Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Steflam Appelsiini
flurbiprofen

Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle


Ste flam Appelsiini 8,75 mg imeskelytable tit


flurbiprofeeni


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

  1. Mitä Steflam Appelsiini -imeskelytabletit ovat ja mihin niitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Steflam Appelsiini -imeskelytabletteja

  3. Miten Steflam Appelsiini -imeskelytabletteja käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Steflam Appelsiini -imeskelytablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Ste flam Appelsiini -ime skelytable tit ovat ja mihin niitä käyte tään


    Steflam Appelsiini -imeskelytabletit sisältävät flurbiprofeenia. Flurbiprofeeni on tulehduskipulääke. Tämän ryhmän lääkkeet lievittävät kipua ja tulehdusta ja alentavat kuumetta. Steflam Appelsiini - imeskelytabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille lyhytaikaiseen käyttöön lievittämään kurkkukivun oireita, kuten esim. kurkun arkuutta, kipua ja turvotusta sekä nielemisvaikeuksia.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Ste flam Appelsiini -ime skelytable tte ja Älä ota Ste flam Appelsiini -ime skelytable tte ja

    • jos olet allerginen flurbiprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • jos sinulla joskus on esiintynyt astmaa, odottamatonta hengityksen vinkumista tai hengenahdistusta, nenän vuotamista, kasvojen turvotusta tai kutiavaa ihottumaa (nokkosihottumaa) asetyylisalisyylihapon (aspiriinin) tai jonkun muun tulehduskipulääkkeen käytön yhteydessä

    • jos sinulla parhaillaan on tai joskus on ollut haavauma tai verenvuotoa (vähintään kaksi mahahaavatapahtumaa) mahassa tai suolistossa

    • jos sinulla on aiemman tulehduskipulääkityksen käytön yhteydessä ilmennyt ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai puhkeama, vaikea paksusuolitulehdus tai jokin verenvuotosairaus

    • raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.

    • jos sinulla on vaikea sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.



      1

      Varoitukse t ja varotoime t


      Keskuste le lääkärin tai apte ekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ste flam Appelsiini

      -ime skelytable tte ja

    • jos sinulla on ollut astma tai allergioita

    • jos sinulla on risatulehdus (nielurisatulehdus) tai epäilet, että sinulla on bakteerin aiheuttama nieluinfektio (koska saatat tarvita antibioottihoitoa)

    • jos sinulla on sydän-, munuais- tai maksasairauksia

    • jos sinulla on ollut aivohalvaus

    • jos sinulla on suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti)

    • jos sinulla on krooninen autoimmuunisairaus, kuten SLE-tauti (systeeminen lupus erythematosus) tai sekamuotoinen sidekudossairaus

    • jos olet iäkäs, koska silloin voit saada herkemmin tässä pakkausselosteessa lueteltuja haittavaikutuksia

    • jos olet 6 ensimmäisellä raskauskuukaudella raskaana tai imetät

    • jos sinulla on korkea verenpaine

    • jos sinulla on kipulääkkeen aiheuttama päänsärky.


      Ste flam Appelsiini -ime skelytable ttie n käytön aikana

    • lopeta imeskelytablettien käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihoreaktion oireita (ihottumaa, ihon kuoriutumista, rakkuloita) tai muita allergisen reaktion oireita

    • ilmoita lääkärille epätavallisista vatsaoireista (etenkin verenvuodosta)

    • jos vointisi ei parane 3 päivässä, jos se pahenee tai sinulle ilmaantuu uusia oireita, käänny lääkärin puoleen

    • Flurbiprofeenia sisältäviin lääkkeisiin voi liittyä hieman lisääntynyt sydänkohtauksen (sydäninfarktin) tai aivohalvauksen riski. Riski on suurempi suurilla annoksilla ja pitkäaikaisessa käytössä. Älä ylitä sinulle määrättyä annosta tai hoidon kestoa.


      Lapset

      Alle 12-vuotiaat lapset eivät saa käyttää tätä lääkettä.


