Atorvastatin ratiopharm
atorvastatin
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 1,81 € |
| Jälleenmyynti: | 2,89 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 2,11 € |
| Jälleenmyynti: | 3,38 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 2,45 € |
| Jälleenmyynti: | 3,92 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 2,63 € |
| Jälleenmyynti: | 4,20 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
80 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 7,08 € |
| Jälleenmyynti: | 11,31 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 12,66 € |
| Jälleenmyynti: | 19,82 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
80 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 27,04 € |
| Jälleenmyynti: | 41,17 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 27,38 € |
| Jälleenmyynti: | 41,68 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
atorvastatiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Atorvastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atorvastatin ratiopharm -tabletteja
Miten Atorvastatin ratiopharm -tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Atorvastatin ratiopharm -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Atorvastatin ratiopharm kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan statiineiksi. Statiineilla säädellään veren lipidi(rasva)tasoja.
Atorvastatin ratiopharm -tabletteja käytetään alentamaan veren rasvojen eli kolesterolin ja triglyseridien tasoja silloin, kun se ei ole onnistunut vähärasvaisella ruokavaliolla ja elintapamuutoksilla. Atorvastatin ratiopharm -tabletteja voidaan käyttää myös silloin, jos sydäntautiriski on suurentunut normaaleista kolesterolitasoista huolimatta. Tavanomaista kolesterolitasoja alentavaa ruokavaliota on jatkettava myös hoidon aikana.
Atorvastatiinia, jota Atorvastatin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen atorvastatiinille tai samantyyppisille veren rasvatasoja alentaville lääkkeille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on tai on joskus ollut jokin maksan toimintaan vaikuttava sairaus
jos maksan toimintaa mittaavista verikokeista on saatu epäselviksi jääneitä epänormaaleja tuloksia
jos olet lisääntymiskykyinen nainen etkä käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä
jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi
jos imetät
jos käytät glekapreviirin/pibrentasviirin yhdistelmää hepatiitti C:n hoitoon.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Atorvastatin ratiopharm - tabletteja
jos sinulla on vaikea keuhkosairaus
jos käytät tai olet viimeisen 7 päivän aikana käyttänyt fusidiinihappoa (bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävä lääke) suun kautta tai injektiona. Fusidiinihapon ja Atorvastatin ratiopharm -tablettien samanaikainen käyttö saattaa johtaa vakaviin lihashaittoihin (rabdomyolyysi).
jos sinulla on ollut aivohalvaus, johon on liittynyt aivoverenvuotoa, tai sinulla on aivoissa pieniä nestetaskuja aiempien aivohalvausten jäljiltä
jos sinulla on munuaisvaivoja
jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
jos sinulla on ollut toistuvia tai selittämättömiä lihassärkyjä tai sinulla tai sukulaisellasi on ollut lihasvaivoja
jos sinulla on ollut lihasvaivoja aiemman veren rasvatasoja alentavan lääkehoidon (esim. muiden statiini- tai fibraattilääkkeiden) käytön yhteydessä
jos käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia
jos sinulla on ollut jokin maksasairaus
jos olet yli 70-vuotias.
Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, lääkärin on tehtävä sinulle ennen Atorvastatin ratiopharm -hoidon aloittamista ja mahdollisesti myös hoidon aikana verikoe, jonka avulla voidaan ennustaa lihaksiin kohdistuvien haittavaikutusten riski. Tällaisten haittavaikutusten, esim. rabdomyolyysin, riskin tiedetään kasvavan, kun tiettyjä lääkeaineita käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 2 ”Muut lääkevalmisteet ja Atorvastatin ratiopharm”).
Kerro myös lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on jatkuvaa lihasheikkoutta. Lisätutkimukset ja -lääkitys voivat olla tarpeen sen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.
Jos sinulla on diabetes tai kuulut riskiryhmään, lääkäri seuraa tilannettasi tarkasti tämän lääkkeen käytön aikana. Kuulut riskiryhmään, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso, kohonneet veren rasva-arvot, olet ylipainoinen tai sinulla on korkea verenpaine.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Jotkut lääkkeet voivat muuttaa Atorvastatin ratiopharm -tablettien vaikutusta, tai Atorvastatin ratiopharm voi muuttaa niiden vaikutusta. Tällainen yhteisvaikutus voi heikentää jommankumman lääkkeen tai molempien lääkkeiden tehoa. Seuraavien lääkkeiden yhteiskäyttö voi myös suurentaa haittavaikutusten riskiä tai voimistaa haittavaikutuksia esim. rabdomyolyysi, joka on merkittävä lihaksia kuihduttava sairaus, (ks. kohta 4):
immuunijärjestelmän toimintaa muuttavat lääkkeet, kuten siklosporiini
tietyt antibiootit tai sienilääkkeet, kuten erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini, ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli, posakonatsoli, rifampisiini
muut veren rasvatasoja säätelevät lääkkeet, kuten gemfibrotsiili, muut fibraatit, kolestipoli, jotkut kalsiumsalpaajat (rasitusrintakipujen ja korkean verenpaineen hoitoon), esim. amlodipiini, diltiatseemi, sekä rytmihäiriölääkkeet, esim. digoksiini, verapamiili ja amiodaroni
letermoviiri, lääke, joka auttaa ehkäisemään sytomegaloviruksen aiheuttamia sairauksia
HIV:n hoitoon käytetyt lääkkeet, esim. ritonaviiri, lopinaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, darunaviiri, tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä jne.
