Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Kalcipos-D 500 mg/10 mikrog kalvopäällysteinen table tti

kalsium/kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Kalcipos-D on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kalcipos-D-valmistetta

  3. Miten Kalcipos-D-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Kalcipos-D-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Kalcipos-D on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Kalcipos-D sisältää kalsiumia ja D3-vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä. D3-vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii luuston kalsiumtasapainon säätelijänä.

     
     

     Kalcipos-D-tabletteja käytetään iäkkäiden henkilöiden kalsiumin ja D3-vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja hoitoon sekä tukihoitona osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin ja D3-vitamiinin puutteen riski.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Kalcipos-D-valmistetta Älä käytä Kalcipos-D-valmistetta

• jos olet allerginen kalsiumille, kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa (hyperkalsiuria) tai sinulla on sairaus, joka voi lisätä kalsiumin määrää veressä tai virtsassa (esim. yliaktiivinen lisäkilpirauhanen, luuytimen sairaus (myelooma), pahanlaatuinen luusyöpä (luumetastaasi))

• jos sinulla on liikaa D-vitamiinia veressä (D-vitamiinimyrkytys)

• jos sinulla on munuaiskiviä (nefrolitiaasi) tai kalkkikertymiä munuaisissa (nefrokalsinoosi)

• jos sinulla on vaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen tai munuaisten vajaatoiminta.

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Kalcipos-D-valmistetta

• jos sairastat sarkoidoosia (sidekudossairaus, joka vaikuttaa mm. keuhkoihin, ihoon ja niveliin). Neuvottele lääkärin kanssa ennen Kalcipos-D-hoidon aloittamista.

• jos käytät samanaikaisesti muuta D-vitamiini- tai kalsiumvalmistetta

• jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa. Neuvottele lääkärin kanssa ennen Kalcipos-D-hoidon aloittamista.

• jos joudut äkillisesti vuodelepoon tai istuma-asentoon (esim. pyörätuoliin) pidemmäksi aikaa.

Lapset ja nuoret

Kalcipos-D-valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille.

Muut lääkevalmisteet ja Kalcipos-D

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Hoidon vaikutus voi muuttua, jos valmistetta käytetään samanaikaisesti seuraavien sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa:

• korkea verenpaine (tiatsididiureetit)

• sydänsairaudet (sydänglykosidit kuten digoksiini)

• korkea kolesteroli (kolestyramiini)

• ummetus (laksatiivit kuten nestemäinen parafiini)

• epilepsia (fenytoiini tai barbituraatit)

• tulehdustilat/heikentynyt vastustuskyky (kortikosteroidit).

  Varmista, että lääkärisi tietää, jos käytät jotakin yllä mainituista lääkkeistä. Lääkkeesi annostusta voidaan joutua muuttamaan

  
  

  Jos käytät samanaikaisesti tiettyjä lääkkeitä

• infektioon (tetrasykliinit tai kinoloniantibiootit), ota ne vähintään 2 tuntia ennen tai 6 tuntia Kalcipos-D- valmisteen jälkeen

• kilpirauhasen vajaatoimintaan (levotyroksiini), pidä vähintään 4 tunnin tauko näiden kahden lääkkeen

  ottamisen välillä

• osteoporoosiin (bisfosfonaatit), ota ne vähintään 3 tuntia ennen Kalcipos-D-valmistetta

• kariekseen (natriumfluoridi), ota ne vähintään 3 tuntia ennen Kalcipos-D-valmistetta.

  
  

  Kalsium-suolat voivat vähentää raudan, sinkin ja strontiumranelaatin (osteoporoosilääke) imeytymistä. Ota nämä lääkeaineet vähintään 2 tuntia ennen tai jälkeen Kalcipos-D-valmisteen ottamisen.

  
  

  Orlistaatti (lääke liikalihavuuden hoitoon) voi vähentää rasvaliukoisten vitamiinien (kuten D3-vitamiini) imeytymistä.

  
  

  Kalcipos-D ruuan ja juoman kanssa

  Oksaalihappo (pinaatissa ja raparperissa) ja fytiinihappo (kokojyväviljassa) voivat vaikuttaa valmisteen tehoon. Jos olet syönyt runsaasti oksaali- tai fytiinihappoa sisältävää ruokaa, odota vähintään 2 tuntia ennen kuin otat Kalcipos- D-valmistetta.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Päivittäinen kalsiumin saanti raskauden aikana ei saa ylittää 1500 mg:aa eikä D3-vitamiinin saanti 15 mikrogrammaa (600 IU). Kalcipos-D-valmistetta voi käyttää kalsium- ja D-vitamiinipuutteen hoitoon raskauden aikana.

