Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Linatil comp
enalapril and diuretics

HINNAT

20 mg/ 12,5 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 4,20 €
Jälleenmyynti: 6,71 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg/ 12,5 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 10,65 €
Jälleenmyynti: 16,84 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Linatil comp 20 mg/12,5 mg tabletit enalapriilimaleaatti ja hydroklooritiatsidi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Ks. kohta 4.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Linatil comp on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Linatil comp -valmistetta

  3. Miten Linatil comp -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Linatil comp -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Linatil comp on ja mihin sitä käytetään


    Linatil comp -tablettien vaikuttavat aineet ovat enalapriili ja hydroklooritiatsidi, ja niitä käytetään korkean verenpaineen hoitoon silloin, kun pelkän enalapriilin käyttö on osoittautunut riittämättömäksi.


    Lääkäri voi määrätä Linatil comp -tabletteja myös erillisten enalapriili- ja hydroklooritiatsidiannosten tilalle niin, että kummankin lääkkeen annos säilyy samana.

    Tämä kiinteä annosyhdistelmä ei sovellu hoidon aloittamiseen.


    Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.


    Enalapriili kuuluu ACE:n estäjien (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjien) lääkeryhmään, ja se alentaa verenpainetta verisuonia laajentamalla.


    Hydroklooritiatsidi kuuluu diureettien (”nesteenpoistolääkkeiden”) lääkeryhmään, ja se alentaa verenpainetta lisäämällä virtsaneritystä.


    Enalapriilia ja hydroklooritiatsidia, joita Linatil comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Linatil comp -valmistetta Älä käytä Linatil comp -valmistetta

    • jos olet allerginen enalapriilimaleaatille, hydroklooritiatsidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • jos olet allerginen sulfonamidijohdannaisille (pääasiassa antibiootteja kuten sulfametoksatsoli).

    • jos sinulla on aiemmin esiintynyt raajojen, kasvojen, huulten, nielun, suun tai kielen turvotusta (angioedeemaa), kun olet käyttänyt muita ACE:n estäjiin (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiin) kuuluvia lääkkeitä.

    • jos sinulla on aiemmin esiintynyt raajojen, kasvojen, huulten, nielun, suun tai kielen turvotusta (angioedeemaa) missä tahansa muissa olosuhteissa.

    • jos jollakin sukulaisellasi on aiemmin esiintynyt raajojen, kasvojen, huulten, nielun, suun tai kielen turvotusta (angioedeemaa).

    • jos sinulla on vaikea munuaissairaus.

    • jos et saa virtsattua.

    • jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.

    • jos sinulla on vaikea maksasairaus tai vaikean maksasairauden aiheuttama neurologinen häiriö (hepaattinen enkefalopatia).

    • jos olet yli 3. kuukaudella raskaana. (Linatil comp -valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus.)

    • jos olet ottanut tai parhaillaan otat sakubitriilia ja valsartaania sisältävää yhdistelmävalmistetta, joka on aikuisten eräänlaisen pitkäaikaisen (kroonisen) sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke, sillä angioedeeman (ihonalaisen kudoksen nopea turpoaminen esim. nielussa) riski on tavanomaista suurempi.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Linatil comp -valmistetta

    • jos sinulla on todettu valtimoiden ahtaumia (valtimoiden rasvakovettumistauti), aivoverenkiertohäiriö, kuten aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA-kohtaus)

    • jos sinulla on sairaus, jolle on tyypillistä sydänlihaksen verenkierron väheneminen, joka johtuu yleensä sepelsuonten sairauksista (iskeeminen sydänsairaus)

    • jos sinulla on sydämen vajaatoiminta

    • jos sinulla on matala verenpaine, noudatat vähäsuolaista ruokavaliota tai käytät diureetteja (”nesteenpoistolääkkeitä”)

