Ditustat
dropropizine
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ditustat on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ditustat-oraaliliuosta
Miten Ditustat-oraaliliuosta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ditustat-oraaliliuoksen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ditustat sisältää vaikuttavana aineenaan levodropropitsiinia, joka kuuluu yskänlääkkeiden (yskänärsytystä hillitsevien lääkkeiden) ryhmään.
Ditustat on tarkoitettu kuivan yskän oireenmukaiseen hoitoon.
Ditustat on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
jos olet allerginen levodropropitsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on limainen yskä
jos sinulla on tietty hengitystiesairaus, johon liittyy alentunut kyky yskiä pois limaa hengitysteistä (Kartagenerin oireyhtymä, siliaarinen dyskinesia)
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
jos potilas on alle 2-vuotias lapsi
jos olet raskaana tai imetät.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ditustat-valmistetta.
Jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, voit aloittaa Ditustat-valmisteen käytön vasta keskusteltuasi asiasta lääkärin kanssa.
Annostelussa on noudatettava erityistä varovaisuutta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Ditustat-lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Vaikkei kliinisissä tutkimuksissa ole raportoitu yhteisvaikutuksia bentsodiatsepiinien kanssa, on erityisen herkillä potilailla syytä varovaisuuteen, jos Ditustat-lääkettä käytetään yhdessä sedatiivisten (rauhoittavien) valmisteiden kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Liikenteessä ja koneiden käytössä on syytä varovaisuuteen. Ditustat saattaa hidastaa reaktionopeutta myös tavanomaisin annoksin.
Lääke voi siten heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 10 ml, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
Suositeltu annos on 10 ml Ditustat-oraaliliuosta (vastaten 60 mg levodropropitsiinia) enintään 3 kertaa päivässä. Annosvälin on oltava vähintään 6 tuntia.
2– 12-vuotiaat lapset
Suositeltu kokonaisvuorokausiannos on 0,5 ml oraaliliuosta painokiloa kohden (vastaten 3 mg levodropropitsiinia/pa inokg). Vuorokausiannos jaetaan kolmeen osa-annokseen, ja annosvälin on oltava vähintään 6 tuntia. Seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää apuna vuorokausi- ja kerta-annosten määrittämisessä:
Potilaan paino [kg] | Kerta-annos | Kokonaisvuorokausiannos (24 h) |
10–15 | 2 ml | 6 ml |
16–20 | 3 ml | 9 ml |
21–27 | 4 ml | 12 ml |
28–32 | 5 ml | 15 ml |
33–39 | 6 ml | 18 ml |
40–42 | 7 ml | 21 ml |
Erityisen perustelluissa tapauksissa kokonaisvuorokausiannoksen voi suurentaa 1 ml:aan oraaliliuosta painokiloa kohden.
Ditustat-oraaliliuos on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Lääke suositellaan otettavaksi aterioiden välissä.
Pakkaus sisältää oraaliliuoksen annosteluun tarkoitetun, asteikolla varustetun, 25 ml:n mittamukin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos sinulla ilmenee yliannostusoireita, lääkäri päättää mahdollisesti tarvittavista hoitotoimista.
Jos unohdat yhden Ditustat-annoksen, ota seuraava annos sen tavanomaisena ottoaikana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on todettu:
Huimaus, vapina, harhatuntemukset, heikotus, uupumus, uneliaisuus, tajunnan tason hämärtyminen, tokkuraisuus, päänsärky
Sydämentykytys, nopea syke, alentunut verenpaine
Hengitysvaikeudet, yskä, turvotukset hengitysteissä
Ruoansulatuselimistöön liittyvät vaivat, pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Nokkosihottuma (urtikaria), ihon punoitus (eryteema), ihottuma (eksanteema), kutina, turvotus (angioedeema), ihoreaktiot
Heikko olo, jalkojen alaosien heikotus
Allergiset ja yliherkkyysreaktiot.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän
”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Kestoaika pullon avaamisen jälkeen: 1 vuosi.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on levodropropitsiini.
1 millilitra oraaliliuosta sisältää 6 mg levodropropitsiinia.
Muut aineet ovat: natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, hypromelloosi 2910, sukraloosi, kaliumsorbaatti, vadelma-aromi (sisältää aromiaineita, maltodekstriiniä maissista sekä arabikumia, E 414), puhdistettu vesi.
Ditustat on kirkas, väritön tai vaalean kellertävä oraaliliuos, joka toimitetaan meripihkan värisessä lasipullossa, jossa on lapsiturvallinen suljin [valmistettu polypropeenista (PP) / korkean tiheyden omaavasta polyeteenistä (HDPE)]. Pakkaus sisältää asteikolla varustetun, polypropeenista (PP) valmistetun, 25 ml:n mittamukin.
Pakkauskoot: 100 ml, 120 ml ja 200 ml oraaliliuosta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Valmistaja: Balkanpharma-Troyan AD Krayrechna Str. 1
5600 Troyan Bulgaria
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020-180 5900