Escitalopram Navamedic
escitalopram
Escitalopram Navamedic 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Escitalopram Navamedic 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Escitalopram Navamedic 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Escitalopram Navamedic 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Essitalopraami
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Escitalopram Navamedic on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Escitalopram Navamedic -valmistetta
Miten Escitalopram Navamedic -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Escitalopram Navamedic -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Escitalopram Navamedic -valmiste on masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Nämä lääkkeet vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään siten, että serotoniinin määrä lisääntyy. Serotoniinijärjestelmän häiriöiden katsotaan liittyvän merkittävällä tavalla masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien syntyyn.
Escitalopram Navamedic -valmiste sisältää essitalopraamia, ja sitä käytetään masennuksen (vakavien masennustilojen) ja ahdistuneisuushäiriöiden kuten paniikkihäiriön ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten paikkojen pelon, sosiaalisten tilanteiden pelon, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja pakko- oireisen häiriön hoitoon.
Essitalopraami, jota Escitalopram Navamedic sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Voi kestää pari viikkoa ennen kuin paraneminen alkaa. Jatka Escitalopram Navamedic -valmistetta vaikka kestää jonkin aikaa, ennen kun tunnet olosi paremmaksi.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
jos olet allerginen essitalopraamille tai lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
jos käytät muita lääkeryhmään nimeltä MAO-estäjät kuuluvia lääkkeitä kuten selegiliniä (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon), moklobemidiä (käytetään masennuksen hoitoon) tai linetsolidia (bakteerilääke).
jos sinulla on synnynnäisesti tai muuten poikkeava sydämen rytmi (joka näkyy EKG:ssa; tutkimus arvioimaan, miten sydän toimii).
jos käytät rytmihäiriölääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämen rytmiin. Katso myös alla oleva kohta ” Muut lääkevalmisteet ja Escitalopram Navamedic”.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Escitalopram Navamedic -hoitoa. Kerro lääkärille, jos sinulla on muita oireita tai sairauksia, sillä ne saattavat vaikuttaa hoitoon. Kerro lääkärille erityisesti:
- jos sinulla on ollut verenvuotohäiriöitä tai olet raskaana (ks. kohta ”Raskaus, imetys, hedelmällisyys”)
jos sairastat epilepsiaa; essitalopraami-hoito tulee keskeyttää, jos epileptisiä kohtauksia ilmenee ensimmäistä kertaa tai niiden määrä lisääntyy (ks. myös kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”)
jos sairastat maksan tai munuaisten vajaatoimintaa; annoksen sovittaminen voi olla tarpeen.
jos sairastat diabetesta; essitalopraami-hoito saattaa vaikuttaa veren sokeritasapainoon; insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.
jos veren natriumpitoisuus on tavallista matalampi.
jos Sinulle tulee helposti verenvuotoja tai mustelmia.
jos saat sähkösokkihoitoa.
jos sairastat sepelvaltimotautia.
jos sinulla on tai on ollut jokin sydänsairaus tai sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus.
jos sinulla on matala leposyke tai tiedät, että sinulla voi olla suolavaje pitkään jatkuneen ripulin ja oksentelun (pahoinvointi) tai nesteenpoistolääkkeiden (diureetit) käytön takia.
jos sinulla on nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke, pyörtyilyä, tajunnanmenestystä tai huimausta seisomaan noustessa; ne saattavat olla merkkejä poikkeavasta sydämen rytmistä.
jos sinulla on tai aiemmin ollut silmäongelmia, kuten tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Lääkevalmisteet, kuten Escitalopram Navamedic, (niin kutsutut SSRI-/SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4). Joissain tapauksissa kyseiset oireet ovat jatkuneet hoidon lopettamisen jälkeen.
Joillakin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla voi alkaa maaninen vaihe. Siihen kuuluvat poikkeavat ja nopeasti vaihtelevat ajatukset sekä liiallinen iloisuus ja vilkas liikehdintä. Jos näitä oireita ilmenee, ota yhteyttä lääkäriisi.
Ensimmäisinä hoitoviikkoina voi esiintyä myös levottomuutta tai kyvyttömyyttä istua tai seistä paikoillaan. Kerro heti lääkärille, jos Sinulle tulee tällaisia oireita.
Jos olet masentunut ja/tai kärsit ahdistuneisuushäiriöistä, voit joskus kokea itsetuhoajatuksia. Ajatukset saattavat lisääntyä masennuslääkehoidon alussa, koska näiden lääkkeiden vaikutus alkaa yleensä noin kahden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta tai joskus myöhemminkin.
Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille:
Sinulla on aikaisemmin ollut itsemurha- tai itsetuhoajatuksia.
Olet nuori aikuinen. Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu kohonnut itsemurhakäyttäytymisen riski alle 25-vuotiailla psykiatrisista häiriöistä kärsivillä aikuisilla, joita on hoidettu masennuslääkkeillä.
Escitalopram Navamedic -valmistetta ei normaalisti pitäisi käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla. Lisäksi on hyvä muistaa, että alle 18-vuotiailla potilailla itsemurhayritysten, itsemurha- ajatusten sekä vihamielisyyden (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) riski kasvaa, kun he käyttävät tämän tyyppisiä lääkkeitä (SSRI). Lääkäri voi silti määrätä Escitalopram Navamedic -valmistetta alle 18-vuotiaalle potilaalle katsoessaan sen olevan potilaan etujen mukaista. Jos lääkäri on määrännyt Escitalopram Navamedic -valmistetta alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, on lääkäriin syytä vielä ottaa yhteyttä. Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää Escitalopram Navamedic -valmistetta. Escitalopram Navamedic -valmisteen pitkäaikaisturvallisuutta, kuten vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä älylliseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen ei ole vielä riittävästi tutkittu.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Epäselektiiviset monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, joissa vaikuttavana aineena on feneltsiini, iproniatsidi, isokarboksatsidi, nialamidi tai tranyylisypromiini; jos olet käyttänyt jotain näistä, sinun täytyy odottaa 14 vuorokautta ennen kuin voit aloittaa Escitalopram Navamedic - valmisteen käytön; vastaavasti mitään mainituista lääkkeistä ei saa käyttää ennen kuin Escitalopram Navamedic -valmisteen käytön lopettamisesta on kulunut seitsemän vuorokautta.
Moklobemidiä sisältävät reversiibelit selektiiviset MAO-A:n estäjät (käytetään masennuksen hoitoon).
Selegiliiniä sisältävät irreversiibelit MAO-B:n estäjät (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon); nämä lisäävät haittavaikutusten vaaraa.
Bakteerilääke linetsolidi.
Litium (käytetään kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon) ja tryptofaani.
Imipramiini ja desipramiini (käytetään masennuksen hoitoon).
Sumatriptaani ja muut sen kaltaiset lääkkeet (käytetään migreenin hoitoon) ja tramadoli (käytetään vaikean kivun hoitoon) lisäävät haittavaikutusten vaaraa.
Simetidiini, lansopratsoli ja omepratsoli (mahahaavan hoitoon), flukonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon), fluvoksamiini (masennuslääke) ja tiklopidiini (aivohalvausriskin vähentämiseen). Nämä saattavat nostaa essitalopraamipitoisuutta veressä.
Mäkikuisma (Hypericum perforatum) - rohdosvalmiste masennukseen.
Asetyylisalisyylihappo (aspirin) ja tulehduskipulääkkeet (käytetään joko kivun hoitoon tai ohentamaan verta eli antikoagulantteina) saattavat lisätä vuototaipumusta.
Varfariini, dipyridamoli ja fenprokumoni (lääkkeet, joita käytetään ohentamaan verta eli antikoagulantteina); antikoagulantti annoksen riittävyys valmistetaan yleensä tarkistamalla veren hyytymisaika Escitalopram Navamedic -hoidon alussa ja loputtua.
Meflokiini (malarialääke), bupropioni (masennuslääke) ja tramadoli (käytetään vaikean kivun hoitoon), koska ne saattavat alentaa kouristuskynnystä (lisätä epileptisten kohtausten ilmaantumista).
Neuroleptit (käytetään skitsofrenian ja psykoosien hoitoon) ja masennuslääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet ja SSRI-lääkkeet), koska ne saattavat alentaa kouristuskynnystä.
Flekainidi, propafenoni ja metoprololi (sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon), klomipramiini ja nortriptyliini (masennuslääkkeitä) sekä risperidoni, tioridatsiini ja haloperidoli (psykoosilääkkeitä); Escitalopram Navamedic -valmisteen annostusta voidaan joutua muuttamaan.
Lääkkeet, jotka vähentävät veren kalium- tai magnesiumtasoja, sillä nämä tilat lisäävät hengenvaarallisten sydämen rytmihäiriöiden riskiä.
Escitalopram Navamedic -valmiste voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman (ks. kohta 3 ” Miten Escitalopram Navamedic -valmistetta otetaan”).
Alkoholia ei suositella käytettäväksi Escitalopram Navamedic -hoidon, kuten ei monen muunkaan lääkehoidon aikana, vaikka Escitalopram Navamedic -valmisteella ja alkoholilla ei liene yhteisvaikutuksia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä käytä Escitalopram Navamedic -valmistetta, jos olet raskaana tai imetät, jollet ole keskustellut lääkärisi kanssa hoidon mahdollisista haitoista ja hyödyistä.
Jos käytät Escitalopram Navamedic -valmistetta raskauden viimeisten kolmen kuukauden aikana, Sinun on hyvä tietää, että se voi aiheuttaa vastasyntyneelle hengitysvaikeuksia, ihon sinerrystä, kouristuskohtauksia, ruumiinlämmön vaihteluita, syömisongelmia, oksentelua, alhaista verensokeria, lihasten jäykkyyttä tai velttoutta, refleksien vilkastumista, vapinaa, hätkähtelyä, ärtyisyyttä, horteisuutta, itkuisuutta, uneliaisuutta ja nukkumisvaikeuksia. Jos vastasyntyneellä on jotain näistä oireista, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Jos otat Escitalopram Navamedic -valmistetta raskauden loppupuolella, sinulla voi olla tavallista suurempi riski erittäin runsaan emätinverenvuodon kehittymisestä pian synnytyksen jälkeen etenkin, jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotohäiriöitä. Kerro lääkärille tai kätilölle, että käytät Escitalopram-valmistetta, jotta he osaavat antaa sinulle asianmukaiset ohjeet.
Jos Escitalopram Navamedic -valmistetta käytetään raskauden aikana, sen käyttöä ei saa lopettaa yhtäkkiä.
On odotettavissa, että essitalopraami erittyy rintamaitoon.
Eläinkokeissa sitalopraamin, joka on samankaltainen lääkeaine kuin essitalopraami, on osoitettu heikentävän siittiöiden laatua. Teoriassa tämä voisi vaikuttaa hedelmällisyyteen, mutta tähän mennessä vaikutusta ei ole havaittu ihmisillä.
Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin tiedät, kuinka Escitalopram Navamedic -valmiste vaikuttaa Sinuun.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota –tätä lääkettä juuri siten, kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Masennus
Tavallinen annos Escitalopram Navamedic –valmistetta on 10 mg kerran päivässä. Lääkäri saattaa nostaa annostusta enintään 20 mg:aan vuorokaudessa.
Paniikkihäiriö
Ensimmäisen viikon ajan Escitalopram Navamedic –valmistetta otetaan 5 mg kerran päivässä, ja sen jälkeen annos nostetaan 10 mg:aan vuorokaudessa. Lääkäri voi nostaa vuorokausiannosta edelleen enintään 20 mg:aan vuorokaudessa.
Sosiaalisten tilanteiden pelko
Tavallinen annos Escitalopram Navamedic –valmistetta on 10 mg kerran päivässä. Lääkäri voi laskea annosta 5 mg:aan vuorokaudessa tai nostaa sen enintään 20 mg:aan vuorokaudessa sen mukaan, miten lääke vaikuttaa Sinuun.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Tavallinen annos Escitalopram Navamedic –valmistetta on 10 mg kerran päivässä. Lääkäri voi myöhemmin nostaa annoksen enintään 20 mg:aan vuorokaudessa.
Pakko-oireinen häiriö
Tavallinen annos Escitalopram Navamedic –valmistetta on 10 mg kerran vuorokaudessa. Lääkärisi voi nostaa annoksen enintään 20 mg:aan vuorokaudessa.
Hoito suositellaan aloitettavaksi 5 mg:lla kerran päivässä. Lääkäri voi nostaa annoksen 10 mg:aan vuorokaudessa.
Escitalopram Navamedic –valmistetta ei yleensä tule antaa lapsille eikä nuorille. Lisätietoja on
kohdassa 2 ”Miten Escitalopram Navamedic -valmistetta otetaan”.
Escitalopram Navamedic –valmisteen voi ottaa joko ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa. Ota tabletti veden kera. Älä pureskele sitä, sillä se maistuu kitkerältä.
Jos tabletti täytyy jakaa, aseta se ensin tasaiselle alustalle jakouurre ylöspäin. Jaa se sitten kahtia painamalla sitä joko peukaloilla tai etusormilla kummastakin reunasta (ks. kuva).
Tabletit voi tarvittaessa puolittaa.
Saattaa kestää pari viikkoa ennen kuin vointisi alkaa parantua. Jatka Escitalopram Navamedic - valmisteen käyttöä, vaikkei olosi heti tuntuisikaan paremmalta.
