Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA
valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
5 mg / 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
Tukkukauppa: | 6,02 € |
Jälleenmyynti: | 9,61 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg / 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
Tukkukauppa: | 7,21 € |
Jälleenmyynti: | 11,51 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg / 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
Tukkukauppa: | 8,11 € |
Jälleenmyynti: | 12,95 € |
Korvaus: | 0,00 € |
5 mg / 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
Tukkukauppa: | 18,53 € |
Jälleenmyynti: | 28,54 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg / 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
Tukkukauppa: | 24,84 € |
Jälleenmyynti: | 37,91 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg / 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
Tukkukauppa: | 27,64 € |
Jälleenmyynti: | 42,06 € |
Korvaus: | 0,00 € |
amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada
-valmistetta
Miten Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletit sisältävät kolmea lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi. Kaikki nämä auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”kalsiuminestäjiksi”. Amlodipiini estää
kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten verisuonten supistumisen.
Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”angiotensiini II -reseptorien salpaajiksi”. Keho tuottaa angiotensiini II:ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa siten verenpainetta. Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan.
Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään (tunnetaan myös ”nesteenpoistolääkkeinä”). Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä ja alentaa siten osaltaan verenpainetta.
Näiden kolmen mekanismin tuloksena verisuonet laajenevat ja verenpaine laskee.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla potilailla, joiden verenpaine on jo hallinnassa heidän käyttäessään amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia ja jotka voivat hyötyä yhden, kaikkia näitä kolmea lääkeainetta sisältävän, tabletin ottamisesta.
Amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia, joita Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada - tablettien käyttöä ei myös suositella alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle, valsartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdannaisille (keuhkojen tai virtsateiden infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos epäilet olevasi allerginen, älä ota Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletteja ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.
jos sinulla on maksasairaus, vaurioituneet maksan pienet sappitiehyet (sappikirroosi) aiheuttaen sappinesteen kertymistä maksaan (kolestaasi).
jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja tai jos saat dialyysihoitoa.
jos elimistösi ei muodosta virtsaa (anuria).
jos veresi kalium- tai natriumarvot ovat liian matalat huolimatta hoidosta, jossa veren kalium- tai natriumarvoja pyritään nostamaan.
jos veresi kalsiumarvot ovat liian korkeat huolimatta hoidosta, jossa veren kalsiumarvoja pyritään laskemaan.
jos sinulla on kihti (virtsahappokiteitä nivelissä).
jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
jos sairastat sydänkohtauksen jälkeistä sydämen vajaatoimintaa.
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada –valmistetta:
jos sinulla on todettu matala veren kalium- tai magnesiumarvo (joiden yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä oireita ovat esimerkiksi lihasheikkous, lihaskouristukset ja poikkeava sydämen rytmi).
jos sinulla on todettu matala veren natriumarvo (jonka yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä oireita ovat esimerkiksi väsymys, sekavuus, lihasten nykiminen ja kouristukset).
jos sinulla on todettu korkea veren kalsiumarvo (jonka yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä oireita ovat esimerkiksi pahoinvointi, oksentelu, ummetus, vatsakipu, tiheästi toistuva virtsaaminen, jano, lihasheikkous ja lihasten nykiminen).
jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä, olet saanut munuaissiirteen tai sinulle on kerrottu, että munuaisvaltimosi ovat ahtautuneet.
jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä.
jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa tai sepelvaltimotauti, etenkin jos sinulle on määrätty suurin Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -annos
(10 mg/320 mg/25 mg).
jos sinulla on ollut sydänkohtaus. Seuraa tarkasti lääkärin ohjeita aloitusannoksen osalta. Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.
jos lääkäri on kertonut, että sinulla on sydänläpän ahtauma (”aortta- tai mitraaliläppästenoosi”), tai että sydänlihas on epänormaalin paksu (”hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia”).
jos sairastat aldosteronismia. Aldosteronismi on sairaus, jossa lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteroni-nimistä hormonia. Jos tämä koskee sinua, Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käyttöä ei suositella.
jos sairastat systeeminen lupus erythematosus -nimistä sairautta (kutsutaan myös nimillä
”lupus” tai ”SLE-tauti”).
jos sinulla on diabetes (sokeritauti, jolloin verensokeriarvot ovat korkeat).
jos veresi kolesteroli- tai triglyseridiarvot ovat korkeat.
jos sinulla esiintyy ihoreaktioita, kuten ihottumaa, auringonvalolle altistumisen jälkeen.
jos sinulla on ollut allerginen reaktio muille verenpainelääkkeille tai nesteenpoistolääkkeille (eli diureeteille) etenkin, jos sairastat astmaa ja allergiaa.
jos olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli).
