Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Abacavir Accord
abacavir

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Abacavir Accord 300 mg table tti, kalvopäällysteinen

abakaviiri


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.


TÄRKEÄÄ – yliherkkyysreaktiot


Abacavir Accord sisältää abakaviiria (jota on vaikuttavana aineena myös lääkkeissä, kuten

Abakaviiri+lamivudiini, Abakaviiri+lamivudiini+tsidovudiini ja

Dolute graviiri+abakaviiri+lamivudiini). Jotkut abakaviiria ottavat henkilöt voivat saada

yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion), joka voi olla hengenvaarallinen, jos he jatkavat abakaviiria sisältävien valmisteiden ottamista.

Lue huolellisesti kaikki otsikon ”Yliherkkyysreaktiot” alla oleva laatikoitu tieto kohdassa 4.


Abacavir Accord -pakkaus sisältää varoituskortin, jolla muistutetaan sinua ja hoitohenkilökuntaa abakaviiriyliherkkyydestä. Irrota kortti ja pidä se aina mukana.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Abacavir Accord on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Abacavir Accord -valmistetta

  3. Miten Abacavir Accord -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

5 Abacavir Accord -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Abacavir Accord on ja mihin sitä käyte tään


    Abacavir Accord -valmistetta käytetään HIV-infektion (ihmisen immuunikatovirus) hoitoon.


    Abacavir Accord sisältää vaikuttavaa ainetta abakaviiri. Abakaviiri kuuluu

    nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjiksi (englanninkielinen lyhenne NRTI) kutsuttuihin antiretroviruslääkkeisiin.


    Abacavir Accord ei paranna HIV-infektiota kokonaan; se vähentää virusten määrää kehossa ja pitää niiden määrän pienenä. Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä. CD4-solut ovat valkosoluja, jotka edesauttavat kehosi kykyä torjua infektioita.


    Abacavir Accord ei vaikuta kaikkiin samalla tavalla. Lääkäri seuraa hoitosi tehokkuutta.


    Abakaviiria, jota Abacavir Accord -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Abacavir Accord -valmistetta


    Älä ota Abacavir Accord -valmiste tta:

    • jos olet allerginen (yliherkkä) abakaviirille (tai jollekin muulle abakaviiria sisältävälle lääkkeelle – kuten Abakaviiri+lamivudiini, Abakaviiri+lamivudiini+tsidovudiini ja Dolute graviiri+abakaviiri+lamivudiini) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

      Lue huolella kaikki yliherkkyysreaktioita koskeva tieto kohdassa 4. Tarkista lääkäriltä, jos arvelet tämän koskevan sinua.


      Ole erityisen varovainen Abacavir Accord -valmisteen suhteen

      Jotkut Abacavir Accord -valmistetta HIV:n hoitoon saavat ovat muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille. Huomioi, että riski voi olla suurempi:

    • jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksasairaus

    • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus , mukaan lukien hepatiitti B tai C.

    • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).

    • jos sinulla on vaikea munuaissairaus .

      Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin yllä olevista koskee sinua. Sinun voi olla tarpeen käydä muita useammin tarkastuksissa ja verikokeissa lääkehoidon aikana. Ks. lisätietoja kohdasta 4.


      Abakaviiriyliherkkyysreaktiot

      Myös potilaat, joilla ei ole HLA-B*5701-geeniä, voivat saada yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion).

      Lue huolella kaikki yliherkkyysreaktioita koskeva tieto tämän pakkausselosteen kohdassa 4.


      Sydänkohtausvaara

      Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että abakaviiri saattaa lisätä riskiä saada sydänkohtaus.

      Kerro lääkärille , jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden riskiä, kuten korkea verenpaine tai diabetes. Älä lopeta Abacavir Accord -hoitoa ellei lääkäri neuvo sinua tekemään niin.


      Tarkkaile tärkeitä oireita

      Joillekin HIV-lääkkeitä ottaville potilaille voi kehittyä muita terveydellisiä ongelmia, vakaviakin. Sinun pitää tietää, mitä merkkejä ja oireita on syytä tarkkailla Abacavir Accord -hoidon aikana.

      Lue kohta ”Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset” tämän

      pakkausselosteen kohdassa 4.


      Suojaa muita ihmisiä

      HIV-infektio leviää seksuaalisen kanssakäymisen välityksellä henkilöstä, jolla on infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esim. käyttämällä samoja neuloja). Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä. Tehokas antiretroviruslääkitys kuitenkin pienentää tartunnan todennäköisyyttä. Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.