Älä muuta lääkkeen annostusta keskustelematta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Käytä Escitalopram Navamedic -valmistetta niin kauan kuin lääkäri määrää. Jos lakkaat käyttämästä lääkettä liian aikaisin, oireet saattavat uusiutua. Hoitoa tulisi jatkaa vielä vähintään kuusi kuukautta sen jälkeen kun jo voit hyvin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Tee näin, vaikkei mitään vaivoja olisikaan. Yliannostus voi aiheuttaa huimausta, vapinaa, agitaatiota (ahdistusta, johon liittyy levotonta liikehdintää), kouristuksia, kooman, pahoinvointia, oksentelua, sydämen rytmin muutoksia, verenpaineen laskua ja kehon neste- ja suolatasapainon muutoksia. Ota Escitalopram Navamedic-pakkaus mukaan, kun menet lääkärille tai sairaalaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, mutta muistat sen ennen nukkumaanmenoa, ota se saman tien. Jatka lääkkeen käyttöä seuraavana päivänä tavalliseen tapaan. Jos muistat asian vasta yöllä tai seuraavana päivänä, jätä unohtunut annos väliin ja jatka lääkkeen käyttöä tavalliseen tapaan.
Älä tämän vuoksi lopeta Escitalopram Navamedic -valmisteen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Kun Escitalopram Navamedic-hoitosi on päättymässä, suositellaan yleensä annoksen asteittaista laskemista usean viikon ajan.
Kun lopetat Escitalopram Navamedic -valmisteen käytön, erityisesti jos teet sen yhtäkkiä, saattaa ilmetä lopettamiseen liittyviä oireita. Niitä esiintyy usein, kun Escitalopram Navamedic-hoito lopetetaan.
6
Lopettamisoireiden riski on suurempi, jos Escitalopram Navamedic -valmistetta on käytetty pitkään tai suurina annoksina tai jos annosta pienennetään liian nopeasti. Useimmiten lopettamisoireet ovat lieviä ja häviävät itsestään parissa viikossa. Joillakin ne voivat kuitenkin olla vaikeita tai kestää kauan (2–3 kuukautta tai kauemmin). Jos Sinulle tulee Escitalopram Navamedic-hoidon päättyessä vaikeita lopettamisoireita, ota yhteys lääkäriin. Hän voi kehottaa aloittamaan lääkityksen uudelleen ja lopettamaan sen entistä hitaammin.
Hoidon lopettamiseen liittyvinä oireina voi esiintyä huimausta (tasapainon menettämisen tunnetta), pistelyn tyyppisiä tuntemuksia, kirvelyä ja (harvemmin) sähköiskumaisia tuntemuksia, myös päässä, unihäiriöitä (tavallista vilkkaampia unia, painajaisunia, unettomuutta), ahdistusta, päänsärkyä, huonovointisuutta, hikoilua (myös yöllä), levottomuutta tai agitaatiota, vapinaa, sekavuutta tai ajan ja paikan tajun hämärtymistä, herkkätunteisuutta tai ärtyisyyttä, ripulia (löysiä ulosteita), näköhäiriöitä, sydämentykytystä tai jyskyttäviä sydämenlyöntejä (palpitaatio).
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa
Haittavaikutukset häviävät yleensä muutaman viikon hoidon jälkeen. Huomaa, että monet näistä vaikutuksista saattavat olla myös sairautesi oireita ja siis lievittyvät, kun alat voida paremmin.
Epätavalliset verenvuodot, myös maha-suolikanavassa.
Ihon, kielen, huulten, nielun tai kasvojen turvotus, nokkosihottuma tai hengitys- tai nielemisvaikeukdet (vakava allerginen reaktio)
Korkea kuume, rauhattomuutta, sekavuutta, vapinaa ja äkillisiä lihaskouristuksia, ne saattavat olla merkkinä harvinaisesta serotoniinioireyhtymästä.
Virtsaamisvaikeuksia
Epileptisiä kohtauksia (kouristuksia), ks. myös kohta ”Varoitukset ja varotoimet”
Ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta, joka on merkki maksan vajaatoiminnasta tai maksatulehduksesta
Nopea, epäsäännöllinen sydämen syke tai pyörtyminen, jotka voivat olla oireita henkeäuhkaavasta tilasta, joka tunnetaan nimellä Torsades de Pointes
Itsetuho- tai itsemurha-ajatukset, ks. myös kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.
Äkillinen ihon tai limakalvojen turvotus (angioedeema)
Pahoinvointi.
Päänsärky.
Tukkoinen ja vuotava nenä (sivuontelotulehdus)
Ruokahaluttomuus tai lisääntynyt ruokahalu
Ahdistus, levottomuus, poikkeavat unet, nukahtamisvaikeudet, uneliaisuus, huimaus, haukottelu, vapina, ihon pistely
Ripuli, ummetus, oksentelu, suun kuivuminen
Lisääntynyt hikoilu
Lihas- ja nivelkivut (myalgia ja artralgia)
Sukupuolielämän häiriöt (viivästynyt siemensyöksy, erektio-ongelmat, vähentynyt sukupuolinen halu ja naisilla vaikeus saada orgasmia)
Väsymys, kuume
Painon nousu.
Nokkosihottuma (urtikaria), ihottuma, kutina (pruritus)
Hampaiden narskutus, levottomuus, hermostuneisuus, paniikkikohtaus, sekavuus
Unihäiriö, makuhäiriö, pyörtyminen (synkopee)
Mustuaisten laajeneminen (mydriaasi), näköhäiriö, korvien soiminen (tinnitus)
Hiustenlähtö
Lliiallinen kuukautisvuoto
Epäsäännöllinen verenvuoto kuukautisten väliaikana
Painon lasku
Sydämen tiheälyöntisyys
Käsivarsien ja säärten turvotus
Nenäverenvuoto.
Aggressio, depersonalisaatio, aistiharhat
Sydämen harvalyöntisyys
- Erittäin runsas emätinverenvuoto pian synnytyksen jälkeen (synnytyksenjälkeinen verenvuoto), ks. lisätietoja otsikon Raskaus, imetys ja hedelmällisyys alta kohdasta 2.
Veren natriumpitoisuuden lasku (oireina pahoinvoinnin ja sairauden tunne, lihasheikkous tai sekavuus)
Alhaisesta verenpaineesta johtuva huimaus seisomaan noustessa (ortostaattinen hypotonia)
Poikkeavat tulokset maksan toimintakokeista (veressä on tavallista enemmän maksaentsyymejä)
Liikehäiriöt (lihasten tahattomat liikkeet)
Kivuliaat erektiot (priapismi)
Verenvuotohäiriöt, kuten ihon ja limakalvojen verenvuoto (ekkymoosi)
Lisääntynyt antidiureettisen hormonin (ADH) eritys, jonka johdosta vesi kertyy elimistöön ja laimentaa verta vähentäen natriumin määrää (antidiureettisen hormonin erityshäiriö)
Maidoneritys naisilla, jotka eivät imetä
Mania
Potilailla, jotka käyttävät tämän tyyppisiä lääkkeitä, on havaittu olevan suurentunut riski luunmurtumiin
Sydämen rytmin muutos (QT-ajan pidentyminen, joka näkyy EKG-tutkimuksesta saatavassa sydänsähkökäyrässä).
Lisäksi tiedetään, että essitalopraamin (Escitalopram Navamedic –valmisteen vaikuttavan aineen) tavoin vaikuttavilla lääkkeillä on myös muita haittavaikutuksia. Nämä ovat:
Levoton liikehdintä (akatisia)
Ruokahaluttomuus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks.yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on essitalopraami.
Yksi Escitalopram Navamedic -tabletti sisältää 5 mg, 10 mg, 15 mg tai 20 mg essitalopraamia oksalaattisuolana.
Muut aineet ovat
Tablettiydin: mikrokiteinen selluloosa (PH 102), kroskarmelloosinatrium, povidoni K-30, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi ja talkki
Päällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171) ja makrogoli
Escitalopram Navamedic -valmiste, 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. Tablettien ulkonäkö on kuvattu alla.
5 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä (halkaisija noin 5,7 mm), kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”135" ja toisella puolella “5”.
10 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä (halkaisija noin 7,5 mm), kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre. Tabletissa on jakouurteen toisella puolella merkintä “11" ja toisella puolella “36". Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
15 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä (halkaisija noin 8,6 mm), kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä “15” ja toinen puoli on merkitsemätön.
20 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä (halkaisija noin 9,6 mm), kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre. Tabletissa on jakouurteen toisella puolella merkinnät “11"ja “37" ja toisella puolella “20”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
Escitalopram Navamedic -valmistetta on saatavana seuraavan kokoisissa pakkauksissa:
Valkoinen läpikuultamaton PVC-/LDPE-/PVdC-/alumiini läpipainopakkaus tai Al-Al läpipainopakkauksissa, joissa 20, 28, 30, 50, 56, 98 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikki pakkaukset eivät ole markkinoilla.
Norja
Pharma Pack Hungary Kft. 2040 Budaörs, Vasút u. 13 Unkari