1 suihke), joka vastaa 0,2 mg/ml. Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän limakalvon turvotusta erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.

  Tämä lääkevalmiste sisältää 0,1 mg bentsyylialkoholia per annos (1 suihke), joka vastaa 2 mg/ml. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita ja/tai lievää paikallisärsytystä.

  
  

  1. Mite n Vicks-nenäsumutetta käytetään

  
  

  Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

  
  

  Suosite ltu annos on

• aikuisille ja yli 10-vuotiaille lapsille: 1–2 suihketta kumpaankin sieraimeen enintään 2–3 kertaa vuorokaudessa.

• 6–10-vuotiaille lapsille: 1 suihke kumpaankin sieraimeen enintään 2–3 kertaa vuorokaudessa.

  Älä ylitä suositeltua annosta.

  
  

  Käyttö lapsille ja nuorille

  Älä käytä Vicks-nenäsumutetta alle 6-vuotiaille lapsille.

  
  

  Ei saa käyttää pidempään kuin 5–7 peräkkäisen vuorokauden ajan. Jos Vicks-nenäsumutetta käytetään pidempään, se saattaa aiheuttaa nenän tukkoisuutta.

  
  

  Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireet pahenevat tai ne eivät lievity kolmen vuorokauden hoidon jälkeen.

  Antotapa

  1. Poista suojakorkki. Pidä pullo pystyasennossa ja aseta sumutin aivan sieraimen sisäpuolelle. Pidä toinen sierain suljettuna.

  2. Sumuta ja hengitä samaan aikaan syvään nenän kautta. Toista toiseen sieraimeen.

  3. Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset voivat tarvittaessa toistaa kohdat 1 ja 2 vielä yhden kerran.

  4. Pyyhi sumutin puhtaalla, kostealla pyyhkeellä ja kiinnitä korkki takaisin paikalleen heti käytön jälkeen.

  
  

  Jos käytät enemmän Vicks-nenäsumutetta kuin sinun pitäisi

  Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

  
  

  Jos unohdat käyttää Vicks-nenäsumutetta

  Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka käyttöä annostusohjeiden mukaisesti.

  
  

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Melko harvinaiset (esiintyvät harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta):

• aivastelu, nenän, suun ja kurkun kuivuminen ja ärsytys.

  
  

  Harvinaiset (esiintyvät harvemmalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta):

• ahdistuneisuus, väsymys, ärtyisyys, unihäiriöt lapsilla

• nopea sydämensyke, sydämentykytys, kohonnut verenpaine

• nenän tukkoisuus, nenän limakalvon turpoaminen

• päänsärky, pahoinvointi, punastelu, ihottuma ja näköhäiriöt.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 Fimea

  
  

  1. Vicks-nenäsumutteen säilyttämine n

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.

     Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Vicks-nenäsumute sisältää

• Vaikuttava aine on oksimetatsoliinihydrokloridi 0,5 mg/ml (25 mikrog/annos).

• Muut aineet ovat natriumsitraattidihydraatti, vedetön sitruunahappo, dinatriumedetaatti, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridiliuos, bentsyylialkoholi, sorbitoli 70 % (kiteytymätön), sineoli (eukalyptoli), levomentoli, raseeminen kamferi ja puhdistettu vesi. Ks. lisätietoja bentsalkoniumkloridista ja bentsyylialkoholista kohdasta 2.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Vicks-nenäsumute on kirkas, hiukan kellertävä liuos, jolla on ominainen aromaattinen tuoksu. Pakkaus sisältää ruskean lasipullon, johon on kiinnitetty annospumppu. Pullo sisältää 15 ml nenäsumuteliuosta. Yksi pullo sisältää vähintään 265 sumutekertaa.

Myyntiluvan haltija

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Strasse 40

65824 Schwalbach am Taunus Saksa

Valmistaja

Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Straße 1

64521 Groß-Gerau, Hessen Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.3.2022