      Muut lääkevalmiste et ja Ste flam Appelsiini

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Kerro erityisesti, jos käytät:

    • pientä annosta asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia) (enintään 75 mg päivässä)

    • verenpainelääkkeitä tai sydämen vajaatoimintaan käytettäviä lääkkeitä (sydänglykosideja)

    • nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja, myös kaliumia säästäviä diureetteja)

    • verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja, verihiutaleiden aggregaation estäjiä)

    • kihtilääkkeitä (probenesidiä, sulfinpyratsonia)

    • muita tulehduskipulääkkeitä (selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n estäjät mukaan lukien) tai kortikosteroideja (kuten selekoksibia, ibuprofeenia, diklofenaakkinatriumia tai prednisolonia)

    • mifepristonia (lääkettä, jota käytetään raskauden keskeyttämiseen)

    • kinoloniantibiootteja (kuten siprofloksasiinia)

    • siklosporiinia tai takrolimuusia (immuunivastetta lamaavia lääkkeitä)

    • fenytoiinia (epilepsialääke)

    • metotreksaattia (autoimmuunisairauksien ja syövän hoidossa käytettävä lääke)

    • litiumia tai SSRI-lääkkeitä (masennuksen hoitoon)

    • suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä (sokeritaudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)

    • tsidovudiinia (HIV-lääke).

      Ste flam Appelsiini ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

      Alkoholin käyttöä on vältettävä tämän lääkkeen käytön aikana, sillä se lisää maha- ja suolistoverenvuodon riskiä.


      Raskaus, ime tys ja hedelmällisyys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskauden viimeisellä kolmanneksella. Jos olet 6 ensimmäisellä raskauskuukaudella raskaana tai imetät, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät näitä imeskelytabletteja.


      Flurbiprofeeni kuuluu lääkkeisiin, jotka voivat heikentää naisen hedelmällisyyttä. Tämä vaikutus korjaantuu, kun lääkkeen käyttö lopetetaan. On epätodennäköistä, että Steflam Appelsiini 8,75 mg

      -imeskelytableteilla tilapäisesti käytettynä olisi vaikutusta raskaaksi tulemiseen. Keskustele kuitenkin lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä, jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu. Tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen saattaa kuitenkin esiintyä haittavaikutuksena huimausta ja näköhäiriöitä. Jos sinulla esiintyy tällaista, älä aja autoa äläkä käytä koneita.


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Ste flam Appelsiini -ime skelytable tit sisältävät isomaltia (E953), neste mäistä maltitolia (E965) sekä sitraalia, sitrone llolia, d-limoneenia, geraniolia ja linalo-olia sisältävää makuainetta Steflam Appelsiini -imeskelytabletit sisältävät isomaltia (E 953) 2033,29 mg/imeskelytabletti ja nestemäistä maltitolia (E 965) 509,31 mg/imeskelytabletti.

      Voi olla lievästi laksatiivinen.

      Energiasisältö 2,3 kcal/g maltitolia (tai isomaltia).

      Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

      Sitraali, sitronelloli, d-limoneeni, geranioli ja linalo-oli voivat aiheuttaa allergisia reaktioita


  3. Mite n Ste flam Appelsiini -ime skelytable tte ja käyte tään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suosite ltu annos: aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret:

    • Ota yksi imeskelytabletti suuhun ja imeskele hitaasti.

    • Liikuttele imeskelytablettia suussa imeskelyn aikana.

    • Imeskelytabletin vaikutus pitäisi alkaa 30 minuutin kuluessa.

    • Ota tämän jälkeen yksi imeskelytabletti tarvittaessa 3–6 tunnin välein.

    • Älä ota yli 5 imeskelytablettia vuorokaudessa. Tämä lääke ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.

      Nämä imeskelytable tit on tarkoite ttu vain lyhytaikaise en käyttöön. Älä käytä imeskelytabletteja enempää kuin tarvitset ja käytä niitä mahdollisimman lyhytaikaisesti oireiden lievittämiseksi. Jos sinulle ilmaantuu suun ärsytystä, flurbiprofeenihoito pitää lopettaa.