jos sinulla on ollut turvotusta, erityisesti kasvoissa tai kurkussa, muiden lääkkeiden käytön yhteydessä (mukaan lukien angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät). Jos saat näitä oireita, lopeta Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin. Sinun ei tulisi käyttää Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta uudelleen.
jos sinulla on huimausta ja/tai pyörryt Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -hoidon aikana, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
jos sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -hoidon aloittamisesta. Tämä voi hoitamatta johtaa pysyvään näkökyvyn huononemiseen. Riski tämän kehittymiseen saattaa olla suurempi, jos sinulla on aiemmin ollut penisilliini- tai sulfonamidiallergia.
jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
aliskireeni.
jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana. Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta.
jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada - valmisteen ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohdassa ”Älä ota Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta” olevat
tiedot.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
vuotiaat ja vanhemmat potilaat voivat käyttää samaa Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -annosta kuin muut aikuiset ja samalla tavoin kuin he ovat jo käyttäneet näitä kolmea lääkeainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Iäkkäiden potilaiden verenpaine on mitattava säännöllisesti etenkin, jos he käyttävät suurinta Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -annosta (10 mg/320 mg/25 mg).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin. Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Älä käytä samanaikaisesti:
litium (tiettyjen masennustilojen hoitoon käytettävä lääke)
veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkkeet tai aineet. Tällaisia ovat kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini.
ACE:n estäjät tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).
Samanaikaisessa käytössä on oltava varovainen:
alkoholi, unilääkkeet ja anestesia-aineet (lääkkeitä, joita annetaan leikkauksen tai muiden toimenpiteiden yhteydessä)
amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös ehkäisemään tiettyjä virusten aiheuttamia sairauksia)
antikolinergiset lääkeaineet (lääkkeitä, joita käytetään erilaisten sairauksien hoitoon, esim. ruoansulatuskanavan kouristusten, virtsarakon kouristusten, astman, matkapahoinvoinnin, lihaskouristusten ja Parkinsonin taudin hoitoon sekä esilääkityksenä anestesiassa)
kouristuksia estävät lääkkeet sekä mielialalääkkeet, joita käytetään epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni)
kolestyramiini, kolestipoli tai muut resiinit (aineita, joita käytetään lähinnä veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon)
simvastatiini (korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon käytettävä lääke)
siklosporiini (elinsiirtojen yhteydessä käytettävä lääke, joka estää hylkimisreaktioita tai muiden sairauksien, esim. nivelreuman tai atooppisen ihottuman, hoitoon)
solunsalpaajat (käytetään syövän hoitoon), kuten metotreksaatti tai syklofosfamidi
digoksiini tai muut digitalisglykosidit (sydänoireiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
verapamiili, diltiatseemi (sydänlääkkeitä)
jodivarjoaine (aineet, joita käytetään kuvantamistutkimuksissa)
diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat lääkkeet, kuten metformiini tai insuliinit)
kihdin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten allopurinoli
lääkkeet, jotka kohottavat verensokeriarvoja (beetasalpaajat, diatsoksidi)
lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa (epäsäännöllinen sydämen syke), kuten rytmihäiriölääkkeet (sydänongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet) ja jotkut psykoosilääkkeet
lääkkeet, jotka saattavat vähentää natriumin määrää veressäsi, kuten masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai epilepsialääkkeet
lääkkeet, jotka saattavat vähentää kaliumin määrää veressäsi, kuten diureetit (nesteenpoistajat), kortikosteroidit, laksatiivit, amfoterisiini tai G-penisilliini
verenpainetta kohottavat lääkkeet kuten adrenaliini tai noradrenaliini
lääkkeet, joita käytetään HIV:n/AIDS:n hoitoon (esim. ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri)
lääkkeet, joita käytetään sieni-infektioiden hoitoon (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli)
ruokatorven haavaumien ja tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (karbenoksoloni)
kivun lievittämiseen tai tulehdusten hoitoon käytettävät lääkkeet, etenkin tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet); mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n estäjät (Cox-2 estäjät)
lihasrelaksantit (lihaksia rentouttavat lääkkeet, joita käytetään leikkausten yhteydessä)
nitroglyseriini ja muut nitraatit tai muut ”vasodilataattoreiksi” kutsutut aineet
muut korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet, mukaan lukien metyylidopa
rifampisiini (käytetään esim. tuberkuloosin hoitoon), erytromysiini, klaritromysiini (antibiootteja)
mäkikuisma (Hypericum perforatum)
dantroleeni (infuusio vakaviin ruumiinlämmön poikkeamiin)
D-vitamiini ja kalsiumsuolat.
