Kotisivun Kotisivun

Fucicort
betamethasone and antibiotics

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide

Fusidiinihappo, beetametasoni


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Fucicort emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fucicort emulsiovoidetta

  3. Miten Fucicort emulsiovoidetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Fucicort emulsiovoiteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Fucicort emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään


    Fucicort on emulsiovoide, joka on kortikosteroidin (beetametasoni) ja antibiootin (fusidiinihappo) yhdistelmä.


    Beetametasoni hillitsee tulehdusreaktiota ja fusidiinihapolla on antibakteerinen vaikutus. Paikallishoitoon tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erittäin vahvat. Fucicort kuuluu III-ryhmän kortikosteroideihin.


    Fucicort emulsiovoidetta käytetään sellaisten ihosairauksien hoidossa, joihin liittyy fusidiinille herkän bakteerin aiheuttama tulehdus.


    Mikäli lääkäri on antanut valmisteen käytöstä muita ohjeita, noudatetaan niitä.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fucicort emulsiovoidetta Älä käytä Fucicort emulsiovoidetta

    • jos olet allerginen fusidiinihapolle/natriumfusidaatille, beetametasonivaleraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • jos sinulla on sienen aiheuttama tulehdus koko kehossa.

    • jos sinulla on viruksen, bakteerin tai sienen aiheuttama tulehdus, akne, ruusufinni tai suuta ympäröivän ihon tulehdus, tai ihotuberkuloosiin viittaavia oireita ja nämä ovat hoitamattomia tai niiden nykyinen hoito ei ole riittävä.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Fucicort emulsiovoidetta.

      Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.


      Ole erityisen varovainen Fucicort emulsiovoiteen suhteen:

      • jos sinulla on kutinaa sukupuolielinten alueella tai ihon pintaverisuonten hauraus

      • hoidettaessa laajoja ihoalueita, käytettäessä valmistetta kasvoihin tai ihopoimuissa

      • jos valmistetta käytetään lapselle.

      • Vältä emulsiovoiteen joutumista silmiin, myös hoidettaessa silmien ympärillä olevaa ihoa.

      • Vältä emulsiovoiteen joutumista avoimiin haavoihin ja limakalvoille

      • Vältä suuria määriä, suojaavia siteitä ja pitkittynyttä hoitoa.

      - Koska valmiste sisältää beetametasonivaleraattia, pitkäaikainen Fucicort emulsiovoiteen käyttö voi aiheuttaa ihon ohentumista.


      Muut lääkevalmisteet ja Fucicort emulsiovoide

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.


      Raskaus ja imetys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.


      Valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana, mutta on suositeltavaa välttää käyttöä rintojen alueella


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Fucicort emulsiovoiteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.


      Fucicort emulsiovoide sisältää

      - setostearyylialkoholia, joka saattaa aiheuttaa paikallista ihoärsytystä (esim. kosketusihottuma).

      - kloorikresolia, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.


  3. Miten Fucicort emulsiovoidetta käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suositeltu annos on:

    Fucicort emulsiovoidetta sivellään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti 2-3 kertaa päivässä 2 viikon ajan.


    Jos sinusta tuntuu, että valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.


    Jos käytät enemmän Fucicort emulsiovoidetta kuin sinun pitäisi

    Paikallisesti annostellun fusidiinihapon aiheuttamista yliannostuksen oireista ei ole tietoa.

    Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien liiallinen pitkäaikaiskäyttö saattaa aiheuttaa lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminnan, joka tavallisesti on ohimenevä.


    Jos unohdat käyttää Fucicort emulsiovoidetta

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos lopetat Fucicort emulsiovoiteen käytön

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisin hoidon aikana raportoitu haittavaikutus on kutina.

    Melko harvinainen (esiintyy harvemmin kuin 1 käyttäjällä 100:sta): erilaiset hoidettavan ihoalueen ärsytysoireet, esim. polttava tunne iholla, antopaikan kipu ja ärsytys, yliherkkyys, kuiva iho, kosketusihottuma ja kutina.


    Harvinainen (esiintyy harvemmin kuin 1 käyttäjällä 1000:sta): ihottuma, punoitus, nokkosihottuma sekä hoidettavan alueen turvotus ja vesirakkulat.


    Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella): näön hämärtyminen.


    Pitkään jatkuva hoito paikalliskortikosteroideilla saattaa aiheuttaa ihon ohenemista (atrofia), pintaverisuonten laajenemista (telangiektasia), ihon juovaisuutta (striat), ihon punoitusta (eryteema), kosketusihottumaa, aknea muistuttavaa ihottumaa, mustelmia, ruusufinniä (rosacea), lisääntynyttä karvankasvua, liikahikoilua sekä ihopigmentin määrän vähenemistä (depigmentaatio). Myös silmänsisäisen paineen nousua ja glaukoomaa on raportoitu silmän alueelle tapahtuvan paikallisen annostelun yhteydessä. Koko elimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia saattaa ilmetä, varsinkin suojaavia siteitä käytettäessä (okkluusiovaikutus) tai hoidettaessa laajoja ihoalueita.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    FI-00034 FIMEA


  5. Fucicort emulsiovoiteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30C

    Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (lyhenne EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Avatun emulsiovoideputken käyttöaika on 3 kuukautta.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

    Mitä Fucicort emulsiovoide sisältää

    • Vaikuttavat aineet ovat fusidiinihappo ja beetametasoni. 1 gramma emulsiovoidetta sisältää 20 mg fusidiinihappoa ja 1 mg beetametasonia (valeraattina)

    • Muut aineet ovat: makrogolisetostearyylieetteri, setostearyylialkoholi, kloorikresoli, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, nestemäinen parafiini, valkovaseliini, natriumhydroksidi, all- rac--Tokoferoli, puhdistettu vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Valkoinen ö/v emulsiovoide. Pakkauskoko: 30 g tuubi


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Tanska


Valmistaja:

LEO Laboratories Ltd, 285 Cashel Road, Dublin 12, Irlanti


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: LEO Pharma Oy, Vantaa, puh. 020 721 8440.


Tämä seloste on tarkistettu viimeksi:


2.1.2018