      Älä ota Ste flam Appelsiini -ime skelytable tte ja 3 vuorokautta kauempaa, ellei lääkäri niin määrää. Jos tilasi ei parane 3 päivässä tai se huononee tai jos saat uusia oireita, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.


      Jos otat enemmän Ste flam Appelsiini -ime skelytable tte ja kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Yliannostuksen oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu, mahakipu ja harvemmin ripuli. Korvien soimista (tinnitus), päänsärkyä ja ruoansulatuskanavan verenvuotoa voi myös esiintyä.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


      Jos unohdat ottaa Ste flam Appelsiini -ime skelytable tte ja

      Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukse t


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    LOPETA tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhte yttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee:


    • allergisen reaktion oireita, kuten astmaa, äkillistä hengityksen vinkumista, hengenahdistusta, kutinaa, nenän vuotamista, ihottumaa jne.

    • kasvojen, kielen tai kurkun turpoamista, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä ja verenpaineen laskua, joka johtaa sokkiin (tällaista voi tapahtua lääkkeen ensimmäisen käyttökerrankin yhteydessä)

    • vaikea-asteisia ihoreaktioita, kuten ihon kuoriutumista, rakkuloita tai ihon hilseilyä.


      Kerro lääkärille tai apte ekkihenkilökunnalle, jos huomaat jonkun seuraavista oireista tai sellaisen oireen, jota ei ole tässä lue te ltu:


      Yleinen (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)

    • huimaus, päänsärky

    • kurkun ärsytys

    • suun haavaumat tai kipu suussa

    • kurkkukipu

    • epämukavat tai poikkeavat tuntemukset suussa (kuten kuumoitus, kirvely, kihelmöinti, pistely jne.)

    • pahoinvointi ja ripuli

    • ihon pistelyn ja kutinan tunne.


      Melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta)

    • uneliaisuus

    • rakkulat suussa ja kurkussa, kurkun tunnottomuus

    • turvotuksen tunne mahassa, vatsakipu, ilmavaivat, ummetus, ruoansulatusvaivat, oksentelu

    • suun kuivuminen

    • kirvelyn tunne suussa, makuaistin muutos

    • ihottuma, ihon kutina

    • kuume, kipu

    • uneliaisuuden tunne tai nukahtamisvaikeudet

    • astman paheneminen, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus

    • heikentynyt kurkun tuntoaisti.


      Harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta)

    • anafylaktinen reaktio.


      Esiintyvyys tunte maton (k oska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • anemia, trombosytopenia (veren pieni verihiutalemäärä, mistä voi aiheutua mustelmia ja verenvuotoa)

    • turvotus (edeema), korkea verenpaine, sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti

    • vaikeat ihoreaktiot, kuten rakkulaiset reaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja Lyellin oireyhtymä sekä toksinen epidermaalinen nekrolyysi

    • hepatiitti (maksatulehdus).


      Haittavaikutuksista ilmoittamine n

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      wwwsivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

      Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Ste flam Appelsiini -ime skelytable ttie n säilyttämine n


    • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    • Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    • Säilytä alle 25 °C.


      Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa


Mitä Ste flam Appelsiini -ime skelytable tit sisältävät

Vaikuttava aine on flurbiprofeeni 8,75 mg. Muut aineet ovat makrogoli 300, kaliumhydroksidi (E 525), appelsiiniaromi (sisältää triasetiinia, sitraalia, sitronellolia, d-limoneenia, geraniolia ja linalo-olia), levomentoli, asesulfaamikalium (E 950), nestemäinen maltitoli (E 965) ja isomalti (E 953).


Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

Imeskelytabletit ovat pyöreitä ja niihin on merkitty logo. Imeskelytablettien väri vaihtelee valkoisesta vaaleankeltaiseen. Imeskelytabletit toimitetaan läpinäkymättömissä, valkoisissa

PVC/PVdC/Al-läpipainopakkauksissa pahvikoteloissa.

Pakkauksessa on 8, 16, 24, 32 tai 36 imeskelytablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S Vandtårnsvej 83A

DK-2860 Søborg Tanska

Puhelin +358 0 290 009200


Valmistaja

RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol, Alankomaat


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 25.3.2022