Salagen
pilocarpine
pilokarpiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Salagen on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Salagenia
Miten Salagenia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Salagenin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Salagenin vaikuttava aine on pilokarpiinihydrokloridi. Pilokarpiinihydrokloridi kuuluu parasympatomimeettisiksi eli kolinergisiksi lääkeaineiksi kutsuttuun ryhmään.
Salagen stimuloi elimistön tiettyjä hermoja ja rauhasia. Kun käytät Salagen-tabletteja, elimistösi erittää enemmän sylkeä, kyyneliä, hikeä, ruuansulatusnesteitä ja limaa.
jos olet saanut sädehoitoa pään tai kaulan alueen syöpään ja kärsit suun kuivuudesta
jos sinulla on todettu Sjögrenin oireyhtymä ja kärsit joko suun kuivumisesta ja/tai silmien kuivuudesta.
Pilokarpiinihydrokloridia, jota Salagen-tabletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Jos sinulla on kysyttävää siitä, miten Salagen vaikuttaa tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärin puoleen.
jos olet allerginen pilokarpiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva astma.
jos sinulla on sydän- tai munuaissairaus, jota ei ole saatu hoidolla hallintaan.
jos sinulla on jokin pitkäaikaissairaus, jonka tila voi pahentua Salagenin tavoin vaikuttavan lääkkeen käytön yhteydessä. Keskustele asiasta lääkärin kanssa, jos olet epävarma.
jos sinulla on mikä tahansa vaiva, jossa silmien mustuaisten supistumista on vältettävä (esim. akuutti silmän värikalvon tulehdus).
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin aloitat Salagenin käytön.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Salagenia.
Keskustele lääkärin kanssa ennen Salagenin käyttöä, jos sinulla on:
jokin keuhkosairaus (esim. astma, krooninen keuhkoputkentulehdus ja/tai krooninen keuhkoahtaumatauti)
jokin vakava sydänvaiva (esim. sydämen vajaatoiminta, epäsäännöllinen syke)
sappirakon tai sappitiehyiden sairaus (esim. sappikiviä)
maha- tai suolistosairaus (esim. maha- tai pohjukaissuolihaava)
kognitiivisia vaikeuksia (oppimisvaikeuksia, muistiongelmia, havainnointivaikeuksia, ongelmanratkaisuvaikeuksia) tai psyykkisiä häiriöitä
munuaissairaus (esim. munuaisten vajaatoiminta tai munuaiskiviä)
silmäsairaus [esim. ahdaskulmaglaukooma (viherkaihi)].
Voimakas hikoilu
Jos sinulla esiintyy voimakasta hikoilua Salagen-hoidon aikana, juo runsaammin nestettä. Jos et onnistu juomaan riittävästi, käänny lääkärin puoleen, sillä liian vähäinen nesteensaanti voi johtaa elimistön kuivumiseen ja elinvaurioihin.
Tätä lääkettä ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista:
beetasalpaajat (verenpainelääkkeitä, sydän- tai silmälääkkeitä)
ripulilääkkeitä (esim. atropiini)
astmalääkkeitä (esim. sisäänhengitettävä ipratropium)
ns. parasympaattista hermostoa aktivoivat lääkkeet (esim. tietyt kaihilääkkeet, hermoston tai psyykkisten sairauksien lääkkeet, Alzheimerin taudin lääkkeet tai mahan ja suoliston toimintaa vilkastuttavat lääkkeet)
lääkkeet, jotka metaboloituvat (hajoavat) CYP 2A6:ksi kutsutun maksaentsyymin toimesta, kuten verenpainelääke irbesartaani ja veren hyytymistä estävät lääkkeet (varfariini, dikumaroli).
Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos olet epävarma siitä käytätkö jotakin edellä mainitun kaltaista lääkettä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Imetys
Ei tiedetä, erittyykö pilokarpiini ihmisen rintamaitoon. Lääkäri kertoo sinulle, onko sinun keskeytettävä imetys vai lopetettava Salagen-hoitosi.
Hedelmällisyys
Tämä lääke voi heikentää sekä miesten että naisten hedelmällisyyttä. Jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Salagen voi aiheuttaa huimausta tai vaikuttaa näkökykyyn, etenkin pimeänäköön. Jos tällaista ilmenee, on suositeltavaa olla ajamatta tai käyttämättä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu aloitusannos aikuisille on yksi tabletti (5 mg) kolme kertaa vuorokaudessa. Muista ottaa päivän viimeinen tabletti ilta-aterian yhteydessä.
