Fluanxol
flupentixol
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
Tukkukauppa: | 19,95 € |
Jälleenmyynti: | 30,65 € |
Korvaus: | 0,00 € |
Flupentiksoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Täs s ä pakkaus s e los te e s s a ke rrotaan:
Mitä Fluanxol on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fluanxolia
Miten Fluanxolia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Fluanxolin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fluanxolin vaikuttava aine on flupentiksoli.
Fluanxol kuuluu masennusoireita lievittävään lääkeryhmään. Fluanxol kuuluu myös psykoosilääkkeiden ryhmään (eli neuroleptit).
Tämän tyyppiset lääkkeet vaikuttavat hermoratoihin tietyissä aivojen osissa ja korjaavat niitä aivojen kemiallisen tasapainon häiriöitä, joista oireesi johtuvat.
Fluanxolia käytetään masennuksen hoitoon potilailla, joilla saattaa ilmetä - mutta ei välttämättä ilmene
– ahdistuksen oireita.
Fluanxolia käytetään skitsofrenian ja muiden psykoosien hoitoon.
Flupentiksolia, jota Fluanxol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen flupentiksolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos tajunnantasosi on alentunut.
Fluanxol-tabletteja ei tulisi käyttää, jos sairastat vaikeaa masennusta, esim. jos tarvitset sairaalahoitoa tai sähköhoitoa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Fluanxolia
jos sairastat jotain maksasairautta
jos sinulla on ollut kouristuksia tai kouristuskohtauksia
jos sairastat diabetesta (diabeteslääkitystä voidaan joutua muuttamaan)
jos sinulla on elimellinen aivo-oireyhtymä (seurauksena alkoholin tai muun orgaanisen liuottimen aiheuttamasta myrkytyksestä)
jos sinulla on aivohalvauksen riskitekijöitä (esim. tupakointi, kohonnut verenpaine)
jos sinulla on hypokalemia tai hypomagnesemia (kalium- tai magnesiumpitoisuus veressäsi on pieni) tai perinnöllinen alttius näille
jos sinulla on tai on ollut jokin sydän- ja verisuonisairaus
jos käytät muita psykoosilääkkeitä
jos olet tavallista hermostuneempi tai yliaktiivisempi, koska tämä lääke saattaa voimistaa näitä tuntemuksia
kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Fluanxolia ei suositella käytettäväksi lapsille tai nuorille. Itsemurha-ajatukset ja masennuksen tai ahdistuksen paheneminen
Jos sinulla on todettu masennus ja/tai olet ahdistunut, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.
Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille:
jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi
jos olet nuori aikuinen. Kliinisissä tukimuksissa on todettu, että alle 25-vuotiailla psykiatrisilla aikuispotilailla, jotka saavat masennuslääkettä, on lisääntynyt alttius itsemurhakäyttäytymiseen.
Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai
olet ahdistunut ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyyttää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenee tai jos hän huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
trisykliset masennuslääkkeet
guanetidiini ja samalla tavalla vaikuttavat verenpainetta alentavat lääkkeet
barbituraatit (lääkkeitä, jotka aiheuttavat uneliaisuutta)
epilepsialääkkeet
levodopa ja samalla tavalla vaikuttavat lääkkeet, joita käytetään Parkinsonin taudin hoitoon
metoklopramidi (käytetään ruoansulatushäiriöiden hoitoon)
piperatsiini (matolääke, jota käytetään suolinkais- ja sukkulamatoinfektioiden hoitoon)
lääkkeitä, jotka aiheuttavat muutoksia elektrolyyttitasapainoon (kalium- tai magnesiumpitoisuus veressäsi on liian pieni)
lääkkeitä, joiden tiedetään nostavan Fluanxolin pitoisuutta veressäsi.
Seuraavia lääkkeitä ei pidä käyttää samanaikaisesti Fluanxolin kanssa:
lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämen sykkeeseen (esim. kinidiini, amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, erytromysiini, terfenadiini, astemitsoli, gatifloksasiini, moksifloksasiini, sisapridi ja litium)
muita psykoosilääkkeitä.
Fluanxol voidaan ottaa ruuan yhteydessä tai tyhjään vatsaan.
