Accupro
quinapril
kinapriili
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Accupro on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Accupro-tabletteja
Miten Accupro-tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Accupro-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Accupro-tablettien vaikuttava aine on kinapriili. Se kuuluu ACE:n estäjiksi (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Accupro-tabletit vähentävät sellaisten aineiden muodostumista elimistössä, jotka kohottavat verenpainetta supistamalla verisuonia, lisäämällä suolan ja veden kertymistä ja jotka voivat lisäksi pahentaa kroonista sydämen vajaatoimintaa. Accupron verenpainetta alentava vaikutus alkaa tavallisesti jo tunnin kuluessa valmisteen ottamisesta ja on suurimmillaan 2–4 tunnin kuluttua.
Vaikutuksen kesto on 24 tuntia. Jotkut potilaat saattavat kuitenkin tarvita useamman viikon hoidon ennen kuin verenpaine laskee riittävästi.
Accupro-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Kinapriilia, jota Accupro sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen kinapriilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on todettu aiemman ACE:n estäjähoidon yhteydessä kohtauksittaista kasvojen, huulien, suun, kielen tai nielun turvotusta, johon on mahdollisesti liittynyt nielemis- ja/tai hengitysvaikeuksia (ns. angioedeemaa)
jos sinulla on angioneuroottinen edeema, joka on perinnöllistä tai jonka syytä ei tiedetä
jos käytät sakubitriilia ja valsartaania sisältävää sydämen vajaatoimintalääkettä
jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Accupro-tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus)
jos sinulla on sydämen ulosvirtauskanavan ahtauma
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kun otat Accupro-tabletteja,
jos sinulla on aorttastenoosi
jos sinulla on allergia tai astma
jos munuaistesi toiminta on heikentynyt tai munuaisvaltimosi on ahtautunut
jos käytät proteiinikinaasin estäjää (esim. temsirolimuusia syövän hoitoon tai sirolimuusia munuaissiirteen hyljinnän estoon) tai DPP-4-estäjää (esim. vildagliptiini, diabeteslääke) tai neutraaliendopeptidaasin estäjää (esim. rasekadotriili, ripulilääke)
jos maksasi toiminta on heikentynyt tai sinulla on etenevä maksasairaus
jos saat dialyysihoitoa
jos saat ns. LDL-afereesihoitoa
jos käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja, myös kaliumia säästäviä)
jos saat kaliumlisälääkitystä
jos noudatat niukasti suolaa sisältävää ruokavaliota
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on iskeeminen sydänsairaus
jos sinulla on aivoverisuonisairaus
jos saat siedätyshoitoa pistiäisten myrkyille
jos sinulla on sokeritauti (diabetes)
jos sinulla on aiemmin ollut angioedeemaa (kohtauksittainen äkillinen rajoittunut turvotus ihossa, limakalvoissa tai sisäelimissä), joka ei ole liittynyt ACE:n estäjähoitoon
jos sinulla on verisairaus, kuten alhainen veren valkosolujen määrä tai valkosolujen puutos (neutropenia/agranulosytoosi), alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), tai alentunut punasolujen määrä (anemia)
jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus (esimerkiksi punahukka, nivelreuma tai ihonkovettumatauti)
jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
angiotensiini II -reseptorin salpaaja (tunnetaan myös sartaaneina, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia.
aliskireeni.
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohdassa Älä käytä Accupro-tabletteja olevat tiedot.
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Accupro-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa eikä sitä saa käyttää kolmen ensimmäisen raskauskuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Kinapriilihoidon yhteydessä on ilmoitettu esiintyvän yskää. Yskä on tyypillisesti kuivaa ja itsepintaista, mutta häviää, kun hoito lopetetaan.
Kerro Accupro-lääkityksestä lääkärille ennen nukutusta/puudutusta tai kirurgisia toimenpiteitä, koska verenpaine voi laskea voimakkaasti tällaisten toimenpiteiden yhteydessä.
Katso myös kohta Haittavaikutukset.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos käytät Accupro-tabletteja samanaikaisesti muiden lääkkeiden (myös ilman reseptiä saatavien) tai luontaistuotteiden kanssa, hoidon teho saattaa muuttua.
Keskustele siis aina lääkärin kanssa, ennen kuin käytät seuraavia lääkkeitä samanaikaisesti Accupro- tablettien kanssa:
tetrasykliini (antibiootti)
nesteenpoistolääkkeet (diureetit, myös kaliumia säästävät)
kaliumlisävalmisteet tai kaliumia sisältävät suolankorvikkeet
litium
tulehduskipulääkkeet
kulta
allopurinoli (kihtilääke)
sytostaatit (käytetään esim. syöpäsairauksien hoidossa)
immunosupressantit (elimistön immuunivastetta vähentävät lääkkeet, käytetään esim. reuman hoidossa)
kortikosteroidit
alkoholi ja huumaavat aineet
keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet (kuten barbituraatit)
muut verenpainelääkkeet
mahan happamuutta vähentävät lääkkeet (antasidit)
diabeteslääkkeet
proteiinikinaasin estäjät (esim. temsirolimuusi), DPP-4-estäjät (esim. diabeteslääke vildagliptiini) ja neutraaliendopeptidaasin estäjät (esim. rasekadotriili) saattavat suurentaa angioedeemariskiä.
Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin, jos otat angiotensiini II -reseptorin salpaajaa tai aliskireeniä (katso tietoja myös kohdista Älä käytä Accupro- tabletteja ja Varoitukset ja varotoimet).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Accupro-tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Accupro-tablettien sijasta. Accupro-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa eikä sitä saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Accupro on yleensä vaihdettava sopivaan muuhun verenpainelääkkeeseen ennen raskauden alkua.
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Accupro-tabletteja ei suositella imettäville äideille.
Tämä valmiste voi heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä etenkin hoidon alussa.
On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke sisältää pienen määrän laktoosia (maitosokeria). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä Accupro-tabletteja juuri siten kun lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota Accupro-tabletteja lääkärin määräämän, yksilöllisen annostusohjeen mukaan.
Kohonnut verenpaine: Tavallinen annos aikuisille on 20 mg vuorokaudessa. Ota tabletit joko kerta- annoksena tai kahteen ottokertaan jaettuna.
Sydämen vajaatoiminta: Tavallinen annos aikuisille on 20–40 mg vuorokaudessa. Ota tabletit joko kerta-annoksena tai kahteen ottokertaan jaettuna. Accupro-tabletteja voi käyttää samanaikaisesti nesteenpoistolääkkeiden tai digitaliksen kanssa.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kokemus Accupro-tablettien yliannostuksesta on vähäistä. Todennäköisiä oireita ovat verenpaineen lasku ja siitä johtuva huimaus ja pahoinvointi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta lääkkeen käyttöä ilman lääkärin määräystä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
kasvojen, raajojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus
nielemis- tai hengitysvaikeudet
pyörryttävä olo tai pyörtyminen
kurkkukipu tai kuume.
Jos sinulle ilmaantuu jotain yllä mainituista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin. Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa esiintymistiheyden mukaan.
Kohonnut kaliumpitoisuus veressä, unettomuus, heitehuimaus, päänsärky, tuntoharhat, verenpaineen liiallinen aleneminen, hengenahdistus, yskä, oksentelu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu, pahoinvointi, selkäkipu, lihaskipu, uupumus, voimattomuus, rintakipu, kohonnut kreatiniini- ja ureapitoisuus veressä, nielutulehdus, nuha, pienentynyt veren natriumpitoisuus.
Sekavuus, masennus, hermostuneisuus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, uneliaisuus, heikkonäköisyys, kiertohuimaus, korvien soiminen, sydäninfarkti, rasitusrintakipu, tihentynyt sydämensyke, sydämentykytys, verisuonten laajeneminen, nielun kuivuminen, ilmavaivat, suun kuivuminen, kohtauksittainen paikallinen ihoturvotus, ihottuma, kutina, hikoilun lisääntyminen, munuaisten toiminnan heikkeneminen, valkuaisainevirtsaisuus, erektiohäiriö, turvotus, kuume, keuhkoputkentulehdus, ylempien hengitysteiden tulehdus, virtsatietulehdus, nenän sivuontelotulehdus.
Tasapainohäiriö, pyörtyminen, keuhkotulehdus (eosinofiilinen pneumonia), kielitulehdus, ummetus, makuaistin muutokset, nokkosrokko, monimuotoinen punavihottuma (erythema multiforme), ihon rakkulatauti (pemfigus).
Näön hämärtyminen, pysähtynyt suolentoiminta, ohutsuolen turvotus, psoriaasin kaltainen ihomuutos.
Jyvässolukato (agranulosytoosi), hemolyyttinen anemia, neutrofiilien puutos (neutropenia), verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia), vakavaa yliherkkyysreaktiota (anafylaksi) muistuttava reaktio, aivohalvaus, pystyasennossa ilmenevä verenpaineen liiallinen aleneminen, keuhkoputkien supistuminen, haimatulehdus, maksatulehdus, sappitietukokseen liittyvä keltaisuus, vaikeat ihoreaktiot, hilseilevä ihotulehdus, hiustenlähtö, ihomuutokset, joihin voi liittyä kuumetta, lihas- ja nivelkipua, verisuonitulehdus, tiettyjen valkosolujen lisääntynyt määrä (eosinofilia), suurentuneet tumavasta-aineet ja/tai lasko (verikoearvoja), valoherkkyysreaktio, punasolujen, verihiutaleiden ja valkosolujen vähäinen määrä, maksaentsyymiarvojen ja seerumin bilirubiiniarvon nousu.
Tumma virtsa, pahoinvointi, oksentelu, lihaskrampit, sekavuus ja kouristuskohtaukset. Nämä voivat olla antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymäksi (SIADH) kutsutun sairauden oireita. Psoriaasi tai ennestään sairastetun psoriaasin paheneminen (psoriaasi on ihosairaus, jolle on tyypillistä hopeanhohtoisen hilseen peittämät punaiset laikut).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on kinapriili.
5 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 5 mg kinapriilia (kinapriilihydrokloridina). 10 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 10 mg kinapriilia (kinapriilihydrokloridina). 20 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 20 mg kinapriilia (kinapriilihydrokloridina).
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (5 mg tabletti: 38 mg, 10 mg tabletti: 76 mg ja 20 mg tabletti: 33 mg), magnesiumstearaatti, raskas magnesiumsubkarbonaatti, liivate, krospovidoni, hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi, makrogoli, kandelillavaha ja seuraavat väriaineet: titaanidioksidi (E 171) ja punainen rautaoksidi (E 172).
Valmisteiden kuvaukset:
5 mg tabletti: ruskea, soikea, jakouurteellinen, merkintä 5. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 10 mg tabletti: ruskea, kolmiomainen, jakouurteellinen, merkintä 10. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
20 mg tabletti: ruskea, pyöreä, jakouurteellinen, merkintä 20. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Pakkauskoot:
28 ja 98 tablettia läpipainopakkauksissa (polyamidi/alumiini/PVC). 100 tablettia muovipurkissa (HDPE).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Pfizer Oy
Tietokuja 4
00330 Helsinki
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg, Saksa