Suositeltu annos aikuisille on yksi tabletti (5 mg) neljä kertaa vuorokaudessa. Muista ottaa päivän viimeinen tabletti juuri ennen nukkumaanmenoa.
Lääkäri saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen sen mukaan, miten elimistösi vastaa hoitoon. Annos voidaan suurentaa 30 mg:aan (6 tablettiin) saakka vuorokaudessa.
Jos sinulla on kirroosi (maksasairaus), lääkäri aloittaa hoitosi tavallista pienemmällä annoksella.
Lääkäri saattaa sitten vähitellen suurentaa annostasi suositeltuun vuorokausiannokseen saakka sen mukaan, miten elimistösi reagoi hoitoon.
Salagen-tabletit otetaan suun kautta.
Ota tabletit verilasillisen kera aterian yhteydessä tai heti aterian jälkeen.
Pyri ottamaan lääkkeesi tasaisin väliajoin pitkin päivää, esim. päivän ensimmäisen tabletin heti aamulla, yhden tabletin iltapäivällä ja yhden illalla.
Lääkäri kertoo tarkoin, miten pitkään sinun tulee käyttää näitä tabletteja. Jos tilassasi ei havaita minkäänlaista paranemista 2–3 kuukautta jatkuneen hoidon jälkeen, lääkärisi saattaa päättää lopettaa tämän lääkehoidon.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina välittömästi yhte yttä lääkäriin, sairaalaan, tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Saatat olla lääkärin- tai jopa kiireellisen sairaalahoidon tarpeessa.
Yliannostusoireita voivat olla mahan kouristelut, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu, virtsan tai ulosteen pidätyskyvyttömyys, hikoilu, liiallinen syljeneritys, lisääntynyt keuhkoputkierite, supistuneet silmän mustuaiset, hidas sydämen syke, alhainen verenpaine, lihasten kouristelut tai nytkähtelyt, yleinen voimattomuus.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, Salagenkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
(voivat esiintyvä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä):
flunssan kaltaiset oireet
hikoilu
päänsärky
lisääntynyt virtsaamistiheys.
(esiintyvät enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
voimattomuus
vilunväristykset
nenän vuotaminen
allergiset reaktiot, ihottuma ja kutina mukaan lukien
huimaus (keskimääräistä todennäköisempää yli 65-vuotiailla potilailla)
ripuli, ummetus
ruuansulatushäiriöt, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu
lisääntynyt syljeneritys
äkillinen punastuminen, verenpaineen nousu
sydämentykytys (tunne kovin nopeista tai voimakkaista sydämenlyönneistä tai yhden lyönnin jäämisestä väliin)
vetistävät silmät, näön hämärtyminen tai muut näkökykyyn liittyvät poikkeavuudet, silmien punoitus ja turvotus (silmän sidekalvotulehdus), silmäkipu.
(esiintyvät enintään yhdellä potilaalla sadasta):
äkillinen virtsaamistarve
ilmavaivat.
hengitysvaikeudet
maha- tai vatsakouristelut
sydämen lyöntitiheyden muutokset, mukaan lukien hidas syke (bradykardia), nopea syke (takykardia), epäsäännöllinen syke (rytmihäiriö), sydämen johtumishäiriöt (jotka estävät sydäntä lyömästä normaalisti; eteis-kammiokatkos)
voimakkaasti alentunut verenpaine, mikä voi johtaa tajuttomuuteen (sokkiin)
alhainen verenpaine
vapina
henkisen tilan muutokset, kuten muistihäiriöt, harhaluulot (eli hallusinaatiot, kuten olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen), kiihtyneisyys, mielialan vaihtelut ja sekavuus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Salagen-tabletteja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle. Älä käytä Salagen-tabletteja, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on pilokarpiinihydrokloridi. Yksi kalvopäällysteinen Salagen-tabletti sisältää 5 mg pilokarpiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa ja steariinihappo.
Kalvopäällyste: Opadry valkoinen, OY-7300 [sisältää hypromelloosia, makrogoli 400:aa, titaanidioksidia (E 171)] ja karnaubavaha.
Suun kautta otettavat Salagen-tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia ja väriltään valkoisia. Niiden toisella puolella on merkintä "SAL" ja toisella puolella "5".
Tabletit on pakattu läpipainolevyihin, jotka toimitetaan pahvikoteloissa. Jokainen pakkaus sisältää 14, 21, 28 tai 84 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen
L-2540 Luxemburg
Norgine B. V.,
Antonio Vivaldistraat 150,
1083 HP Amsterdam, Alankomaat