Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Ditustat
dropropizine

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Ditustat 6 mg/ml oraaliliuos levodropropitsiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ditustat-valmistetta.


Jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, voit aloittaa Ditustat-valmisteen käytön vasta keskusteltuasi asiasta lääkärin kanssa.


Annostelussa on noudatettava erityistä varovaisuutta iäkkäiden potilaiden hoidossa.

Lapset ja nuoret

Ditustat-lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaiden lasten hoitoon.


Muut lääkevalmisteet ja Ditustat

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Vaikkei kliinisissä tutkimuksissa ole raportoitu yhteisvaikutuksia bentsodiatsepiinien kanssa, on erityisen herkillä potilailla syytä varovaisuuteen, jos Ditustat-lääkettä käytetään yhdessä sedatiivisten (rauhoittavien) valmisteiden kanssa.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Älä käytä Ditustat-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät, sillä lääkkeen vaikuttavan aineen on osoitettu kulkeutuvan istukan läpi eläinkokeissa sekä erittyvän rintamaitoon.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Liikenteessä ja koneiden käytössä on syytä varovaisuuteen. Ditustat saattaa hidastaa reaktionopeutta myös tavanomaisin annoksin.

Lääke voi siten heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Ditustat sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 10 ml, eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.


  1. Mite n Ditustat-oraaliliuosta käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret

    Suositeltu annos on 10 ml Ditustat-oraaliliuosta (vastaten 60 mg levodropropitsiinia) enintään 3 kertaa päivässä. Annosvälin on oltava vähintään 6 tuntia.


    2– 12-vuotiaat lapset

    Suositeltu kokonaisvuorokausiannos on 0,5 ml oraaliliuosta painokiloa kohden (vastaten 3 mg levodropropitsiinia/pa inokg). Vuorokausiannos jaetaan kolmeen osa-annokseen, ja annosvälin on oltava vähintään 6 tuntia. Seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää apuna vuorokausi- ja kerta-annosten määrittämisessä:


    Potilaan paino [kg]

    Kerta-annos

    Kokonaisvuorokausiannos (24 h)

    10–15

    2 ml

    6 ml

    16–20

    3 ml

    9 ml

    21–27

    4 ml

    12 ml

    28–32

    5 ml

    15 ml

    33–39

    6 ml

    18 ml

    40–42

    7 ml

    21 ml


    Erityisen perustelluissa tapauksissa kokonaisvuorokausiannoksen voi suurentaa 1 ml:aan oraaliliuosta painokiloa kohden.


    Antotapa

    Ditustat-oraaliliuos on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Lääke suositellaan otettavaksi aterioiden välissä.


    Pakkaus sisältää oraaliliuoksen annosteluun tarkoitetun, asteikolla varustetun, 25 ml:n mittamukin.


    Jos käytät enemmän Ditustat-oraaliliuosta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos sinulla ilmenee yliannostusoireita, lääkäri päättää mahdollisesti tarvittavista hoitotoimista.


    Jos unohdat ottaa Ditustat-oraaliliuos ta

    Jos unohdat yhden Ditustat-annoksen, ota seuraava annos sen tavanomaisena ottoaikana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on todettu:

    Hyvin harvinaiset (ilme nevät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):

    • Huimaus, vapina, harhatuntemukset, heikotus, uupumus, uneliaisuus, tajunnan tason hämärtyminen, tokkuraisuus, päänsärky

    • Sydämentykytys, nopea syke, alentunut verenpaine

    • Hengitysvaikeudet, yskä, turvotukset hengitysteissä

    • Ruoansulatuselimistöön liittyvät vaivat, pahoinvointi, oksentelu, ripuli

    • Nokkosihottuma (urtikaria), ihon punoitus (eryteema), ihottuma (eksanteema), kutina, turvotus (angioedeema), ihoreaktiot

    • Heikko olo, jalkojen alaosien heikotus

    • Allergiset ja yliherkkyysreaktiot.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  3. Ditustat-oraaliliuoksen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän

    ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.


    Kestoaika pullon avaamisen jälkeen: 1 vuosi.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Ditustat sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Ditustat on kirkas, väritön tai vaalean kellertävä oraaliliuos, joka toimitetaan meripihkan värisessä lasipullossa, jossa on lapsiturvallinen suljin [valmistettu polypropeenista (PP) / korkean tiheyden omaavasta polyeteenistä (HDPE)]. Pakkaus sisältää asteikolla varustetun, polypropeenista (PP) valmistetun, 25 ml:n mittamukin.

Pakkauskoot: 100 ml, 120 ml ja 200 ml oraaliliuosta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat


Valmistaja: Balkanpharma-Troyan AD Krayrechna Str. 1

5600 Troyan Bulgaria


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020-180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 27.6.2022