    • jos sinulla on neste-/elektrolyyttitasapainon häiriö, jonka tyypillisiä oireita ovat muun muassa pahoinvointi, vatsan kouristelu ja/tai oksentelu, päänsärky, edeema (turvotus), lihasheikkous ja/tai vapina

    • jos sinulla on sydänlihassairaus (hypertrofinen kardiomyopatia), ahtauma verta sydämestä elimistöön vievässä päävaltimossa (aortan ahtauma) tai ainoaan toimivaan munuaiseen vievän valtimon ahtauma, sinulle on tehty munuaissiirto tai sinulla on muunlainen sydänvaiva, nk. ulosvirtauskanavan ahtauma

    • jos saat LDL-afereesihoitoa (kolesterolin poisto verestä koneen avulla)

    • jos saat siedätyshoitoa joidenkin hyönteisten (esim. mehiläisten tai ampiaisten) pistoja vastaan allergisten oireiden vähentämiseksi

    • jos sinulla on diabetes

    • jos sinulla on kihti, veresi virtsahappopitoisuus on korkea tai saat allopurinolihoitoa

    • jos sinut on nukutettava tai puudutettava

    • jos olet viime aikoina kärsinyt pitkittyneestä ja rajusta oksentelusta ja/tai vakavasta ripulista

    • jos olet menossa lisäkilpirauhasten toimintakokeisiin

    • jos sinulla on tai on ollut maksa- tai munuaissairauksia, jos munuaisvaltimosi ovat ahtaat (munuaisvaltimon ahtauma) tai jos sinulla on vain yksi toimiva munuainen tai jos saat dialyysihoitoa

    • jos sinulla on verisuoniin vaikuttava kollageenisairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE) tai skleroderma, johon saattaa liittyä ihottumaa, nivelkipuja ja kuumetta

    • jos käytät lääkettä, joka voi heikentää immuunivastetta (immunosuppressanttia) tai prokaiiniamidia,

      jota käytetään muun muassa sydämen rytmihäiriöiden hoitamiseen

    • jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana. Hydroklooritiatsidihoito, etenkin suurten annosten pitkäaikainen käyttö, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Linatil comp -valmistetta.

    • jos sinulla on allergioita tai astma

    • jos käytät litiumia (psyykenlääke)

    • jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, angioedeeman (ihonalaisen kudoksen nopea turpoaminen esim. nielussa) riski saattaa olla tavanomaista suurempi:

      • rasekadotriili, joka on ripulin hoitoon käytettävä lääke

      • elinsiirteen hyljintäreaktioiden estämiseen ja syövän hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. temsirolimuusi, sirolimuusi, everolimuusi ja muut lääkkeet, jotka kuuluvat mTOR:n estäjien luokkaan)

      • vildagliptiini, joka on diabeteksen hoitoon käytettävä lääke.

    • jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytettävistä lääkkeistä:

      • angiotensiini II -reseptorin salpaaja (tunnetaan myös sartaaneina, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia.

      • aliskireeni.

        Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaisten toiminnan, verenpaineen ja veren elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

        Katso myös kohdassa ”Älä käytä Linatil comp -valmistetta” olevat tiedot.


        Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Linatil comp -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä pidä käyttää raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus). Imettämistä ei suositella Linatil comp -valmisteen käytön aikana.


        Kerro lääkärille ennen kuin aloitat Linatil comp -valmisteen käytön, jos jokin seuraavista koskee sinua, sillä tällöin tämän lääkkeen käyttöä ei yleensä suositella:

    • jos sinulle on hiljattain tehty munuaisensiirto

    • jos veressäsi on liikaa kaliumia, kaliumarvoja tulee tarkkailla hoidon aikana. Kaliumtason nousun riskitekijöitä ovat esimerkiksi munuaisten vajaatoiminta, ikä (yli 70 vuotta), nestehukka, akuutti sydämen vajaatoiminta, veren happamoituminen (metabolinen asidoosi), diabetes (diabetes mellitus), kaliumia säästävien nesteenpoistolääkkeiden (diureettien), kaliumlisien tai kaliumia sisältävien suolankorvikkeiden samanaikainen käyttö sekä sellaisten lääkkeiden käyttö, joihin liittyy veren kaliumpitoisuuden suurenemista. Veresi kaliumtaso voi myös laskea. Kaliumtason laskun oireita ovat esimerkiksi verenpaineen nousu ja sydämen rytmihäiriöt, ja se voi johtua esimerkiksi lääkkeiden yhteisvaikutuksista tai liian suurista virtsamääristä.


      Katso myös jäljempänä oleva kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Linatil comp”.


      Iäkkäiden (> 70 vuotta) tai aliravittujen potilaiden on noudatettava erityistä varovaisuutta Linatil comp -valmisteen käytössä.


      Linatil comp -valmisteen vaikutus voi olla mustaihoisilla henkilöillä heikompi kuin muilla.


      Lapset ja nuoret

      Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi lapsille.


      Jos käyttäessäsi Linatil comp -valmistetta sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista, kerro siitä välittömästi lääkärille:

    • Tunnet huimausta ensimmäisen annoksen jälkeen. Ensimmäinen annos tai annoksen lisääminen

      aiheuttaa joillakin ihmisillä huimausta, voimattomuutta, pyörrytystä ja pahoinvointia.

    • Äkillinen huulten, kasvojen, kaulan tai mahdollisesti myös käsien ja jalkaterien turvotus, hengityksen vinkuna tai äänen käheys. Tätä kutsutaan angioedeemaksi. Se saattaa ilmetä milloin tahansa hoidon aikana. Mustaihoisilla potilailla, jotka saavat ACE:n estäjiä, on todettu suurempi angioedeeman esiintyvyys kuin muilla potilailla.

    • Korkea ruumiinlämpö, kurkkukipu tai haavaumat suussa (nämä saattavat olla oireita infektiosta, joka on aiheutunut veren valkosolujen määrän alenemisesta).

    • Ihon ja silmänvalkuaisten kellastuminen, joka saattaa olla merkki maksasairaudesta.

    • Pitkään jatkunut kuiva yskä. Yskää on ilmoitettu ACE:n estäjien käytön yhteydessä, mutta se voi olla myös oire muusta ylähengitysteiden sairaudesta.

    • Äkillinen likinäköisyys.

    • Jos sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä silmänpaineesta ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Linatil comp -valmisteen ottamisen jälkeen. Hoitamattomana se voi johtaa pysyvään näönmenetykseen. Haittavaikutuksen riski on suurempi, jos sinulla on aiemmin todettu penisilliini- tai sulfonamidiallergia.


      Muut lääkevalmisteet ja Linatil comp

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


      Älä käytä Linatil comp -valmistetta samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:

    • kaliumlisät (mukaan lukien suolankorvikkeet), diureetit (”nesteenpoistolääkkeet”), joita käytetään korkean verenpaineen hoitoon, mukaan lukien kaliumia säästävät diureetit, kuten spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi, ja muut lääkkeet, jotka voivat suurentaa veressä olevan kaliumin määrää (esim. trimetopriimi ja kotrimoksatsoli, joka tunnetaan myös nimellä trimetopriimi/sulfametoksatsoli, bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, siklosporiini elinsiirteiden hyljintäreaktioiden estoon ja hepariini, joka on verenohennuslääke veritulppien estoon).

    • muut korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet.

      Lääkärisi on ehkä muutettava annostasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:

      jos otat angiotensiini II -reseptorin salpaajaa tai aliskireeniä (katso tiedot myös kohdista ”Älä käytä Linatil comp -valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).

    • nukutus- ja puudutusaineet, mielenterveyshäiriöiden, masennuksen tai psykoosien hoitoon käytettävät lääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet.

    • litium (psyykenlääke).