Raskaus
Kerro lääkärille , jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen sijasta.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Imetys
Kerro lääkärille , jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Pieniä määriä amlodipiinia on havaittu erittyvän äidinmaitoon. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Tämä lääke voi aiheuttaa sinulle huimausta, uneliaisuutta, pahoinvointia tai päänsärkyä. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada sisältää atsoväriainetta, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Suositeltu annos Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta on yksi table tti
vuorokaudessa.
Hoitovasteen mukaan lääkäri voi suurentaa tai pienentää annosta. Älä ylitä määrättyä annosta.
Tabletti on parasta ottaa aina samaan aikaan päivästä. Aamu on paras ajankohta.
Ota tabletti vesilasillisen kanssa.
Voit ottaa Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletin ruuan kanssa tai ilman. Älä käytä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletteja yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.
Jos olet vahingossa ottanut liian monta Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriin. Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Keuhkoihisi voi kertyä ylimäärin nestettä (keuhkoedeema) aiheuttaen hengenahdistusta, joka voi kehittyä 24–48 tunnin kuluessa lääkevalmisteen ottamisesta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkettä, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa seuraavasta annoksesta tavanomaiseen aikaan. Jos pian on jo seuraavan annoksen aika, ota vain seuraava tabletti tavanomaisena ajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia samalla kertaa) korvataksesi unohtamasi tabletin.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -hoidon lopettaminen voi saada verenpainetautisi pahenemaan. Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
Verenpainetautia sairastavat eivät usein tunne mitään sairauden merkkejä. Monet tuntevat vointinsa normaaliksi. On hyvin tärkeää, että käytät tätä lääkettä tarkoin lääkärin antaman ohjeen mukaan, jotta saat hoidosta parhaan tuloksen ja haittavaikutusten vaara pienenee. Huolehdi sovituista käynneistä lääkärin vastaanotolle, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kuten kaikilla yhdistelmävalmisteilla, jotka sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta, yksittäiseen ainesosaan yhdistettyä haittavaikutusta ei voida sulkea pois. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada - valmisteen tai yhden sen kolmen vaikuttavan aineen (amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi) raportoidut haittavaikutukset ovat lueteltu alla ja niitä saattaa esiintyä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen käytön yhteydessä
huimaus
matala verenpaine (heikotuksen tunnetta, outoa epätodellista oloa, äkillinen tajunnanmenetys).
voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (munuaisten toiminnan heikkeneminen).
itsestään alkava verenvuoto
epäsäännöllinen sydämensyke
maksan toimintahäiriöt.
äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus tai hengitysvaikeus
silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus
kielen ja kurkun turvotus, jotka aiheuttavat pahoja hengitysvaikeuksia
vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien voimakas ihottuma, nokkosihottuma, ihon punoitus kauttaaltaan koko keholla, voimakas kutina, rakkulamuodostus, ihon hilseily ja turvotus, limakalvojen tulehdus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), tai muut allergiset reaktiot
sydänkohtaus
haiman tulehtuminen, joka voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua ja selkäkipua ja johon liittyy erittäin huono olo
heikotus, mustelmien ilmaantuminen, kuume ja usein toistuvat infektiot
jäykkyys
akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus).
veren alhainen kaliumpitoisuus
veren lisääntynyt lipidipitoisuus.
uneliaisuus
sydämentykytys (sydämensykkeen tiedostaminen)
punastelu
nilkkojen turvotus (edeema)
vatsakipu
ruokailun jälkeinen pahoinvointi
väsymys
päänsärky
tiheä virtsaamistarve
veren korkea virtsahappopitoisuus
veren alhainen magnesiumpitoisuus
veren alhainen natriumpitoisuus
heitehuimaus, pyörtyminen seisomaan noustessa
ruokahalun väheneminen
pahoinvointi ja oksentelu
kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio.
nopea sydämen syketiheys
pyörimisen tunne
näköhäiriöt
epämiellyttävä tunne mahassa
rintakipu
ureatyppipitoisuuden suureneminen, veren kreatiniini- ja virtsahappopitoisuuden suureneminen
suuret veren kalsium-, rasva- tai natriumpitoisuudet
veren kaliumpitoisuuden pieneneminen
hengityksen haju
ripuli
suun kuivuminen
painon nousu
ruokahalun menetys
makuaistin häiriöt
selkäkipu
nivelten turvotus
lihaskouristukset/-heikkous/-kipu
raajojen kipu
kyvyttömyys joko seistä tai kävellä normaalisti
heikkous
koordinaatiokyvyn poikkeavuudet
huimaus seisomaan noustaessa tai rasituksen jälkeen
energian puute
unihäiriöt
kihelmöinti tai puutuminen
neuropatia
äkillinen, ohimenevä tajunnanmenetys
matala verenpaine seisomaan noustessa
yskä
hengästyneisyys
kurkun ärsytys
voimakas hikoilu
kutina
laskimon turpoaminen, punoitus ja kipu
ihon punoitus
vapina
mielialan muutokset
ahdistuneisuus
masennus
unettomuus
makuhäiriöt
pyörtyminen
kivuntunnon häviäminen
näköhäiriöt
näön heikentyminen
korvien soiminen
aivastelu/nenän vuotaminen, joka johtuu nenän limakalvon tulehduksesta (nuha)
suolentoiminnan muutokset
ruoansulatushäiriöt
hiustenlähtö
ihon kutina
ihon värimuutos
virtsaamishäiriöt
lisääntynyt öinen virtsaamisen tarve
tihentynyt virtsaamistarve
rintojen suureneminen tai epämukavuuden tunne miehillä
kipu
huonovointisuus
painonlasku.
pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)
sokerin esiintyminen virtsassa
korkeat verensokeripitoisuudet
diabeettisen metabolisen tilan paheneminen
epämiellyttävä tunne vatsassa
ummetus
maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta tai virtsan värin muuttuminen tummaksi (hemolyyttinen anemia)
ihon herkkyyden lisääntyminen auringolle
punertavat laikut iholla
munuaisten toiminnan häiriöt
sekavuus.
veren valkosolujen määrän väheneminen
verihiutalemäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa epätavallista mustelmien muodostumista tai verenvuotoherkkyyttä (punasolujen vaurioituminen)
ikenien turvotus
vatsan turvotus (gastriitti)
maksatulehdus (hepatiitti)
ihon keltaisuus
kohonneet maksaentsyymit, jotka saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriotutkimustuloksiin
lisääntynyt lihasjännitys
verisuonitulehdus, johon usein liittyy ihottuma
valoyliherkkyys
sairaudet, joihin liittyy kankeutta, vapinaa ja/tai liikehäiriöitä
kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat, toistuvat infektiot (veren valkosolujen puutos tai vähyys)
kalpea iho, väsymys, hengästyminen, tummavirtsaisuus (hemolyyttinen anemia, veren punasolujen poikkeava hajoaminen joko verisuonissa tai muualla elimistössä)
sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, nopea hengitystiheys (hypokloreeminen alkaloosi)
voimakas ylävatsakipu (haimatulehdus)
hengitysvaikeudet, joihin liittyy kuume, yskiminen, vinkuva hengitys, hengästyneisyys (hengitysvaikeudet, keuhkoödeema, pneumoniitti)
kasvojen ihottuma, nivelkipu, lihashäiriöt, kuume (lupus erythematosus (SLE-tauti))
verisuonitulehdus, johon liittyy oireita kuten ihottuma, violetinpunaisia näppylöitä, kuumetta (vaskuliitti)
vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
muutokset munuaisten toimintaa osoittavissa veriarvoissa, veren kaliumpitoisuuden suureneminen, veren punasolujen vähyys
poikkeavuudet veren punasolukokeessa
tietyntyyppisten veren valkosolujen ja verihiutaleiden pienet pitoisuudet
veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen
poikkeavuudet maksan toimintakokeessa
verisuonitulehdus
heikotus, mustelmat ja toistuvat infektiot (aplastinen anemia)
näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta)
hengästyminen
voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (mahdollinen merkki munuaisten toimintahäiriöstä tai vajaatoiminnasta)
vakava ihosairaus, joka aiheuttaa ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutumista, kuumetta (monimuotoinen punavihoittuma)
lihaskouristukset
kuume (pyreksia)
rakkuloiden muodostuminen iholle (rakkulaihottuman oire)
iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni K30 (E1201); vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) (E468), magnesiumstearaatti (E470b), krospovidoni (E1202), esigelatinoitu tärkkelys, hypromelloosi 2910 (E464), makrogoli 6000 (E1521), titaanidioksidi (E171).
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni K30 (E1201); vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) (E468), magnesiumstearaatti (E470b), krospovidoni (E1202), esigelatinoitu tärkkelys, hypromelloosi 2910 (E464), makrogoli 8000 (E1521), titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), keltainen rautaoksidi (E172).
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina), 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni K30 (E1201); vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) (E468), magnesiumstearaatti (E470b), krospovidoni
(E1202), esigelatinoitu tärkkelys, hypromelloosi 2910 (E464), makrogoli 4000 (E1521), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), paraoranssi (E110).
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 5 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia, noin 15,6 mm pitkiä ja noin 6,2 mm leveitä.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, noin 15,6 mm pitkiä ja noin 6,2 mm leveitä.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/320 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ruskeankeltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, noin 19,1 mm pitkiä ja noin 9,1 mm leveitä.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada on saatavilla PVC/TE/PVdC/Al –
läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 28, 30, 60, 90, 98, 100, 105, 120 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2
Wien, 1190 Itävalta
Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary Irlanti
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki