Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA
valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

HINNAT

5 mg / 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 6,02 €
Jälleenmyynti: 9,61 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg / 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 7,21 €
Jälleenmyynti: 11,51 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg / 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 8,11 €
Jälleenmyynti: 12,95 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg / 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 18,53 €
Jälleenmyynti: 28,54 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg / 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 24,84 €
Jälleenmyynti: 37,91 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg / 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 27,64 €
Jälleenmyynti: 42,06 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 5 mg/160 mg/12,5 mg table tti, kalvopäällyste inen

Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 10 mg/160 mg/12,5 mg table tti, kalvopäällyste inen

Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 10 mg/320 mg/25 mg table tti, kalvopäällyste inen


amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

  1. Mitä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada

    -valmistetta

  3. Miten Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada on ja mihin sitä käyte tään


    Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletit sisältävät kolmea lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi. Kaikki nämä auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.


    • Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”kalsiuminestäjiksi”. Amlodipiini estää

      kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten verisuonten supistumisen.

    • Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”angiotensiini II -reseptorien salpaajiksi”. Keho tuottaa angiotensiini II:ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa siten verenpainetta. Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan.

    • Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään (tunnetaan myös ”nesteenpoistolääkkeinä”). Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä ja alentaa siten osaltaan verenpainetta.


      Näiden kolmen mekanismin tuloksena verisuonet laajenevat ja verenpaine laskee.


      Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla potilailla, joiden verenpaine on jo hallinnassa heidän käyttäessään amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia ja jotka voivat hyötyä yhden, kaikkia näitä kolmea lääkeainetta sisältävän, tabletin ottamisesta.

      Amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia, joita Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmiste tta


    Älä ota Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmiste tta:

    • jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada - tablettien käyttöä ei myös suositella alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).

    • jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle, valsartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdannaisille (keuhkojen tai virtsateiden infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos epäilet olevasi allerginen, älä ota Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletteja ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.

    • jos sinulla on maksasairaus, vaurioituneet maksan pienet sappitiehyet (sappikirroosi) aiheuttaen sappinesteen kertymistä maksaan (kolestaasi).

    • jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja tai jos saat dialyysihoitoa.

    • jos elimistösi ei muodosta virtsaa (anuria).

    • jos veresi kalium- tai natriumarvot ovat liian matalat huolimatta hoidosta, jossa veren kalium- tai natriumarvoja pyritään nostamaan.

    • jos veresi kalsiumarvot ovat liian korkeat huolimatta hoidosta, jossa veren kalsiumarvoja pyritään laskemaan.

    • jos sinulla on kihti (virtsahappokiteitä nivelissä).

    • jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).

    • jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).

    • jos sairastat sydänkohtauksen jälkeistä sydämen vajaatoimintaa.

    • jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.

      Jos joku yllä mainituista tiloista koskee sinua, älä käytä

      Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmiste tta ja keskuste le lääkärisi kanssa.


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada –valmistetta:

    • jos sinulla on todettu matala veren kalium- tai magnesiumarvo (joiden yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä oireita ovat esimerkiksi lihasheikkous, lihaskouristukset ja poikkeava sydämen rytmi).

    • jos sinulla on todettu matala veren natriumarvo (jonka yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä oireita ovat esimerkiksi väsymys, sekavuus, lihasten nykiminen ja kouristukset).

    • jos sinulla on todettu korkea veren kalsiumarvo (jonka yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä oireita ovat esimerkiksi pahoinvointi, oksentelu, ummetus, vatsakipu, tiheästi toistuva virtsaaminen, jano, lihasheikkous ja lihasten nykiminen).

    • jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä, olet saanut munuaissiirteen tai sinulle on kerrottu, että munuaisvaltimosi ovat ahtautuneet.

    • jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä.

    • jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa tai sepelvaltimotauti, etenkin jos sinulle on määrätty suurin Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -annos

      (10 mg/320 mg/25 mg).

    • jos sinulla on ollut sydänkohtaus. Seuraa tarkasti lääkärin ohjeita aloitusannoksen osalta. Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.

    • jos lääkäri on kertonut, että sinulla on sydänläpän ahtauma (”aortta- tai mitraaliläppästenoosi”), tai että sydänlihas on epänormaalin paksu (”hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia”).

    • jos sairastat aldosteronismia. Aldosteronismi on sairaus, jossa lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteroni-nimistä hormonia. Jos tämä koskee sinua, Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käyttöä ei suositella.

    • jos sairastat systeeminen lupus erythematosus -nimistä sairautta (kutsutaan myös nimillä

      ”lupus” tai ”SLE-tauti”).

    • jos sinulla on diabetes (sokeritauti, jolloin verensokeriarvot ovat korkeat).

    • jos veresi kolesteroli- tai triglyseridiarvot ovat korkeat.

    • jos sinulla esiintyy ihoreaktioita, kuten ihottumaa, auringonvalolle altistumisen jälkeen.

    • jos sinulla on ollut allerginen reaktio muille verenpainelääkkeille tai nesteenpoistolääkkeille (eli diureeteille) etenkin, jos sairastat astmaa ja allergiaa.

    • jos olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli).

    • jos sinulla on ollut turvotusta, erityisesti kasvoissa tai kurkussa, muiden lääkkeiden käytön yhteydessä (mukaan lukien angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät). Jos saat näitä oireita, lopeta Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin. Sinun ei tulisi käyttää Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta uudelleen.

    • jos sinulla on huimausta ja/tai pyörryt Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -hoidon aikana, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.

    • jos sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -hoidon aloittamisesta. Tämä voi hoitamatta johtaa pysyvään näkökyvyn huononemiseen. Riski tämän kehittymiseen saattaa olla suurempi, jos sinulla on aiemmin ollut penisilliini- tai sulfonamidiallergia.

    • jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:

      • ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia

      • aliskireeni.

    • jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana. Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta.

    • jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada - valmisteen ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.


      Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.


      Katso myös kohdassa ”Älä ota Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta” olevat

      tiedot.

      Jos jokin näistä koskee sinua, käänny lääkärin puoleen. Lapset ja nuoret

      Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.

      Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja vanhemmat)

      1. vuotiaat ja vanhemmat potilaat voivat käyttää samaa Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -annosta kuin muut aikuiset ja samalla tavoin kuin he ovat jo käyttäneet näitä kolmea lääkeainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Iäkkäiden potilaiden verenpaine on mitattava säännöllisesti etenkin, jos he käyttävät suurinta Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -annosta (10 mg/320 mg/25 mg).


        Muut lääkevalmiste et ja Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada

        Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin. Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:


        Älä käytä samanaikaisesti:

        • litium (tiettyjen masennustilojen hoitoon käytettävä lääke)

        • veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkkeet tai aineet. Tällaisia ovat kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini.

        • ACE:n estäjät tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota

          Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).


          Samanaikaisessa käytössä on oltava varovainen:

        • alkoholi, unilääkkeet ja anestesia-aineet (lääkkeitä, joita annetaan leikkauksen tai muiden toimenpiteiden yhteydessä)

        • amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös ehkäisemään tiettyjä virusten aiheuttamia sairauksia)

        • antikolinergiset lääkeaineet (lääkkeitä, joita käytetään erilaisten sairauksien hoitoon, esim. ruoansulatuskanavan kouristusten, virtsarakon kouristusten, astman, matkapahoinvoinnin, lihaskouristusten ja Parkinsonin taudin hoitoon sekä esilääkityksenä anestesiassa)

        • kouristuksia estävät lääkkeet sekä mielialalääkkeet, joita käytetään epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni)

        • kolestyramiini, kolestipoli tai muut resiinit (aineita, joita käytetään lähinnä veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon)

        • simvastatiini (korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon käytettävä lääke)

        • siklosporiini (elinsiirtojen yhteydessä käytettävä lääke, joka estää hylkimisreaktioita tai muiden sairauksien, esim. nivelreuman tai atooppisen ihottuman, hoitoon)

        • solunsalpaajat (käytetään syövän hoitoon), kuten metotreksaatti tai syklofosfamidi

        • digoksiini tai muut digitalisglykosidit (sydänoireiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä)

        • verapamiili, diltiatseemi (sydänlääkkeitä)

        • jodivarjoaine (aineet, joita käytetään kuvantamistutkimuksissa)

        • diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat lääkkeet, kuten metformiini tai insuliinit)

        • kihdin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten allopurinoli

        • lääkkeet, jotka kohottavat verensokeriarvoja (beetasalpaajat, diatsoksidi)

        • lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa (epäsäännöllinen sydämen syke), kuten rytmihäiriölääkkeet (sydänongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet) ja jotkut psykoosilääkkeet

        • lääkkeet, jotka saattavat vähentää natriumin määrää veressäsi, kuten masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai epilepsialääkkeet

        • lääkkeet, jotka saattavat vähentää kaliumin määrää veressäsi, kuten diureetit (nesteenpoistajat), kortikosteroidit, laksatiivit, amfoterisiini tai G-penisilliini

        • verenpainetta kohottavat lääkkeet kuten adrenaliini tai noradrenaliini

        • lääkkeet, joita käytetään HIV:n/AIDS:n hoitoon (esim. ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri)

        • lääkkeet, joita käytetään sieni-infektioiden hoitoon (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli)

        • ruokatorven haavaumien ja tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (karbenoksoloni)

        • kivun lievittämiseen tai tulehdusten hoitoon käytettävät lääkkeet, etenkin tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet); mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n estäjät (Cox-2 estäjät)

        • lihasrelaksantit (lihaksia rentouttavat lääkkeet, joita käytetään leikkausten yhteydessä)

        • nitroglyseriini ja muut nitraatit tai muut ”vasodilataattoreiksi” kutsutut aineet

        • muut korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet, mukaan lukien metyylidopa

        • rifampisiini (käytetään esim. tuberkuloosin hoitoon), erytromysiini, klaritromysiini (antibiootteja)

        • mäkikuisma (Hypericum perforatum)

        • dantroleeni (infuusio vakaviin ruumiinlämmön poikkeamiin)

        • D-vitamiini ja kalsiumsuolat.


      Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Potilaiden, joille on määrätty Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta, ei tulisi käyttää greippiä tai greippimehua. Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tablettien verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin nautit alkoholia. Alkoholi saattaa aiheuttaa verenpaineen alenemisen liian matalaksi ja/tai lisätä huimauksen tai pyörtymisen mahdollisuutta.


      Raskaus ja ime tys

      Raskaus

      Kerro lääkärille , jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen sijasta.

      Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.


      Imetys

      Kerro lääkärille , jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Pieniä määriä amlodipiinia on havaittu erittyvän äidinmaitoon. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.


      Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Tämä lääke voi aiheuttaa sinulle huimausta, uneliaisuutta, pahoinvointia tai päänsärkyä. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 5 mg/160 mg/12,5 mg table tti, kalvopäällyste inen sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

      ”natriumiton”.


      Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/160 mg/12,5 mg table tti, kalvopäällyste inen sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

      ”natriumiton”.


      Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/320 mg/25 mg table tti, kalvopäällyste inen sisältää natriumia ja paraoranssia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

      ”natriumiton”.

      Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada sisältää atsoväriainetta, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.


  3. Mite n Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmiste tta ote taan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.


    Annostus

    • Suositeltu annos Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta on yksi table tti

      vuorokaudessa.


      Hoitovasteen mukaan lääkäri voi suurentaa tai pienentää annosta. Älä ylitä määrättyä annosta.


      Antotapa

    • Tabletti on parasta ottaa aina samaan aikaan päivästä. Aamu on paras ajankohta.

    • Ota tabletti vesilasillisen kanssa.

    • Voit ottaa Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletin ruuan kanssa tai ilman. Älä käytä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletteja yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.


      Jos otat enemmän Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmiste tta kuin sinun pitäisi

      Jos olet vahingossa ottanut liian monta Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriin. Saatat tarvita lääkärin hoitoa.

      Keuhkoihisi voi kertyä ylimäärin nestettä (keuhkoedeema) aiheuttaen hengenahdistusta, joka voi kehittyä 24–48 tunnin kuluessa lääkevalmisteen ottamisesta.


      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos unohdat ottaa Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmiste tta

      Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkettä, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa seuraavasta annoksesta tavanomaiseen aikaan. Jos pian on jo seuraavan annoksen aika, ota vain seuraava tabletti tavanomaisena ajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia samalla kertaa) korvataksesi unohtamasi tabletin.


      Jos lope tat Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmiste en oton

      Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -hoidon lopettaminen voi saada verenpainetautisi pahenemaan. Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.


      Jatka tämän lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi

      Verenpainetautia sairastavat eivät usein tunne mitään sairauden merkkejä. Monet tuntevat vointinsa normaaliksi. On hyvin tärkeää, että käytät tätä lääkettä tarkoin lääkärin antaman ohjeen mukaan, jotta saat hoidosta parhaan tuloksen ja haittavaikutusten vaara pienenee. Huolehdi sovituista käynneistä lääkärin vastaanotolle, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukse t


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kuten kaikilla yhdistelmävalmisteilla, jotka sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta, yksittäiseen ainesosaan yhdistettyä haittavaikutusta ei voida sulkea pois. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada - valmisteen tai yhden sen kolmen vaikuttavan aineen (amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi) raportoidut haittavaikutukset ovat lueteltu alla ja niitä saattaa esiintyä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käytön yhteydessä


    Jotkin haittavaikutukse t voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.