jotkut hepatiitti C:n hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten telapreviiri, bosepreviiri ja elbasviiri/gratsopreviiri- sekä ledipasviiri/sofosbuviiri -yhdistelmät
muita lääkkeitä, joilla tiedetään olevan yhteisvaikutus atorvastatiinin kanssa: etsetimibi (alentaa kolesterolia), varfariini (estää veren hyytymistä), suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, stiripentoli (epilepsian hoitoon käytettävä kouristuksia estävä lääke), simetidiini (käytetään närästykseen ja mahahaavan hoitoon), fenatsoni (kipulääke), kolkisiini (käytetään kihdin hoitoon) ja antasidit (alumiinia tai magnesiumia sisältävät ruoansulatushäiriöiden lääkkeet)
Itsehoitolääkkeet: mäkikuisma.
Katso kohdasta 3 ohjeet Atorvastatin ratiopharm -tablettien ottamiseen. Ota huomioon seuraavat seikat:
Greippimehu
Nauti greippimehua enintään yksi tai kaksi pientä lasillista päivässä, koska suuret määrät greippime hua voivat muuttaa Atorvastatin ratiopharm -tablettien vaikutuksia.
Alkoholi
Vältä alkoholin liiallista käyttöä tämän lääkehoidon aikana. Katso lisätietoja kohdasta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”.
Älä ota Atorvastatin ratiopharm -tabletteja, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi. Älä käytä Atorvastatin ratiopharm -tabletteja jos voit tulla raskaaksi, etkä käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä. Älä ota Atorvastatin ratiopharm -tabletteja, jos imetät.
Atorvastatin ratiopharm -tablettien turvallisuutta raskaus- ja imetysaikana ei ole toistaiseksi osoitettu. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Tavallisesti tämä lääke ei vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita. Älä kuitenkaan aja, jos tämä lääke vaikuttaa ajokykyysi. Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tämä lääke vaikuttaa kykyysi käyttää niitä.
On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti, eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ennen hoidon aloittamista lääkärisi määrää sinulle kolesterolia alentavan ruokavalion, jota on jatkettava myös Atorvastatin ratiopharm -hoidon aikana.
Suositeltu aloitusannos aikuisille ja 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on 10 mg kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annostusta, kunnes se on riittävä. Lääkäri tarkistaa annostuksen neljän viikon välein tai harvemmin. Atorvastatin ratiopharm -valmisteen enimmäisannos on 80 mg vuorokaudessa.
Atorvastatin ratiopharm -tabletit niellään kokonaisina suun kautta veden kera mihin vuorokaudenaikaan tahansa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Yritä kuitenkin ottaa tablettisi joka päivä samaan aikaan.
Lääkäri arvioi, kuinka pitkään tarvitset Atorvastatin ratiopharm -hoitoa.
Käänny lääkärin puoleen, jos sinusta tuntuu, että Atorvastatin ratiopharm -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdit ottaa annoksen, ota seuraava annoksesi oikeaan aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä tai haluat lopettaa lääkkeen käytön, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 lääkkeen käytäjällä 1 000:sta)
Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen ja kurkun turvotusta ja voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Vakava sairaus joka aiheuttaa ihon vaikeaa kuoriutumista ja turvotusta, rakkuloiden muodostumista iholle, suuhun, silmiin ja sukupuolielimiin sekä kuumetta. Ihottuma johon liittyy vaaleanpunaisia tai punertavia läiskiä erityisesti kämmenissä tai jalkapohjissa ja joista saattaa muodostua rakkuloita
Lihasheikkous, -arkuus, -kipu, -repeämä tai virtsan värjäytymistä punaruskeaksi ja erityisesti jos samanaikaisesti tunnet huonovointisuutta tai sinulla on korkea kuume, saattaa johtua epänormaalista lihasten hajoamisesta (rabdomyolyysi). Epänormaali lihasten hajoaminen ei välttämättä lopu, vaikka olisit lopettanut atorvastatiinin käytön, ja se voi olla henkeä uhkaava ja saattaa johtaa munuaisongelmiin.
Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 lääkkeen käytäjällä 10 000:sta)
Lupuksen kaltainen oireisto (mm. ihottuma, niveloireet ja verisoluihin kohdistuvat vaikutukset)
Jos sinulla ilmenee ongelmia, joihin liittyy odottamatonta tai epätavallista verenvuotoa tai mustelmien muodostusta, tämä saattaa viitata maksavaivoihin. Sinun on mahdollisimman nopeasti otettava yhteyttä lääkäriin
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)
nenäkäytävien tulehdus, kurkkukipu, nenäverenvuoto
allergiset reaktiot
verensokeritasojen nousu (jos sinulla on diabetes jatka verensokeritason huolellista seurantaa), veren kreatiinikinaasiarvon kasvu
päänsärky
pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt, ripuli
nivelkipu, lihaskipu ja selkäkipu
epänormaalit muutokset maksan toimintaa kuvaavissa verikokeissa
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta)
Ruokahaluttomuus, painon nousu, verensokeriarvojen lasku (jos sinulla on diabetes jatka verensokeritason huolellista seurantaa)
painajaiset, unettomuus
huimaus, sormien ja varpaiden tunnottomuus ja pistely, kipu- ja tuntoaistin heikkeneminen, makuaistin muutokset, muistinmenetys
näön hämärtyminen
korvien ja/tai pään soiminen
oksentelu, röyhtäily, ylä- ja alavatsan kipu, pankreatiitti (haimatulehdus josta seuraa vatsakipua)
hepatiitti (maksatulehdus)
ihottuma, ihottuma ja kutina, nokkosihottuma, hiustenlähtö
niskakipu, lihasväsymys
uupumus, huonovointisuus, heikotus, rintakipu, turvotus erityisesti nilkoissa (edeema), kuume
positiivinen virtsan valkosolukoe
Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 lääkkeen käytäjällä 1 000:sta)
näköhäiriöt
odottamaton verenvuoto ja mustelman muodostus
kolestaasi (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus)
jännevaurio
Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 lääkkeen käytäjällä 10 000:sta)
allerginen reaktio – oireita voivat olla äkillinen hengityksen vinkuminen ja rintakipu tai kireyden tunne rinnassa, silmäluomien, kasvojen, huulien, kielen ja kurkun turpoaminen, hengitysvaikeudet, kollapsi
kuulon menetys
gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä)
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
- jatkuva lihasheikkous
Joillakin statiineilla (samantyyppisiä lääkkeitä) raportoituja mahdollisia haittavaikutuksia:
seksuaaliset vaikeudet
masennus
hengitysvaikeudet, jatkuva yskä ja/tai hengenahdistus tai kuume.
Diabetes. Esiintyminen on todennäköisempää, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso ja rasva-arvot, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine. Lääkäri seuraa tilannettasi tämän lääkkeen käytön aikana.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on atorvastatiini.
Yksi tabletti sisältää 10 mg, 20 mg, 40 mg tai 80 mg atorvastatiinia (atorvastatiinikalsiumina).
Muut tabletin aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumkarbonaatti, maltoosi, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Muut kalvopäällysteen aineet ovat hypromelloosi (E464), hydroksipropyyliselluloosa, trietyylisitraatti (E1505), polysorbaatti 80 ja titaanidioksidi (E171).
10 mg: Atorvastatin ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, soikeita, kaksoiskuperia ja sileitä kalvopäällysteisiä tabletteja. Tabletin mitat ovat noin
9,7 mm x 5,2 mm.
20 mg: Atorvastatin ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, soikeita, kaksoiskuperia ja sileitä kalvopäällysteisiä tabletteja. Tabletin mitat ovat noin
12,5 mm x 6,6 mm.
40 mg: Atorvastatin ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, soikeita, kaksoiskuperia ja sileitä kalvopäällysteisiä tabletteja. Tabletin mitat ovat noin
15,6 mm x 8,3 mm.
80 mg: Atorvastatin ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, soikeita, kaksoiskuperia ja sileitä kalvopäällysteisiä tabletteja. Tabletin mitat ovat noin
18,8 mm x 10,3 mm.
Atorvastatin ratiopharm -tabletteja on saatavilla alumiini/alumiiniläpipainopakkauksessa, joiden pakkauskoot ovat 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tai 200 tablettia, sekä suurtiheyspolyeteenistä (HDPE) valmistetuissa muovipurkeissa, joiden pakkauskoot ovat 50 tai 100 tablettia ja 100 tabletin monipakkaus (sis. kaksi 50 tabletin pakkausta).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija Teva Sweden AB Box 1070
251 10 Helsingborg
Ruotsi
Valmistaja
Teva Pharma S.L.U, Zaragoza, Espanja
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Kraków, Puola
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Saksa Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900