Ofriri
dorzolamide
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ofriri on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ofriri -valmistetta
Miten Ofriri -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ofriri -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ofriri sisältää dortsolamidia, joka kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan hiilihappoanhydraasin estäjiksi. Ofriri on silmätippojen muodossa ilman säilöntäaineita.
Ofriri käytetään alentamaan kohonnutta silmänpainetta ja hoitamaan glaukoomaa. Ofriri voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden silmänpainetta alentavien lääkkeiden (nk. beta-adrenolyytit) kanssa.
Dortsolamidia, jota Ofriri sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen dortsolamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on epänormaali veren pH (hyperkloreeminen asidoosi), vaikea munuaisten vajaatoiminta tai -ongelmia tai sinulla on ollut munuaiskiviä.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän tuotteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ofriri-valmistetta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista sairauksista, myös silmäsairauksista ja leikkauksista sekä mahdollisista lääkeaineallergioista, joita sinulla on tai on aikaisemmin ollut.
Jos sinulle ilmaantuu silmien ärsytystä tai muita uusia silmävaivoja, kuten silmien punoitusta tai silmäluomien turvotusta, ota heti yhteys lääkäriin.
Jos epäilet Ofriri-valmisteen aiheuttavan yliherkkyyttä (esimerkiksi ihottumaa, vaikean ihoreaktion tai kutinaa), lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Jos käytät piilolinssejä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät Ofriri.
Dortsolamidin (sisältää säilöntäaineita) käyttöä on tutkittu imeväisillä ja alle 6-vuotiailla lapsilla, joilla on kohonnut silmänpaine tai joilla on todettu glaukooma. Jos haluat lisätietoja, keskustele lääkärin kanssa.
Tutkimuksissa Dortsolamidi on todettu vaikuttavan ikääntyneissä potilaissa samalla tavoin kuin nuoremmissa.
Kerro lääkärille kaikista maksasairauksista, joita sinulla on tai on aikaisemmin ollut.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (myös silmätippoja). Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät muita hiilihappoanhydraasin estäjiä, kuten asetatsoliamidia (käytetään glaukooman hoitoon tai muiden turvotusta vähentävien lääkkeiden kanssa (liiallinen nesteretentio), tai sulfavalmisteita (käytetään esimerkiksi infektioiden hoidossa).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana. Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Imetys
Jos tämän lääkkeen käyttö on tarpeellista, imettämistä ei suositella. Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot imettää.
Tutkimuksia tämän lääkkeen vaikutuksista ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty. Ofriri - valmisteeseen liittyy haittavaikutuksia, kuten heitehuimaus ja näön hämärtyminen, jotka voivat vaikuttaa ajokykyysi ja/tai kykyysi käyttää koneita. Älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi hyväksi tai näet selvästi.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri päättää sopivan annoksen ja hoidon keston.
Kun tätä lääkettä käytetään yksinään, suositeltu annos on yksi tippa hoidettavaan silmään aamulla, iltapäivällä ja illalla.
Jos lääkäri on suositellut tätä lääkettä käytettäväksi silmänpaineen alentamiseen yhdessä beetasalpaajasilmätippojen kanssa, on suositeltu annos yksi Ofriri-tippa hoidettavaan silmään aamulla ja illalla.
Jos käytät Ofriri-valmistetta yhdessä muiden silmätippojen kanssa, on eri lääkkeiden annostusvälin oltava vähintään 10 minuuttia. Silmävoiteet tulee antaa viimeisenä.
Älä anna pullon kärjen koskettaa silmää tai silmänympärysalueita. Se voi kontaminoitua bakteereilla, jotka voivat aiheuttaa silmätulehduksia, jotka johtavat vakaviin silmävaurioihin, jopa näön menetykseen. Pullon mahdollisen kontaminaation välttämiseksi pese kätesi ennen tämän lääkkeen käyttöä ja pidä kerta-annossäiliön kärki poissa kosketuksesta mihinkään pintaan.
Ennen silmätippojen tiputtamista:
Ensimmäistä kertaa käytettäessä, ennen kuin annat pisaran silmään, sinun on ensin harjoiteltava tippapullon käyttöä puristamalla siitä hitaasti yhden pisaran ilmaan, muualle kuin silmään.
Kun olet varma, että pystyt annostelemaan yhden pisaran kerrallaan, valitse asento, joka on
mielestäsi mukavin pisaroiden tiputtamista varten (voit istua, maata selällään tai seistä peilin edessä).
Käyttöohjeet
Pese kätesi huolellisesti ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos pakkaus tai pullo on vahingoittunut, älä käytä lääkettä.
Kun käytät lääkettä ensimmäistä kertaa, kierrä korkki irti sen jälkeen, kun olet varmistanut, että korkin sinettirengas ei ole rikkoutunut. Sinun pitäisi tuntea pientä vastusta, kunnes tämä varmuussuljettu rengas irtoaa (k s. kuva 1).
Kuva 1
Jos varmuussuojarengas on löysä, heitä se pois, koska se voi pudota silmään ja aiheuttaa vammoja.
Kallista päätäsi taaksepäin ja vedä alaluomea varovasti alaspäin, jotta silmän ja silmäluomen väliin muodostuu pussi (k s. kuva 2). Vältä pullon kärjen ja silmän, silmäluomien tai sormien välistä kosketusta.
