Venlafaxin Teva
venlafaxine
venlafaksiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Venlafaxin Teva on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venlafaxin Teva -valmistetta
Miten Venlafaxin Teva -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Venlafaxin Teva -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Venlafaxin Teva sisältää vaikuttavana aineenaan venlafaksiinia.
Venlafaxin Teva on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Masennus- ja/tai ahdistuspotilaiden aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien arvellaan olevan tavallista pienemmät. Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta.
Venlafaxin Teva -valmistetta käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon. Tätä lääkettä käytetään myös aikuisilla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden jännittämistä tai välttämistä) ja paniikkihäiriö (paniikkikohtauksia). On tärkeää, että masennus tai ahdistuneisuus hoidetaan hyvin, jotta vointisi paranisi. Ilman hoitoa sairaus ei välttämättä häviä, vaan voi muuttua vakavammaksi ja hankalammaksi hoitaa.
jos olet allerginen venlafaksiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos käytät tai olet jossain vaiheessa edeltävien 14 päivän aikana käyttänyt ns. irreversiibelejä monoamiinioksidaasin estäjiä eli MAO:n estäjiä, joita käytetään masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon. Irreversiibelien MAO:n estäjien käyttö yhdessä Venlafaxin Tevan kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia. Jos lopetat Venlafaxin Teva - valmisteen käytön, sinun tulee myös ehdottomasti odottaa vähintään 7 päivää ennen kuin
käytät mitään irreversiibeliä MAO:n estäjää (ks. myös kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Venlafaxin Teva” ja sen alakohtaa ”Serotoniinioireyhtymä”).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Venlafaxin Tevaa, jos:
käytät samanaikaisesti Venlafaxin Tevan kanssa muita lääkkeitä, jotka voivat suurentaa serotoniinioireyhtymän riskiä (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Venlafaxin Teva”).
sinulla on silmävaivoja, esim. tietyn tyyppinen glaukooma (kohonnut silmänpaine).
sinulla on ollut korkea verenpaine.
sinulla on ollut sydänvaivoja.
sinulle on kerrottu, että sinulla on epänormaali sydämen lyöntirytmi.
sinulla on ollut kouristuskohtauksia.
veresi natriumarvot ovat olleet matalat (hyponatremia).
saat herkästi mustelmia, sinulla on verenvuototaipumus (verenvuotohäiriöitä), käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat lisätä verenvuotojen riskiä, esim. varfariinia (veritulppien ehkäisyyn käytettävä lääke), tai olet raskaana.
sinulla tai jollakulla lähisukulaisellasi on ollut mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (epätavallista vauhdikkuutta tai poikkeavan voimakasta hyvänolontunnetta).
olet aiemmin käyttäytynyt aggressiivisesti.
Venlafaxin Teva voi aiheuttaa levottomuutta, ja paikallaan istuminen tai seisominen voi olla vaikeaa hoidon ensimmäisten viikkojen aikana. Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista.
Itsemurha-ajatukset ja masennuksen tai ahdistuksen paheneminen
Masennusta ja/tai jotakin ahdistuneisuushäiriötä sairastava saattaa joskus ajatella itsensä vahingoittamista tai jopa itsemurhaa. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkityksen aloittamisen yhteydessä, sillä lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie aikaa. Se kestää yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus kauemminkin. Tällaisia ajatuksia voi myös esiintyä, kun annostasi pienennetään tai kun olet lopettamassa Venlafaxin Teva -hoidon.
Tällaisia ajatuksia saattaa esiintyä tavallista herkemmin
jos olet aiemmin ajatellut itsemurhaa tai itsesi vahingoittamista
jos olet nuori aikuinen. Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että itsetuhoisen käyttäytymisen riski suurenee, jos nuori (alle 25-vuotias) aikuinen sairastaa jotakin psyykkistä sairautta ja käyttää masennuslääkitystä.
Jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa, ota heti yhteys lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai ahdistuneisuushäiriötä, ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää häntä kertomaan, jos hän arvelee masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenevan tai on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
Suun kuivuminen
10 %:lla venlafaksiinihoitoa saaneista potilaista on ilmoitettu suun kuivumista, joka voi lisätä karieksen riskiä. Siksi hyvästä hammashygieniasta huolehtiminen on erityisen tärkeää.
Diabetes
Verensokeritasapainosi voi muuttua Venlafaxin Tevan vuoksi. Siksi diabeteslääkkeidesi annoksia saatetaan joutua säätämään.