  
  

  Kalcipos-D-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana. Kalsium ja D3-vitamiini erittyvät äidinmaitoon, mikä tulee ottaa huomioon annettaessa lapselle D-vitamiinilisää.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Kalcipos-D-valmisteen ei ole todettu vaikuttavan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

  
  

  Kalcipos-D sisältää sakkaroosia

  Yksi tabletti sisältää 0,9 mg sakkaroosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  
  

  Natriumsisältö

  Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

  
  

  1. Mite n Kalcipos-D-valmistetta käytetään

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     Suositeltu annos on 1 tabletti 12 kertaa vuorokaudessa. Tabletti voidaan niellä kokonaisena, jaettuna tai murskattuna.

     
     

     Jos käytät enemmän Kalcipos-D-valmistetta kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     Yliannostuksen oireita ovat ruokahaluttomuus, jano, lisääntynyt virtsaneritys, pahoinvointi, oksentelu ja ummetus. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Lopeta heti Kalcipos-D-valmisteen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle tulee angioedeeman oireita, kuten

     • turvonneet kasvot, kieli tai huulet

     • nielemisvaikeuksia

     • nokkosihottuma tai hengitysvaikeuksia.

       Yleisyys tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).

       
       

       Melko harvinaiset (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 100:sta): veren ja/tai virtsan kohonnut kalsiumpitoisuus.

       
       

       Harvinaiset (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 1000:sta): ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, vatsakivut, ripuli, kutina, ihottuma ja nokkosihottuma.

       
       

       Hyvin harvinaiset (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta):

       Maito-emäsoireyhtymä (kutsutaan myös Burnettin oireyhtymäksi ja ilmenee yleensä vain, jos potilas on ottanut suuria määriä kalsiumia), jonka oireita ovat tihentynyt virtsaamistarve, päänsärky, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, epätavallinen väsymys tai heikkous yhdessä veren kohonneen kalsiumpitoisuuden ja munuaisten vajaatoiminnan kanssa.

       
       

       Yleisyys tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Yliherkkyysreaktiot kuten kurkun turpoaminen (kurkunpään turvotus).

       
       

       Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille saattaa kehittyä munuaiskiviä ja kalsiumsaostumia munuaisiin sekä veren fosfaattipitoisuus voi suurentua.

       
       

       Haittavaikutuksista ilmoittaminen

       Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

       
       

       www-sivusto: www.fimea.fi

       Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

       PL 55

       00034 FIMEA

       
       

  3. Kalcipos-D-valmisteen säilyttämine n

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     Säilytä alle 25 oC. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     Tyhjä pakkaus voidaan kierrättää. Purkki ja kansi lajitellaan koviin muovipakkauksiin.

     
     

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Kalcipos-D sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat kalsiumkarbonaatti 1300 mg vastaten 500 mg:aa kalsiumia ja kolekalsiferoli (D3- vitamiini) 10 mikrog (400 IU).

• Muut aineet ovat maltodekstriini, natriumaskorbaatti, piidioksidi, sakkaroosi, natriumoktenyylisukkinaattitärkkelys (E 1450), keskipitkäketjuiset triglyseridit, all-rac-alfa-tokoferoli, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli, parafiini. Ks. myös kohta 2 ”Kalcipos-D sisältää sakkaroosia” sekä ”Natriumsisältö”.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä R104.

Pakkauskoot: 60, 90, 120 ja 180 tablettia muovipurkissa. Pakkauksessa oleva helposti avattava kansi soveltuu erityisesti henkilöille, joilla käsien toimintakyky on heikentynyt.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Viatris Oy Vaisalantie 2-8

02130 Espoo

Valmistaja

Recipharm Stockholm AB Lagervägen 7

136 50 Jordbro

Ruotsi

Rottapharm Ltd Damastown Industrial Park Mulhuddart

Dublin 15 Irlanti

Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Saksa

Lisätie toja tästä lääkevalmisteesta antaa

Viatris Oy Vaisalantie 2-8

02130 Espoo

Puh. 020 720 9555

S-posti: infofi@viatris.com

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 19.1.2022.