Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
losartan and diuretics
100 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
Tukkukauppa: | 16,20 € |
Jälleenmyynti: | 25,08 € |
Korvaus: | 0,00 € |
losartaanikalium/hydroklooritiatsidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta
Miten Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Losartaanikalium kuuluu lääkeryhmään, jonka nimi on angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Angiotensiini II -reseptorin salpaajat laajentavat verisuonia, ja tämän seurauksena verenpaine laskee.
Hydroklooritiatsidi kuuluu diureettien lääkeryhmään (nesteenpoistolääkkeet). Hydroklooritiatsidi lisää veden ja suolan erittymistä munuaisten kautta ja auttaa siten myös verenpaineen alentamisessa.
Näitä tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon. Losartaanikalium/hydroklooritiatsiditabletit ovat sopiva vaihtoehto sellaisille henkilöille, joita muuten jouduttaisiin hoitamaan erikseen annettavilla losartaanikalium- ja hydroklooritiatsiditableteilla. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
100 mg/12,5 mg -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon silloin, kun verenpainetta ei ole saatu
riittävän hyvin hallintaan, kun potilas käyttää joko 100 mg pelkkää losartaania tai pelkkää hydroklooritiatsidia.
Losartaanikaliumia ja hydroklooritiatsidia , joita Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen losartaanille, hydroklooritiatsidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen sulfonamidijohdannaisille (esim. muille tiatsideille tai joillekin bakteerilääkkeille, kuten sulfametoksatsolin ja trimetopriimin yhdistelmälle; kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos olet epävarma)
jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus).
jos maksasi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti
jos munuaiste si toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti tai munuaisesi eivät muodosta virtsaa
jos kalium- ja natriumarvosi ovat matalat tai kalsiumarvosi ovat korkeat eivätkä ne korjaannu hoidon avulla
jos sairastat kihtiä
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Jos jokin yllä olevista koskee sinua, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta.
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden
ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
On tärkeää kertoa lääkärille ennen Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tablettien ottamista, jos:
sinulla on aiemmin esiintynyt kasvojen, huulte n, nielun tai kielen turpoamista
käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja)
noudatat vähäsuolaista ruokavaliota
sinulla on tai on ollut vaikeaa oksentelua ja/tai ripulia
sinulla on sydämen vajaatoiminta
sinulla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 2. ”Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta”)
saat hemodialyysihoitoa
sinulla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma (sydänläppien ahtauma) tai hypertrofinen kardiomyopatia (sydänlihaksen paksuuntumista aiheuttava sairaus )
olet diabee tikko
olet sairastanut kihtiä
sinulla on tai on ollut allerginen tila, astma tai nivelkipuja, ihottumaa ja kuumetta aiheuttava sairaus (SLE-tauti, systeeminen lupus erythe matosus)
sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
tarvitset puudutusta tai nukutusta (myös hammaslääkärissä) tai ennen leikkausta tai jos sinulle tehdään lisäkilpirauhasen toimintakokeet, kerro lääkärille tai hoitohenkilöstölle, että käytät losartaanikaliumia ja hydroklooritiatsidia sisältäviä tabletteja
sairastat primaarista aldoste ronismia (oireyhtymä, johon liittyy lisämunuaisten tuottaman aldosteronihormonin erityksen lisääntymistä lisämunuaissairauden vuoksi)
sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana. Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV- säteiltä, kun käytät Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta.
sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä silmänpaineesta ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Losartan/Hydrochlorothiazide Sandozin ottamisen jälkeen. Hoitamattomana se voi johtaa pysyvään näönmenetykseen. Haittavaikutuksen riski on suurempi, jos sinulla on aiemmin todettu penisilliini- tai sulfonamidiallergia.
otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määränsäännöllisesti.
Katso myös kohdassa ”Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta” olevat tiedot.
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta ei pitäisi antaa lapsille eikä nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin , jos käytät jotain seuraavista:
litium (manian ja masennuksen hoitoon)
muut diureetit (virtsane ritystä lisäävät lääkkeet)
tietyt laksatiivit (ulostuslääkkeitä)
muut verenpainelääkkeet
vasoaktiiviset amiinit (esim. adrenaliini)
Kerro lääkärille Losartan/Hydrochlorothiazide Sandozin käytöstä myös, jos olet menossa radiologiseen tutkimukseen, jossa käytetään jodia sisältäviä varjoaineita.
Sinun on vältettävä alkoholin käyttöä näiden tablettien käytön aikana: alkoholi ja Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tabletit saattavat voimistaa toistensa vaikutuksia.
Ruoan sisältämä liiallinen suola voi kumota Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tablettien vaikutuksen. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
Raskaus
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen sijasta.
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Imetys
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Kun aloitat hoidon tällä lääkkeellä, et saa ryhtyä toimiin, jotka edellyttävät erityistä tarkkaavaisuutta (esim. auton ajaminen tai vaarallisten koneiden käyttäminen), ennen kuin tiedät, miten siedät lääkkeen.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrää sinulle sopivan Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella. On tärkeää jatkaa
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandozin käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, jotta verenpaineesi pysyy hallinnassa.
Ota tabletti vesilasillisen kera. Tabletti voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Aikuiset
Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Iäkkäät potilaat
Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Munuaisten vajaatoiminta ja hemodialyysi
Jos sinulla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, annoksen muuttaminen ei ole yleensä tarpeen. Älä kuitenkaan käytä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta, jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tabletteja ei suositella hemodialyysipotilaille.