Seksuaaliset ongelmat
Venlafaxin Tevan kaltaiset lääkkeet (niin kutsutut SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4). Joissain tapauksissa kyseiset oireet ovat jatkuneet hoidon lopettamisen jälkeen.
Älä huolestu, jos näet ulosteessasi pieniä valkoisia palloja tai rakeita tämän lääkkeen ottamisen jälkeen. Venlafaxin Teva -kapseleiden sisällä on mikrorakeita (pieniä valkoisia palloja), jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta (venlafaksiinia). Nämä mikrorakeet vapautuvat kapseleista vatsaasi. Mikrorakeiden kulkeutuessa mahalaukkusi ja suolistosi läpi, niistä vapautuu vähitellen venlafaksiinia. Rakeiden ”kuori” ei kuitenkaan liukene vaan poistuu kehosta ulosteen mukana. Lääkeannoksesi on siis imeytynyt, vaikka ulosteessa näkyisikin mikrorakeita/pieniä palloja.
Venlafaxin Tevaa ei tavallisesti pidä käyttää lasten eikä alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa. Sinun on myös hyvä tietää, että alle 18-vuotiailla potilailla esiintyy tämän ryhmän lääkkeitä käytettäessä tavallista enemmän haittavaikutuksia, esimerkiksi itsemurhayrityksiä, itsemurha-ajatuksia ja vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiivisuutta, uhmakasta käyttäytymistä ja vihaa). Lääkäri saattaa silti määrätä tätä lääkettä alle 18-vuotiaalle potilaalle, jos hän katsoo sen olevan potilaan edun mukaista.
Jos lääkäri on määrännyt tätä lääkettä alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, käänny uudelleen lääkärin puoleen. Kerro lääkärille, jos edellä mainittuja oireita ilmenee tai ne pahenevat, kun alle 18-vuotias nuori käyttää Venlafaxin Tevaa. Tämän lääkkeen pitkäaikaisen käytön vaikutuksia ja sen turvallisuutta kasvun, kypsymisen, kognitiivisen kehityksen ja käyttäytymisen kehityksen suhteen ei myöskään ole vielä osoitettu tässä ikäryhmässä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Lääkärin tulee päättää, voitko käyttää Venlafaxin Tevaa muiden lääkkeiden kanssa.
Älä aloita tai lopeta minkään lääkkeen ottoa keskustelematta asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, luontaistuotteita ja rohdosvalmisteita.
Monoamiinioksidaasin estäjiä, joita käytetään masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon, ei saa käyttää yhdessä Ve nlafaxin Teva -lääkkeen kanssa. Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt näitä lääkkeitä viimeisten 14 vuorokauden kuluessa. (MAO:n estäjät: ks. kohta ”Älä ota Venlafaxin Tevaa”)
Mahdollisesti hengenvaarallinen tila tai pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän kaltainen reaktio (ks. kohta ”Mahdolliset haittavaikutukset”), jota voi esiintyä venlafaksiinihoidon yhteydessä, erityisesti silloin, kun venlafaksiinia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:
Triptaanit (migreenilääkkeitä)
Muut masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. SNRI-lääkkeet, SSRI-lääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet tai litiumia sisältävät lääkkeet
amfetamiinia sisältävät lääkkeet (käytetään tarkkaavaisuushäiriön (ADHD), narkolepsian ja lihavuuden hoitoon)
Linetsolidia (eräs antibiootti) sisältävät lääkkeet (infektioiden hoitoon)
Moklobemidia (MAO:n estäjä) sisältävät lääkkeet (masennuksen hoitoon)
Sibutramiinia (laihdutuslääke) sisältävät lääkkeet
Tramadolia, fentanyyliä, tapentadolia, petidiiniä tai pentatsosiinia sisältävät lääkkeet (käytetään voimakkaan kivun hoitoon)
Dekstrometorfaania sisältävät lääkkeet (käytetään yskän hoitoon)
Metadonia sisältävät lääkkeet (käytetään opioidiriippuvuuden tai voimakkaan kivun hoitoon) ja buprenorfiini
Metyleenisiniä sisältävät lääkkeet (käytetään veren korkean methemoglobiinipitoisuuden hoitoon)
Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet (luontaistuotteita tai rohdosvalmisteita, joita käytetään lievän masennuksen hoitoon)
Tryptofaania sisältävät lääkkeet (unihäiriöiden ja masennuksen hoitoon)
Psykoosilääkkeet (käytetään sellaisten sairauksien hoitoon, joiden oireisiin sisältyy mm. olemattomien asioiden kuulemista, näkemistä tai tuntemista, harhaluuloja, epätavallista epäluuloisuutta, epäselvää ajattelua ja syrjäänvetäytymistä).