    • särkylääkkeet ja tulehduskipulääkkeet, kuten asetyylisalisyylihappo, indometasiini ja selektiiviset syklo-oksigenaasi 2:n estäjät (COX-2:n estäjät).

    • kultapistokset (natriumaurotiomalaatti), pistettävä lääke reumaattiseen niveltulehdukseen.

    • lääkeaineet, kuten efedriini, joita käytetään joissakin yskän- ja vilustumislääkkeissä, tai noradrenaliini ja adrenaliini, joita käytetään alhaisen verenpaineen, sokkitilojen, sydämen vajaatoiminnan, astman ja allergioiden hoitoon.

    • verensokeria alentavat lääkkeet, kuten insuliini tai suun kautta otettavat lääkkeet.

    • kolestyramiini ja kolestipoli, jotka ovat veren lipidiarvojen alentamiseen käytettyjä lääkeaineita.

    • kortikosteroidit, tulehdusten hoitoon käytettyjä hormonien kaltaisia aineita.

    • kortikotropiini (ACTH), jota käytetään lähinnä lisämunuaisten toimintakokeissa.

    • lihasrelaksantit (esim. tubokurariinikloridi, jota käytetään leikkauksissa).

    • allopurinoli, probenesidi ja sulfiinipyratsoni, jotka ovat kihdin hoitoon käytettäviä lääkkeitä

    • atropiinin tai biperideenin kaltaiset lääkeaineet, joita käytetään useiden sairauksien hoitoon, kuten maha-suolikanavan kouristusten, virtsarakon spasmien, astman, matkapahoinvoinnin ja lihaskouristusten hoitoon, ja apuna anestesiassa.

    • syöpälääkkeet, kuten syklofosfamidi tai metotreksaatti.

    • immuunivastetta heikentävät lääkkeet, kuten siklosporiini, joilla estetään hyljintäreaktioita elin- tai luuydinsiirron jälkeen.

    • sydänglykosidit (esim. digoksiini, sydämen vahvistamiseen käytettävät lääkkeet).

    • lääkkeet, joiden haittavaikutuksena voi olla sydämen johtumishäiriöitä, esimerkiksi rytmihäiriölääkkeet, jotkin psykoosilääkkeet ja muut lääkkeet, kuten bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet.

    • kalsiumsuolat ja D-vitamiini, sillä seurauksena voi olla kohonnut veren kalsiumpitoisuus (voi johtaa maha-suolikanavan oireisiin, kovaan janon tunteeseen, liialliseen virtsaamistarpeeseen, väsymykseen, heikotukseen ja laihtumiseen).

    • karbamatsepiini, pääasiassa epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa käytettävä lääkeaine.

    • amfoterisiini B, sienitulehduksien hoitoon käytettävä lääke.

    • laksatiivit, ummetuksen hoidossa käytettävät lääkkeet.

    • jodivarjoaineet, jotka parantavat verisuonirakenteiden ja elinten näkyvyyttä radiografisissa toimenpiteissä.

    • barbituraatit, lääkkeitä, jotka lamaavat keskushermostoa ja vaikuttavat rauhoittavasti.

    • huumaavat kipulääkkeet (opioidit): vahvoja kipulääkkeitä, joilla ei ole tulehdusta lieventävää vaikutusta.

    • karbenoksoloni, lääke, jolla hoidetaan suolistotulehduksia.

    • salisylaatit, lääkkeitä, joilla hoidetaan kipua ja/tai tulehdussairauksia.

    • lääkkeet, joita käytetään useimmiten siirrettyjen elinten hylkimisen estämiseksi (sirolimuusi, everolimuusi ja muut lääkkeet, jotka kuuluvat mTOR:n estäjien luokkaan). Ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.


      Linatil comp ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

      Linatil comp -valmisteen voi ottaa aterioiden yhteydessä tai ilman. Alkoholin yhtäaikainen käyttö tämän lääkkeen kanssa voi voimistaa verenpainetta alentavaa vaikutusta (ja aiheuttaa mm. huimausta ylös noustessa).