Fluanxol voi voimistaa alkoholin lamaannuttavaa vaikutusta ja aiheuttaa uneliaisuutta. Vältä alkoholin käyttöä Fluanxol-hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana. Fluanxolia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
Tämä lääke voi vaikuttaa vastasyntyneen lapsesi yleistilaan.
Jos äiti on käyttänyt Fluanxolia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Imetys
Jos imetät, kysy neuvoa lääkäriltä. Fluanxolia ei pitäisi käyttää imetysaikana, koska lääke erittyy äidinmaitoon pienissä määrin.
Hedelmällisyys
Fluanxol voi vaikuttaa hedelmällisyyteen. Kysy lääkäriltä neuvoa.
Fluanxol voi aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin nämä vaikutukset menevät ohi.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tablettia eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Masennus Aikuiset
Tavanomainen aloitusannos on 1 mg päivässä. Viikon jälkeen lääkäri saattaa nostaa annoksen 2 mg:aan päivässä. Enimmäisannos on 3 mg päivässä.
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Tavanomainen aloitusannos on 0,5 mg päivässä. Viikon jälkeen lääkäri saattaa nostaa annoksen 1 mg:aan päivässä. Enimmäisannos on 1,5 mg päivässä.
Skitsofrenia ja muut psykoosit
Aikuiset
Tavanomainen aloitusannos on 3-15 mg päivässä. Lääkäri voi nostaa annosta asteittain 30 mg:aan päivässä.
Joillakin potilailla huomattavasti suurempikin annos voi olla tarpeellinen. Tavanomainen ylläpitoannos on 5-20 mg päivässä.
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Iäkkäille potilaille pitäisi käyttää matalia annoksia.
Riskiryhmät
Jos potilailla on maksasairaus pitäisi käyttää matalia annoksia.
Käyttö lapsille ja nuorille
Fluanxol ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Jos tunnet, että Fluanxolin vaikutus on liian voimakas tai heikko, kerro siitä lääkärille tai apteekkiin.
Fluanxol voidaan ottaa ruoan yhteydessä tai tyhjään vatsaan. Niele tabletit veden kera. Älä pureskele niitä.
Tavallisesti Fluanxol otetaan aamulla kerta-annoksena.
Annokset yli 2 mg päivässä aikuisille ja 1 mg päivässä iäkkäille potilaille jaetaan aamu- ja iltapäiväannoksiin.
Potilaat reagoivat Fluanxol-hoitoon nopeasti. Jos kuitenkin olet käyttänyt enimmäisannosta viikon ajan ja vointisi ei edelleenkään ole parantunut, lääkäri voi päättää hoidon lopettamisesta.
Lääkäri päättää hoidon kestosta.
Ota tabletteja niin kauan kuin lääkäri suosittelee. Älä muuta lääkkeiden annostusta keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Tee näin, vaikkei mitään vaivoja ilmenisikään. Ota Fluanxol-pakkaus mukaan, kun menet lääkärille tai sairaalaan.
Yliannostus voi aiheuttaa seuraavia oireita:
uneliaisuus
tajuttomuus
lihaskouristukset tai jäykkyys
kouristelu
verenpaineen lasku, heikko pulssi, sydämen tiheälyöntisyys, kalpeus, levottomuus
ruumiinlämmön nousu tai lasku
kun Fluanxolia on otettu yliannostus yhdessä muiden sydämen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden kanssa, on havaittu muutoksia sydämen sykkeessä, myös rytmihäiriöitä tai sykkeen hidastumista.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta Fluanxolin käyttöä, vaikka vointisi olisi parantunut, ellei lääkäri ole päättänyt hoidon lopettamisesta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lopeta heti Fluanxolin käyttö ja ota yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jotain seuraavista oireista:
Hyvin harvinaiset mutta vakavat haittavaikutukset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta):
korkea kuume, epätavallinen lihasjäykkyys ja tajunnan häiriö, erityisesti jos näihin liittyy hikoilua ja nopea sydämen syke; nämä saattavat olla merkkejä harvinaisesta tilasta nimellä maligni neuroleptioireyhtymä, jota on raportoitu eri psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä
tahattomat, toistuvat suun ja kielen liikkeet; ne saattavat olla ensimmäisiä merkkejä tilasta, jota nimitetään tardiiviksi dyskinesiaksi.
