Senstend
lidocaine, prilocaine
lidokaiini/prilokaiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Senstend on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Senstend-valmistetta
Miten Senstend-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Senstend-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Senstend on kahden lääkeaineen, lidokaiinin ja prilokaiinin, yhdistelmä. Ne kuuluvat paikallispuudutteiden lääkeryhmään.
Senstend on tarkoitettu aikuisten miesten koko elämän jatkuneen ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon. Se vaikuttaa vähentämällä peniksen pään herkkyyttä, mikä viivästyttää siemensyöksyä.
jos olet tai jos sukupuolikumppanisi on allerginen lidokaiinille tai prilokaiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla tai sukupuolikumppanillasi on aiemmin todettu allergia tai yliherkkyys muille paikallispuudutteille, joiden rakenne on samankaltainen (kutsutaan nimellä amidityyppiset paikallispuudutteet).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Senstend-valmistetta
jos sinulla tai sukupuolikumppanillasi on todettu perinnöllinen sairaus tai muu tila, joka vaikuttaa veren punasoluihin (glukoosi-6-fosfaatin puutos, anemia tai methemoglobinemia)
jos sinulla on aiemmin todettu yliherkkyys lääkkeille, etenkin jos et ole varma, mitkä lääkkeet aiheuttavat yliherkkyyttä
jos sinulla on vakavia maksaongelmia.
Kun käytät tätä lääkevalmistetta, ja etenkin valmistellessasi pulloa käyttöä varten, suuntaa pullon suutin poispäin kasvoista, ettei lääkevalmistetta joudu vahingossa silmiin, nenään, suuhun tai korviin.
Jos lääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin tai kumppanisi silmiin, huuhtele silmät välittömästi kylmällä vedellä tai suolaliuoksella ja peitä ne varovasti siihen asti, kunnes mahdolliset vaikutukset,
kuten tunnottomuus, häviävät. Huomaa, etteivät normaalit suojamekanismit, kuten silmien räpäyttäminen tai roskan tunne silmässä, välttämättä toimi, ennen kuin tunnottomuus on hävinnyt.
Senstend voi joutua kosketuksiin myös muiden limakalvojen, kuten oman tai kumppanisi suun, nenän ja kurkun kanssa, jolloin ne tuntuvat hetken aikaa hieman tunnottomilta. Tämä heikentää kykyä tuntea kipua näillä alueilla. Kunnes tunnottomuus on hävinnyt, on siksi varottava erityisen huolellisesti aiheuttamasta vaurioita näille alueille.
Pieni määrä tätä lääkevalmistetta voi siirtyä yhdynnän aikana esimerkiksi emättimeen tai peräaukkoon. Tämän vuoksi kumpikin osapuoli saattaa kokea lievää tunnottomuutta hetken aikaa, ja heidän on varottava vahingoittamasta itseään etenkin sukupuolisen kanssakäymisen aikana.
Senstend ei saa päästää kosketuksiin vaurioituneen tärykalvon kanssa.
Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa alla 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä on erityisen tärkeää, jos otat seuraavia lääkevalmisteita, joilla voi olla yhteisvaikutuksia Senstend-valmisteen kanssa:
muut paikallispuudutteet
sydänlääkkeet (rytmihäiriölääkkeet)
korkean verenpaineen hoitoon ja sydämen rytmin sääntelyyn (niin kutsutut beetasalpaajat) määrätyt lääkkeet
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
mahan happoisuutta vähentävät lääkkeet (simetidiini).