    Kysy he ti neuvoa lääkäriltä, jos sinulla on mitään seuraavista vakavista haittavaikutuksista käyte ttyäsi tätä lääke ttä:


    Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla 10:stä):

    • huimaus

    • matala verenpaine (heikotuksen tunnetta, outoa epätodellista oloa, äkillinen tajunnanmenetys).


      Melko harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 100:sta):

    • voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (munuaisten toiminnan heikkeneminen).


      Harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta):

    • itsestään alkava verenvuoto

    • epäsäännöllinen sydämensyke

    • maksan toimintahäiriöt.


      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla 10 000:sta):

    • äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus tai hengitysvaikeus

    • silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus

    • kielen ja kurkun turvotus, jotka aiheuttavat pahoja hengitysvaikeuksia

    • vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien voimakas ihottuma, nokkosihottuma, ihon punoitus kauttaaltaan koko keholla, voimakas kutina, rakkulamuodostus, ihon hilseily ja turvotus, limakalvojen tulehdus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), tai muut allergiset reaktiot

    • sydänkohtaus

    • haiman tulehtuminen, joka voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua ja selkäkipua ja johon liittyy erittäin huono olo

    • heikotus, mustelmien ilmaantuminen, kuume ja usein toistuvat infektiot

    • jäykkyys

    • akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus).

      Muita mahdollisia haittavaikutuksia:


      Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä):

    • veren alhainen kaliumpitoisuus

    • veren lisääntynyt lipidipitoisuus.


      Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla 10:stä):

    • uneliaisuus

    • sydämentykytys (sydämensykkeen tiedostaminen)

    • punastelu

    • nilkkojen turvotus (edeema)

    • vatsakipu

    • ruokailun jälkeinen pahoinvointi

    • väsymys

    • päänsärky

    • tiheä virtsaamistarve

    • veren korkea virtsahappopitoisuus

    • veren alhainen magnesiumpitoisuus

    • veren alhainen natriumpitoisuus

    • heitehuimaus, pyörtyminen seisomaan noustessa

    • ruokahalun väheneminen

    • pahoinvointi ja oksentelu

    • kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat

    • kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio.


      Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla 100:sta):

    • nopea sydämen syketiheys

    • pyörimisen tunne

    • näköhäiriöt

    • epämiellyttävä tunne mahassa

    • rintakipu

    • ureatyppipitoisuuden suureneminen, veren kreatiniini- ja virtsahappopitoisuuden suureneminen

    • suuret veren kalsium-, rasva- tai natriumpitoisuudet

    • veren kaliumpitoisuuden pieneneminen

    • hengityksen haju

    • ripuli

    • suun kuivuminen

    • painon nousu

    • ruokahalun menetys

    • makuaistin häiriöt

    • selkäkipu

    • nivelten turvotus

    • lihaskouristukset/-heikkous/-kipu

    • raajojen kipu

    • kyvyttömyys joko seistä tai kävellä normaalisti

    • heikkous

    • koordinaatiokyvyn poikkeavuudet

    • huimaus seisomaan noustaessa tai rasituksen jälkeen

    • energian puute

    • unihäiriöt

    • kihelmöinti tai puutuminen

    • neuropatia

    • äkillinen, ohimenevä tajunnanmenetys

    • matala verenpaine seisomaan noustessa

    • yskä

    • hengästyneisyys

    • kurkun ärsytys

    • voimakas hikoilu

    • kutina

    • laskimon turpoaminen, punoitus ja kipu

    • ihon punoitus

    • vapina

    • mielialan muutokset

    • ahdistuneisuus

    • masennus

    • unettomuus

    • makuhäiriöt

    • pyörtyminen

    • kivuntunnon häviäminen

    • näköhäiriöt

    • näön heikentyminen

    • korvien soiminen

    • aivastelu/nenän vuotaminen, joka johtuu nenän limakalvon tulehduksesta (nuha)

    • suolentoiminnan muutokset

    • ruoansulatushäiriöt

    • hiustenlähtö

    • ihon kutina

    • ihon värimuutos

    • virtsaamishäiriöt

    • lisääntynyt öinen virtsaamisen tarve

    • tihentynyt virtsaamistarve

    • rintojen suureneminen tai epämukavuuden tunne miehillä

    • kipu

    • huonovointisuus

    • painonlasku.


      Harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta):

    • pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)

    • sokerin esiintyminen virtsassa

    • korkeat verensokeripitoisuudet

    • diabeettisen metabolisen tilan paheneminen

    • epämiellyttävä tunne vatsassa

    • ummetus

    • maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta tai virtsan värin muuttuminen tummaksi (hemolyyttinen anemia)

    • ihon herkkyyden lisääntyminen auringolle

    • punertavat laikut iholla

    • munuaisten toiminnan häiriöt

    • sekavuus.


      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla 10 000:sta):

    • veren valkosolujen määrän väheneminen

    • verihiutalemäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa epätavallista mustelmien muodostumista tai verenvuotoherkkyyttä (punasolujen vaurioituminen)

    • ikenien turvotus

    • vatsan turvotus (gastriitti)

    • maksatulehdus (hepatiitti)

    • ihon keltaisuus

    • kohonneet maksaentsyymit, jotka saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriotutkimustuloksiin

    • lisääntynyt lihasjännitys

    • verisuonitulehdus, johon usein liittyy ihottuma

    • valoyliherkkyys

    • sairaudet, joihin liittyy kankeutta, vapinaa ja/tai liikehäiriöitä

    • kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat, toistuvat infektiot (veren valkosolujen puutos tai vähyys)

    • kalpea iho, väsymys, hengästyminen, tummavirtsaisuus (hemolyyttinen anemia, veren punasolujen poikkeava hajoaminen joko verisuonissa tai muualla elimistössä)

    • sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, nopea hengitystiheys (hypokloreeminen alkaloosi)

    • voimakas ylävatsakipu (haimatulehdus)

    • hengitysvaikeudet, joihin liittyy kuume, yskiminen, vinkuva hengitys, hengästyneisyys (hengitysvaikeudet, keuhkoödeema, pneumoniitti)

    • kasvojen ihottuma, nivelkipu, lihashäiriöt, kuume (lupus erythematosus (SLE-tauti))

    • verisuonitulehdus, johon liittyy oireita kuten ihottuma, violetinpunaisia näppylöitä, kuumetta (vaskuliitti)

    • vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).


      Tunte maton (saatavissa oleva tie to ei riitä esiintyvyyde n arviointiin):

    • muutokset munuaisten toimintaa osoittavissa veriarvoissa, veren kaliumpitoisuuden suureneminen, veren punasolujen vähyys

    • poikkeavuudet veren punasolukokeessa

    • tietyntyyppisten veren valkosolujen ja verihiutaleiden pienet pitoisuudet

    • veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen

    • poikkeavuudet maksan toimintakokeessa

    • verisuonitulehdus

    • heikotus, mustelmat ja toistuvat infektiot (aplastinen anemia)

    • näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta)

    • hengästyminen

    • voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (mahdollinen merkki munuaisten toimintahäiriöstä tai vajaatoiminnasta)

    • vakava ihosairaus, joka aiheuttaa ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutumista, kuumetta (monimuotoinen punavihoittuma)

    • lihaskouristukset

    • kuume (pyreksia)

    • rakkuloiden muodostuminen iholle (rakkulaihottuman oire)

    • iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä).


      Haittavaikutuksista ilmoittamine n

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa

      haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      wwwsivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

      Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmiste en säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 30 °C.

    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa


Mitä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada sisältää


Vaikuttavat aineet ovat amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi.


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.


Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni K30 (E1201); vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) (E468), magnesiumstearaatti (E470b), krospovidoni (E1202), esigelatinoitu tärkkelys, hypromelloosi 2910 (E464), makrogoli 6000 (E1521), titaanidioksidi (E171).


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.


Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni K30 (E1201); vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) (E468), magnesiumstearaatti (E470b), krospovidoni (E1202), esigelatinoitu tärkkelys, hypromelloosi 2910 (E464), makrogoli 8000 (E1521), titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), keltainen rautaoksidi (E172).


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina), 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.


Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni K30 (E1201); vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) (E468), magnesiumstearaatti (E470b), krospovidoni

(E1202), esigelatinoitu tärkkelys, hypromelloosi 2910 (E464), makrogoli 4000 (E1521), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), paraoranssi (E110).


Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 5 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia, noin 15,6 mm pitkiä ja noin 6,2 mm leveitä.


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, noin 15,6 mm pitkiä ja noin 6,2 mm leveitä.


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/320 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ruskeankeltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, noin 19,1 mm pitkiä ja noin 9,1 mm leveitä.


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada on saatavilla PVC/TE/PVdC/Al –

läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 28, 30, 60, 90, 98, 100, 105, 120 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Saksa


Muut valmistajat

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2

Wien, 1190 Itävalta


Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary Irlanti


Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 25.5.2022