Seuraavat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja häviävät hoidon jatkuessa: Masennus
Yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla sadasta):
huimaus, päänsärky, vapina
unettomuus, hermostuneisuus, uneliaisuus
suun kuivuminen (lisää hampaiden reikiintymisen vaaraa, harjaa sen tähden hampaasi tavallista useammin), ripuli, ummetus, pahoinvointi, ylävatsavaivat (dyspepsia)
väsymys.
Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta):
painon nousu
sydämen tykytys
keskittymisvaikeudet, epätavalliset liikkeet tai jäykkyys lihaksissa
virtsaumpi
ihotulehdus, kutina
vähentynyt sukupuolivietti Skitsofrenia ja muut psykoosit
Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla kymmenestä):
epätavalliset liikkeet tai jäykkyys lihaksissa, vapina ja levottomuus, joka ilmenee vaikeutena istua aloillaan tai seistä paikallaan.
Yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla sadasta):
painon nousu
heitehuimaus, päänsärky, vapina, lihasten vajaatoiminta (hypokinesia) ja lihasjänteyshäiriö (dystonia)
näön hämärtyminen (vaikeaa lukea pientä tekstiä)
lisääntynyt syljeneritys, pahoinvointi, oksentelu, vatsavaivat, suun kuivuminen (lisää hampaiden reikiintymisen vaaraa, harjaa sen tähden hampaasi tavallista useammin), ummetus ja ripuli
väsymys, heikkouden tunne
unettomuus, levottomuus.
Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta):
sydämen tykytys
muistinmenetys
silmämunien kiertoliikkeet
hengenahdistus
virtsaamishäiriöt
lisääntynyt hikoilu, ihottuma, kutina
nivelkipu
ruokahaluttomuus tai ruokahalun lisääntyminen
matala verenpaine, kuumottava kasvojen ja kaulan punoitus
mahdolliset erektio- ja siemensyöksyhäiriöt miehillä
suurina annoksina käytettynä naisilla saattaa esiintyä kuukautishäiriöitä sekä maidonerittymistä
vähentynyt sukupuolivietti, masennus, sekavuus
ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (ikterus); maksassa voi olla vikaa
kouristukset.
Kuten muillakin flupentiksolin (Fluanxolin vaikuttava aine) tavoin vaikuttavilla lääkkeillä, on seuraavia harvinaisia haittavaikutuksia raportoitu:
QT-ajan piteneminen (hidas sydämen syke ja EKG-muutos)
kammioarytmiat (rytmihäiriöitä)
kääntyvien kärkien takykardia (tietyn tyyppinen rytmihäiriö). Harvinaisissa tapauksissa rytmihäiriöt ovat saattaneet johtaa äkkikuolemaan.
Veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa), saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia. Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Antipsykooteilla hoidettavilla, iäkkäillä dementiaa sairastavilla henkilöillä on raportoitu hieman enemmän kuolemantapauksia kuin sellaisilla potilailla, jotka eivät käyttäneet antipsykootteja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on flupentiksoli (dihydrokloridina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg tai 1 mg flupentiksolia hydrokloridisuolana.
Muut aineet ovat beetadeksi, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, hydroksipropyylise lluloosa, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, talkki, hydrogenoitu kasviöljy ja magnesiumstearaatti.
Päällyste ja väriaineet: Makrogoli 6000, polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, keltainen rautaoksidi (E172), talkki, titaanidioksidi (E171).
Fluanxol 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä, hieman kaksoiskuperia, keltaisia, ja niissä on merkintä FD.
Fluanxol 1 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, hieman kaksoiskuperia, keltaisia, ja niissä on merkintä FF.
Fluanxolia on saatavana 100 tabletin polyetyleenipurkissa.
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
2500 Valby Tanska
Oy H. Lundbeck Ab Logomo Byrå Köydenpunojankatu 14 FI-20100 Turku
Suomi
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
13.10.2020