Kotisivun Kotisivun

Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
losartan and diuretics

HINNAT

100 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 16,20 €
Jälleenmyynti: 25,08 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset table tit


losartaanikalium/hydroklooritiatsidi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta

  3. Miten Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz on ja mihin sitä käyte tään


    Losartaanikalium kuuluu lääkeryhmään, jonka nimi on angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Angiotensiini II -reseptorin salpaajat laajentavat verisuonia, ja tämän seurauksena verenpaine laskee.


    Hydroklooritiatsidi kuuluu diureettien lääkeryhmään (nesteenpoistolääkkeet). Hydroklooritiatsidi lisää veden ja suolan erittymistä munuaisten kautta ja auttaa siten myös verenpaineen alentamisessa.


    Näitä tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon. Losartaanikalium/hydroklooritiatsiditabletit ovat sopiva vaihtoehto sellaisille henkilöille, joita muuten jouduttaisiin hoitamaan erikseen annettavilla losartaanikalium- ja hydroklooritiatsiditableteilla. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

    100 mg/12,5 mg -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon silloin, kun verenpainetta ei ole saatu

    riittävän hyvin hallintaan, kun potilas käyttää joko 100 mg pelkkää losartaania tai pelkkää hydroklooritiatsidia.


    Losartaanikaliumia ja hydroklooritiatsidia , joita Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmiste tta

    • jos olet allerginen losartaanille, hydroklooritiatsidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • jos olet allerginen sulfonamidijohdannaisille (esim. muille tiatsideille tai joillekin bakteerilääkkeille, kuten sulfametoksatsolin ja trimetopriimin yhdistelmälle; kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos olet epävarma)

    • jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus).

    • jos maksasi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti

    • jos munuaiste si toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti tai munuaisesi eivät muodosta virtsaa

    • jos kalium- ja natriumarvosi ovat matalat tai kalsiumarvosi ovat korkeat eivätkä ne korjaannu hoidon avulla

    • jos sairastat kihtiä

    • jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.


      Jos jokin yllä olevista koskee sinua, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta.


      Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden

      ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).


      On tärkeää kertoa lääkärille ennen Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tablettien ottamista, jos:

    • sinulla on aiemmin esiintynyt kasvojen, huulte n, nielun tai kielen turpoamista

    • käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja)

    • noudatat vähäsuolaista ruokavaliota

    • sinulla on tai on ollut vaikeaa oksentelua ja/tai ripulia

    • sinulla on sydämen vajaatoiminta

    • sinulla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 2. ”Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta”)

    • munuaisvaltimosi ovat ahtautune et (munuaisvaltimon ahtauma) tai sinulla on vain yksi toimiva munuainen tai olet äskettäin saanut munuaissiirte en

    • saat hemodialyysihoitoa

    • valtimosi ovat ahtautune et (ateroskleroosi) tai sairastat rasitusrintakipua (angina pectoris, heikentyneestä sydämen toiminnasta johtuvaa rintakipua)

    • sinulla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma (sydänläppien ahtauma) tai hypertrofinen kardiomyopatia (sydänlihaksen paksuuntumista aiheuttava sairaus )

    • olet diabee tikko

    • olet sairastanut kihtiä

    • sinulla on tai on ollut allerginen tila, astma tai nivelkipuja, ihottumaa ja kuumetta aiheuttava sairaus (SLE-tauti, systeeminen lupus erythe matosus)

    • sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.

    • kalsiumarvosi ovat korkeat tai kaliumarvosi ovat matalat tai noudatat vähän kaliumia sisältävää ruokavaliota

    • tarvitset puudutusta tai nukutusta (myös hammaslääkärissä) tai ennen leikkausta tai jos sinulle tehdään lisäkilpirauhasen toimintakokeet, kerro lääkärille tai hoitohenkilöstölle, että käytät losartaanikaliumia ja hydroklooritiatsidia sisältäviä tabletteja

    • sairastat primaarista aldoste ronismia (oireyhtymä, johon liittyy lisämunuaisten tuottaman aldosteronihormonin erityksen lisääntymistä lisämunuaissairauden vuoksi)

    • sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana. Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV- säteiltä, kun käytät Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta.

    • sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä silmänpaineesta ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Losartan/Hydrochlorothiazide Sandozin ottamisen jälkeen. Hoitamattomana se voi johtaa pysyvään näönmenetykseen. Haittavaikutuksen riski on suurempi, jos sinulla on aiemmin todettu penisilliini- tai sulfonamidiallergia.

    • otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:

      • ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia

      • aliskireeni.


        Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määränsäännöllisesti.


        Katso myös kohdassa ”Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta” olevat tiedot.


        Lapset ja nuoret

        Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta ei pitäisi antaa lapsille eikä nuorille.


        Muut lääkevalmisteet ja Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

        Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


        Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin , jos käytät jotain seuraavista:

    • litium (manian ja masennuksen hoitoon)

    • kaliumlisät

    • kaliumia sisältävät suolankorvikkeet

    • kaliumia säästävät lääkkeet

    • muut diureetit (virtsane ritystä lisäävät lääkkeet)

    • tietyt laksatiivit (ulostuslääkkeitä)

    • kihtilääkkeet

    • sydämen rytmihäiriölääkkeet

    • diabe te slääkkeet (suun kautta otettavat lääkkeet tai insuliini)

    • muut verenpainelääkkeet

    • ste roidit

    • syöpälääkkeet

    • kipulääkkeet

    • niveltule hduslääkkeet

    • sieni-infektiolääkkeet

    • kohonneiden kolesteroliarvoje n hoitoon käytettävät resiinit (esim. kolestyramiini)

    • lihaksia rentouttavat lääkkeet

    • unilääkkeet

    • opioidilääkkeet (esim. morfiini)

    • vasoaktiiviset amiinit (esim. adrenaliini)

    • glykyrritsiini (lakritsijuuri, lakritsi sisältää)

    • ACE:n estäjä tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).


      Kerro lääkärille Losartan/Hydrochlorothiazide Sandozin käytöstä myös, jos olet menossa radiologiseen tutkimukseen, jossa käytetään jodia sisältäviä varjoaineita.


      Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ruuan ja juoman kanssa

      Sinun on vältettävä alkoholin käyttöä näiden tablettien käytön aikana: alkoholi ja Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tabletit saattavat voimistaa toistensa vaikutuksia.


      Ruoan sisältämä liiallinen suola voi kumota Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tablettien vaikutuksen. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.

      Raskaus ja ime tys


      Raskaus

      Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen sijasta.

      Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.


      Imetys

      Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.


      Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Kun aloitat hoidon tällä lääkkeellä, et saa ryhtyä toimiin, jotka edellyttävät erityistä tarkkaavaisuutta (esim. auton ajaminen tai vaarallisten koneiden käyttäminen), ennen kuin tiedät, miten siedät lääkkeen.


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

      ”natriumiton”.


  3. Mite n Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta otetaan

    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrää sinulle sopivan Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella. On tärkeää jatkaa

    Losartan/Hydrochlorothiazide Sandozin käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, jotta verenpaineesi pysyy hallinnassa.


    Ota tabletti vesilasillisen kera. Tabletti voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.


    Aikuiset

    Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.


    Iäkkäät potilaat

    Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.


    Munuaisten vajaatoiminta ja hemodialyysi

    Jos sinulla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, annoksen muuttaminen ei ole yleensä tarpeen. Älä kuitenkaan käytä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta, jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tabletteja ei suositella hemodialyysipotilaille.


    Maksan vajaatoiminta

    Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta on käytettävä varoen, jos sinulla on tai on ollut lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta. Älä käytä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta, jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 2 ”Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta”).


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -tabletteja ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.


    Mustaihoiset potilaat

    Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, sillä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandozin vaikutus saattaa olla

    heikompi mustilla potilailla kuin muissa potilasryhmissä.


    Jos otat e nemmän Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireita ovat alhainen verenpaine, sydämentykytys, sykkeen hidastuminen, muutokset veren koostumuksessa ja nestehukka.


    Jos unohdat ottaa Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.


    Jos lopetat Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen käytön

    Keskustele aina ensin lääkärin kanssa ennen kuin lopetat lääkkeen käytön. Vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi, joudut ehkä silti jatkamaan lääkkeen käyttöä.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

    Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, lopeta Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz käyttö ja ota heti yhte yttä lääkäriin tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle.


    Vaikea allerginen reaktio (ihottuma, kutina, kasvojen, huulten, suun tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia).


    Tämä on vakava, mutta harvinainen haittavaikutus, jota esiintyy yli 1 käyttäjällä 10 000:sta, mutta alle 1 käyttäjällä 1 000:sta. Saatat tarvita kiireellisesti lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.


    Akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus), tämä on hyvin harvinainen haittavaikutus (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).


    Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:


    Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

    • yskä, ylähengitystieinfektio, nenän tukkoisuus, sivuontelotulehdus, sivuontelovaivat

    • ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt

    • lihaskipu tai -kouristukset, alaraajakipu, selkäkipu

    • unettomuus, päänsärky, huimaus

    • heikotus, väsymys, rintakipu

    • veren kaliumpitoisuuden suureneminen (mikä voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä), hemoglobiiniarvojen aleneminen

    • munuaisten toiminnan muutokset mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta

    • liian alhaiset verensokeriarvot (hypoglykemia).


      Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

    • anemia, punaiset tai ruskehtavat pilkut iholla (toisinaan etenkin jalkaterissä, säärissä, käsivarsissa ja pakaroissa ja niihin liittyy nivelkipua, käsien ja jalkaterien turvotusta sekä vatsakipua), veren valkosolujen väheneminen, hyytymishäiriöt, verihiutaleiden määrän väheneminen

    • ruokahaluttomuus, suurentunut veren virtsahappopitoisuus tai ilmeinen kihti, kohonneet verensokeriarvot, veren elektrolyyttitasapainon poikkeavuudet

    • ahdistuneisuus, hermostuneisuus, paniikkihäiriö (toistuvat paniikkikohtaukset), sekavuus, masennus, poikkeavat unet, unihäiriöt, unisuus, muistihäiriöt

    • pistely ja kihelmöinti tai sen kaltaiset tuntemukset, raajakipu, vapina, migreeni, pyörtyminen

    • näön hämärtyminen, polttava tai kirvelevä tunne silmissä, silmän sidekalvotulehdus, näkökyvyn heikkeneminen, keltaisena näkeminen

    • korvien soiminen, surina, kohina tai napsuminen, kiertohuimaus

    • verenpaineen aleneminen, joka saattaa olla asentoon liittyvää (pyörrytys tai heikotus seisomaan noustessa), rasitusrintakipu, sydämen rytmihäiriöt, aivohalvaus (ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö), sydänkohtaus, sydämentykytys

    • verisuonitulehdus, johon liittyy usein ihottumaa tai mustelmanmuodostusta

    • kurkkukipu, hengenahdistus, keuhkoputkitulehdus, keuhkokuume, neste keuhkoissa (aiheuttaa hengitysvaikeuksia), nenäverenvuoto, nenän vuotaminen, nenän tukkoisuus

    • ummetus, vaikea ummetus, ilmavaivat, vatsavaivat, vatsakrampit, oksentelu, suun kuivuus, sylkirauhastulehdus, hammassärky

    • keltaisuus (silmänvalkuaisten ja ihon keltaisuus), haimatulehdus

    • nokkosihottuma, kutina, ihotulehdus, ihottuma, ihon punoitus, valoherkkyys, Lyellin oireyhtymä (iho näyttää palaneelta ja kesii), ihon kuivuus, punastelu, hikoilu, hiustenlähtö

    • käsivarsien, hartioiden, lonkan, polvien tai muiden nivelten kipu, nivelten turvotus, jäykkyys, lihasheikkous

    • tiheä virtsaamistarve myös öisin, munuaistoiminnan poikkeavuudet, myös munuaistulehdus, virtsatieinfektio, sokerivirtsaisuus

    • sukupuolisen halukkuuden väheneminen, impotenssi

    • kasvojen turvotus, paikallinen turvotus (edeema), kuume.


      Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)

    • maksatulehdus (hepatiitti), maksan toimintakokeiden poikkeavuudet.


      Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • flunssan kaltaiset oireet

    • selittämätön lihaskipu, johon liittyy tumma (teen värinen) virtsa (rabdomyolyysi)

    • matala veren natriumpitoisuus (hyponatremia)

    • yleinen huononolontunne (huonovointisuus)

    • makuhäiriö (dysgeusia)

    • iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)

    • likinäköisyys

    • näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta).


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  5. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa/purkissa/läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Läpipainopakkaus: Säilytä alle 25 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

    HDPE-purkki: Säilytä alle 25 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.


    Säilyvyys avaamisen jälkeen: Purkki: 6 kuukautta


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz sisältää

Vaikuttavat aineet ovat losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi.

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Muut aineet ovat:

Tabletin ydin: silikonoitu mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, piidioksidi, vedetön kolloidinen

piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Kalvopäällyste: hypromelloosi, hydroksipropyyliselluloosa, titaanidioksidi (E171).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg -tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia,

kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on toisella puolella kohomerkintä ”100” ja ”12.5”.


Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu OPA/Alu/PVC/Alu-läpipainopakkauksiin tai

ACLAR/PVC/Alu-läpipainopakkauksiin, jotka on pakattu koteloon, tai HDPE -purkkeihin, joissa on PP- kierrekorkki. HDPE-purkki sisältää piidioksidigeeliä (kuivatusaineena) joko muovisessa kierrekorkissa tai kapselissa/annospussissa. Piidioksidigeelikapselia/-annospussia ei saa niellä.


Läpipainopakkaus: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia.

Purkki: 100 ja 250 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska


Valmistaja:

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia tai

Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai

Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenia


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

10.12.2021