Granisetron Baxter
granisetron
Lääkkeesi nimi on Granisetron Baxter 1 mg/ml injektioneste, jota kutsutaan tässä pakkausselosteessa nimellä Granisetron.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemm in.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilök unna n tai hoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset haittavaikut uks ia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilök unna l le. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikut uks ia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
Mitä Granisetron on ja mihin sitä käytetään
Ennen kuin sinulle annetaan Granisetron- valmistetta
Miten Granisetron- valmistetta annetaan
Mahdoliset haittavaikut ukset
Miten Granisetron- valmistetta säilytetään
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Granisetron sisältää vaikuttavaa ainetta, joka on nimeltään granisetronihydrok lor id i. Aine kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan 5- HT3- reseptorin antagonisteiks i tai antiemeeteiksi.
Granisetronia käytetään muiden hoitojen, esimerkiksi syövän hoitoon käytettävän kemoterapian tai sädehoidon ja leikkausten, aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen tai hoitamiseen.
Injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja yli 2- vuotiaille lapsille.
Granisetronia, jota Granisetron sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittuje n sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilök unna lta tai muulta terveydenhuo llo n ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen (yliherkkä) granisetronille tai jollekin muulle Granisetron-
valmisteen aineosalle (lueteltu kappaleessa 6).
Neuvottele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan Granisetron- valmistetta, jos:
sinulla on suoliston tukkeumasta johtuvia ulostusonge lmia
sinulla on sydänvaivoja, syöpä, jota hoidetaan lääkkeellä, jonka tiedetään vaurioittavan sydäntä, tai poikkeavia kehon suolojen, kuten kaliumin, natriumin tai kalsiumin, pitoisuuksia (elektrolyyttipo ikkea vuuks ia)
käytät muita 5- HT3- reseptorin antagonisteja. Näihin kuuluvat granisetronin tapaan pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon käytettävät dolasetroni ja ondansetroni.
Serotoniinioireyhtymä on melko harvinainen, mutta mahdollisesti hengenvaaralline n reaktio, jota voi esiintyä granisetronia käytettäessä (ks. kohta 4). Reaktio voi ilmaant ua käytettäessä granisetronia yksinään, mutta sen riski on suurempi, jos käytät granisetronia yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa (etenkin fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, fluvoksamiini, sitalopraami, essitalopraami, venlafaksiini tai duloksetiini).
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös käsikauppalääkkeitä. Granisetron saattaa muuttaa joidenkin lääkkeiden vaikutusta. Toisaalta jotkin lääkkeet saattavat muuttaa myös tämän injektion vaikutusta.
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät seuraavia lääkevalmiste ita :
lääkkeitä epäsäännöllise n sydämensykkeen hoitamiseen
muita 5- HT3- reseptorin antagonisteja, kuten dolasetronia tai ondansetronia (katso kohta "Ole erityisen varovainen Granisetron- valmistee n suhteen").
fenobarbitaalia, epilepsian hoitoon käytettävää lääkettä
ketokonatsoliksi kutsuttua lääkettä, jota käytetään sieni- infekt io ide n hoitoon
erytromysiini- ant ib ioott ia, jota käytetään bakteeri- infektioide n hoitoon
SSRI-lääkkeitä (selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä), joita käytetään masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden hoitoon. Esimerkkejä niistä ovat fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, fluvoksamiini, sitalopraami, essitalopraami.
SNRI-lääkkeitä (serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä), joita käytetään masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden hoitoon. Esimerkkejä niistä ovat venlafaksiini, duloksetiini.
Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta lähiaikoina tai imetät, sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, ellei lääkäri toisin määrää.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin saat tätä lääkettä.
Granisetron ei todennäköisesti heikennä ajokykyä eikä kykyä käyttää mitään työvälineitä tai koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,176 mmol (tai 4,06 mg) natriumia mililitraa kohden. Tämä on otettava huomioon niiden potilaiden kohdalla, joilla on kontrolloitu natriumdiee tt i.
Lääkäri tai hoitaja antaa sinulle Granisetron- valmistetta. Granisetron- annos vaihtelee potilaskohtaisesti. Annos riippuu iästä, painosta ja siitä, annetaanko lääkettä pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi vai hoitamiseksi. Lääkäri määrittää sinulle sopivan annoksen.
Granisetron- valmistetta voidaan antaa injektiona laskimoon (intravenoosine n).
Granisetronin vaikutusta voidaan tehostaa antamalla se yhdessä adrenokortikosteroidiks i kutsuttujen lääkkeiden kanssa. Steroidina annetaan joko 8- 20 milligram ma a deksametasonia ennen kemoterapian tai sädehoidon alkua tai 250 milligramma a metyyliprednisolonia ennen kemoterapian tai sädehoidon alkua ja sen jälkeen.
Granisetron- valmistetta annetaan lapsille injektiona laskimoon yllä kuvatulla tavalla painon mukaan määriteltynä annoksena. Granisetron- valmiste laimennetaa n ja annetaan ennen sädehoitoa tai kemoterapiaa. Injektion anto kestää 5 minuutt ia. Lapsille voidaan antaa korkeintaan 2 annosta vuorokaudessa vähintään 10 minuut in välein.
Granisetron- valmistetta annetaan laimennett una laskimoon 30 sekunnista 5 minuutt iin kestävänä injektiona. Tavanomaine n annos on 1 milligra mma. Suurin sinulle annettava Granisetron- annos on enintään 3 mg vuorokaudessa.
Injektiota ei saa antaa lapsille leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun
hoitamiseksi.
Koska lääkäri tai hoitaja antaa injektion sinulle, on epätodennäköistä, että saat sitä liian paljon. Jos kuitenkin olet huolissasi asiasta, puhu siitä lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa. Yliannost ukse n oireena on mm. lievä päänsärky. Sinua hoidetaan
oireenmukaisest i.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkärin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskuksee n (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseks i ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, Granisetron- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, hakeudu välittömästi lääkäriin:
allergiset reaktiot (anafylaksia). Oireita saattavat olla kurkun, kasvojen, huulien ja suun turpoaminen sekä hengitys- ja nielemisvaikeudet.
Hyvin yleiset: esiintyy yli 1 potilaalla kymmenestä
päänsärky
ummetus. Lääkäri seuraa vointiasi.
Yleiset: esiintyy 1 - 10 potilaalla sadasta
univaike udet (unettomuus)
muutokset maksan toiminnassa, jotka tulevat esiin verikokeissa
ripuli
Melko harvinaiset : esiintyy 1 - 10 potilaalla tuhannesta
ihottumat, allergiset ihoreaktiot tai nokkosihottuma (urtikaria). Punertavat, kutiavat näppylät saattavat olla oireita.
muutokset sydämen lyönneissä (rytmi) ja EKG- käyrässä (sydämen sähköisen toiminna n rekisteröinti)
epänormaalit, tahattomat liikkeet; kuten vapina, lihasjäykkyys ja lihassupist ukset.
Serotoniinioireyhtymä. Oireita voivat olla ripuli, pahoinvointi, oksentelu, kuume ja korkea verenpaine, voimakas hikoilu ja nopea sydämen syke, kiihtyneisyys, sekavuus, aistiharhat, vilunväristykset, lihasvapina, lihasten nykiminen tai jäykkyys, koordinaatiokyvyn häviäminen ja levottomuus.
Jos havaitset joitakin haittavaikut uks ia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenk ilökunna lle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikut uks ia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikut uks ista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuks ista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmistee n turvallis uudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI‐00034
Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä liuosta etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeine n käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden vimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Säilytä ampulleja ulkopakkauksessa. Näin suojaat niitä valolta.
Tuote on ainoastaan kertakäyttöinen. Hävitä käyttämätön liuos.
Älä käytä liuosta, jos havaitset, ettei se ole kirkasta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on granisetroni.
1 ml injektioliuosta sisältää 1 mg granisetronia (hydrokloridina).
Yksi 1 ml ampulli | sisältää 1 mg granisetronia | (hydrokloridina). |
Yksi 3 ml ampulli | sisältää 3 mg granisetronia | (hydrokloridina). |
Muut aineet ovat natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, sitruunahappomonohydraatti, suolavetyhappo (pH:n säätämiseen) ja natriumhydroks id i (pH:n säätämiseen).
Injektioliuos on kirkas, väritön neste.
Granisetron toimitetaan 1 ml: n kirkasta lasipulloa 5 tai 10 pakkauksessa ja 3 ml: n kirkaslasiampulla pakkauksissa 5, 10 tai 25.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
3542CE Utrecht, Hollanti
Bieffe Medital S.P.A Via Nuova Provinciale
23034 Grossotto (SO)- Italia
UAB Norameda,
Meistru 8a, Vilna, LT-02189, Liettua