Hapen määrää veressä vähentävän sairauden (methemoglobinemia) riski voi suurentua, jos otat jo sellaisia lääkevalmisteita, joiden tiedetään aiheuttavan tätä sairautta. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi seuraavat:
bentsokaiini – paikallispuudute, jota käytetään kivun ja kutinan hoitoon
klorokiini, pamakiini, primakiini, kiniini – käytetään malarian hoitoon
metoklopramidi – käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, myös migreenipotilailla
glyseryylitrinitraatti (GTN, nitroglyseriini), isosorbidimononitraatti, eritrityylitetranitraatti, pentaerytritolitetranitraatti ja muut nitraatti- ja nitriittilääkevalmisteet – käytetään sydänperäisen rintakivun hoitoon
natriumnitroprussidi, isosorbididinitraatti – käytetään korkean verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon
nitrofurantoiini – antibiootti, jota käytetään virtsatie- ja munuaistulehdusten hoitoon
sulfonamidit (kutsutaan myös sulfalääkkeiksi), esimerkiksi sulfametoksatsoli – antibiootti, jota käytetään virtsatietulehdusten hoitoon, ja sulfasalatsiini – käytetään Crohnin taudin, haavaisen koliitin ja nivelreuman hoitoon
dapsoni – käytetään ihosairauksien, kuten lepran ja ihotulehduksen hoitoon sekä malarian ja keuhkokuumeen ehkäisyyn suuren riskin potilailla
fenobarbitaali, fenytoiini – käytetään epilepsian hoitoon
para-aminosalisyylihappo (PAS) – käytetään tuberkuloosin hoitoon.
Myös joidenkin väriaineiden (aniliinivärit) tai torjunta-aineena käytettävän naftaliinin käyttö voi lisätä methemoglobinemian riskiä, joten kerro lääkärille, jos käsittelet työssäsi väriaineita tai kemiallisia torjunta-aineita.
Polyuretaanipohjaisesta materiaalista valmistettujen este-ehkäisyvälineiden (esimerkiksi miesten tai naisten kondomi) ei voida taata suojaavan sairauksilta tai raskaudelta, kun niiden kanssa käytetään
myös Senstend-valmistetta. Tarkista, mistä materiaalista oma tai kumppanisi ehkäisyväline on valmistettu. Kysy neuvoa apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Jos käytät Senstend-valmistetta kondomin kanssa, saattaa olla todennäköisempää, ettet pysty saamaan tai ylläpitämään erektiota. Myös peniksen ja sen ympäristön tuntoherkkyys saattaa heikentyä todennäköisemmin.
Senstend-valmistetta ei ole hyväksytty käytettäväksi naisilla.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkä tahansa lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Senstend-valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa, kun kumppanisi on raskaana, ellette käytä edellä olevien ohjeiden mukaista miehen kondomia, ettei syntymätön lapsi altistu lääkevalmisteelle.
Imetys
Tätä lääkevalmistetta voi käyttää kumppanin imettäessä.
Hedelmällisyys
Senstend voi heikentää raskaaksi tulemisen mahdollisuutta, mutta se ei ole luotettava ehkäisymenetelmä. Tämän vuoksi hedelmöitystä toivovien potilaiden tulee joko välttää
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Senstend-valmisteen käyttöä tai, jos tätä lääkevalmistetta on välttämätöntä käyttää, jotta yhdyntä onnistuu, pestä penis mahdollisimman huolellisesti viisi minuuttia Senstend-valmisteen levittämisen jälkeen, mutta ennen yhdyntää.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltava Senstend-annos on 3 sumutusta (3 sumutusta = 1 annos) peniksen päähän ennen yhdyntää. 24 tunnin aikana saa käyttää enintään 3 annosta, ja käyttökertojen välin on oltava vähintään 4 tuntia.
Käyttöohjeet
Kun käytät sumutepulloa ensimmäistä kertaa, ravista sitä hetki ennen käyttöä ja valmistele sitten pumppumekanismi sumuttamalla ilmaan kolme kertaa. Suuntaa pullon suutin poispäin kasvoista, ettei lääkevalmistetta joudu silmiin, nenään, suuhun tai korviin.
Joka kerta, kun tämän jälkeen käytät valmistetta, ravista sumutepulloa hetki ennen käyttöä ja valmistele pumppu sumuttamalla ilmaan nyt yhden kerran.
Vedä esinahka pois terskan päältä. Pidä pulloa pystyssä (venttiili ylhäällä) ja sumuta 1 annos
(3 painallusta) Senstend-valmistetta koko terskan alueelle niin, että yksi kolmannes terskasta peittyy kullakin painalluksella. Odota 5 minuuttia ja pyyhi sitten ylimääräinen sumute pois ennen yhdyntää.
Tätä lääkevalmistetta käytetään terskan pinnalla, joten yliannostuksen riski on pieni. Jos sumutat lääkevalmistetta liikaa, pyyhi se pois.