      Muut lääkevalmisteet ja Abacavir Accord

      Kerro lääkärille tai apte ekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Abacavir Accord - hoidon aikana.


      Joillakin lääkkeillä on yhte isvaikutuksia Abacavir Accord -valmisteen kanssa

      Näitä lääkkeitä ovat mm.:

    • fenytoiini, joka on epilepsialääke.

      Kerro lääkärille , jos otat fenytoiinia. Lääkäri voi seurata tilaasi tavallista tarkemmin Abacavir Accord -hoidon aikana.


    • me tadoni heroiinin korvauslääkkeenä. Abakaviiri nopeuttaa metadonin poistumista elimistöstä. Jos otat metadonia, tilaasi seurataan vieroitusoireiden havaitsemiseksi. Metadoniannostasi voidaan joutua muuttamaan.

    Kerro lääkärille , jos otat metadonia.


    • riosiguaatti, korkean verenpaineen hoito verisuonissa, jotka kuljettavat verta sydämestä keuhkoihin (keuhkovaltimot). Lääkärisi saattaa joutua pienentämään riosiguaattiannostasi, sillä abakaviiri voi suurentaa veren riosiguaattipitoisuuksia.


    Raskaus

    Abacavir Accord -valmistetta ei suositella käyte ttäväksi raskauden aikana. Abacavir Accord ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.


    Jos olet ottanut Abacavir Accord -valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi. Lasten, joiden äidit ovat ottaneet nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiä raskauden aikana, saama hyöty lääkityksestä HIV:n tarttumisen estämiseksi on suurempi kuin lääkityksen haittavaikutukset.


    Ime tys

    HIV-positiivisten naisten ei pidä ime ttää, koska HIV-infektio voi tarttua äidinmaidon välityksellä lapseen. Pieni määrä Abacavir Accord -valmisteen sisältämiä aineita voi myös erittyä rintamaitoon.


    Jos imetät tai suunnittelet imettäväsi:

    Keskustele asiasta he ti lääkärin kanssa.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi huonoksi.


    Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


    Abacavir Accord sisältää natriumia

    Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan

    ”natriumiton”.


  3. Mite n Abacavir Accord -valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Niele tabletit veden kanssa. Abacavir Accord voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.


    Jos et pysty nielemään tablettia/tabletteja, voit murskata sen/ne ja lisätä sen/ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa koko annoksen välittömästi.


    Pidä säännöllisesti yhte yttä lääkäriin

    Abacavir Accord auttaa pitämään tautisi hallinnassa. Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene. Voit silti saada muita tulehduksia ja HIV-infektioon liittyviä sairauksia.

    Pidä yhte yttä lääkäriin, äläkä lope ta Abacavir Accord -valmisteen ottamista ilman lääkärin kehotusta.

    Kuinka paljon Abacavir Accord -valmistetta on otettava Aikuiset, nuoret ja lapse t, jotka painavat vähintään 25 kg

    Tavallinen Abacavir Accord -annos on 600 mg vuorokaudessa, ottaen joko yksi 300 mg tabletti

    kahdesti vuorokaudessa tai kaksi 300 mg tablettia kerran vuorokaudessa.


    Vähintään yksivuotiaat lapset, jotka painavat alle 25 kg

    Annos riippuu lapsesi painosta. Suositeltu annos on:

    • Vähintään 20 kg, mutta alle 25 kg painavat lapset: Tavallinen Abacavir Accord -annos on 450 mg vuorokaudessa ottaen joko 150 mg (puolikas tabletti) aamulla ja 300 mg (kokonainen tabletti) illalla, tai 450 mg (puolitoista tablettia) kerran vuorokaudessa lääkärin ohjeen mukaan.

    • Vähintään 14 kg, mutta alle 20 kg painavat lapset: Tavallinen Abacavir Accord -annos on 300 mg vuorokaudessa ottaen joko 150 mg (puolikas tabletti) kahdesti vuorokaudessa, tai 300 mg (kokonainen tabletti) kerran vuorokaudessa lääkärin ohjeen mukaan.


      Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.


      Yli kolme kuukautta vanhoja, alle 14 kg painavia lapsia ja niitä potilaita varten, joille on tarpeen pienentää annosta tai jotka eivät voi ottaa tabletteja, voi olla saatavilla myös oraaliliuos.


      Jos otat e nemmän Abacavir Accord -valmistetta kuin sinun pitäisi

      Jos otat vahingossa liikaa Abacavir Accord -valmistetta, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan ensiapuun saadaksesi lisää ohjeita.


      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos unohdat ottaa Abacavir Accord -valmistetta

      Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jatka sen jälkeen hoitoa kuten aikaisemmin. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      On tärkeää ottaa Abacavir Accord -valmistetta säännöllisesti, koska jos otat sitä epäsäännöllisin välein, yliherkkyysreaktion todennäköisyys voi kasvaa.


      Jos olet lopettanut Abacavir Accord -valmisteen oton

      Jos olet lopettanut Abacavir Accord -valmisteen oton mistä tahansa syystä varsinkin siitä syystä, että koet saaneesi haittavaikutuksia tai siksi, että sinulla on muita sairauksia:

      Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin alat ottaa lääke ttä uudestaan. Lääkäri tarkistaa, liittyivätkö oireesi yliherkkyysreaktioon. Jos lääkäri on sitä mieltä, että ne ovat voineet liittyä siihen, sinua kielletään koskaan enää ottamasta Abacavir Accord -valmistetta tai muuta abakaviiria sisältävää lääke ttä (esim. Abakaviiri+lamivudiini, Abakaviiri+lamivudiini+tsidovudiini ja Dolute graviiri+abakaviiri+lamivudiini). On tärkeää, että noudatat tätä ohjetta.


      Jos lääkäri sanoo, että voit aloittaa Abacavir Accord -hoidon uudestaan, voi olla, että sinua pyydetään ottamaan ensimmäiset annokset paikassa, jossa on tarvittaessa saatavissa lääketieteellistä apua.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    HIV-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta. Tämä liittyy osittain

    terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIV- lääkkeisiin. Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Kun hoidetaan HIV-infektiota, voi olla vaikea sanoa johtuvatko oireet Abacavir Accord -valmisteesta, muista samanaikaisesti otetuista lääkkeistä vai itse HIV-taudista. Tästä syystä on erittäin tärke ää,

    e ttä kerrot lääkärille kaikista te rveydessäsi tapahtuvista muutoksista.


    Myös potilaat, joilla ei ole HLA-B*5701-geeniä, voivat saada yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion), jota kuvataan tässä pakkausselosteessa laatikossa, jonka otsikkona on ”Yliherkkyysreaktiot”. On hyvin tärke ää, e ttä luet ja ymmärrät tätä vakavaa reaktiota koskevan tie don.


    Alla lue te ltujen Abacavir Accord -valmisteen haittavaikutusten lisäksi HIV-yhdistelmähoidon aikana voi kehittyä muitakin tiloja.

    On tärkeää lukea toisaalla tässä osassa oleva tieto kohdasta ”Muut mahdolliset HIV-

    yhdistelmähoidon haittavaikutukset”.


    image

    Yliherkkyysreaktiot


    Abacavir Accord sisältää abakaviiria (jota on myös vaikuttavana aineena seuraavissa valmisteissa:

    Abakaviiri+lamivudiini, Abakaviiri+lamivudiini+tsidovudiini ja

    Dolute graviiri+abakaviiri+lamivudiini). Abakaviiri voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion, joka tunnetaan yliherkkyysreaktiona. Näitä yliherkkyysreaktioita on havaittu useammin abakaviiria sisältäviä lääkkeitä käyttävillä henkilöillä.


    Kuka saa näitä reaktioita?

    Kuka tahansa Abacavir Accord -valmistetta saava potilas voi saada abakaviirista yliherkkyysreaktion, joka voi olla hengenvaarallinen, jos Abacavir Accord -hoitoa jatketaan.


    Henkilöillä, joilla on HLA-B*5701-geeni, on suurempi todennäköisyys saada yliherkkyysreaktio (mutta voit saada reaktion, vaikka sinulla ei olisi tätä geeniä). Sinulta pitäisi olla tarkistettu geenitestillä, onko sinulla tämä geeni jo ennen kuin sinulle määrättiin Abacavir Accord -valmistetta. Jos tie dät, että sinulla on tämä geeni, kerro tästä lääkärille ennen kuin otat Abacavir Accord - valmiste tta. Noin 3–4 sadasta kliinisessä lääketutkimuksessa abakaviiria saaneesta potilaasta, jolla ei ollut HLA-B*5701-geeniä, sai yliherkkyysreaktion.


    Millaisia reaktion oireet ovat?

    Yleisimpiä oireita ovat:

    • kuume ja ihottuma.


      Muita yleisiä oireita ovat:

    • pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, voimakas väsymys.


      image

      image

      Muita oireita ovat mm.:

      Nivel- tai lihaskivut, kaulan alueen turpoaminen, hengenahdistus, kurkkukipu, yskä, satunnaiset päänsäryt, silmätulehdukset (konjunktiviitti), haavaumat suussa, matala verenpaine, käsien tai jalkojen kihelmöinti tai puutuminen.


      Koska näitä yliherkkyysreaktioita tapahtuu?

      Yliherkkyysreaktio voi alkaa koska tahansa Abacavir Accord -hoidon aikana, mutta se on todennäköisempi kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana.

      image

      Jos hoidat lasta, joka saa Abacavir Accord -hoitoa, on tärke ää, että ymmärrät

      yliherkkyysreaktiota koskevan tie don. Jos lapsesi saa alla kuvattuja oireita, on ehdottoman tärke ää, e ttä noudatat anne ttuja ohjeita.


      Ota he ti yhte yttä lääkäriin:

      1. jos saat ihottumaa TAI

      2. jos saat oireita vähintään kahdesta seuraavasta oireryhmästä:

        • kuume

        • hengenahdistus, kurkkukipu tai yskä

        • pahoinvointi tai oksentelu, ripuli tai vatsakivut

        • voimakas väsymys tai särky tai yleinen sairauden tunne.

      Lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan Abacavir Accord -hoidon.


      Jos olet lopettanut Abacavir Accord -valmisteen oton

      Jos olet lopettanut Abacavir Accord -valmisteen oton yliherkkyysreaktion vuoksi, et saa KOSKAAN ENÄÄ ottaa Abacavir Accord -valmiste tta tai muita abakaviiria sisältäviä lääkkeitä (esim.

      Abakaviiri+lamivudiini, Abakaviiri+lamivudiini+tsidovudiini ja

      Dolute graviiri+abakaviiri+lamivudiini). Jos otat, verenpaineesi voi laskea vaarallisen alas jo tuntien sisällä ja tämä voi johtaa kuolemaan.


      Jos olet lopettanut Abacavir Accord -valmisteen käytön mistä syystä tahansa – varsinkin, koska koit, että sait haittavaikutuksia tai koska sinulla oli muita sairauksia:


      Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat hoidon uudestaan. Lääkäri tarkistaa liittyivätkö oireesi yliherkkyysreaktioon. Jos lääkäri on sitä mieltä, että ne ovat voineet olla yliherkkyysreaktion oireita, sinua kielletään koskaan ottamasta Abacavir Accord -valmistetta tai muita abakaviiria sisältäviä lääkkeitä (esim. Abakaviiri+lamivudiini, Abakaviiri+lamivudiini+tsidovudiini ja Dolute graviiri+abakaviiri+lamivudiini) uudestaan. On tärkeää, että noudatat tätä ohjetta.


      Joskus henkilöt, joilla on ollut vain yksi varoituskortin oireista ennen hoidon lopettamista ja jotka ovat aloittaneet abakaviirihoidon uudestaan, ovat saaneet yliherkkyysreaktion.


      Erittäin harvoin myös sellaiset henkilöt, jotka ovat aiemmin ottaneet abakaviiria sisältäviä lääkkeitä ilman yliherkkyysreaktion oireita, ovat saaneet yliherkkyysreaktion, kun he ovat aloittaneet näiden lääkkeiden oton uudestaan.


      Jos lääkäri on sitä mieltä, että voit aloittaa Abacavir Accord -hoidon uudestaan, voi olla, että sinua pyydetään ottamaan ensimmäiset annokset paikassa, jossa on tarvittaessa saatavana lääketieteellistä apua.


      Jos olet yliherkkä Abacavir Accord -valmisteelle, palauta kaikki käyttämättömät Abacavir Accord -table ttisi hävitettäviksi turvallisesti. Kysy ohjeita lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.


      Abacavir Accord -pakkaus sisältää varoituskortin, jolla muistutetaan sinua ja hoitohenkilökuntaa yliherkkyysreaktioista. Irrota tämä kortti ja pidä se aina mukana.


      Yleiset haittavaikutukset

      Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä:

      • yliherkkyysreaktio

      • pahoinvointi

      • päänsärky

      • oksentelu

      • ripuli

      • ruokahaluttomuus

      • väsymys, voimattomuus

      • kuume

      • ihottuma.


        Harvinaiset haittavaikutukset

        Näitä voi olla enintään yhdellä tuhanne sta:

      • haimatulehdus (pankreatiitti).


        Hyvin harvinaiset haittavaikutukset

        Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestätuhannesta:

      • Ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä maalitauluilta (keskellä tumma läikkä, jonka ympärillä vaaleampi alue ja reunoilla tumma rinki) (erythema multiforme)

      • laajalle levinnyt ihottuma, jossa on rakkuloita ja jossa iho kuoriutuu, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueelta (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) ja vielä vaikeampi muoto ihottumaa, jossa ihoa kuoriutuu yli 30 %:lla kehon alueesta (toksinen epidermaalinen

        nekrolyysi)

      • maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä).

        Jos havaitset tällaisia oireita, ota välittömästi yhte yttä lääkäriin. Jos saat haittavaikutuksia

        Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai kokemasi

        haittavaikutus on vaikea, kerro niistä lääkärille tai apte ekkihenkilökunnalle .


        Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset

        Yhdistelmähoito, jossa on Abacavir Accord yhtenä lääkkeenä voi aiheuttaa muita tautitiloja HIV- hoidon aikana.

        Infektion ja tule hduksen oireet Vanhat infektiot voivat uusia

        Henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS), kehon puolustusmekanismi on heikko ja

        siten heidän todennäköisyytensä saada vakavia infektioita (opportunisti-infektioita) on muita suurempi. Kun tällaiset henkilöt aloittavat hoidon, he voivat huomata, että vanhat, piilossa pysyneet infektiot uusivat ja aiheuttavat tulehduksen merkkejä ja oireita. Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan. Oireita ovat yleensä kuume ja joitakin seuraavista:

      • päänsärky

      • vatsakipu

      • hengitysvaikeudet.


        Harvinaisissa tapauksissa immuunijärjestelmä voi vahvistuessaan hyökätä myös terveitä kudoksia vastaan (autoimmuunisairaudet). Autoimmuunisairauksien oireet voivat ilmetä useita kuukausia HIV- infektion hoidon aloittamisen jälkeen. Oireita voivat olla:

      • sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen syke) tai vapina

      • yliaktiivisuus (liiallinen levottomuus tai liikehdintä)

      • käsistä tai jaloista alkavaa heikkoutta, joka etenee kohti vartaloa.


        Jos saat infektio-oireita Abacavir Accord -hoidon aikana:

        Kerro he ti lääkärille . Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.


        Sinulla voi olla luusto-ongelmia

        Joillekin HIV-yhdistelmähoitoa saaville henkilöille kehittyy osteonekroosiksi kutsuttu tila. Tällöin osa luukudoksesta kuolee, koska luuston verenkierto on heikentynyt. Tämä tila on todennäköisempi

        henkilöillä:

      • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään

      • jotka saavat myös kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä tulehdusten hoitoon

      • jotka käyttävät alkoholia

      • joilla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä

      • jotka ovat ylipainoisia.


        Oste onekroosin oireita ovat:

      • nivelten jäykkyys

      • säryt ja kivut (erityisesti lonkan, polvien tai hartioiden)

      • liikkumisen vaikeus.

      Jos havaitset jonkin yllä mainituista oireista:

      Kerro asiasta lääkärille.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Abacavir Accord -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Abacavir Accord sisältää

Vaikuttava aine on abakaviiri. Yksi Abacavir Accord 300 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg abakaviiria.


Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearatti, osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), talkki, keltainen rautaoksidi (E172) ja makrogoli.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Abacavir Accord kalvopäällysteisissä tableteissa on toisella puolella merkintä ”H” ja toisella puolella jakouurteen erottamina merkinnät ”A” ja ”26”. Tabletit ovat keltaisia ja kapselin mallisia, ja ne

toimitetaan valkoisissa läpinäkymättömissä PVC-alumiini-läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 30, 60, 90 tai 120 tablettia, ja alumiini-alumiini-läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 30, 60, 90 tai 120 tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht Alankomaat


Valmistaja

Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000;

Malta


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi maaliskuussa 13.08.2021