Serotoniinioireyhtymän merkkeinä tai oireina voi esiintyä joitakin seuraavista: levottomuus, aistiharhat, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, sydämen nopealyöntisyys, ruumiinlämmön kohoaminen, verenpaineen nopeat muutokset, epätavallisen voimakkaat refleksit, ripuli, kooma, pahoinvointi, oksentelu.
Vakavimmillaan serotoniinioireyhtymä voi muistuttaa pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS). NMS-oireyhtymän merkkejä ja oireita voivat olla kuume, nopea sydämen syke, hikoilu, vaikea lihasjäykkyys, sekavuus, suurentuneet lihasentsyymipitoisuudet (määritetään verikokeella).
Sinun on kerrottava lääkärille, jos käytät lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa sydämen sykkeeseen. Tällaisia lääkkeitä ovat muun muassa seuraavat lääkkeet:
rytmihäiriölääkkeet, kuten kinidiini, amiodaroni, sotaloli tai dofetilidi (käytetään poikkeavan
sydämen sykkeen hoitoon)
psykoosilääkkeet, kuten tioridatsiini (katso myös edellä oleva kohta ”Serotoniinioireyhtymä”)
antibiootit, kuten erytromysiini tai moksifloksasiini (käytetään bakteeritulehdusten hoitoon)
antihistamiinit (käytetään allergian hoitoon).
Myös seuraavilla lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Venlafaxin Tevan kanssa, ja niitä tulee käyttää varoen. On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät:
Ketokonatsolia (sieni-infektiolääke)
Haloperidolia tai risperidonia (psyykenlääkkeitä)
Metoprololia (beetasalpaaja korkean verenpaineen ja sydänvaivojen hoitoon)
Vältä alkoholin käyttöä Venlafaxin Teva -hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Älä käytä Venlafaxin Teva -lääkettä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä ja sikiöön mahdollisesti kohdistuvista riskeistä.
Kerro kätilölle ja lääkärille, että käytät Venlafaxin Tevaa. Käytettäessä raskauden aikana, samankaltaiset lääkkeet (SSRI-lääkkeet) saattavat lisätä kohonneen keuhkoverenkierron vastuksen riskiä vastasyntyneillä (PPHN), aiheuttaen hengitystiheyden nopeutumista ja sinisyyttä.
Nämä oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota välittömästi yhteyttä kätilöön ja/tai lääkäriin.
Jos otat Venlafaxin Teva -valmistetta raskauden loppuvaiheessa, sinulla voi olla tavallista suurempi riski erittäin runsaalle emätinverenvuodolle heti synnytyksen jälkeen etenkin, jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotohäiriöitä. Kerro lääkärille tai kätilölle, että käytät Venlafaxin Tevaa, jotta he osaavat antaa sinulle asianmukaiset ohjeet.
Jos otat tätä lääkettä raskauden aikana, saattaa vauvallasi synnytyksen jälkeen ilmetä hengitysvaikeuksia, ja lisäksi vauva saattaa syödä huonosti. Jos vauvallasi on näitä oireita synnytyksen jälkeen ja asia huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriin tai kätilöön, joka neuvoo sinua.
Venlafaxin Teva erittyy rintamaitoon, joten lääke saattaa vaikuttaa vauvan terveyteen. Keskustele asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri päättää, tuleeko joko imettäminen tai tämän lääkkeen käyttö lopettaa.
Älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma .
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Masennuksen, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja sosiaalisten tilanteiden pelon hoidossa suositeltava aloitusannos on tavallisesti 75 mg vuorokaudessa. Lääkäri voi suurentaa annosta vähitellen, tarvittaessa jopa 375 milligramman maksimiannokseen vuorokaudessa, jos lääkettä käytetään masennuksen hoitoon. Jos lääkettä käytetään paniikkihäiriön hoitoon, lääkäri aloittaa hoidon pienemmällä annoksella (37,5 mg) ja suurentaa sitten annosta vähitellen. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, sosiaalisten tilanteiden pelon ja paniikkihäiriön hoidossa maksimiannos on
225 mg vuorokaudessa.
