Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Ixiaro
Japanese encephalitis vaccine (inactivated, adsorbed)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


IXIARO-injektioneste, suspensio

Rokote Japanin aivotulehdusta vastaan (inaktivoitu, adsorboitu)


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle tai lapsellesi annetaan tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


  1. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä IXIARO sisältää

1 annos (0,5 ml) IXIAROa sisältää:

6 AU3 Japanin aivotulehdusviruskantaa SA14-14-2 (inaktivoitu)1,2, joka vastaa ≤ 460 ng:n ED50-arvon tehoa.

1 tuotettu Vero-soluissa

2 adsorboitu alumiinihydroksidiin, hydratoitu (noin 0,25 milligrammaa Al3+)

3 antigeeniyksikköä


Tämä rokote sisältää alumiinihydroksidia adjuvanttina.


Muut aineet ovat natriumkloridi, kaliumdivetyfostaatti, dinatriumvetyfosfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (pakkauskoot)


IXIARO on injektioneste (0,5 ml lasiruiskussa, erillisen neulan kanssa tai ilman sitä, yhden annoksen pakkauskoko).


IXIARO on valkoista, hieman maitomaista steriiliä suspensiota, josta tulee ravistamalla tasaista.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Myyntiluvan haltija Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien

Itävalta

Sähköpostiosoite: infoixiaro@valneva.com


Valmistaja

image

Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien

Itävalta


Jos haluat lisätietoja tästä lääkevalmisteesta, ota yhteyttä sen myyntiluvan haltijaan seuraavan sähköpostiosoitteeseen kautta:

infoixiaro@valneva.com


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi .

. Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:

Esitäytetty ruisku on kertakäyttöinen ja siitä tulee antaa rokote vain yhdelle henkilölle. Esitäytetty ruisku on käyttövalmis. Jos pakkauksessa ei ole neulaa, käytä steriiliä neulaa.


Älä käytä rokotetta, jos suojakalvo ei ole ehjä tai jos pakkaus on vaurioitunut.


Rokotteen säilytyksen aikana siinä voidaan havaita valkoista hienojakoista sakkaa ja kirkas, väritön supernatantti.

Ravista ruiskua hyvin ennen käyttöä, jotta saat aikaan valkoisen, samean, homogeenisen suspension. Älä käytä tuotetta, jos siinä on ravistamisen jälkeen hiukkasia, jos se vaikuttaa värjääntyneeltä tai jos ruisku näyttää vialliselta.


Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti. Tietoa 0,5 ml:n IXIARO-annoksen antamisesta 3 vuotta täyttäneille

Antaessasi koko 0,5 ml:n annoksen toimi seuraavasti:


  1. Ravista ruiskua, niin että saat homogeenisen suspension.

  2. Irrota korkki ruiskun kärjestä kiertämällä korkkia varovasti. Älä yritä napsauttaa tai vetää korkkia irti, sillä ruisku saattaa vaurioitua.

  3. Kiinnitä neula esitäytettyyn ruiskuun.


Tietoa 0,25 ml:n IXIARO-annoksen valmistamisesta annettavaksi alle 3-vuotiaille


Antaessasi 0,25 ml:n annoksen vähintään 2 kuukauden mutta alle 3 vuoden ikäiselle lapselle, toimi seuraavasti:


  1. Ravista ruiskua, niin että saat homogeenisen suspension.

  2. Irrota korkki ruiskun kärjestä kiertämällä korkkia varovasti. Älä yritä napsauttaa tai vetää korkkia irti, sillä ruisku saattaa vaurioitua.

  3. Kiinnitä neula esitäytettyyn ruiskuun.

  4. Pidä ruiskua pystyasennossa.

  5. Poista ylimääräinen suspensio työntämällä männän pysäytin ruiskun säiliön punaisen viivan reunaan asti, joka on merkitty punaisella nuolella (ks. kuvaa 1)*.

  6. Kiinnitä ruiskuun uusi, steriili neula ennen jäljelle jääneen suspension injisointia.


*Jos työnnät männän pysäyttimen punaisen viivan ohi, jäljellä ei enää välttämättä ole 0,25 ml:n annosta, ja on syytä ottaa käyttöön uusi ruisku.


image


Kuva 1: Valmistelut ennen 0,25 ml:n annoksen antamista