Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Axhidrox
glycopyrronium

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Axhidrox 2,2 mg/pumpun käyttökerta emulsiovoide

glykopyrronium


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Jos sinulla esiintyy suun kuivumista, huolehdi hampaidesi puhtaudesta. Käy säännöllisesti hammastarkastuksessa, sillä hampaiden reikiintymisen riski voi olla suurentunut.


Lapset

Axhidrox-valmistetta ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille, sillä tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.


Muut lääkevalmisteet ja Axhidrox

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa Axhidrox-valmisteeseen tai päinvastoin. Tällaisia lääkkeitä ovat:


Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Axhidrox-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoja, eikä tiedetä, erittyykö tämän lääkkeen vaikuttava aine ihmisen rintamaitoon. Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, voitko käyttää

Axhidrox-valmistetta raskauden aikana. Jos imetät, sinun ja lääkärisi on päätettävä, lopetatko imetyksen vai Axhidrox-hoidon ottaen huomioon imetyksestä koituvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt sinulle. Tämä johtuu siitä, että vauva ei saa päästä kosketuksiin emulsiovoiteen tai hoidetun ihon kanssa.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Axhidrox-valmisteen käytön jälkeen voi esiintyä näön hämärtymistä, uneliaisuutta, väsymystä ja heitehuimausta (ks. kohta 4). Näön hämärtymistä voi esiintyä etenkin, jos Axhidrox-valmistetta päätyy silmiin. Älä aja autoa, käytä koneita, suorita vaarallisia työtehtäviä tai urheile ennen kuin tällaiset vaikutukset ovat hävinneet.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Axhidrox sisältää bentsyylialkoholia, propyleeniglykolia ja se tostearyylialkoholia

Tämä lääke sisältää 2,7 mg bentsyylialkoholia yhdessä pumpun painalluksessa. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita ja lievää paikallisärsytystä.

Tämä lääke sisältää 8,1 mg propyleeniglykolia yhdessä pumpun painalluksessa.

Tämä lääke sisältää setostearyylialkoholia, joka saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).


  1. Mite n Axhidrox-valmistetta käyte tään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Levitä Axhidrox-valmistetta ainoastaan kainaloiden iholle ja ainoastaan pumpun korkilla, ei sormilla (ks. kohta 2, ”Varoitukset ja varotoimet”).


    Suositeltu annos on kaksi pumpun painallusta kumpaankin kainaloon.


    Hoidon ensimmäisten 4 viikon aikana levitä Axhidrox-valmistetta tasaisesti molempiin kainaloihin kerran vuorokaudessa, mieluiten iltaisin.

    Viidennestä viikosta alkaen voit vähentää Axhidrox-valmisteen käyttöä kahteen kertaan viikossa riippuen siitä, miten paljon hikoilu on vähentynyt.


    Pumpun valmiste lu ennen ensimmäistä käyttökertaa

    Jotta saat täyden ensimmäisen annoksen, sinun on poistettava pumpusta ilma seuraavasti:

    image

    • Vedä pumpun korkki irti.

    • Aseta pöydälle paperinpala. Kallista pumppu vinoon asentoon (ks. kuva) ja paina pumppua toistuvasti, kunnes suuttimesta tulee emulsiovoidetta.

    • Paina pumppu hitaasti pohjaan vielä 10 kertaa ja anna pumpatun emulsiovoiteen valua paperille. Hävitä paperi ja sillä oleva emulsiovoide jäteastiaan.

    • Pumppu on nyt valmis käytettäväksi. Pumppua ei tarvitse valmistella uudelleen myöhempien käyttökertojen yhteydessä.


      Emulsiovoiteen levittäminen pumpun korkilla

    • Vedä pumpun korkki irti.

    • Pidä pumppua toisessa kädessä siten, että pumpun suutin osoittaa kohti irrottamaasi korkkia.

      image

    • Paina pumppu pohjaan kaksi kertaa siten, että suositeltu määrä emulsiovoidetta valuu korkin päälle (ks. kuva).

    • Levitä emulsiovoide tasaisesti kainaloon korkkia käyttäen.

    • Toista samat vaiheet toisen kainalon kohdalla.

    • Tämän jälkeen sinun on pestävä pumpun korkki ja turvallisuussyistä myös omat kätesi välittömästi ja huolellisesti vedellä ja saippualla. Tämä on tärkeää, jotta emulsiovoide ei pääse kosketuksiin nenän, silmien tai suun kanssa (ks. kohta 2, ”Varoitukset ja varotoimet”).

    • Merkitse hoitokerrat ulkopakkauksessa olevaan taulukkoon (ks. kohta 6). Yksi hoitokerta vastaa neljää pumpun painallusta eli kahta painallusta kumpaankin kainaloon.


      Jos käytät enemmän Axhidrox-valmistetta kuin sinun pitäis i

      Yliannostus on epätodennäköinen, jos käytät Axhidrox-valmistetta ainoastaan kainaloihin ohjeen mukaan.


      Jos Axhidrox-valmistetta kuitenkin käytetään liian usein tai liian suurina määrinä, mahdollisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä enemmän (ks. kohta 4).

      Siksi Axhidrox-valmistetta ei pidä levittää muihin kehon osiin (kämmeniin, jalkateriin, kasvoihin) eikä laajoille alueille, joilla esiintyy lisääntynyttä hikoilua. Liiallinen hikoilun väheneminen voi johtaa elimistön ylikuumenemiseen ja mahdollisesti henkeä uhkaavaan lämpöhalvaukseen. Lopeta Axhidrox- valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos havaitset lisääntynyttä kuumuuden tunnetta tai ruumiinlämpösi kohoaa.


      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos unohdat käyttää Axhidrox-valmistetta

      Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos lopetat Axhidrox-valmisteen käytön

      Jos sinä tai lääkärisi päätätte, että Axhidrox-valmisteen käyttö lopetetaan, liikahikoilu alkaa uudelleen.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Lope ta Axhidrox-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos sinulle kehittyy seuraava vakava haittavaikutus:

    • pääasiassa kasvojen, huulten tai nielun turvotus, mikä aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, kutina ja ihottuma. Tämä voi olla merkki vaikeasta allergisesta reaktiosta tai angioedeemasta (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), ja saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa.

    • näön hämärtyminen (melko harvinainen haittavaikutus) (katso kohta 2, ”Ajaminen ja koneiden käyttö”).


      Lisäksi on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:

      Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä)

    • suun kuivuminen.


      Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)

    • hoidetussa kainalossa: ärsytys, kipu, kutina, karvatuppitulehdus

    • nenän kuivuminen

    • kuivat silmät

    • kuiva iho

    • päänsärky

    • ummetus.

      Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)

    • hoidetussa kainalossa: kuivuus, ihottuma, ekseema, akne, näppylät, ihotulehdus

    • ekseema

    • kutina

    • ihottuma

    • ihon punoitus

    • pitkäkestoinen ihoekseema (atooppinen ihottuma)

    • ihoärsytys

    • iholäiskä (koholla olevat, kiinteät, pinnalliset ihomuutokset, joiden koko on yli 1 cm)

    • poikkeava kehon haju

    • psoriaasia muistuttava ihosairaus (parapsoriaasi)

    • huulten, käsien ja limakalvojen kuivuminen

    • silmien kutina, punoitus tai ärsytys

    • erikokoiset mustuaiset

    • näön heikkeneminen

    • vatsan pullotus

    • kovat ulosteet

    • suun ja nielun kipu, rintakipu

    • puristava tunne kurkussa

    • uneliaisuus

    • väsymys

    • unihäiriöt, heikko unen laatu

    • huimaus

    • liiallinen hikoilu

    • verikokeella todettava verihiutaleiden määrän pieneneminen

    • nopea syke

    • sydämen rytmin muutos (”QT-ajan piteneminen”), joka todetaan sydämen sähköisen toiminnan

      EKG-tutkimuksessa

    • verikokeella todettava maksaentsyymiarvojen nousu.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan

      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA

      Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  3. Axhidrox-valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Ensimmäisen pumpun painalluksen jälkeen lääkettä voidaan käyttää enintään 12 kuukauden ajan.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa


Mitä Axhidrox sisältää

(ks. kohta 2), sitruunahappo (E330), glyserolimonostearaatti 40-55, makrogoli 20- glyserolimonostearaatti, natriumsitraatti (E331), oktyylidodekanoli ja puhdistettu vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Axhidrox on valkoinen, kiiltävä emulsiovoide. Pakkaus sisältää yhden moniannospakkauksen, jossa on pumppu ja korkki. Moniannospakkaus sisältää 50 g emulsiovoidetta. Pumpun valmistelun jälkeen pumppua voidaan painaa 124 kertaa, mikä riittää molempien kainaloiden 31 hoitokertaan.

Merkitse hoitokerrat ulkopakkauksessa olevaan taulukkoon. 31 hoitokerran jälkeen pumppua ei pidä enää käyttää, vaikka moniannospakkaus ei olisi täysin tyhjä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld, SAKSA


Tiedot tarjoaa:

Sähköposti: drugsafety.finland@drwolffgroup.com


Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Itävalta Axhidrox 2,2 mg/Pumpenhub Creme

Kroatia Axhidrox 2,2 mg po potisku krema

Tanska Axhidrox 2,2 mg/dosis Creme

Saksa Axhidrox 2,2 mg/Hub Creme

Viro Axhidrox 8 mg/g kreem

Suomi Axhidrox 2,2 mg/pumpun käyttökerta emulsiovoide

Latvia Axhidrox 2,2 mg/dozējumā krēms

Lie ttua Axhidrox 8 mg/g kremas

Norja Axhidrox 2,2 mg/pumpetrykk krem

Ruotsi Axhidrox

Alankomaat Axhidrox 8 mg/g, Crème


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 16.05.2022.