Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Otrivin Comp
xylometazoline

Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle


Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nenäsumute , liuos


ksylometatsoliinihydrokloridi/ipratropiumbromidi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.


Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

  1. Mitä Otrivin Comp on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Otrivin Comp -nenäsumutetta

  3. Miten Otrivin Comp -nenäsumutetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Otrivin Comp -nenäsumutteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Otrivin Comp on ja mihin sitä käyte tään


    Otrivin Comp on yhdistelmälääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta. Toinen vaikuttava aine lievittää nuhaa ja toinen vähentää nenän tukkoisuutta.


    Otrivin Comp -nenäsumutetta käytetään flunssaan liittyvän nenän tukkoisuuden ja nenän vuotamisen (nuhan) hoitoon.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Otrivin Comp -nenäsumute tta Älä käytä Otrivin Comp -nenäsumute tta

    • jos olet alle 18-vuotias, koska tämän lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa

    • jos olet allerginen ksylometatsoliinihydrokloridille tai ipratropiumbromidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • jos olet allerginen atropiinille tai atropiinin kaltaisille aineille, kuten hyoskyamiinille ja skopolamiinille

    • jos aivolisäkkeesi on poistettu nenän kautta tehdyn leikkauksen avulla

    • nenän tai suun kautta tehtyjen aivoleikkausten jälkeen

    • jos sinulla on glaukooma (kohonnut silmänpaine)

    • jos sinulla on hyvin kuiva nenä (tulehduksellinen nenän kuivuus, karstanuha eli rhinitis sicca tai atrofinen nuha).

    Varoitukse t ja varotoime t

    Otrivin Comp voi aiheuttaa unihäiriöitä, heitehuimausta, vapinaa, sydämen rytmin epäsäännöllisyyttä tai verenpaineen kohoamista, jos olet herkkä nenän tukkoisuutta helpottaville lääkkeille. Ota yhteyttä lääkäriin, jos saat näitä oireita ja ne ovat häiritseviä.


    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Otrivin Comp -nenäsumutetta, jos sinulla on:

    • sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä)

    • kohonnut verenpaine

    • diabetes

    • kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoosi)

    • virtsaamisvaikeuksia ja/tai eturauhasen liikakasvua

    • ahdaskulmaglaukooma

    • nenäverenvuototaipumus

    • suolitukos (paralyyttinen ileus)

    • kystinen fibroosi

    • lisämunuaisen hyvänlaatuinen kasvain, joka erittää runsaasti adrenaliinia ja noradrenaliinia (feokromosytooma) tai erityinen adrenaliini- ja noradrenaliiniherkkyys.


      Välittömiä (allergisia) yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä. Oireita voivat olla kutiava, punoittava, paukamainen ihottuma (nokkosihottuma), hengitys- tai puhumisvaikeus tai huulten, kasvojen tai nielun turvotuksesta johtuva nielemisvaikeus. Oireet voivat esiintyä yksittäin tai yhdessä vaikeana allergisena reaktiona. Jos oireita ilmaantuu, LOPETA Otrivin Comp -nenäsumutteen käyttö heti (ks. kohta 4).


      Otrivin Comp -nenäsumutetta saa käyttää enintään 7 päivää peräkkäin. Jos oireet jatkuvat, ota yhteys lääkäriin. Pitkäaikainen tai liiallinen käyttö saattaa aiheuttaa nenän tukkoisuuden uusiutumista tai pahenemista ja nenän limakalvon turvotusta.


      Vältä Otrivin Comp -nenäsumutteen sumuttamista silmiin ja silmien seudulle. Jos näin käy, huuhtele silmät huolellisesti kylmällä vedellä. Väliaikaista näön hämärtymistä ja silmien ärsytystä, kipua ja punoitusta saattaa esiintyä. Jos näin tapahtuu, kysy lääkäriltä neuvoa. Ahdaskulmaglaukooma voi myös pahentua.


      Lapset ja nuoret

      Otrivin Comp -nenäsumutteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska riittäviä tietoja turvallisuudesta ja tehosta ei ole saatavilla.


      Muut lääkevalmiste et ja Otrivin Comp

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä:


    • Monoamiinioksidaasin estäjät (masennuslääkkeitä). Jos käytät näitä lääkkeitä tai olet käyttänyt niitä edeltävien kahden viikon aikana, verenpaine saattaa kohota vaarallisesti.