Kuva 2
Tiputa yksi tippa pussiin painamalla hitaasti pulloa. Purista pulloa kevyesti keskeltä ja anna tipan tippua silmään. Puristamisen ja tipan ulos tulemisen välillä saattaa olla muutaman sekunnin viive (k s. kuva 3). Älä purista liian kovaa. Jos et ole varma, miten lääkettä annostellaan, kysy lääkäriltä, apteekkarilta tai sairaanhoitajalta.
Kuva 3
Purista kyynelkanavaa noin 2 minuutin ajan (painamalla sormea nenän vieressä olevaa silmäkulmaa vasten) ja sulje silmäsi (yksi tai molemmat) ja pidä se (ne) suljettuna tämän ajan (k s. kuva 4). Näin pystyt varmistamaan, että tippa imeytyy silmään ja että kyynelkanavan kautta nenään valuvan lääkkeen määrä todennäköisesti vähenee.
Kuva 4
Toista vaiheet 5, 6 ja 7 toiseen silmään, jos lääkäri on määrännyt tekemään niin.
Käytön jälkeen ja ennen uudelleenkorkkausta pulloa on ravistettava kerran alaspäin koskematta tippakärkeen, jotta tippakärkeen jäänyt neste saadaan poistettua. Tämä on tarpeen, jotta voidaan varmistaa seuraavien pisaroiden toimittaminen. Kierrä pullon korkki kiinni (k s. kuva 5).
Kuva 5
Jos tippa menee silmäsi ohi, yritä uudelleen.
Jos olet tiputtanut silmään liian monta tippaa tai jos olet vahingossa ottanut Ofriri-valmistetta suun kautta tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota heti yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Käytä tätä lääkettä aina lääkärin ohjeen mukaan. Jos unohdat yhden tiputuskerran, tiputa lääke heti muistaessasi. Jos kuitenkin seuraavan annoksen ajankohta on jo lähellä, tiputa silmätipat vasta silloin ja jatka normaalin annosaikataulun mukaisesti.
Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tiputuskerran.
Jos haluat lopettaa tämän lääkkeen käytön, keskustele ensin lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu esiintyneen dortsolamidilla :
Hyvin yleinen (esiintyy useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä)
silmien polttelu ja pistely.
Yleinen (esiintyy 1– 10 käyttäjällä 100:sta)
sarveiskalvon sairaus, johon liittyy silmäkipu ja näön hämärtyminen (pinnallinen pisteinen sarveiskalvotulehdus), silmän rähmiminen, johon liittyy kutinaa (sidekalvotulehdus), silmäluomien ärsytys/tulehdus, näön hämärtyminen
päänsärky
pahoinvointi
karvas maku suussa
väsymys.
Melk o harvinainen (esiintyy 1– 10 käyttäjällä 1 000:sta)
silmän värikalvon ja sädekehän tulehdus (iridosykliitti).
Harvinainen (esiintyy 1– 10 käyttäjällä 10 000:sta)
käsien ja jalkojen pistely ja tunnottomuus
ohimenevä likinäköisyys, (joka saattaa parantua, kun hoito lopetetaan), nesteen kertyminen verkkokalvon alle (suonikalvon irtoaminen filtroivan silmäleikkauksen seurauksena), silmäkipu, luomirupi, alhainen silmänpaine, sarveiskalvon turvotus (oireena näköhäiriöt), silmien ärsytys ja punoitus
munuaiskivet
huimaus
nenäverenvuoto, nielun ärsytys
suun kuivuminen
paikallinen ihottuma (kosketusihottuma), vakavat ihoreaktiot, joihin liittyy rakkuloita tai hilseilyä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
allergiset reaktiot, kuten ihottuma, nokkosihottuma, kutina. Harvinaisissa tapauksissa mahdollinen huulten, silmien ja suun turvotus, hengenahdistus ja harvemmin hengityksen vinkuminen.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
hengenahdistus
vieraan kappaleen tunne silmässä
voimakkaat sydämenlyönnit, jotka voivat olla nopeita tai epäsäännöllisiä (sydämentykytys).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan lisää tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä avaamisen jälkeen alle 30 °C.
Pullo 5 ml
Hävitä 60 päivän kuluttua pullon ensimmäisestä avaamisesta, vaikka liuosta olisikin jäljellä.
Pullo 10 ml
Hävitä 90 päivän kuluttua pullon ensimmäisestä avaamisesta, vaikka liuosta olisikin jäljellä. Jotta muistat pullon ensimmäisen avauspäivämäärän, kirjoita päivämäärä pakkaukseen.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on dortsolamidi. Yksi ml sisältää dortsolamidihydrokloridia, mikä vastaa 20 mg:aa dortsolamidia.
Jokainen tippa (noin 35 µl) sisältää 0,70 mg dortsoliamidia.
Muut aineet ovat hydroksietyyliselluloosa, mannitoli (E421), natriumsitraatti (E331), natriumhydroksidi (E524) (pH:n säätämistä varten), puhdistettu vesi.
Ofriri on kirkas, väritön, viskoosi liuos.
Tätä lääkettä on saatavana valkoisissa LDPE-pulloissa, joissa on moniannos HDPE-pisara- applikaattori, jossa on silikoniventtiili ja peukalointisuojattu HDPE-kierrekorkki, sekä pahvilaatikko.
Pakkauskoot: 1 pullo x 5 ml
3 pulloa x 5 ml
1 pullo x 10 ml
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański Puola
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa Puola