Maksan vajaatoiminta
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta on käytettävä varoen, jos sinulla on tai on ollut lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta. Älä käytä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta, jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 2 ”Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta”).
Käyttö lapsille ja nuorille
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tabletteja ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Mustaihoiset potilaat
Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, sillä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandozin vaikutus saattaa olla
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireita ovat alhainen verenpaine, sydämentykytys, sykkeen hidastuminen, muutokset veren koostumuksessa ja nestehukka.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Keskustele aina ensin lääkärin kanssa ennen kuin lopetat lääkkeen käytön. Vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi, joudut ehkä silti jatkamaan lääkkeen käyttöä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tämä on vakava, mutta harvinainen haittavaikutus, jota esiintyy yli 1 käyttäjällä 10 000:sta, mutta alle 1 käyttäjällä 1 000:sta. Saatat tarvita kiireellisesti lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
yskä, ylähengitystieinfektio, nenän tukkoisuus, sivuontelotulehdus, sivuontelovaivat
ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt
lihaskipu tai -kouristukset, alaraajakipu, selkäkipu
unettomuus, päänsärky, huimaus
heikotus, väsymys, rintakipu
veren kaliumpitoisuuden suureneminen (mikä voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä), hemoglobiiniarvojen aleneminen
munuaisten toiminnan muutokset mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta
liian alhaiset verensokeriarvot (hypoglykemia).
anemia, punaiset tai ruskehtavat pilkut iholla (toisinaan etenkin jalkaterissä, säärissä, käsivarsissa ja pakaroissa ja niihin liittyy nivelkipua, käsien ja jalkaterien turvotusta sekä vatsakipua), veren valkosolujen väheneminen, hyytymishäiriöt, verihiutaleiden määrän väheneminen
ruokahaluttomuus, suurentunut veren virtsahappopitoisuus tai ilmeinen kihti, kohonneet verensokeriarvot, veren elektrolyyttitasapainon poikkeavuudet
ahdistuneisuus, hermostuneisuus, paniikkihäiriö (toistuvat paniikkikohtaukset), sekavuus, masennus, poikkeavat unet, unihäiriöt, unisuus, muistihäiriöt
pistely ja kihelmöinti tai sen kaltaiset tuntemukset, raajakipu, vapina, migreeni, pyörtyminen
näön hämärtyminen, polttava tai kirvelevä tunne silmissä, silmän sidekalvotulehdus, näkökyvyn heikkeneminen, keltaisena näkeminen
korvien soiminen, surina, kohina tai napsuminen, kiertohuimaus
verenpaineen aleneminen, joka saattaa olla asentoon liittyvää (pyörrytys tai heikotus seisomaan noustessa), rasitusrintakipu, sydämen rytmihäiriöt, aivohalvaus (ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö), sydänkohtaus, sydämentykytys
verisuonitulehdus, johon liittyy usein ihottumaa tai mustelmanmuodostusta
kurkkukipu, hengenahdistus, keuhkoputkitulehdus, keuhkokuume, neste keuhkoissa (aiheuttaa hengitysvaikeuksia), nenäverenvuoto, nenän vuotaminen, nenän tukkoisuus
ummetus, vaikea ummetus, ilmavaivat, vatsavaivat, vatsakrampit, oksentelu, suun kuivuus, sylkirauhastulehdus, hammassärky
keltaisuus (silmänvalkuaisten ja ihon keltaisuus), haimatulehdus
nokkosihottuma, kutina, ihotulehdus, ihottuma, ihon punoitus, valoherkkyys, Lyellin oireyhtymä (iho näyttää palaneelta ja kesii), ihon kuivuus, punastelu, hikoilu, hiustenlähtö
käsivarsien, hartioiden, lonkan, polvien tai muiden nivelten kipu, nivelten turvotus, jäykkyys, lihasheikkous
tiheä virtsaamistarve myös öisin, munuaistoiminnan poikkeavuudet, myös munuaistulehdus, virtsatieinfektio, sokerivirtsaisuus
sukupuolisen halukkuuden väheneminen, impotenssi
kasvojen turvotus, paikallinen turvotus (edeema), kuume.
maksatulehdus (hepatiitti), maksan toimintakokeiden poikkeavuudet.
flunssan kaltaiset oireet
selittämätön lihaskipu, johon liittyy tumma (teen värinen) virtsa (rabdomyolyysi)
matala veren natriumpitoisuus (hyponatremia)
yleinen huononolontunne (huonovointisuus)
makuhäiriö (dysgeusia)
iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)
likinäköisyys
näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa/purkissa/läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Läpipainopakkaus: Säilytä alle 25 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
HDPE-purkki: Säilytä alle 25 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Säilyvyys avaamisen jälkeen: Purkki: 6 kuukautta
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: silikonoitu mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, piidioksidi, vedetön kolloidinen
piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste: hypromelloosi, hydroksipropyyliselluloosa, titaanidioksidi (E171).
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg -tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on toisella puolella kohomerkintä ”100” ja ”12.5”.
Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu OPA/Alu/PVC/Alu-läpipainopakkauksiin tai
ACLAR/PVC/Alu-läpipainopakkauksiin, jotka on pakattu koteloon, tai HDPE -purkkeihin, joissa on PP- kierrekorkki. HDPE-purkki sisältää piidioksidigeeliä (kuivatusaineena) joko muovisessa kierrekorkissa tai kapselissa/annospussissa. Piidioksidigeelikapselia/-annospussia ei saa niellä.
Läpipainopakkaus: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Purkki: 100 ja 250 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia tai
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai
Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenia
10.12.2021