Venlafaxin Teva on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
Ota Venlafaxin Teva suurin piirtein samaan aikaan joka päivä, joko aamulla tai illalla. Varmistaaksesi, että nielet kaikki mikrorakeet (pallot kapseleiden sisällä), sinun on nieltävä kapselit kokonaisina nesteen kera. Kapseleita ei saa jakaa, murskata, pureskella eikä liuottaa nesteeseen.
Venlafaxin Teva otetaan ruoan kanssa. Turvallisuussyistä on tärkeää, että Venlafaxin Teva -lääke otetaan noin 30 minuutin sisällä ateriasta.
Jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, neuvottele lääkärin kanssa, sillä tämän lääkkeen annosta on ehkä muutettava.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Muista ottaa lääkepakkaus mukaan, vaikka se olisi tyhjä.
Mahdollisen yliannoksen oireita voivat olla nopea sydämen syke, vireystilan muutokset (jotka vaihtelevat unisuudesta koomaan), näön hämärtyminen, kouristuskohtaukset ja oksentelu.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jos on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja ota vain yksi annos tavanomaisen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Älä ota saman päivän aikana enempää Venlafaxin Teva -lääkettä kuin sinulle on vuorokautta kohti määrätty.
Älä lopeta hoitoa äläkä pienennä annosta ilman lääkärin neuvoa, vaikka olosi olisikin jo parempi. Jos lääkäri arvelee, että et enää tarvitse Venlafaxin Tevaa, hän saattaa kehottaa sinua vähentämään annosta vähitellen ennen kuin lopetat hoidon kokonaan. On tiedossa, että tämän lääkkeen käytön lopettamiseen saattaa liittyä haittavaikutuksia etenkin, jos sen käyttö lopetetaan äkillisesti tai annosta vähennetään liian nopeasti. Joillakuilla saattaa esiintyä esimerkiksi itsemurha-ajatuksia, aggressiivisuutta, väsymystä, heitehuimausta, pyörrytystä, päänsärkyä, unettomuutta, painajaisia, suun kuivumista, ruokahalun heikkenemistä, pahoinvointia, ripulia, hermostuneisuutta, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, korvien soimista, pistelyä tai joskus sähköiskumaisia tuntemuksia, heikotusta, hikoilua, kouristuskohtauksia, flunssankaltaisia oireita, näköhäiriöitä ja verenpaineen nousua (joka voi aiheuttaa päänsärkyä, huimausta, korvien soimista, hikoilua ym.).
Lääkäri kertoo sinulle, miten Venlafaxin Teva -hoito lopetetaan vähitellen. Hoidon lopettaminen voi kestää useita viikkoja tai kuukausia. Joillakin potilailla hoito on lopetettava hyvin hitaasti kuukausien tai pidemmän ajanjakson aikana. Pyydä lääkäriltä tarkempia ohjeita, jos sinulla esiintyy edellä mainittuja oireita tai muita hankalia oireita.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kasvojen, suun, kielen, nielun, käsien tai jalkojen turvotus ja/tai kohollaan oleva, kutiava ihottuma (nokkosihottuma), nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Rinnan kireys, hengityksen pihinä, nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Voimakas ihottuma, kutina tai nokkosihottuma (punaiset tai vaaleat, usein kutiavat paukamat iholla).
Serotoniinioireyhtymän merkit ja oireet, joita voivat olla levottomuus, aistiharhat, kömpelyys, nopea sydämen syke, kohonnut kehon lämpötila, verenpaineen nopeat muutokset, vilkkaat refleksit, ripuli, syvä tajuttomuus, pahoinvointi ja oksentelu. Vakavimmillaan serotoniinioireyhtymä voi muistuttaa pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS). NMS:n merkkejä ja oireita voivat olla kuume, nopea sydämen syke, hikoilu, vaikea lihasjäykkyys, sekavuus, lihasentsyymipitoisuuksien lisääntyminen (määritetään verikokeella).
Infektion merkit, kuten korkea kuume, vilunväristykset, vapina, päänsärky ja flunssan kaltaiset
oireet. Nämä voivat olla merkki veriarvojen häiriöstä, joka lisää tulehdusalttiutta.
Voimakas ihottuma, joka voi johtaa vaikea-asteiseen rakkulamuodostukseen ja ihon kuoriutumiseen.
Selittämätön lihaskipu, -aristus tai -heikkous. Tämä voi olla merkki rabdomyolyysistä.
Stressikardiomyopatiaksi kutsutun reaktion merkit ja oireet, jotka voivat olla rintakipu, hengenahdistus, huimaus, pyörtyminen ja epäsäännöllinen sydämensyke.
Muita haittavaikutuksia, joista on syytä kertoa lääkärille (näiden haittavaikutusten yleisyys on lisätty
alla olevaan listaan ”Muut mahdolliset haittavaikutukset”):
Yskä, vinkuva hengitys ja hengenahdistus, johon voi liittyä kohonnut ruumiinlämpö
Musta (tervainen) uloste tai verta ulosteessa
Ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus tai tumma virtsa, jotka voivat olla oireita maksatulehduksesta (hepatiitti)
Sydänvaivat, esim. sydämen sykkeen muuttumista nopeaksi tai epäsäännölliseksi, verenpaineen suureneminen
Silmävaivat, esim. näköhäiriöt, mustuaisten laajeneminen
Hermostovaivat: esim. huimaus, ryömimisen tunne iholla, liikehäiriöt (lihaskouristus tai - jäykkyys), kouristuskohtaukset
Mielenterveysongelmat, esim. yliaktiivisuus tai epätavallisen voimakas hyvän olon tunne
Hoidon lopettamisoireet (ks. kohdat ” Miten Venlafaxin Teva -valmistetta otetaan” ja ”Jos
lopetat Venlafaxin Teva -valmisteen käytön”)
Pidentynyt vuotoaika – jos saat haavan tai loukkaat itseäsi, voi kestää hieman pidempään kuin normaalisti, että vuoto loppuu.
M uut mahdollis e t haittavaikutukset
huimaus; päänsärky; uneliaisuus
unettomuus
pahoinvointi; suun kuivuminen; ummetus
hikoilu (mukaan lukien yöhikoilu)
ruokahalun heikentyminen
sekavuus; tunne, että olisi erillään (tai irrallaan) itsestään; orgasmin puute; sukupuolivietin heikkeneminen; kiihtymys; hermostuneisuus; poikkeavat unet
vapina; levottomuuden tunne tai kyvyttömyys istua tai seistä paikallaan, pistely ja kihelmöinti; makuaistin muutokset; lisääntynyt lihasjänteys
näköhäiriöt, kuten näön sumentuminen; laajentuneet pupillit; silmän kyvyttömyys tarkentaa automaattisesti kaukaisista läheisiin kohteisiin
korvien soiminen (tinnitus)
nopea sydämen syke; sydämentykytys
verenpaineen nousu; punastuminen
hengenahdistus; haukottelu
oksentelu; ripuli
lievä ihottuma; kutina
tihentynyt virtsaamistarve; virtsaamiskyvyttömyys; virtsaamisvaikeudet
kuukautisten epäsäännöllisyys, kuten vuodon tai epäsäännöllisten vuotojen lisääntyminen; poikkeava ejakulaatio/orgasmi (miehet); erektiohäiriöt (impotenssi)
heikkous (astenia); väsymys; vilunväristykset
painon nousu; painon lasku
kolesteroliarvojen nousu
ylivilkkaus; ajatuksen lento ja vähentynyt unen tarve (mania)
aistiharhat; tunne, että on erillään (tai irrallaan) todellisuudesta; poikkeava orgasmi; tunteiden latistuminen; ylijännittyneisyys; hampaiden narskuttelu
pyörtyminen; tahattomat lihasten liikkeet; heikentynyt koordinaatiokyky ja tasapaino
huimaus (etenkin noustessa ylös liian nopeasti); verenpaineen lasku
veren oksentaminen, musta tervainen uloste tai veri ulosteessa, mikä voi olla merkki sisäisestä verenvuodosta
herkkyys auringonvalolle; mustelmat, ihottuma; epänormaali hiustenlähtö
virtsanpidätyskyvyttömyys
lihasjäykkyys, -krampit ja tahattomat lihasliikkeet
veren maksaentsyymien vähäiset muutokset.
kouristuskohtaukset
yskiminen, hengityksen vinkuminen ja hengenahdistus, johon voi liittyä kohonnut ruumiinlämpö
liiallinen veden kertyminen (ns. SIADH-oireyhtymä)
veren natriumpitoisuuden pieneneminen
voimakas silmäkipu ja näön heikkeneminen tai sumentuminen
voimakas vatsa- tai selkäkipu (joka saattaa johtua vakavasta suolisto-, maksa- tai haimavaivasta)
kutina, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, tumma virtsa tai flunssan kaltaiset oireet, mitkä voivat olla oireita maksatulehduksesta (hepatiitti).
pidentynyt vuotoaika, mikä voi olla merkki verihiutaleiden niukkuudesta, joka lisää mustelma- ja verenvuotoriskiä
poikkeava maidoneritys rinnoista
odottamaton verenvuoto, esim. vuotavat ikenet, verta virtsassa tai oksennuksessa tai odottamattomia mustelmia tai pinnallisten verisuonten katkeamisia.
itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen; itsetuhoisista ajatuksista ja käyttäytymisestä on ilmoitettu venlafaksiinihoidon aikana tai pian hoidon päätyttyä (ks. kohta 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venlafaxin Teva -valmistetta”)
aggressiivisuus
huimaus
erittäin runsas emätinverenvuoto pian synnytyksen jälkeen (synnytyksenjälkeinen verenvuoto), ks. lisätietoja alaotsikon ”Raskaus ja imetys” alta kohdasta 2.
Venlafaxin Teva voi joskus aiheuttaa haittavaikutuksia, joita et välttämättä huomaa, esim. verenpaineen suurenemista, sydämen syketiheyden muutoksia tai veren maksaentsyymi-, natrium- tai kolesteroliarvojen vähäisiä muutoksia. Venlafaxin Teva saattaa harvemmin heikentää verihiutaleiden toimintaa, joka voi suurentaa mustelmien ja verenvuotojen riskiä. Lääkäri saattaa ottaa tästä syystä verikokeita etenkin, jos olet käyttänyt Venlafaxin Tevaa pitkiä aikoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks.yhteystiedot alla), Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on venlafaksiini.
37,5 mg:n depotkapseli:
Kukin depotkapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia, vastaten 37,5 mg venlafaksiinia. 75 mg:n depotkapseli:
Kukin depotkapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia, vastaten 75 mg venlafaksiinia. 150 mg:n depotkapseli:
Kukin depotkapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia, vastaten 150 mg venlafaksiinia.
Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö:
Sokeripallot (sisältävät sakkaroosia, maissitärkkelystä) Hypromelloosi
Etyyliselluloosa Talkki.
Kapselikuori: Liivate.
Väriaineet:
37,5 mg depotkapselit: musta rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172). 75 mg depotkapselit: punainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
150 mg depotkapselit: keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172).
Painomuste:
Sellakka
Propyleeniglykoli (E1520) Väkevä ammoniakki Musta rautaoksidi (E172) Kaliumhydroksidi.
Venlafaxin Teva 37,5 mg depotkapseli, kova:
Kovat läpinäkymättömät liivatekapselit, joiden kansiosa on harmaa ja runko-osa vaaleanpunainen. Kapselit sisältävät valkoisia tai beigejä mikrorakeita, ja niiden kansiosaan on mustalla musteella painettu ”VNL” ja runko-osaan numero ”37.5”. Kapselit ovat kooltaan noin 24 mm x 8 mm.
Venlafaxin Teva 75 mg depotkapseli, kova:
Kovat läpinäkymättömät liivatekapselit, joiden kansi- ja runko-osat ovat vaaleanpunaiset. Kapselit sisältävät valkoisia tai beigejä mikrorakeita, ja niiden kansiosaan on mustalla musteella painettu ”VNL” ja runko-osaan numero ”75”. Kapselit ovat kooltaan noin 20 mm x 7 mm.
Venlafaxin Teva 150 mg depotkapseli, kova:
Kovat läpinäkymättömät liivatekapselit, joiden kansi- ja runko-osat ovat ruskeat. Kapselit sisältävät valkoisia tai beigejä mikrorakeita, ja niiden kansiosaan on mustalla musteella painettu ”VNL” ja runko-osaan numero ”150”. Kapselit ovat kooltaan noin 16 mm x 6 mm.
Pakkauskoot: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 ja 100 kovaa depotkapselia läpipainopakkauksissa tai 100 x 1 kovaa depotkapselia annoksittain perforoidussa läpipainopakkauksessa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Teva Pharma S.L.U
C/c, n.4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Espanja