Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Slorex
zolpidem

HINNAT

10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 20

Tukkukauppa: 1,84 €
Jälleenmyynti: 2,95 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 5,32 €
Jälleenmyynti: 8,49 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste


Slorex 10 mg table tti, kalvopäällyste inen


Tsolpideemitartraatti


Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Varoituks e t ja varotoime t

Yleistä

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Slorex -valmistetta. Ennen Slorex -hoidon aloittamista


Jos unihäiriöitä ei saada riittävästi hallintaan 7–14 päivän hoidon jälkeen, kyseessä voi olla psykiatrinen tai fyysinen perussairaus, joka on tutkittava.


Seuraavassa kerrotaan tämän lääkkeen ja samankaltaisten unilääkkeiden käytön jälkeen havaituista vaikutuksista.


- Lääketottumus

Jos muutaman viikon käytön jälkeen huomaat että vaikutus ei ole yhtä hyvä kuin alussa, ota yhteyttä lääkäriin, joka mahdollisesti muuttaa annostustasi.

Unilääkkeiden käytön äkillisen lopettamisen jälkeen unettomuus saattaa palata aiempaa voimakkaampana. Tähän voi liittyä mielialamuutoksia, ahdistuneisuutta ja levottomuutta. (ks. kohta 3. ”Jos lopetat Slorex -valmisteen käytön”).


Ota annos yhdellä kertaa juuri ennen nukkumaanmenoa. Älä ota toista annosta saman yön aikana.


Erityisryhmät

Varovaisuutta suositellaan Slorex -valmisteen ja muiden samankaltaisten unilääkkeiden käytössä seuraavilla potilasryhmillä:

Kerro lääkärille jos sinulla on heikentynyt munuaisten toiminta. Tsolpideemin poistuminen kehostasi saattaa kestää tavallista kauemmin. Annosta ei tarvitse muuttaa, mutta varovaisuus on tarpeen.

- Pitkittyneet hengitysvaikeudet

Jotkut unilääkkeet saattavat heikentää hengitystoimintaa.


Muut lääkevalmisteet ja Slorex

Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Slorex saattaa vaikuttaa muihin lääkkeisiin. Muut lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa siihen miten hyvin Slorex toimii.


Väsymys ja psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentyminen seuraavana päivänä voivat lisääntyä, jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:

Edellä mainittujen vaikutusten vähentämiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin taukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen välillä.

Älä nauti alkoholia äläkä käytä muita psyykkisiin toimintoihin vaikuttavia aineita, kun käytät Slorex- valmistetta, sillä ne voivat lisätä edellä mainittuja vaikutuksia.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Slorex sisältää laktoosia ja natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.


  1. Mite n Slorex -valmiste tta käyte tään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.


    Aikuiset

    Suositeltu vuorokausiannos on 10 mg (1 kalvopäällysteinen Slorex -tabletti). Joillekin potilaille voidaan määrätä pienempi annos. Slorex on otettava

    • yhtenä annoksena samalla kertaa

    • juuri ennen nukkumaanmenoa.

      Varmista, että sinulla on tämän lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 8 tunnin tauko ennen kuin suoritat toimia, jotka vaativat hyvää vireystasoa.

      Ota lääke nesteen kera.


      Iäk käät ja heikkokuntoiset potilaat

      Iäkkäillä ja heikkokuntoisilla potilailla suositusannos on puolikas kalvopäällysteinen 10 mg tabletti vuorokaudessa (vastaa 5 mg:aa tsolpideemitartraattia vuorokaudessa).

      Lääkäri päättää päivittäisen annoksen mahdollisesta suurentamisesta.


      Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

      Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla suositusannos on puolikas kalvopäällysteinen 10 mg tabletti vuorokaudessa (vastaa 5 mg:aa tsolpideemitartraattia vuorokaudessa).

      Lääkäri päättää päivittäisen annoksen mahdollisesta suurentamisesta.


      Enimmäisannos

      Älä ylitä 10 mg:n annosta (1 kalvopäällysteinen Slorex-tabletti) 24 tunnin sisällä.


      Lapset ja nuoret

      Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei pidä käyttää Slorex -valmistetta.


      Kuinka pitkään Slorex -valmistetta käytetään

      Hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen aikaa. Tämä voi olla muutamasta päivästä kahteen viikkoon asti, enimmillään neljä viikkoa.

      Lääkäri kertoo sinulle milloin ja miten hoito lopetetaan. Jos otat Slorex -valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina

      yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

      Ota välittömästi yhteys lääkäriin. Ota tämä pakkausseloste ja ylijääneet tabletit mukaasi ja näytä lääkärille.

      Niissä yliannostustapauksissa, joissa on otettu vain Slorex -valmistetta, on todettu tajunnantason laskua voimakkaasta uneliaisuudesta kevyeen koomaan.


      Jos unohdat ottaa Slorex -valmistetta

      Jos unohdat ottaa annoksen juuri ennen nukkumaanmenoa, mutta muistat sen yön aikana, ota unohdettu annos vain, jos voit nukkua 8 tuntia keskeytyksettä ennen kuin sinun pitää nousta ylös. Jos näin ei ole, aloita uudestaan juuri ennen nukkumaanmenoa seuraavana iltana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos lopetat Slorex -valmisteen käytön

      Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista äkillisesti. Muutoin kykenemättömyys nukkua voi palautua voimakkaampana, ja siihen voi ehkä liittyä mielialamuutoksia, ahdistuneisuutta ja levottomuutta. Jos kyseessä on riippuvuus, vieroitusoireita kuten päänsärkyä, lihaskipua, vakavaa ahdistuneisuutta ja jännittyneisyyttä, unihäiriöitä, levottomuutta, sekavuutta ja ärtyneisyyttä saattaa esiintyä. Seuraukset voivat vakavissa tapauksissa olla tunne siitä, että ympäristö on epätodellinen (derealisaatio) tai että itse on kuin jossain kaukaisuudessa tai ”poissa tästä maailmasta” (depersonalisaatio), puutumista ja pistelyä raajoissa, yliherkkyys valolle, äänelle ja kosketukselle, harhoja tai epileptisiä kohtauksia. Vieroitusoire- ja kimmovasteunettomuusriski on tavallista suurempi, jos hoito lopetetaan yhtäkkiä. Siksi lääkäri ohjeistaa sinua pienentämään annostasi vähitellen ennen hoidon lopettamista. Ks. kohta 2. ”Lääkeriippuvuus” ja ”Rebound- eli kimmovasteunettomuus”.


      Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukse t


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Haittavaikutukset riippunevat yksilöllisestä herkkyydestä ja näyttävät esiintyvän useammin tunnin sisällä tabletin ottamisesta jollet mene nukkumaan tai jollet nukahda välittömästi.


    Näitä haittavaikutuksia esiintyy erityisesti iäkkäillä potilailla. Haittavaikutukset:

    Hyvin harvinaiset haittavaikutukse t (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta):


    • hengityksen heikentyminen, huulten ja kynsien sinerrys (hengityslama). Soita 112.


      Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)


    • aistiharhat (hallusinaatiot)

    • kiihtyneisyys

    • painajaisunet

    • masennus

    • uneliaisuus seuraavana päivänä

    • väsymys

    • päänsärky

    • huimaus

    • muistivaikeus (amnesia) mahdollisesti liittyneenä sopimattomaan käytökseen

    • vaikeutuva unettomuus

    • ipuli

    • pahoinvointi

    • oksentelu

    • mahakipu

    • selkäkipu

    • ylä- ja alahengitysti einfektiot


      Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)


    • sekavuus

    • ärtyneisyys

    • levottomuus

    • aggressio

    • unissakävely

    • kompleksinen unikäyttäytyminen

    • voimakas hyvänolontunne (euforia)

    • tuntohäiriöt

    • vapina

    • tarkkaavuuden häiriöt

    • puhehäiriöt

    • kahtena näkeminen

    • näön hämärtyminen

    • maksaentsyymien nousu

    • ruokahalun häiriöt

    • ihottuma

    • kutina

    • liikahikoilu

    • nivelkipu

    • lihaskipu

    • lihaskouristukset

    • niskakipu

    • lihasheikkous


      Harvinaiset haittavaikutukse t (alle 1 potilaalla tuhannesta)


    • sukupuolivietin muutokset

    • alentunut tajunnantaso

    • näön heikkeneminen

    • maksan vajaatoiminta

    • nokkosihottuma

    • kaatuilu


      Tunte maton (ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)


    • Seuraavia psyykkisiä reaktioita saattaa ilmetä (ja ne voivat joskus olla vaikeita): vihaisuus, epänormaali käyttäytyminen, vieroitusoireet, tottuminen lääkkeeseen (toleranssi). Keskustele lääkärin kanssa.


    • Ihottuma (nokkosihottuma) ja turvotus (angioedeema) voivat olla vakavia. Keskustele lääkärin kanssa. Kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen voi johtaa kuolemaan. Soita

      112.


      Haittavaikutuksista ilmoittamine n

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      FI-00034 Fimea


  3. Slorex -valmiste en säilyttämine n Ei laste n ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa


Mitä Slorex sisältää

Vaikuttava aine on 10 mg tsolpideemitartraattia.


Muut aineet ovat

Tablettiydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti, hypromelloosi.

Tabletin päällyste: hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi (väriaine E 171).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Slorex on kalvopäällysteinen, valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre sekä kohokuviona tekstit "ZIM" ja "10".

Tabletti voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen annokseen.


Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu läpipainopakkaukseen ja ulkopakkaukseen. Yksi pakkaus sisältää 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.

Slorex -tabletteja on saatavana myös 30, 100 ja 500 tabletin tablettipurkeissa, joissa on turvasuljin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Myyntiluvan haltija: SanoSwiss UAB Lvovo 25-701

LT-09320 Vilna Liettua


Valmistaja:

Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa


Tämä seloste on tarkiste ttu viimeksi 17.01.2022