    • Trisykliset ja tetrasykliset masennuslääkkeet. Jos käytät näitä lääkkeitä tai olet käyttänyt niitä edeltävien kahden viikon aikana, verenpaine saattaa kohota vaarallisesti.

    • Matkapahoinvointilääkkeet (antikolinergisia aineita sisältävät lääkkeet)

    • Suolistovaivoihin (etenkin poikkeavaan liikkuvuuteen) käytettävät lääkkeet (antikolinergisia aineita sisältävät lääkkeet)

    • Hengitysvaikeuksien, kuten astman tai keuhkoahtaumataudin (COPD), hoitoon käytettävät lääkkeet (beeta2-agonistit), koska ne voivat aiheuttaa glaukooman pahentumisen, jos sinulla on aiemmin ollut ahdaskulmaglaukooma.

      Jos käytät jotakin edellä mainituista lääkkeistä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Otrivin Comp -nenäsumutetta.


      Raskaus ja ime tys

      Otrivin Comp -nenäsumutetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri niin määrää. Otrivin Comp

      -nenäsumutetta ei saa käyttää imetyksen aikana, elleivät hyödyt ole lääkärin mielestä vauvalle mahdollisesti koituvia riskejä suuremmat.


      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Näköhäiriöitä (mm. näön hämärtymistä ja silmän mustuaisten laajenemista), huimausta ja väsymystä on ilmoitettu Otrivin Comp -nenäsumutteen käytön yhteydessä. Jos sinulla ilmenee oireita, vältä ajamista, koneiden käyttöä ja toimia, joissa oireet voivat aiheuttaa vaaraa itsellesi tai muille.


  3. Mite n Otrivin Comp -nenäsumute tta käyte tään


Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


Suositeltu annos on:

Aikuiset: Yksi sumuteannos kumpaankin sieraimeen tarvittaessa, enintään 3 kertaa vuorokaudessa ja enintään 7 vuorokauden ajan. Pidä kahden lääkkeenoton välillä vähintään 6 tunnin tauko.

Enimmäisannostusta (3 sumuteannosta vuorokaudessa kumpaankin sieraimeen) ei saa ylittää.


Älä ylitä ilmoitettua annosta. Käytä pienintä annosta, jonka tarvitset oireidesi hoitamiseen ja käytä sitä lyhyin mahdollinen aika halutun vaikutuksen saavuttamiseksi.


Hoidon kesto:

Älä käytä tätä lääkettä pidempään kuin 7 vuorokauden ajan.

Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi Otrivin Comp -hoidon lopettaminen on suositeltavaa heti, kun oireet ovat lievittyneet, vaikka hoito olisikin kestänyt alle 7 vuorokautta.

Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane 7 vuorokauden jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.


Jos Otrivin Comp -nenäsumutteen vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


Käyttöohjeet:


Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi on suositeltavaa lopettaa Otrivin Comp -hoito heti, kun oireet ovat lievittyneet.


Haittavaikutuksista ilmoittamine n

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA


  1. Otrivin Comp -nenäsumutte en säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Avattu pakkaus käyttökelpoinen viimeiseen käyttöpäivämäärään asti. Säilytä alle 25 °C.

    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Otrivin Comp sisältää

Vaikuttavat aineet ovat ksylometatsoliinihydrokloridi ja ipratropiumbromidi.

Yksi millilitra sisältää 0,5 mg ksylometatsoliinihydrokloridia ja 0,6 mg ipratropiumbromidia.

Yksi sumuteannos sisältää 70 mikrogrammaa ksylometatsoliinihydrokloridia ja 84 mikrogrammaa ipratropiumbromidia.


Muut aineet ovat dinatriumedetaatti, glyseroli 85 , puhdistettu vesi, natriumhydroksidi ja suolahappo.


Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoko

Otrivin Comp on kirkas liuos.

Pullo sisältää noin 70 sumuteannosta.

Otrivin Comp on saatavana annossumutepumpulla varustetuissa 10 ml:n nenäsumutepulloissa.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS Postboks 61

2610 Rødovre Tanska


Valmistaja

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS Delta Park 37

2665 Vallensbæk Strand Tanska


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Finland Oy

PL 24

02231 Espoo

Puh: 0800 77 40 80

S-posti: scanda.consumer-relations@gsk.com


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 08.07.2021