      Raskaus ja imetys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Raskaus

      Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Linatil comp -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti, kun tiedät olevasi raskaana, ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Linatil comp -valmisteen sijasta. Linatil comp -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.


      Imetys

      Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Linatil comp -valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa imettäville äideille.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Linatil comp -valmistetta käyttävillä on ilmoitettu esiintyneen huimausta ja väsymystä. Jos havaitset näistä jompaakumpaa, älä aja autolla äläkä käytä koneita (ks. myös kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele

      lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Linatil comp sisältää laktoosia

      Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


      Linatil comp sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

      ”natriumiton”.


  3. Miten Linatil comp -valmistetta käytetään


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suositeltu annos on:


    Aikuiset

    Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä.


    Iäkkäät

    Lääkäri saattaa muuttaa enalapriilin ja hydroklooritiatsidin annostusta.


    Munuaisten vajaatoiminta

    Lääkäri muuttaa enalapriilin ja hydroklooritiatsidin annostusta.


    Jos käytät muita diureetteja

    Jos käytät parhaillaan muita diureetteja (”nesteenpoistolääkkeitä”), lääkäri kehottaa sinua lopettamaan

    niiden käytön 2–3 vrk ennen Linatil comp -hoidon aloittamista.


    Antotapa

    Tabletit niellään vesilasillisen kera.

    Linatil comp -valmisteen voi ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään vatsaan.


    Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.


    Jos otat enemmän Linatil comp -valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

    Todennäköisimmät yliannostuksen oireet ovat matala verenpaine, liian nopea tai liian hidas sydämensyke, sydämentykytys (tunne liian nopeasta tai epäsäännöllisestä sydämensykkeestä), sokkitila, tihentynyt hengitys, yskä, pahoinvointi ja oksentelu, kouristukset, huimaus, uneliaisuus, sekavuus, levottomuus, liiallinen virtsan erittyminen tai virtsaamiskyvyttömyys. Ota tämä pakkausseloste, jäljellä olevat tabletit ja pakkaus mukaan sairaalaan tai lääkärin vastaanotolle, jotta voit näyttää, minkälaisia tabletteja olet ottanut.


    Jos unohdat ottaa Linatil comp -valmistetta

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Ota seuraava annos normaalina ajankohtana.

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

    Jos lopetat Linatil comp -valmisteen käytön

    Korkean verenpaineen hoito on pitkäaikaista hoitoa, ja hoidon keskeyttämisestä on neuvoteltava lääkärin kanssa. Hoidon keskeyttämisen tai lopettamisen seurauksena verenpaine saattaa nousta.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos koet jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Linatil comp -valmisteen käyttäminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun:

    • Vaikea allerginen reaktio eli angioedeema (ihottuma, kutina tai raajojen, kasvojen, huulten, suun tai nielun turvotus, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia). Tämä on vakava ja yleinen haittavaikutus (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä). Kiireellinen lääkärinhoito tai sairaalahoito voi olla tarpeellista.

    • Vakava allerginen reaktio eli anafylaktinen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeutta tai huimausta. Tämä on harvinainen haittavaikutus (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta).

    • Vaikeat rakkulat, Stevens–Johnsonin oireyhtymä (rakkuloiden muodostuminen ihoon, suuhun, silmiin ja sukupuolielimiin), palaneelta näyttävä ja kuoriutuva iho, ihon valoherkkyys, ihosairaudet, jotka aiheuttavat punoittavia, hilseileviä läiskiä nenän ja poskien alueelle (lupus erythematosus), rakkulatauti eli pemfigus (rakkuloita ja haavoja aiheuttava sairaus, joka alkaa tavallisesti suusta ja johon liittyy nokkosihottumaa, hiustenlähtöä ja kutinaa). Nämä ovat harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta).

    • Keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten kellastuminen). Tämä on mahdollisesti vakava mutta harvinainen haittavaikutus (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta), joka on merkki maksatulehduksesta. Kiireellinen lääkärinhoito tai sairaalahoito voi olla tarpeellista.

    • Äkillinen likinäköisyys. Tämän haittavaikutuksen esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).

    • Näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta). Näiden haittavaikutusten esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).


      Linatil comp aiheuttaa yleisesti (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä) matalaa verenpainetta, johon saattaa liittyä pyörrytystä ja heikotusta. Joillakin potilailla tätä saattaa esiintyä ensimmäisen annoksen jälkeen tai kun annosta on lisätty. Jos koet näitä oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin.


      Harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) Linatil comp voi aiheuttaa veren valkosolujen vähenemistä ja vastustuskykysi infektioita vastaan voi heikentyä. Jos sinulle kehittyy infektio, jonka oireita ovat esimerkiksi kuume ja yleistilasi vakava heikkeneminen, tai kuume, johon liittyy paikallisia tulehdusoireita, esimerkiksi kipu kurkussa/nielussa/suussa tai virtsaamishäiriöitä, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Mahdollinen valkosolujen määrän vähentyminen (agranulosytoosi) tarkistetaan verikokeen avulla. On tärkeää, että kerrot lääkärille käyttämästäsi lääkkeestä.


      Kuivaa yskää, jota on saattanut jatkua yhtämittaisesti pitkän aikaa, on ilmoitettu esiintyvän hyvin yleisesti (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) Linatil comp -valmistetta ja muita ACE:n estäjiä käyttävillä potilailla, mutta se voi olla myös oire muusta ylähengitysteiden sairaudesta. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle kehittyy tämä oire.


      Lisäksi on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista:

      Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)

    • näön hämärtyminen

    • huimaus

    • pahoinvointi

    • heikotus

    • yskä.


      Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

    • veren alhainen kaliumpitoisuus, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, nykimistä tai sydämen rytmihäiriöitä

    • veren korkea rasva- tai virtsahappopitoisuus

    • päänsärky, masennus

    • pyörtyminen, asentoon liittyvä verenpaineen aleneminen (kuten pyörrytys tai heikotus makuulta seisomaan noustessa), rintakipu, sydämen rytmihäiriöt, sydämen nopealyöntisyys (takykardia)

    • hengenahdistus

    • ripuli, vatsakipu

    • makuaistin häiriöt

    • ihottuma

    • väsymys

    • veren kaliumpitoisuuden nousu, joka voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä; veren kreatiniinipitoisuuden kohoaminen

    • lihaskrampit.


      Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

    • punasolujen määrän väheneminen, jonka seurauksena iho voi tulla kalpeaksi ja joka voi aiheuttaa heikotusta tai hengästyneisyyttä (anemia)

    • hypoglykemia (liian matala verensokeripitoisuus) (ks. ”Varoitukset ja varotoimet” kohdasta 2)

    • veren alentunut magnesiumpitoisuus (hypomagnesemia)

    • nivelten virtsahappokiteet (kihti)

    • sekavuus, uneliaisuus, unettomuus, hermostuneisuus, levottomuus, pistely tai puutuminen, kiertohuimaus, vähentynyt sukupuolivietti

    • keltaisen korostuminen näössä silmien optisten osien kellertymisen vuoksi (ksantopsia)

    • sydämentykytys (tunne nopeasta tai epätavallisen voimakkaasta tai epäsäännöllisestä sydämensykkeestä)

    • sydänkohtaus tai aivoverenkiertohäiriö (TIA-kohtaus) (yleensä potilailla, joilla on matala verenpaine)

    • verisuonitulehdus (nekrotisoiva vaskuliitti)

    • nuha, kurkkukipu, äänen käheys, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen

    • suolitukos, haimatulehdus (pankreatiitti), joka aiheuttaa kovaa kipua vatsassa ja selässä, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ummetus, ruokahaluttomuus, mahaärsytys, suun kuivuminen, mahahaava, ilmavaivat

    • hikoilu, kutina, nokkosihottuma, hiustenlähtö

    • ihon valoherkkyyden lisääntyminen

    • nivelkipu

    • munuaisten toimintahäiriöt, valkuaisvirtsaisuus

    • impotenssi

    • kuumat aallot, korvien soiminen

    • huonovointisuus, kuume

    • sylkirauhastulehdus

    • elimistön suolamäärien poikkeavuus (elektrolyyttitasapainon häiriö), mukaan lukien veren natriumpitoisuuden lasku, joka voi aiheuttaa väsymystä ja sekavuutta, lihasten nykinää,

      kouristuskohtauksia tai koomaa ja johtaa myös nestehukkaan ja alhaiseen verenpaineeseen, joka aiheuttaa huimausta seisomaan noustessa

    • veren ureapitoisuuden nousu.


      Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

    • veren valkosolujen määrän väheneminen, joka heikentää vastustuskykyä infektioita vastaan, muiden verisolujen määrän väheneminen, veren koostumuksen muuttuminen, luuytimen tuotannon heikkeneminen, imusolmukesairaus, autoimmuunitauti, jossa elimistö hyökkää itseään vastaan

    • oudot unet, unihäiriöt

    • osittainen halvaus

    • Raynaud’n oireyhtymä, verenkiertohäiriö, joka voi aiheuttaa sormien ja varpaiden kihelmöintiä ja

      niiden ihon muuttumista ensin kalpeaksi, sen jälkeen sinertäväksi ja lopuksi punertavaksi

    • keuhkosairaudet, mukaan lukien keuhkokuume; nenän limakalvojen tulehtuminen, joka aiheuttaa nuhaa (riniitti)

    • suun haavaumat, kielen tulehtuminen

    • maksasairaudet, sappirakkotulehdus

    • ihottuma, ihon punoitus

    • vähentynyt virtsaneritys

    • munuaistulehdus (interstitiaalinen nefriitti)

    • rintojen kasvu, myös miehillä

    • maksan tuottamien entsyymien ja kuona-aineiden määrän lisääntyminen

    • verensokeriarvon nousu.


      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)

    • suoliston turvotus

    • veren kalsiumpitoisuuden suureneminen (ks. kohta 2, ”Muut lääkevalmisteet ja Linatil comp”).


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

    • On ilmoitettu myös haittavaikutusoireistoa, johon saattaa sisältyä jotkin tai kaikki seuraavista oireista:

      • kuume, verisuonitulehdus, lihasten tai nivelten kipu ja tulehdus

      • veren osiin vaikuttavat häiriöt (havaitaan yleensä verikokeella)

      • ihottuma, yliherkkyys auringonvalolle ja muut ihovaikutukset.

    • antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys (SIADH-oireyhtymä), joka aiheuttaa yleisoireina muun muassa sekavuutta, pahoinvointia, mielialan vaihteluja, kouristuksia ja tajuttomuutta

    • glukoosin erittyminen virtsaan (glukosuria)

    • ruokahaluttomuus, pyörrytys

    • iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä).


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA

  5. Linatil comp -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 30 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Linatil comp sisältää

Vaikuttavat aineet ovat enalapriilimaleaatti ja hydroklooritiatsidi.

Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.


Muut aineet ovat natriumvetykarbonaatti, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, talkki, magnesiumstearaatti.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä

”E H”.


Tabletit on pakattu Al/PA/Al/PVC-läpipainopakkaukseen ja pahvikoteloon. Pakkauskoot: 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 50 x 1, 56, 60, 98, 100 tai 120 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska


Valmistaja:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Alle 1, 39179 Barleben, Saksa


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.11.2020