Liialliseen Senstend-valmisteen käyttöön liittyvät oireet on lueteltu alla. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Haittavaikutukset ovat hyvin epätodennäköisiä, jos lääkevalmistetta käytetään ohjeiden mukaisesti:
heikotus tai huimaus
ihon kihelmöinti suun ympärillä ja kielen tunnottomuus
makuhäiriöt
sumentunut näkö
korvien soiminen
On olemassa myös riski häiriöstä, joka vähentää hapen määrää veressä (methemoglobinemia).
Tämän häiriön riski on todennäköisempi, kun tiettyjä lääkkeitä on otettu samanaikaisesti. Häiriön yhteydessä iho muuttuu sinertävän harmaaksi happivajeen johdosta.
Vakavissa yliannostustapauksissa oireita voivat olla esimerkiksi kouristukset, alhainen verenpaine, hengityksen hidastuminen, hengityksen lakkaaminen ja sydämen sykkeen muuttuminen. Nämä vaikutukset voivat olla hengenvaarallisia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavista haittavaikutuksista on ilmoitettu Senstend-valmisteen yhteydessä miespotilailla: Yleiset (yhdellä kymmenestä)
kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektio
peniksen ja sen ympäröivän alueen heikentynyt tuntoherkkyys
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
polttelun tunne peniksessä ja sitä ympäröivällä alueella Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä sadasta)
päänsärky
kurkun paikallinen ärsytys (sisäänhengitettynä)
ihoärsytys
peniksen ja sen ympäröivän alueen punoitus
kyvyttömyys saada siemensyöksy yhdynnän aikana
epänormaali orgasmi
kihelmöinti peniksessä ja sitä ympäröivällä alueella
kipu tai epämiellyttävä tunne peniksessä tai sitä ympäröivällä alueella
kutina peniksessä ja sitä ympäröivällä alueella
korkea lämpö
Yleiset: (yhdellä kymmenestä)
polttelun tunne emättimessä ja sitä ympäröivällä alueella
emättimen ja sitä ympäröivän alueen heikentynyt tuntoherkkyys Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä sadasta)
päänsärky
kurkun paikallinen ärsytys (sisäänhengitettynä)
emättimen sammastulehdus (Candida)
epämiellyttävä tunne peräaukossa ja -suolessa
tunnottomuus suussa
virtsaamisvaikeudet tai kipu virtsatessa
kipu emättimessä
epämiellyttävä tunne tai kutina ulkoisten sukupuolielinten alueella ja emättimessä.
Haittavaikutuksistailmoittaminen
Jos havaitset tai sukupuolikumppanisi havaitsee haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellunkansallisenilmoitusjärjestelmänkautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä sumutepullon etiketissä ja pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä. Pullo on hävitettävä 12 viikkoa ensimmäisen käyttökerran jälkeen. Metallipullo on paineistettu. Älä puhkaise, riko tai polta sitä silloinkaan, kun se vaikuttaa tyhjältä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Vaikuttavat aineet ovat lidokaiini ja prilokaiini.
Yksi millilitra liuosta sisältää 150 milligrammaa lidokaiinia ja 50 milligrammaa prilokaiinia.
Yksi painallus sumuttaa 50 mikrolitraa valmistetta, joka sisältää 7,5 milligrammaa lidokaiinia ja 2,5 milligrammaa prilokaiinia.
Yhden 6,5 ml pakkauksen sisältö riittää vähintään 20 annokseen.
Yhden 5 ml pakkauksen sisältö riittää vähintään 12 annokseen.
Apuaine on norfluraani.
Senstend on väritön tai vaaleankeltainen sumute iholle, liuos alumiinisumutepullossa, jossa on mittaventtiili.
Yksi pakkaus sisältää yhden sumutepullon, joka sisältää 6,5 ml tai 5 ml liuosta.
Plethora Pharma Solutions Ltd. 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Irlanti
Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road
Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU
Yhdistynyt kuningaskunta
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
20148 Milano Italia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Teл.: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel.: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tlf: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tlf: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Τηλ: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel.: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tél: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Sími: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Puh/Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Τηλ: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd.
Tel: +44 (0)20 3077 5400
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa