Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Ezetimib Sandoz
ezetimibe

HINNAT

10 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 2,08 €
Jälleenmyynti: 3,33 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 3,47 €
Jälleenmyynti: 5,54 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Eze timib Sandoz 10 mg table tit etsetimibi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Ezetimib Sandoz on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ezetimib Sandozia

  3. Miten Ezetimib Sandozia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Ezetimib Sandozin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Eze timib Sandoz on ja mihin sitä käyte tään


    Ezetimib Sandoz on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta.


    Ezetimib Sandoz alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa” (LDL) kolesterolia

    ja veren rasvoja (triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimib Sandoz lisää ”hyvää” (HDL) kolesterolia.


    Etsetimibi, Ezetimib Sandozin vaikuttava aine, vaikuttaa kolesterolia alentavasti vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistossasi.


    Ezetimib Sandoz lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät elimistösi omaa kolesterolin tuotantoa.


    Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista. Kokonaiskolesteroli muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.


    LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa valtimoiden ahtautumiseen. Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin elimiin kuten sydämeen ja aivoihin. Verenvirtauksen estyminen voi johtaa sydän- tai aivoinfarktiin.


    HDL-kolesterolia kutsutaan usein ”hyväksi” kolesteroliksi, koska se estää ”huonon” kolesterolin kerääntymistä valtimoihin ja ehkäisee sydänsairauksia.


    Triglyseridit ovat toinen muoto verenrasvoista, jotka voivat lisätä sydänsairauksien riskiä.

    Ezetimib Sandozia käytetään potilaille, joiden kolesteroli ei pysy tavoitetasolla pelkällä kolesterolia alentavalla ruokavaliolla. Sinun pitää noudattaa kolesterolia alentavaa ruokavaliota samalla, kun käytät tätä

    lääkettä.


    Ezetimib Sandozia käytetään yhdessä kolesterolia alentavan ruokavalion kanssa, jos sinulla on:

    • kohonnut veren kolesterolipitoisuus (primaarinen hyperkolesterolemia, joko heterotsygoottinen familiaalinen tai ei-familiaalinen)

      • yhdessä statiinin kanssa, kun pelkällä statiinihoidolla ei saavuteta riittävää tehoa

      • yksin, kun statiinihoito ei sovi tai jos et siedä statiineja.


    • perinnöllinen sairaus (homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia), joka lisää veren kolesterolipitoisuutta. Sinulle määrätään myös statiinia ja voit saada myös muita hoitoja.


      Jos sinulla on sydänsairaus, tämä lääke yhdessä statiineiksi kutsuttujen kolesterolia alentavien lääkkeiden kanssa pienentää sydänkohtauksen, aivohalvauksen, sydämen verenvirtausta parantavaan leikkaukseen joutumisen tai rintakivusta johtuvan sairaalahoidon riskiä.


      Ezetimib Sandoz ei auta painonpudotuksessa.


      Etsetimibiä, jota Ezetimib Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta

      terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Eze timib Sandozia


    Jos käytät Ezetimib Sandozia yhdessä statiinin kanssa, lue myös käyttämäsi statiinin pakkausseloste.


    Älä käytä Eze timib Sandozia

    • jos olet allerginen etsetimibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).


      Älä käytä Eze timib Sandozia yhdessä statiinin kanssa, jos

    • sinulla on maksasairaus

    • olet raskaana tai ime tät.


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ezetimib Sandozia.

    • Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi, myös allergioista.

    • Lääkärin pitäisi lähettää sinut verikokeeseen, ennen kuin aloitat tämä lääkkeen käyttämisen yhdessä statiinin kanssa. Tämän tarkoituksena on tarkistaa maksantoimintasi.

    • Lääkäri voi myös tarkistaa verikokeella maksantoimintasi sen jälkeen, kun olet aloittanut tämän lääkkeen ja statiinin käyttämisen.


      Ezetimib Sandozin käyttöä ei suositella, jos sinulla on kohtalaine n tai vaikea maksasairaus .


      Ezetimib Sandozin tehoa ja turvallisuutta, kun sitä käytetään yhdessä fibraattie n (kolesterolia alentavia lääkkeitä) kanssa, ei ole vahvistettu. Yhteiskäyttöä tulee välttää.


      Ota he ti yhte ys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu

    • selittämätöntä lihassärkyä, -arkuutta tai -heikkoutta.

      Harvoissa tapauksissa lihasoireet, mukaan lukien lihaskudoksen hajoaminen, joka

      voi johtaa munuaisten vaurioitumiseen, voivat olla vakavia ja johtaa henkeä uhkaavaan tilaan.


      Riski lihaskudoksen hajoamiseen on suurempi joillakin potilailla, jotka käyttävät Ezetimib Sandozia yhdessä kolesterolia alentavien lääkkeiden, kuten statiinien, kanssa.


      Lapset ja nuoret

      Tätä lääkettä ei saa antaa (6–17-vuotiaille) lapsille ja nuorille ilman erikoislääkärin määräystä, koska

      sen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä on vain vähän tietoja. Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.


      Muut lääkevalmisteet ja Eze timib Sandoz

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Kerro lääkärille etenkin, jos käytät:


    • siklosporiinia (lääke, jota käytetään usein elinsiirtopotila ille)

    • veren hyytymistä estäviä lääkkeitä, kuten varfariinia, fenprokumonia, asenokumarolia tai fluindionia (verenohennuslääkkeitä)

    • kolestyramiinia (kolesterolia vähentävä lääke), koska se vaikuttaa etsetimibin vaikutustapaan (ks. myös kappale 3)

    • fibraatteja (kolesterolia vähentäviä lääkkeitä) (ks. myös kappale 2: Varoitukset ja varotoimet).


      Raskaus ja ime tys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Raskaus

      Älä käytä Ezetimib Sandozia yhdessä statiinin kanssa, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai jos yrität raskautta. Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Ezetimib Sandozia yhdessä statiinin kanssa, lopeta molempien lääkkeiden käyttö heti ja ota yhteys lääkäriin. Ezetimib Sandozin käytöstä ilman statiinia raskauden aikana ei ole kokemusta.


      Imetys

      Älä käytä Ezetimib Sandozia yhdessä statiinin kanssa, jos imetät, koska ei tiedetä erittyvätkö nämä lääkkeet äidinmaitoon.

      Ezetimib Sandozia ilman statiinia ei tulisi käyttää, jos imetät. Kysy neuvoa lääkäriltä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Ezetimib Sandoz ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä koneiden käyttökykyysi. Jotkut voivat kuitenkin tuntea huimausta Ezetimib Sandozin ottamisen jälkeen. Jos sinulle käy näin, älä aja tai käytä koneita ennen kuin voit paremmin.


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Eze timib Sandoz sisältää natriumia ja laktoosia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa

      olevan ”natriumiton”.

      Jos lääkäri on kertonut, etta sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  3. Mite n Eze timib Sandozia käyte tään


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Jatka muuta kolesterolia alentavaa lääkitystäsi, ellei lääkäri määrää lopettamaan sitä. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    • Ennen Ezetimib Sandoz -hoidon aloittamista sinun tulisi noudattaa kolesterolia alentavaa ruokavaliota.

    • Tätä kolesterolia alentavaa ruokavaliota tulisi jatkaa myös Ezetimib Sandoz -hoidon aikana. Suositeltu annos on yksi tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.

      Voit ottaa tämän lääkkeen mihin aikaan päivästä tahansa, joko aterian yhteydessä tai tyhjään vatsaan.


      Jos lääkäri on määrännyt Ezetimib Sandozia yhdessä statiinin kanssa, molemmat lääkkeet voidaan ottaa samaan aikaan. Lue tällöin käyttämäsi statiinin pakkausselosteen annostusohje.


      Jos lääkäri on määrännyt Ezetimib Sandozia yhdessä kolestyramiinin tai jonkun muun sappihappoa sitovan aineen (kolesterolia vähentäviä lääkkeitä) kanssa, Ezetimib Sandoz tulisi ottaa viimeistään kaksi tuntia ennen sappihappoa sitovan aineen ottamista tai vähintään neljä tuntia sen jälkeen.


      Jos otat e nemmän Eze timib Sandozia kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos unohdat ottaa Eze timib Sandozia

      Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, vaan jatka lääkkeen käyttöä seuraavana päivänä ohjeen mukaan.


      Jos lopetat Eze timib Sandozin käytön

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, sillä kolesteroliarvosi voivat nousta uudelleen, jos lopetat lääkkeen käytön.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Ota he ti yhte ys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu

    • selittämätöntä lihassärkyä

    • lihasarkuutta tai -heikkoutta.

      Harvoissa tapauksissa lihasoireet, mukaan lukien lihaskudoksen hajoaminen, joka

      voi johtaa munuaisten vaurioitumiseen, voivat olla vakavia ja johtaa henkeä uhkaavaan tilaan. Allergisia reaktioita, kuten

    • kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotusta, joka saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia

    • huimausta tai pyörtymistä ja epätavallisen nopeaa tai epäsäännöllistä sydämen sykettä, jotka vaativat välitöntä hoitoa, on esiintynyt lääkkeen tultua yleiseen käyttöön.


      Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut muut haittavaikutukset


      Kun tätä lääkettä on käyte tty yksinään, seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:


      Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • vatsakipu

    • ripuli

    • ilmavaivat

    • väsymyksen tunne.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

    • joidenkin maksan toimintaa mittaavien veriarvojen (transaminaasien) tai lihasten toimintaa mittaavien veriarvojen (kreatiinikinaasi) kohoaminen

    • yskä

    • ruoansulatusvaivat

    • närästys

    • pahoinvointi

    • nivelsärky

    • lihaskouristukset

    • niskasärky

    • heikentynyt ruokahalu

    • kipu

    • rintakipu

    • kuumat aallot

    • korkea verenpaine.


      Kun tätä lääke ttä on käyte tty yhdessä statiinin kanssa, on ilmoitettu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia:


      Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • joidenkin maksan toimintaa mittaavien veriarvojen (transaminaasien) kohoaminen

    • päänsärky

    • lihassärky tai -arkuus.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

    • pistelyn tunne

    • suun kuivuminen

    • mahan limakalvon tulehdus

    • kutina

    • ihottuma

    • nokkosihottuma

    • selkäsärky

    • lihasheikkous

    • käsivarsien ja säärien särky

    • epätavallinen väsymys tai heikkouden tunne

    • turvotus, erityisesti käsissä ja jaloissa.

      Yhdessä fenofibraatin (korkeaan kolesteroliin) kanssa käytettynä seuraavaa haittavaikutusta on ilmoitettu:


      Yleinen haittavaikutus (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • vatsakipu.


      Lääkkeen tultua yleiseen käyttöön on lisäksi raportoitu seuraavia haittavaikutuksia (raportoitu markkinoille tulon jälkeen):


      Haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunne ta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) :

    • huimaus

    • maksan häiriöt

    • allergiset reaktiot mukaan lukien ihottuma ja nokkosihottuma, kasvojen, kielen ja nielun turvotus sekä pyörtyminen

    • koholla olevat punaiset, joskus maalitaulua muistuttavat ihottumaläiskät, eli vaaleanpunainen/punainen kehä vaalean keskustan ympärillä

    • lihassärky tai-arkuus

    • lihasheikkous: krampit, jäykkyys tai kouristukset

    • voimakas lihaskipu tai –heikkous ja punaruskea virtsa lihaskudoksen hajoamisesta johtuen

    • sappikivet tai sappirakon tulehdus (joka voi aiheuttaa vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua)

    • haimatulehdus, johon usein liittyy kovaa vatsakipua

    • ummetus

    • verisolumäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa mustelmia/verenvuotoa (trombosytopenia)

    • pistelyn tunne

    • masennus

    • epätavallinen väsymys tai heikkous

    • hengästyneisyys.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA


  5. Eze timib Sandozin säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Läpipainopakkaukset: Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Purkit: Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.

    Avaamisen jälkeen: Säilytä alle 25 °C. Käytettävä viimeistään 9 kuukauden kuluessa avaamisesta.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Eze timib Sandoz sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Ezetimib Sandoz -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, soikeita tabletteja (7,4 mm x 4,0 mm), joissa yhdellä puolella on merkintä ”10” ja toisella puolella on merkintä ”EZT”.


Al/Al –läpipainopakkaus: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ja 100 (sairaalapakkaus) tablettia. HDPE-purkit, joissa polypropyleenikierrekorkki: 100 tablettia ja 250 tablettia (vain sairaalakäyttöön ja annosjakeluun).


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska


Valmistaja

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

tai

LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai

S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Romania tai

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

08.02.2022