Telmisartan Stada
telmisartan
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
Tukkukauppa: | 5,17 € |
Jälleenmyynti: | 8,26 € |
Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
Tukkukauppa: | 5,82 € |
Jälleenmyynti: | 9,29 € |
Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
Tukkukauppa: | 6,22 € |
Jälleenmyynti: | 9,93 € |
Korvaus: | 0,00 € |
80 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
Tukkukauppa: | 7,36 € |
Jälleenmyynti: | 11,75 € |
Korvaus: | 0,00 € |
80 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
Tukkukauppa: | 7,82 € |
Jälleenmyynti: | 12,48 € |
Korvaus: | 0,00 € |
telmisartaani
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Telmisartan Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telmisartan Stada -valmistetta
Miten Telmisartan Stada -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Telmisartan Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Telmisartan Stada kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II-reseptorin salpaajat. Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta. Telmisartan Stada estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin elinvaurioita ilmenee. Tämän vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllisesti ja tarkistaa, onko se pysynyt normaalin rajoissa.
Telmisartaania, jota Telmisartan Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Telmisartan Stada -valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus)
jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö, kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin maksasta ja sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Telmisartan Stada -valmisteen käyttöä.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
munuaissairaus tai munuaissiirre
munuaisvaltimon ahtauma (kaventaa toisen tai molempien munuaisten verisuonia)
maksasairaus
sydänvaivoja
kohonneet aldosteroniarvot (veden ja suolan kertyminen kehoon, yhdessä useiden veren mineraalien epätasapainon kanssa)
alhainen verenpaine (hypotensio), jota saattaa esiintyä, jos sinulla on nestehukkaa (elimistö on menettänyt liikaa nestettä), tai nesteenpoistolääkityksestä (diureetit), vähäsuolaisesta ruokavaliosta, ripulista tai oksentelusta johtuva suolavajaus
veresi kaliumpitoisuus on koholla
diabetes.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Telmisartan Stada -valmistetta
jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
aliskireeni.
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohdassa "Älä ota Telmisartan Stada -valmistetta" olevat tiedot.
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Telmisartan Stada -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (katso kohta Raskaus).
Kerro lääkärille, että käytät Telmisartan Stada -valmistetta, jos sinulle suunnitellaan leikkausta tai nukutusta.
Telmisartan Stada -valmisteen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Kuten myös muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien, myös Telmisartan Stada -valmisteen verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Lääkärisi on ehkä muutettava muiden lääkkeidesi annosta ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin. Joissakin tapauksissa saatat joutua lopettamaan jonkin lääkkeen käytön. Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Stada - valmisteen kanssa:
litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen
veren kaliumarvoja mahdollisesti suurentavat lääkkeet kuten kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät nesteenpoistolääkkeet (tietyt diureetit), ACE-estäjät, angiotensiini II –reseptorin salpaajat, tulehduskipulääkkeet (esim. aspiriini tai ibuprofeeni), hepariini, immunosuppressorit (esim. siklosporiini tai takrolimuusi) ja antibiootti trimetopriimi
nesteenpoistolääkkeet (diureetit), erityisesti käytettäessä suuria annoksia yhdessä Telmisartan Stada -valmisteen kanssa, saattavat aiheuttaa kehon liiallista nestehukkaa ja alhaista verenpainetta (hypotensio)
jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä ota Telmisartan Stada - valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Kuten muidenkin verenpainetta alentavien lääkkeiden kohdalla Telmisartan Stada -valmisteen teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Telmisartan Stada saattaa voimistaa muiden lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Telmisartan Stada -tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Telmisartan Stada -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Telmisartan Stada - valmisteen sijasta. Telmisartan Stada -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Imetys
Telmisartan Stada -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Telmisartan Stada -valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn ei ole tietoa. Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä kohonneen verenpaineen hoidon aikana. Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa tai väsyttää.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi Telmisartan Stada -tabletti vuorokaudessa. Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Tabletit otetaan veden tai jonkin muun alkoholittoman nesteen kera. On tärkeää, että jatkat Telmisartan Stada -valmisteen ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin. Jos sinusta tuntuu, että Telmisartan Stada -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Korkean verenpaineen hoidossa suositeltu annos useimmille potilaille on yksi Telmisartan Stada 40 mg -tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Lääkärisi voi kuitenkin joskus suositella pienempää 20 mg:n annosta tai suurempaa 80 mg:n annosta. Telmisartan Stada -valmistetta voidaan käyttää vaihtoehtoisesti yhdessä nesteenpoistolääkkeiden (diureettien), kuten hydroklooritiatsidin, kanssa. Hydroklooritiatsidin on osoitettu lisäävän additiivisesti Telmisartan Stada -valmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä suositeltu annos on yksi Telmisartan Stada 80 mg -tabletti kerran vuorokaudessa. Telmisartan Stada 80 mg -tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä , tavallinen annos ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, älä huolestu. Ota se heti, kun muistat ja jatka sitten normaaliin tapaan. Jos unohdat jonain päivänä ottaa lääkeannoksesi, ota tavallinen annos seuraavana päivänä. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta Telmisartan Stada -valmisteen hoitoa kertomatta lääkärille. Kohonneen verenpaineen hoitoon käytettäviä lääkkeitä voi joutua syömään koko loppuiän. Jos lopetat Telmisartan Stada - valmisteen käytön, verenpaineesi palaa tasolle, jossa se oli ennen hoitoa muutamassa päivässä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Sinun on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
sepsis* (kutsutaan usein ’’verenmyrkytykseksi’’, on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio), ihon tai limakalvon nopea turpoaminen (angioedeema); nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta), mutta ne ovat erittäin vakavia ja potilaiden pitää lopettaa lääkkeen käyttö ja ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriin. Jos näitä haittavaikutuksia ei hoideta, ne voivat johtaa kuolemaan.
matala verenpaine (hypotensio) potilailla, joita hoidetaan sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämiseksi.
M e lko harvinais et (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):
virtsatieinfektio
ylempien hengitysteiden tulehdukset (esim. kurkkukipu, sivuontelotulehdus, flunssa)
punasolujen puute (anemia)
korkea veren kaliumpitoisuus
nukahtamisvaikeus
alakuloisuuden tunne (masentuneisuus)
pyörtyminen
huimauksen tunnetta (kiertohuimaus)
hidas sydämen syke (bradykardia)
matala verenpaine (hypotensio) verenpainetautipotilailla
huimaus ylös noustessa (ortostaattinen hypotensio)
hengenahdistus
yskä
vatsakipu
ripuli
vatsavaivat
vatsan turvotus
oksentelu
kutina
lisääntynyt hikoilu
lääkeihottuma
selkäkipu
lihaskouristukset
lihaskipu
munuaisten toiminnan heikentyminen mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta,
kipu rintakehässä
heikkouden tunne
veren kreatiniinipitoisuuden nousu.
Harvinais e t (voiesiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta):
sepsis* (kutsutaan usein ”verenmyrkytykseksi”, on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio, joka voi johtaa kuolemaan)
veren tiettyjen valkosolujen lisääntyminen (eosinofilia)
verihiutaleiden vähäinen määrä (trombosytopenia)
vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kasvojen turpoaminen tai matala verenpaine)
pienet veren sokeripitoisuudet (diabeetikot)
ahdistuneisuuden tunne
uneliaisuus
heikentynyt näkö
sydämen nopea lyöntitiheys (takykardia)
kuiva suu
vatsavaivat
epänormaali maksan toiminta (tätä haittavaikutusta ilmenee todennäköisemmin japanilaisille potilaille)
ihon ja limakalvon nopea turpoaminen, joka voi myös johtaa kuolemaan (angioedeema myös kuolemaan johtava)
ekseema (ihotauti)
ihon punoitus
nokkosihottuma (urtikaria)
vaikea lääkeihottuma
nivelkipu
raajakipu
jännekipu
flunssankaltaiset oireet
hemoglobiiniarvojen pieneneminen (veren proteiini)
veren virtsahappopitoisuuden suureneminen
maksaentsyymien tai kreatiniinikinaasiarvojen suureneminen.
Hyvin harvinais e t (voi esiintyä enintään1 potilaalla kymmenestätuhannesta):
etenevä keuhkokudosten arpeutuminen (interstitiaalinen keuhkosairaus)**.
*Haittavaikutus saattaa olla sattumaa tai liittyä vielä tuntemattomaan mekanismiin.
**Telmisartaanin käytön yhteydessä on raportoitu etenevää keuhkokudoksen arpeutumista. Ei kuitenkaan tiedetä, onko telmisartaani sen aiheuttaja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on telmisartaani, yksi tabletti sisältää 20 mg, 40 mg tai 80 mg telmisartaania.
Muut aineet ovat:
natriumhydroksidi povidoni (K-25) meglumiini laktoosimonohydraatti krospovidoni
keltainen rautaoksidi (E172)
magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste: hypromelloosi titaanidioksidi (E171) makrogoli-400
talkki
keltainen rautaoksidi (E172).
Telmisartan Stada 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, pyöreitä kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin toiselle puolelle on kaiverrettu ’20’ ja toiselle puolelle ’T’.
Telmisartan Stada 40 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, kapselinmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin toiselle puolelle on kaiverrettu ’40’ ja toiselle puolelle ’T’.
Telmisartan Stada 80 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, kapselinmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin toiselle puolelle on kaiverrettu ’80’ ja toiselle puolelle ’T’.
Telmisartan Stada 20 mg tabletteja on saatavana läpipainopakkauksessa, jossa on 7, 10, 14, 15, 28, 30,
56, 60, 84, 90, 98, 112, 126, 140, 154, 168 tai 182 tablettia.
Telmisartan Stada 40 mg tabletteja on saatavana läpipainopakkauksessa, jossa on 7, 10, 14, 15, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 126, 140, 154, 168 tai 182 tablettia.
Telmisartan Stada 80 mg tabletteja on saatavana läpipainopakkauksessa, jossa on 7, 10, 14, 15, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 126, 140, 154, 168 tai 182 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
Tsekki
Tillomed Laboratiories Ltd 3 Howard Road
Eaton Socon, St Neots Cambridgehire PE19 3ET
Iso-Britannia ja Pohjois-Irlanti
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2
1190 Wien Itävalta
Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Clonmel Co. Tipperary
Irlanti
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki